Disturbi del sistema immunitario. Comune da >= 1/100 a < 1/10: ipersensibilita'. Patologie del sistema nervoso. Comune: sonnolenza. Patologie dell'occhio. Raro da >= 1/10000 a < 1/1000: trombosi venosa retinica. Patologie vascolari. Molto comune >= 1/10: vampate di calore; non comune da >= 1/1000 a < 1/100: trombosi venosa profonda, tromboflebite superficiale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: embolia polmonare. Patologie gastrointestinali. Comune: secchezza della bocca. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: spasmi muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema periferico. Esami diagnostici. Comuni: aumento dei trigliceridi nel sangue, aumento dell'alanin aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi. E' stato segnalato un aumentato rischio di tromboembolia venosa.Possono verificarsi inoltre altri eventi tromboembolici.

Trattamento dell'osteoporosi post-menopausale in donne con aumentato rischio di fratture. E' stata dimostrata una significativa riduzione nell'incidenza delle fratture vertebrali; non e' stata stabilita l'efficacia sulle fratture dell'anca. Quando si deve scegliere tra il farmaco o altre terapie per una singola donna in postmenopausa, si devono prendere in considerazione i sintomi della menopausa, gli effetti sui tessuti uterini e mammari ed i rischi e benefici cardiovascolari.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Storia presente o passata di eventi di tromboembolia venosa. L'utilizzo del farmaco e' indicato solo nelle donne in postmenopausa. Sanguinamenti uterini non spiegati. Pazienti con segni o sintomi di cancroendometriale.

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido (mais) pregelatinizzato, sodio amido glicolato, sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale magnesio stearato, acido ascorbico.Film rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400.

L'uso del farmaco non e' raccomandato in donne con un aumentato rischio di eventi di tromboembolia venosa. I fattori di rischio associati ai casi di TEV includono: eta' avanzata, obesita', immobilizzazione, interventi chirurgici, traumi gravi e tumori. La terapia deve essere interrotta prima e durante una prolungata immobilizzazione e ricominciatasolo dopo che il paziente e' pienamente in grado di deambulare. Inoltre, alle donne deve essere raccomandato di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato. Il bazedoxifene non e' stato studiato in donne in premenopausa ed il suo uso non e' raccomandato. Non vi e' evidenza di proliferazione endometriale. Qualsiasi sanguinamento uterino durante la terapia e' inatteso e deve essere pienamente valutato. Il bazedoxifene deve essere usato con cautela nei pazienti con accertata ipertrigliceridemia. Il bazedoxifene non e' raccomandato nel trattamentoo nella prevenzione del cancro al seno. Il bazedoxifene non e' stato sufficientemente valutato in pazienti con grave insufficienza renale: in questa popolazione deve essere usata cautela. L'uso nei pazienti con insufficienza epatica non e' raccomandato. Contiene lattosio.