>>Dati clinici. Alfentanil e' stato impiegato nell'induzione dell'anestesia o come adiuvante analgesico/anestetico nell'anestesia regionaleo generale in interventi di breve, media e lunga durata. >>Reazioni avverse registrate con frequenza >=1%. Disturbi psichiatrici: stato di euforia. Patologie del sistema nervoso: disturbi del movimento, vertigini, sedazione, discinesia. Patologie dell'occhio: disturbi visivi. Patologie cardiache: bradicardia, tachicardia. Patologie vascolari: ipotensione, ipertensione, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: apnea. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: rigidita' muscolare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: fatica, brividi, dolore al sito di iniezione. Traumatismo,avvelenamento e complicazioni da procedura: dolore nelle procedure dell'intervento. >>Reazioni avverse registrate con frequenza <1%. Disturbi psichiatrici: agitazione, pianto. Patologie del sistema nervoso: cefalea, sonnolenza, scarsa reazione a stimoli esterni. Patologie cardiache: aritmia, diminuzione della frequenza cardiaca. Patologie vascolari: dolore venoso. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo, singhiozzo, ipercapnia, laringospasmo, epistassi, depressione respiratoria. Patologie della cute del tessuto sottocutaneo: dermatiti allergiche, iperidrosi, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: confusione postoperatoria, agitazione postoperatoria, complicazioni alle vie respiratorie relative all'anestesia, complicazioni neurologiche relative all'anestesia, complicazioni nelle procedure dell'intervento, complicazioni relative all'intubazione endotracheale. >>Dati post marketing. Le reazioni avverse registrate in seguito alla commercializzazione sono riportate con frequenza molto rara (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Sebbene non sia stato osservato alcun effetto teratogeno e embriotossico acuto in studi sull'animale, sono disponibili dati insufficienti per valutare ogni effetto di tipo rischioso nell'uomo. Pertanto prima di somministrare questo farmaco a pazienti gravide e' necessaria un'attenta valutazione dei possibili rischi e dei potenziali benefici. Non e' raccomandato l'uso endovenoso del farmaco durante il parto (taglio cesareo incluso) visto che alfentanil attraversa la barriera placentare e che il centro del respiro del nascituro e' particolarmente sensibile agli oppioidi. Se cio' nonostante il medicinale venisse ugualmente somministrato, dovrebbe essere disponibile un antidoto per il neonato. >>Allattamento. L'alfentanil puo' passare nel latte materno, pertanto non e' raccomandato l'allattamento nelle 24 ore immediatamente successive alla somministrazione del prodotto.

Il prodotto e' indicato per un impiego nell'induzione dell'anestesia generale, come narcotico nell'anestesia generale e come adiuvante in quella loco regionale. Per la sua azione rapida e di breve durata, e' particolarmente indicato come analgesico narcotico per interventi di breve durata e per pazienti ambulatoriali, ma anche come adiuvante analgesico negli interventi di media e lunga durata, dal momento che le fasi dell'intervento a maggior contenuto algico possono essere facilmentesuperate da piccole dosi addizionali del farmaco o adattando la sua velocita' di infusione.

Pazienti con riconosciuta intolleranza ai suoi componenti o ad altri morfinomimetici.

Sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

Come per tutti gli oppioidi potenti, la depressione respiratoria e' dose-dipendente e puo' essere risolta tramite antagonisti specifici (naloxone); tuttavia puo' essere necessario procedere alla somministrazione di dosi ripetute di naloxone, o di altri antagonisti oppiacei, dal momento che la depressione respiratoria puo' durare piu' a lungo dell'azione dell'antagonista oppiaceo. Una profonda analgesia e' associata a marcata depressione respiratoria e perdita di coscienza, che possonopersistere o ripresentarsi nel periodo post-operatorio. Per questi motivi, s'impone un'accurata sorveglianza del paziente e si debbono avere sempre a disposizione apparecchiature per rianimazione e farmaci antagonisti dei narcotici. L'iperventilazione durante la narcosi puo' alterare la sensibilita' del paziente alla CO 2 ed influenzare la respirazione dopo l'intervento. Si puo' evitare l'eventuale insorgenza di rigidita' muscolare, che puo' interessare anche i muscoli toracici, adottando i seguenti accorgimenti: iniettare lentamente il farmaco in vena (sufficiente in genere per i dosaggi piu' bassi), premedicazione con benzodiazepine e uso di miorilassanti. Si possono manifestare movimentimioclonici non epilettici. Se il paziente riceve una dose insufficiente di anticolinergico o se il prodotto viene associato a miorilassantinon vagolitici, possono insorgere bradicardia e perfino arresto cardiaco. La bradicardia puo' essere trattata con atropina. Gli oppiacei possono indurre ipotensione arteriosa, specialmente nei pazienti ipovolemici; per questo motivo si debbono adottare accorgimenti adeguati per mantenere una pressione arteriosa stabile. La somministrazione rapida in bolo di oppiacei va evitata in pazienti con compliance intracerebrale compromessa; in tali pazienti, infatti, la diminuzione transitoria nella pressione arteriosa media viene occasionalmente accompagnata da una riduzione di breve durata della pressione di perfusione cerebrale.I pazienti in terapia cronica con oppioidi o con storia di abuso da oppioidi possono richiedere dosaggi piu' elevati. Si raccomanda di ridurre il dosaggio del medicinale negli anziani e nei pazienti debilitati. Gli oppioidi debbono essere titolati con cautela nei pazienti con: ipotiroidismo non controllato, malattie polmonari, ridotta capacita' respiratoria, etilismo, ridotta funzionalita' epatica o renale. Tali pazienti richiedono anche un prolungato monitoraggio postoperatorio. Contiene 1.5 mmoli di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.