fentalim ev 5f 10ml 0,5mg/ml alfentanil piramal critical care it.spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è alfentanil pi ev 5f 10ml 0,5mg?

Fentalim soluzione iniettabile prodotto da piramal critical care it.spa
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di anestetici oppioidi.
Contiene i principi attivi: alfentanil cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: contiene 5,44 mg di alfentanil cloridrato (pari a 5 mg di alfentanil). Codice AIC: 028348011

E' utilizzato per alfentanil

Contiene principi attivi: Contiene 5,44 mg di alfentanil cloridrato (pari a 5 mg di alfentanil).


Il prodotto alfentanil pi ev 5f 10ml 0,5mg è una formulazione in confezione del farmaco fentalim

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 31,70 €

 Alfentanil pi ev 5f 10ml 0,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Alfentanil pi ev 5f 10ml 0,5mg è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve alfentanil pi ev 5f 10ml 0,5mg?

Il prodotto e' indicato per un impiego nell'induzione dell’anestesia generale, come narcotico nell'anestesia generale e come adiuvante in quella loco regionale. Per la sua azione rapida e di breve durata, e’ particolarmente indicato come analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi narcotico per interventi di breve durata e per pazienti ambulatoriali, ma anche come adiuvante analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi negli interventi di media e lunga durata, dal momento che le fasi dell'intervento a maggior contenuto algico possono essere facilmentesuperate da piccole dosi addizionali del farmaco o adattando la sua velocita' di infusione.

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere determinato individualmente sulla base dell'eta', del peso corporeo, delle condizioni generali del paziente, della condizione patologica di base, dell’uso di altri farmaci, del tipo di procedura chirurgica e di anestesia. Il farmaco puo' essere somministrato a pazienti di ogni eta’. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale deve essere ridotta negli anziani e nei pazienti debilitati. Nei bambini deve essere aumentata. Si deve tener conto dell'effetto della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale nel determinarele dosi supplementari. Per evitare bradicardia, si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una piccola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di anticolinergico per endovena appena prima dell'induzione. Per prevenire nausea e vomito puo’ essere somministrato droperidolo. >>Induzione dell'anestesia. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in bolo endovenoso, uguale o superiore a 120 mcg/kg (17ml/70kg) consente di indurre ipnosi e analgesia mantenendo una buona stabilita' a livello cardiovascolare con un adeguato Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare. >>Interventi di breve durata ed ambulatoriali. Piccole dosi del farmaco possono risultaremolto utili negli interventi chirurgici minori, di breve durata ma con un consistente contenuto algico, oltre che nei pazienti ambulatoriali, a condizione che sia disponibile una valida attrezzatura per il monitoraggio. Negli interventi di durata inferiore ai 10' s'impiega un bolo endovenoso di 7-15 mcg/kg (1-2 ml/70kg). L’iniezione lenta di questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (30 secondi) consente solitamente di mantenere la respirazione spontanea. Per interventi maggiormente prolungati il bolo dovra' essere ripetuto ogni 10-15'. La respirazione spontanea puo' essere mantenuta in molti casi con un'iniezione lenta di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi <=7mcg/kg (1 ml/70 kg); gli incrementi suggeriti con questa tecnica sono di 3,5 mcg/kg (0.5ml/70kg). In interventi ambulatoriali e' preferibile non somministrare droperidolo o benzodiazepine poiche' questi farmaci possono prolungare i tempi di risveglio. In questo tipo di interventi e' preferibile somministrare un anticolinergico, un ipnotico di breve durata, il prodotto e N2O/O2. L’eventuale insorgenza di nausea postoperatoria e' di breve durata e facilmente controllabile con i mezzi convenzionali. >>Interventi di media durata. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del bolo endovenoso iniziale deve essere adattata in funzione della durata prevista per l'intervento chirurgico in base al seguente schema. Intervento da 10-30 min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale di 20-40 mcg/kg, bolo di 3-6 ml/70 kg. Intervento da 30-60 min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale di 40-80 mcg/kg, bolo di 6-12 ml/70 kg. Intervento da >60 min: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale di 80-150 mcg/kg, bolo di 12-20 ml/70 kg. Per interventi di durata superiore o di tipo piu' aggressivo, l'analgesia puo' essere mantenuta o mediante dosi addizionali di 15 mcg/kg (2 ml/70 kg) del medicinale al bisogno (per evitare la comparsa di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria postoperatoria.si consiglia di non somministrare il farmaco durante gli ultimi 10 minuti di intervento), oppure mediante il medicinale in infusione ad un regime di 1 mcg/kg/min (0.14 ml/70 kg/min) fino a 5-10 minuti prima del termine dell'intervento. Lefasi dell'intervento a maggior contenuto algico possono essere superate con piccole dosi aggiuntive del medicinale o aumentando temporaneamente la velocita' dell'infusione. Allorche' il prodotto viene impiegato senza la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di N2O/O2 o di altri anestetici inalatori,e' richiesta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento piu' elevata. >>Interventi di lunga durata. Il prodotto puo’ essere impiegato come componente analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi dell'anestesia in interventi chirurgici di lunga durata, particolarmente quando sia richiesta un'estubazione rapida. Adeguando la velocita' dell'infusione all'intensita' della stimolazione chirurgica ed alla reattivita' del paziente, e' possibile mantenere un'analgesia ottimale e condizioni autonomiche stabili.

 Effetti indesiderati

>>Dati clinici. Alfentanil e' stato impiegato nell'induzione dell'anestesia o come adiuvante analgesico/anestetico nell'anestesia regionaleo generale in interventi di breve, media e lunga durata. >>Reazioni avverse registrate con frequenza >=1%. Disturbi psichiatrici: stato di euforia. Patologie del sistema nervoso: disturbi del movimento, vertigini, sedazione, discinesia. Patologie dell'occhio: disturbi visivi. Patologie cardiache: bradicardia, tachicardia. Patologie vascolari: ipotensione, ipertensione, diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: apnea. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: rigidita' muscolare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: fatica, brividi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione. Traumatismo,avvelenamento e complicazioni da procedura: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nelle procedure dell'intervento. >>Reazioni avverse registrate con frequenza <1%. Disturbi psichiatrici: agitazione, pianto. Patologie del sistema nervoso: cefalea, sonnolenza, scarsa reazione a stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi esterni. Patologie cardiache: aritmia, diminuzione della frequenza cardiaca. Patologie vascolari: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi venoso. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo, singhiozzo, ipercapnia, laringospasmo, epistassi, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Patologie della cute del tessuto sottocutaneo: dermatiti allergiche, iperidrosi, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: confusione postoperatoria, agitazione postoperatoria, complicazioni alle vie respiratorie relative all'anestesia, complicazioni neurologiche relative all'anestesia, complicazioni nelle procedure dell'intervento, complicazioni relative all'intubazione endotracheale. >>Dati post marketing. Le reazioni avverse registrate in seguito alla commercializzazione sono riportate con frequenza molto rara (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO>>Gravidanza. Sebbene non sia stato osservato alcun effetto teratogeno e embriotossico acuto in studi sull'animale, sono disponibili dati insufficienti per valutare ogni effetto di tipo rischioso nell'uomo. Pertanto prima di somministrare questo farmaco a pazienti gravide e' necessaria un'attenta valutazione dei possibili rischi e dei potenziali benefici. Non e' raccomandato l'uso endovenoso del farmaco durante il parto (taglio Cesareo Detto del parto che avviene mediante incisione dell'addome (v) e dell'utero (v).... Leggi incluso) visto che alfentanil attraversa la barriera placentare e che il centro del respiro del nascituro e' particolarmente sensibile agli oppioidi. Se cio' nonostante il medicinale venisse ugualmente somministrato, dovrebbe essere disponibile un antidoto per il neonato. >>Allattamento. L'alfentanil puo' passare nel latte materno, pertanto non e' raccomandato l'allattamento nelle 24 ore immediatamente successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto.

 Forme Farmacologiche

Fentalim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco fentalim è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Pazienti con riconosciuta intolleranza ai suoi componenti o ad altri morfinomimetici.

 Avvertenze

Come per tutti gli oppioidi potenti, la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria e' dose-dipendente e puo' essere risolta tramite antagonisti specifici (naloxone); tuttavia puo' essere necessario procedere alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi ripetute di naloxone, o di altri antagonisti oppiacei, dal momento che la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria puo' durare piu' a lungo dell'azione dell'antagonista oppiaceo. Una profonda analgesia e' associata a marcata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria e perdita di coscienza, che possonopersistere o ripresentarsi nel periodo post-operatorio. Per questi motivi, s'impone un'accurata sorveglianza del paziente e si debbono avere sempre a disposizione apparecchiature per rianimazione e farmaci antagonisti dei narcotici. L'iperventilazione durante la narcosi puo' alterare la sensibilita' del paziente alla CO 2 ed influenzare la respirazione dopo l'intervento. Si puo' evitare l'eventuale insorgenza di rigidita' muscolare, che puo' interessare anche i muscoli toracici, adottando i seguenti accorgimenti: iniettare lentamente il farmaco in vena (sufficiente in genere per i dosaggi piu' bassi), premedicazione con benzodiazepine e uso di miorilassanti. Si possono manifestare movimentimioclonici non epilettici. Se il paziente riceve una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi insufficiente di anticolinergico o se il prodotto viene associato a miorilassantinon vagolitici, possono insorgere bradicardia e perfino arresto cardiaco. La bradicardia puo' essere trattata con atropina. Gli oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi possono indurre ipotensione arteriosa, specialmente nei pazienti ipovolemici; per questo motivo si debbono adottare accorgimenti adeguati per mantenere una Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa stabile. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi rapida in bolo di oppiacei farmaci (come per esempio la morfina) contenenti oppio, una sostanza dotata di effetti narcotici e sedativi.... Leggi va evitata in pazienti con compliance Con questo termine si intende l'adesione alla terapia e alle prescrizioni mediche da parte del paziente. Rispettare le prescrizioni nella posologia, n... Leggi Intracerebrale All'interno del cervello.... Leggi compromessa; in tali pazienti, infatti, la diminuzione transitoria nella Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa media viene occasionalmente accompagnata da una riduzione di breve durata della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi di perfusione cerebrale.I pazienti in terapia cronica con oppioidi o con storia di abuso da oppioidi possono richiedere dosaggi piu' elevati. Si raccomanda di ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del medicinale negli anziani e nei pazienti debilitati. Gli oppioidi debbono essere titolati con cautela nei pazienti con: ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi non controllato, malattie polmonari, ridotta capacita' respiratoria, etilismo, ridotta funzionalita' epatica o renale. Tali pazienti richiedono anche un prolungato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi postoperatorio. Contiene 1.5 mmoli di sodio per fiala. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

>>Gravidanza. Sebbene non sia stato osservato alcun effetto teratogeno e embriotossico acuto in studi sull'animale, sono disponibili dati insufficienti per valutare ogni effetto di tipo rischioso nell'uomo. Pertanto prima di somministrare questo farmaco a pazienti gravide e' necessaria un'attenta valutazione dei possibili rischi e dei potenziali benefici. Non e' raccomandato l'uso endovenoso del farmaco durante il parto (taglio Cesareo Detto del parto che avviene mediante incisione dell'addome (v) e dell'utero (v).... Leggi incluso) visto che alfentanil attraversa la barriera placentare e che il centro del respiro del nascituro e' particolarmente sensibile agli oppioidi. Se cio' nonostante il medicinale venisse ugualmente somministrato, dovrebbe essere disponibile un antidoto per il neonato. >>Allattamento. L'alfentanil puo' passare nel latte materno, pertanto non e' raccomandato l'allattamento nelle 24 ore immediatamente successive alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto.

 Interazioni con altri prodotti

Il metabolismo degli oppiodi puo' essere inibito dagli IMAO. Di conseguenza gli effetti dell'alfentanil, compresa la depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, possono risultare piu' intensi o prolungati. Pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di IMAO dovrebbe essere sospesa circa 2 settimane prima dell'impiego del farmaco. >>Farmaci che modificano l'effetto di alfentanil.Farmaci quali barbiturici, benzodiazepine, neurolettici, ipnotici ed anestetici gassosi alogenati ed altre sostanze che possono deprimere non selettivamente il SNC (ad es. l'alcool), possono aumentare l'effetto deprimente degli oppioidi sul centro del respiro. Nel caso in cui i pazienti abbiano assunto questi farmaci, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto dovra' essere minore di quella utilizzata abitualmente. Nello stesso modo, in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco, dovra' essere ridotto il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi degli altri farmaci deprimenti il SNC, eventualmente in uso. Alfentanil e' metabolizzato soprattutto attraverso il citocromo umano P450 3A4. Dati in vitro indicano che inibitori potenti del citocromo P450 3A4 (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) possono inibire il metabolismo dell'alfentanil. I dati disponibili di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi umana indicano che il metabolismo dell'alfentanil e' inibito da fluconazolo, voriconazolo, eritromicina, diltiazem e cimetidina (noti inibitori del citocromo P450 3A4). Questo potrebbe incrementare il rischio diuna depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria prolungata o ritardata. L'uso concomitante di tali farmaci richiede quindi particolare cura ed osservazione del paziente; in particolare, potrebbe essere necessario diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto. Viene solitamente raccomandato di interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di inibitori delle MAO due settimane prima di ogni procedura chirurgica o anestetica. >>Effetto di alfentanil sul metabolismo di altri farmaci. In combinazione con il farmaco, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di propofol è del 17% più elevata che in assenza di esso. L'uso concomitante di alfentanil e propofol puo' richiedere dosi piu' basse del medicinale.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC