truscient*imp periosseo cani dibotermina zoetis italia srl

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 Truscient imp periosseo cani è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Truscient imp periosseo cani è un farmaco veterinario e perciò non è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve truscient imp periosseo cani?

Prodotto per uso veterinario

 Posologia e modo di somministrazione

La mancata osservanza delle istruzioni potrebbe compromettere l'efficacia e la sicurezza del medicinale. Va utilizzato una sola volta. Non deve essere risterilizzato. Preparare le spugne almeno 15 minuti primadel loro impiego e utilizzarle entro 2 ore da quando sono state bagnate. Eliminare l'eventuale medicinale veterinario non utilizzato. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e’ fino a due spugne (2,55 cm) per cane. Dibotermina alfa (rhBMP-2) e' ricostituita in una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di 0,2 mg/ml ed in seguito distribuita uniformemente su entrambe le spugne. Prestare attenzione al fine di assicurare che, nella ricostituzione e nell’applicazione della soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di dibotermina alfa (rhBMP-2) sulla spugna, siano utilizzati i volumi esatti. Per un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi accurato, assicurarsi che non vi siano bolle d'aria in sospensione nei volumi da trasferire. ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE E L'USO. Usando la tecnica asettica, seguire le istruzioni riportate di seguito per ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) da applicare sulle spugne. RICOSTITUIRE DIBOTERMINA ALFA (rhBMP-2) IN CAMPO NON STERILE. Disinfettare con alcool i tappi dei flaconidel liofilizzato e del solvente. Usando la siringa da 6 ml e l’ago, prelevare 3,2 ml di solvente (il solvente e' fornito in quantita' superiore al necessario). Non usare piu' di 3,2 ml. Iniettare lentamente 3,2 ml di solvente nel flacone del liofilizzato per ottenere una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi 0,2 mg/ml di rhBMP-2. Ruotare delicatamente il flacone per facilitare la ricostituzione. Non agitare. Dopo l'uso eliminare la siringa e l’ago. PREPARARE LE SPUGNE IN CAMPO STERILE. Usando la tecnica sterile,collocare in campo sterile le due siringhe da 3 ml con gli aghi e le spugne nel loro confezionamento interno. Aprire il confezionamento interno delle spugne e lasciarle nel vassoio. Usando la tecnica del trasferimento asettico e per ciascuna siringa da 3 ml con ago, prelevare 1,4 ml di dibotermina alfa (rhBMP-2) dal flacone ricostituito in campo non sterile. Lasciando le spugne nel vassoio, distribuire UNIFORMEMENTEla quantita' di 1,4 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di dibotermina alfa (rhBMP-2) su ciascuna spugna. Aspettare ALMENO 15 minuti prima di utilizzare le spugne preparate. Dopo aver bagnato le spugne, usarle entro 2 ore. Durante la manipolazione, evitare la perdita eccessiva di fluido dalle spugne preparate. Non strizzare. Se e' necessaria soltanto una porzione di spugna, preparare prima l'intera confezione (seguendo i passaggi 1-9 sopra riportati), poi tagliare o piegare la spugna preparata, secondo necessita', prima dell'impianto. IMPIANTO. Prima di procedere all'impianto della spugna preparata, occorre ridurre completamente la frattura,stabilizzarla e indurre l'emostasi. Asciugare, per quanto possibile, la sede della frattura. Tagliare o piegare la spugna preparata, come necessario, prima dell’impianto. La quantita' di spugna preparata da impiantare dipende dall'anatomia della frattura e dalla abilita' di chiudere la ferita con una compressione minima della spugna. Utilizzare soltanto la quantita' di spugna preparata necessaria per ricoprire lineedi frattura e difetti accessibili (meno di una e fino a due spugne preparate). Durante l'impianto, manipolare la spugna preparata con pinzechirurgiche per evitare una perdita eccessiva di liquido. Posizionarela spugna preparata in modo che vada a colmare l'area della frattura e sia bene a contatto con i frammenti prossimali e distali maggiori. La spugna preparata puo' essere avvolta attorno all'osso o posizionata fino ai bordi di una placca ossea, in funzione della geometria della frattura e della stabilizzazione che richiede. Le placche ossee non devono essere coperte con la spugna preparata per facilitare, ove necessario, la loro rimozione dopo la guarigione della frattura. La vascolarizzazione dell'area deve essere preservata. Il prodotto non fornisce stabilita' meccanica e non deve essere utilizzato per riempire gli spaziin presenza di forze di compressione. DOPO L'IMPIANTO. Non irrigare la ferita dopo che la spugna preparata e' stata posizionata lungo la frattura. L’irrigazione rimuovera' la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di dibotermina alfa (rhBMP-2). Se e' necessario un drenaggio chirurgico, collocare il drenaggio almeno ad uno strato superficiale rispetto alla spugna preparata o lontano da essa. Dopo l'impianto, coprire completamente le spugne preparate con i tessuti molli.

 Effetti indesiderati

Negli studi di laboratorio condotti su cani, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: ossificazioni eterotopiche dei tessuti circostanti; formazione di osso esuberante nel sito dell'impianto e formazione ectopica di osso; osso in eccesso e cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi piene di liquido che, nel tempo, si rimodellano in osso normale; un aumento della tumefazionenel sito dell'impianto e' stato osservato 2-3 settimane dopo l'intervento chirurgico. Queste tumefazioni sono il risultato della proliferazione Locale Che interessa una determinata e limitata parte del corpo umano.... Leggi di tessuto mesenchimale, che matura producendo nuovo osso,e sono consistenti con l'attivita' farmacologica della rhBMP-2. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in uno studio di campo sui cani. MOLTO COMUNI (piu' di 1 animale su 10). Da lievi a moderate: zoppia, tumefazione solida entro le prime 3 settimane dopo l'interventoche regredisce gradualmente in diversi mesi, tumefazione molle che regredisce entro 3 settimane. COMUNI (piu' di 1 animale ma meno di 10 animali su 100). Da lievi a moderate: Sieroma, lambimento eccessivo dell'area dell'incisione, rigidita' articolare, tumefazione locale, ulceracutanea, fuoriuscita di secrezioni dall'incisione, deiscenza dell'incisione, tumefazione molle che si risolve generalmente entro la sesta settimana post-operatoria. NON COMUNI (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1000). Da lievi a moderate: callo osseo esuberante associato a tumefazione persistente (>10 settimane) e moderata dei tessuti molli e lambimento eccessivo dell'area dell'incisione. Gravi: zoppia. I segni clinici osservati sono stati elencati come reazioni avverse quando superavano per intensita' e/o durata quelli che sarebbero stati considerati normali per la guarigione di una frattura secondo lo standard di cura.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare nei cani con ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o aduno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei cani con immaturita' scheletrica, in presenza di una infezione nel punto di intervento, di una frattura patologica o di una neoplasia in atto.

 Avvertenze

La mancata osservanza delle istruzioni per la preparazione e l'impiego del prodotto potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia. Perevitare un'eccessiva tumefazione post-operatoria, utilizzare solo la quantita' di spugna preparata e necessaria ad ottenere la copertura delle linee di frattura e dei difetti accessibili (da meno di una e finoa due spugne preparate). Il prodotto puo' causare inizialmente il riassorbimento dell'osso trabecolare circostante. Pertanto, in assenza didati clinici, il medicinale veterinario non deve essere usato per applicazioni dirette sull'osso trabecolare quando il riassorbimento transitorio possa creare rischi di fragilita' dell'osso, aumentando cosi' il rischio di un insuccesso dell'impianto. Non fornisce stabilita' meccanica e non deve essere usato per riempire spazi vuoti in presenza di forze di compressione. Il trattamento della frattura di ossa lunghe e dei tessuti molli deve basarsi sulle terapie standard, compreso il controllo dell'infezione. Sia la rhBMP-2 che il collagene proteina fibrosa le cui fibre sono componenti indigeribili che provengono dagli alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali e legumi). Un adeguato apporto di fibre può aiutare nel... Leggi prendono parte alla costituzione di pelle, tendini e ossa.... Leggi bovino di Tipo I possono provocare una risposta immunitaria nei cani. La possibilita'che si sviluppino anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti o reazioni di ipersensibilita' non e' esclusa, sebbene negli studi clinici e di sicurezza non sia stato possibile osservare una chiara associazione con manifestazionicliniche o con effetti indesiderati. Nei casi in cui si sospetti un effetto indesiderato di origine immunologica, occorre valutare la possibilita' che il prodotto possa provocare una risposta immunitaria. La sicurezza, incluse le potenziali risposte immunitarie, e l'efficacia della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ripetuta non sono state valutate nei cani. Non sono stati condotti studi su cani con note malattie autoimmuni. Non sonostati condotti studi in cani con disturbi metabolici ossei. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: in caso di versamento accidentale sulla cute o negli occhi, lavare immediatamente con acqua. Sovradosaggio: utilizzato a concentrazioni, o in quantita',superiori a quelle consigliate e' associato ad un'eccessiva formazione di osso ed alla generazione di un maggior numero di spazi vuoti pieni di liquido all'interno dell'osso indotto. Con il tempo, l'osso in eccesso e le cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi piene di liquido si rimodellano trasformandosi in osso normale. I dati biomeccanici suggeriscono che questi vuoti hanno un'influenza molto limitata sulle proprieta' biomeccaniche dell'osso indotto o sulla sua integrazione con le corticali adiacenti. Nel caso di cani che ricevono concentrazioni o quantita' superiori a quelle consigliate, il trattamento degli effetti collaterali, ove richiesto, deve essere sintomatico. Incompatibilita': questo medicinale veterinario deveessere ricostituito soltanto con il solvente fornito e non deve essere miscelato con altri solventi o medicinali veterinari.

 Composizione ed Eccipienti

Liofilizzato: saccarosio, glicina, acido glutammico, sodio cloruro, polisorbato 80, sodio idrossido (aggiustamento pH), acido cloridrico (aggiustamento pH). Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Spugna: collagene proteina fibrosa le cui fibre sono componenti indigeribili che provengono dagli alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali e legumi). Un adeguato apporto di fibre può aiutare nel... Leggi prendono parte alla costituzione di pelle, tendini e ossa.... Leggi bovino di Tipo I

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. BMP-2 svolge un ruolo critico durante lo sviluppo del feto. L'influenza della formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-BMP-2 sullo sviluppo fetale non e' stata valutata. In condizioni di campo, l'incidenza di titoli anticorpali nei cani trattati e' bassa e l'esposizione dei cuccioli agli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-BMP-2 e' molto limitata o assente in considerazione della limitata capacita' di Passaggio Canale.... Leggi attraverso la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi nei cani. Nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento, questo medicinale deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati condotti studi di interazione. Poiche' dibotermina alfa (rhBMP-2) e' una proteina e non e' stata riscontrata nella circolazione corporea, essa e' un candidato improbabile per un'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi farmaco-farmaco. Il prodotto non deve essere miscelato conaltre sostanze.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare.Non congelare. Conservare nella confezione originale. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 3 ore. Eliminare l'eventuale medicinale veterinario non utilizzato.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: truscient imp periosseo cani
Ditta produttrice: zoetis italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali veterinarie con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco veterinario

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

NR TRIPLICE:DET.RISERV.MED.VET
Codice AIC: 104464019
Forma farmaceutica: impianto
Categoria terapeutica: proteina ossee morfogenetica.
Principi attivi: dibotermina alfa , vedi altri prodotti con dibotermina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flacone di liofilizzato contiene: dibotermina alfa (rhbmp-2 - proteina-2 ossea morfogenetica ricombinante di origine umana) 0,66 mg. dopo ricostituzione, contiene dibotermina alfa (rhbmp-2) 0,2 mg/ml. due spugne di collagene proteina fibrosa le cui fibre sono componenti indigeribili che provengono dagli alimenti vegetali (frutta, verdura, cereali e legumi). un adeguato apporto di fibre può aiutare nel... leggi prendono parte alla costituzione di pelle, tendini e ossa.... leggi bovino di tipo i.
Questo prodotto non ha note Aifa