zytiga 120 compresse 250mg fl abiraterone janssen cilag spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 5734,49 €

 Zytiga 120cpr 250mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Zytiga 120cpr 250mg fl è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve zytiga 120cpr 250mg fl?

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 1.000 mg (quattro compresse da 250 mg) da prendere a digiuno come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. L'assunzione delle compresse con il cibo determina un aumento dell’esposizione sistemica ad abiraterone. Il medicinale deve essere assunto con una bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi diprednisone o prednisolone. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di prednisone o prednisolone e' di 10 mg al giorno. La castrazione medica con analoghi di LHRH deve essere continuata durante il trattamento nei pazienti non castrati chirurgicamente. Prima di iniziare il trattamento, e’ necessariomisurare i livelli sierici di transaminasi, ogni due settimane per i primi tre mesi di trattamento e, successivamente, ogni mese. Monitorare ogni mese la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, il potassio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e la ritenzione di liquidi. Tuttavia, pazienti con un rischio significativo di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia devono essere monitorati ogni 2 settimane per i primi tre mesi di trattamento e successivamente mensilmente. Prendere in considerazione il mantenimento dei livelli di potassio >= 4,0 mM nei pazienti con ipokaliemia o coloro che sviluppano ipokaliemiadurante il trattamento con il farmaco. Per i pazienti che sviluppano tossicita' di Grado >= 3 incluso ipertensione, ipokaliemia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e altre, tossicita' non- mineralcorticoidi, il trattamento deve essere sospeso e deve essere istituita una appropriata terapia. Il trattamento con il medicinale non deve essere ripreso fino a quando i sintomi dellatossicita’ saranno ridotti al Grado 1 o al basale. In caso di dimenticanza di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera del medicinale, prednisone o prednisolone, il trattamento deve essere ripreso il giorno seguente, con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera abituale. Epatotossicita': nei pazienti che sviluppano epatotossicita' durate il trattamento (aumento dei valori di alanina aminotransferasi [ALT] o di aspartato aminotransferasi [AST] di oltre 5 volte il limite superiore alla norma [ULN]), il trattamento deve essere immediatamente interrotto. La ripresa del trattamento, dopo che i testdi funzionalita' epatica del paziente sono tornati al livello basale,puo' avvenire con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di 500 mg (due compresse) una volta al giorno. Nei pazienti sottoposti a ri-trattamento i livelli sierici di transaminasi devono essere monitorati almeno ogni due settimane per tre mesi e, successivamente, ogni mese. Qualora l’epatotossicita' si ripresentasse con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di 500 mg al giorno, il trattamento deve essere interrotto. Se i pazienti sviluppano una epatotossicita'grave in qualsiasi momento durante la terapia (aumento di ALT o AST 20 volte il limite superiore alla norma), il trattamento deve essere interrotto e i pazienti non devono essere ri-trattati. Insufficienza epatica: nei pazienti con insufficienza epatica pregressa di grado lieve,Classe A di Child- Pugh, non e' necessario alcun aggiustamento della dose. L'insufficienza epatica moderata (Classe B di Child-Pugh) determina un aumento dell'esposizione sistemica ad abiraterone di circa quattro volte dopo singole dosi orali di abiraterone acetato 1.000 mg. Nonci sono dati sulla sicurezza clinica e sull'efficacia di dosi multiple di abiraterone acetato quando somministrato a pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (Classe B o C di Child- Plugh). Non si puo' prevedere alcun aggiustamento della dose. L’uso del medicinale deve essere valutato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata nei quali il beneficio deve essere chiaramente superiore al possibile rischio. Il farmaco non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Insufficienza renale: non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, non ci sono esperienze cliniche nei pazienti con carcinoma prostatico e insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Si consiglia cautela in questi pazienti. Popolazione pediatrica: non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di questo medicinale nella popolazione pediatrica, poiche'il carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi non colpisce i bambini e gli adolescenti.Il prodotto deve essere assunto almeno due ore dopo il pasto e non puo' essere assunto cibo per almeno un'ora dopo aver assunto le compresse. Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua.

 Effetti indesiderati

Studi condotti in pazienti con carcinoma prostatico metastatico avanzato, in terapia con un analogo del fattore di liberazione delle gonadotropine (luteinising hormone-releasing hormone, LHRH), o precedentemente sottoposti a orchiectomia, prevedevano la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 1.000 mg al giorno, in associazione a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi bassa di prednisone o di prednisolone (10 mg al giorno). Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>=1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000). >>Reazioni avverse individuate negli studi clinici. Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezione delle vie urinarie. Patologie endocrine. Non comune: insufficienza surrenale. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: ipokaliemia comune: ipertrigliceridemia. Patologie cardiache. Comune: insufficienza cardiaca, angina pectoris, aritmia, fibrillazione atriale, tachicardia. Patologie vascolari. molto comune: ipertensione. Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia. Patologie epatobiliari. Comune: aumento di alanina aminotransferasi, aumento di aspartato aminotransferasi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie renali e urinarie. Comune: ematuria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: fratture. Nei pazienti trattati con il farmaco, si sono manifestate le seguenti reazioni avverse di Grado 3 (CTCAE versione 3.0): ipokaliemia 3%; infezione delle vie urinarie, aumento di alanina aminostransferasi, ipertensione, aumento di aspartato aminotransferasi, fratture 2%; edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e fibrillazione atriale 1% ciascuno. Ipertrigliceridemia di Grado 3 e Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi (CTCAEversione 3.0) si sono manifestate in < 1% dei pazienti. edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico di Grado 4, ipokaliemia, infezione delle vie urinarie, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e fratture (CTCAE versione 3.0) si sono manifestati in < 1% dei pazienti. Reazioni cardiovascolari: entrambi gli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi 3, hanno escluso pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi incontrollata, cardiopatia clinicamente significativa, evidenziata da infarto miocardico, o eventi aterotrombotici negli ultimi 6 mesi, angina grave o instabile, o scompenso cardiaco di classe III o IV della NYHA (studio 301) o scompenso cardiaco di classe II - IV (studio 302) o misurazione della frazione d'eiezione cardiaca < 50%. Tutti i pazienti arruolati (sia quelli trattati con il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi sia quelli trattati con placebo) sono stati trattati in modo concomitante con terapia di deprivazione androgenica, principalmente con l'uso di analoghi dell'LHRH, che e' stata associata a diabete, infarto miocardico, apoplessia e morte cardiacaimprovvisa. Negli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi 3, le incidenze delle reazioni avverse di tipo vascolare nei pazienti che assumevano il medicinale contro i pazienti che prendevano placebo erano: ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi 14,5% versus 10,5%, fibrillazione atriale 3,4% versus 3,4%, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi 2,8% versus 1,7%, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi 1,9% versus 0,9%, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi 1,9% versus 0,6%, ed aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi 1,1% versus 0,4%. Epatotossicita': e' statasegnalata con aumento di ALT, aspartato transaminasi (AST) e bilirubina totale nei pazienti trattati con il medicinale. In tutti gli studi clinici, sono stati segnalati aumenti nei test di funzionalita' epatica (incrementi di ALT o AST > 5 x ULN [limite superiore alla norma] o di bilirubina > 1,5 x ULN) in circa il 4% dei pazienti che hanno ricevuto il farmaco, di solito durante i primi 3 mesi dall'inizio del trattamento. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi 301, i pazienti con ALT o AST basali elevati avevano maggiori probabilita' di presentare aumenti dei valori nei test di funzionalita' epatica, rispetto ai pazienti che iniziavano convalori normali. Quando sono stati osservati valori elevati di ALT o AST > 5 x ULN, o incrementi di bilirubina > 3 x ULN, il medicinale e' stato interrotto o sospeso. In due casi si sono verificati aumenti marcati nei test di funzionalita' epatica. Due pazienti con funzionalita' epatica normale al basale, hanno mostrato aumenti di ALT o AST da 15 a40 x ULN e di bilirubina da 2 a 6 x ULN. Con la sospensione del medicinale, i test di funzionalita' epatica di entrambi i pazienti sono tornati normali e un paziente e' stato sottoposto ad un ri-trattamento, senza che si ripresentassero incrementi dei valori. Nello studio 302, sono stati osservati in 35 pazienti (6,5%) trattati con ZYTIGA aumenti di grado 3 o 4 di ALT o AST. Gli aumenti di aminotransferasi si sono risolti in tutti i pazienti eccetto 3 (2 con nuove metastasi multiple epatiche e 1 con aumento di AST circa 3 settimane dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dimedicinale). Le interruzioni del trattamento a causa degli aumenti diALT e AST sono state riportate in 1,7% e 1,3% di pazienti trattati con il farmaco e 0,2% e 0% dei pazienti in trattamento con placebo, rispettivamente. Non sono state segnalate morti a causa di eventi epatotossici. Negli studi clinici, il rischio di epatotossicita' e' stato mitigato dall'esclusione dei pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi al basale o con significative anormalita' dei test di funzionalita' epatica. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi 301, i pazienti con ALT e AST basali >= 2,5 x ULN, in assenza di metastasi epatiche e > 5 x ULN, in presenza di metastasi epatiche sono stati esclusi. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi 302 i pazienti con metastasi epatiche non erano eleggibili e i pazienti con ALT e AST >= 2,5 x ULN basali sono stati esclusi. Le anomalie dei test di funzionalita' epatica, osservate nei pazienti che hanno preso parte agli studi clinici, sono state gestite dinamicamente ricorrendo all'interruzione della terapia epermettendo una ripetizione del trattamento solo dopo che i test di funzionalita' epatica erano tornati ai livelli basali del paziente. I pazienti con aumenti di ALT o AST > 20 x ULN, non sono stati sottopostia ri-trattamento. In tali pazienti non e' nota la sicurezza della ripetizione del trattamento. Il meccanismo dell'epatotossicita' associataal farmaco non e' noto.

 Forme Farmacologiche

Zytiga per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco zytiga è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• zytiga 120cpr 250mg fl
• zytiga 56cpr riv 500mg
• zytiga 60cpr riv 500mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco zytiga

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti; donne in gravidanza o in eta' fertile; grave insufficienza epatica[Scala Child-Plugh classe C].

 Avvertenze

Il medicinale puo' causare ipertensione, ipokaliemia e ritenzione di liquidi, quale conseguenza dell'aumento dei livelli di mineralcorticoidi causato dall'inibizione del CYP17. La co-somministrazione di un corticosteroide inibisce l'attivita' dell'ormone adrenocorticotropo (ACTH), con conseguente riduzione dell'incidenza e della gravita' di questereazioni avverse. Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con condizioni cliniche di base che possono essere compromesse da un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, da ipokaliemia (ad esempio quelli trattati con glicosidi cardiaci), o da ritenzione di liquidi (ad esempio quelli con scompenso cardiaco), con Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi grave o instabile,infarto miocardico recente o aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare e quelli con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi positiva per patologia cardiovascolare. Gli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 hanno escluso pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi incontrollata, cardiopatia clinicamente significativa evidenziata da infarto miocardico, o eventi aterotrombotici negli ultimi 6 mesi, angina grave o instabile, o scompenso cardiaco di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA) (studio 301) o scompenso cardiaco di classe II - IV (studio 302) o misurazione della frazione d'eiezione cardiaca < 50%. Nello studio 302 sono stati esclusi i pazienti con fibrillazione atriale o altre aritmie cardiache che richiedevano una terapia medica. La sicurezza nei pazienti con frazione d'eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 50% o con scompenso cardiaco di classe NYHA III o IV (nello studio 301) o scompenso cardiaco di classe NYHA II - IV (nello studio 302)non e' stata stabilita. Prima di trattare i pazienti con un rischio significativo di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia (es. storia di scompenso cardiaco, ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi incontrollata o eventi cardiaci come cardiopatia ischemica) considerare l'ottenimento di una valutazione della funzionalita' cardiaca (es. ecocardiogramma). Prima del trattamento con il medicinale deve essere trattato lo scompenso cardiaco e ottimizzata la funzionalita' cardiaca. Devono essere corretti e controllati l'ipertensione, l'ipokaliemia e la ritenzione di liquidi. Durante il trattamento la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, il potassio Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e la ritenzione diliquidi (aumento del peso, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico) e ogni altro segno e sintomo dell'insufficienza cardiaca congestizia devono essere monitorati ogni 2 settimane per 3 mesi e successivamente mensilmente e corrette le anomalie. Valutare la funzione cardiaca come indicato clinicamente, istituire una appropriata gestione e considerare l'interruzione del trattamento in caso di una riduzione significativa della funzionalita' cardiaca. Epatotossicita' ed insufficienza epatica: in studi clinici controllati sono stati osservati aumenti marcati di enzimi epatici, che hanno comportato l'interruzione del trattamento o la modifica del dosaggio. Prima di iniziare il trattamento, i livelli sierici di transaminasi devono essere misurati, ogni due settimane per i primi tre mesi ditrattamento e successivamente ogni mese. Se si sviluppano segni e sintomi clinici indicativi di epatotossicita', le transaminasi sieriche devono essere immediatamente misurate. Se, in un qualunque momento, l'ALT o l'AST dovessero aumentare di 5 volte oltre il limite superiore alla norma, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e la funzionalita' epatica deve essere attentamente monitorata. Il trattamento puo' essere ripreso con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ridotto, solo dopo che i test difunzionalita' epatica del paziente sono tornati ai valori basali. Se i pazienti sviluppano un'epatotossicita' grave (aumento di ALT o AST di 20 volte oltre il limite superiore alla norma) in qualsiasi momento durante la terapia, il trattamento deve essere interrotto e tali pazienti non devono essere ritrattati. Pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi virale attiva osintomatica sono stati esclusi dagli studi clinici; pertanto, non ci sono dati a supporto dell'uso del medicinale in questa popolazione. Non ci sono dati sulla sicurezza clinica e sull'efficacia di dosi multiple di abiraterone acetato quando somministrato a pazienti con insufficienza epatica moderata o grave (Classe B o C della scala Child-Plugh).L'uso del farmaco deve essere valutato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica moderata nei quali il beneficio deve essere chiaramente superiore al possibile rischio. Il prodotto non deve essere usato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi e trattamento delle situazioni di stress: si raccomanda cautela e un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'insufficienza corticosurrenalica, se i pazienti interrompono il trattamento con prednisone o prednisolone. Se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale continua dopo l'interruzione dei corticosteroidi, i pazienti devono essere monitorati per individuare eventuali sintomi da eccesso di mineralcorticoidi. Nei pazienti in terapia con prednisone o prednisolone soggetti a uno stress inusuale, puo' essere consigliato un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi prima, durante e dopo la situazione di stress. Densita' ossea: puo' verificarsi una diminuzione della densita' ossea in uomini concarcinoma prostatico avanzato metastatico (carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi resistente alla castrazione). L'uso del medicinale in associazione con un glucocorticoide puo' aumentare questo effetto. Pazienti con carcinoma prostatico precedentemente trattati con ketoconazolo potrebbero ottenere tassi di risposta inferiori. L'uso di glucocorticoidi puo' aumentare l'iperglicemia, pertanto il livello di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi nel sangue deve essere misurato frequentemente nei pazienti con diabete. La sicurezza el'efficacia del farmaco usato in concomitanza con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica non sono state stabilite. Questo medicinale contiene lattosio. Inoltre questo medicinale contiene piu' di 1 mmol (o 27,2 mg) di sodioper una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quattro compresse. Possono verificarsi anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi e disfunzione sessuale in uomini con carcinoma metastatico della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi resistente alla castrazione compresi quelli in trattamento il medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Cellulosa microcristallina; sodio croscarmelloso; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; magnesio stearato; povidone (K29/K32); silice colloidale anidra; sodio laurilsolfato.

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati relativi all'uso del medicinale nella donna in stato di gravidanza e l'uso di questo medicinale non e' raccomandato in donne in eta' fertile. Non e' noto se abiraterone o i suoi metaboliti siano escreti nel liquido seminale. Se il paziente ha rapporti sessuali con una donna durante la gravidanza, si raccomanda di utilizzare un preservativo. Se il paziente ha rapporti sessuali con una donna in eta' fertile, si raccomanda di utilizzare un preservativo unitamente ad un'altra misura contraccettiva efficace. Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il farmaco non deve essere utilizzato nelle donne. Abiraterone acetato e' controindicato durante la gravidanza oin donne in eta' fertile. L'uso del medicinale e' controindicato nelle donne. Abiraterone influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi la fertilita' nei ratti maschi e femmine ma questi effetti sono totalmente reversibili.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi insieme al cibo aumenta significativamente l'assorbimento di abiraterone acetato. L'efficacia e la sicurezza del farmaco somministrato con il cibo non sono ancora state stabilite. Il medicinale non deve essere assunto con il cibo. In uno studio volto alla determinazione degli effetti di abiraterone acetato (piu' prednisone), con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di destrometorfano, substrato del citocromo CYP2D6,l'esposizione sistemica (AUC) di destrometorfano era aumentata di circa 2,9 volte. L'AUC 24 per destrorfano, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di destrometorfano, era aumentata di circa il 33%. Si raccomanda cautela quandoil farmaco viene somministrato con medicinali attivati o metabolizzati dal CYP2D6, in particolare con i medicinali a basso indice terapeutico. Deve essere considerata una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dei medicinali con un basso indice terapeutico metabolizzati dal CYP2D6. Esempi di medicinali metabolizzati dal CYP2D6 includono metoprololo, propranololo, desipramina, venlafaxina, aloperidolo, risperidone, propafenone, flecanide, codeina, ossicodone e tramadolo (gli ultimi tre medicinali richiedono l'attivita' del CYP2D6 per la formazione dei loro metaboliti attivi analgesici). Sulla base di dati in vitro, il farmaco e' un inibitore dell'enzima epatico CYP2C8 coinvolto nel metabolismo dei farmaci. Esempi di medicinali metabolizzati da CYP2C8 includono paclitaxel e repaglinide. Non ci sono dati clinici sull'uso del medicinale con farmaci substrato di CYP2C8. Sulla base di dati in vitro, il prodotto e' un substrato del citocromo CYP3A4. Non e' stato valutato, in vivo, l'effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di abiraterone degli inibitori potenti del CYP3A4 (ad esempio, ketoconazolo, itraconazolo, claritomicina, atazanavir, nefazodone, saquinavir, telitromicina, ritonavir, indinavir, nelfinavir, voriconazolo) o induttori (ad esempio, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, rifapentina, fenobarbitale). Gli inibitori potenti e gli induttori del CYP3A4 sono da evitare, o da usare con cautela durante il trattamento.

 Come Conservare il prodotto

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: zytiga 60cpr riv 500mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, zytiga.
Ditta produttrice: janssen cilag spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 041427030
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: antagonisti ormonali e sostanze correlate.
Principi attivi: abiraterone acetato , vedi altri prodotti con abiraterone acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: abiraterone acetato.
Questo prodotto non ha note Aifa