ruconest*ev fl polv 2100ui conestat alfa pharming group n.v.

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2189,00 €

 Ruconest ev fl polv 2100ui è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Ruconest ev fl polv 2100ui è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve ruconest ev fl polv 2100ui?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato sotto la guida e supervisione di un medico esperto nella diagnosi e trattamento dell'angioedema ereditario. Il medicinale deve essere somministrato da personale sanitario professionale. Pazienti non trattati in precedenza con il farmaco devonoessere testati per la eventuale presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ige dette anche anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi o immunogloboline di tipo E, sono sostanze direttamente implicate nelle reazioni allergiche.... Leggi contro l'epitelio di coniglio (dander) prima dell’inizio della terapia con il farmaco. Adulti fino a 84 kg di peso corporeo: una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa di 50 U/kg di peso corporeo. Adulti di 84 kg di peso corporeo o oltre: una Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa di 4200 U (due fiale). Nella maggioranza dei casi una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale e' sufficiente per trattare un attacco acuto di angioedema. In caso di insufficiente risposta clinica, puo’ essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi aggiuntiva (50 U/kg di peso corporeo fino a 4200 U). Nelle 24 ore non devono essere somministrate piu' didue dosi. Calcolo della dose: determinare il peso corporeo del paziente. Adulti fino a 84 kg di peso corporeo: calcolare il volume richiesto da somministrare in base alla seguente formula: volume da somministrare (ml) uguale peso corporeo (kg) x 50 (U/kg) diviso 150 (U/ml) uguale peso corporeo (kg) diviso 3. Adulti di 84 kg di peso corporeo o oltre: il volume richiesto da somministrare e' di 28 ml, corrispondente a 4200 U (2 fiale). Popolazione pediatrica: l’efficacia e la sicurezza del medicinale nei bambini (da 0 a 12 anni) non e' stata ancora stabilita. Anziani (eta' >=65 anni): i dati sono limitati. Non esistono dei principi di base che facciano ritenere che i pazienti di oltre 65 anni possano rispondere in modo diverso al farmaco. Insufficienza renale: non e' necessaria una correzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi poiche' conestat alfa non subisce clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale. Insufficienza epatica: non vi sono esperienzecliniche con il medicinale. L’insufficienza epatica puo' prolungare l'emivita plasmatica di contest alfa, ma si ritiente che cio' non sia clinicamente rilevante. Non possono essere fatte raccomandazioni sull'aggiustamento della dose. Modo di somministrazione: per uso endovenoso.Il volume richiesto di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi ricostituita va somministrato mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa lenta, in circa 5 minuti.

 Effetti indesiderati

L'esperienza clinica a sostegno della sicurezza del medicinale consiste di 300 somministrazioni (83 somministrazioni in soggetti sani o in pazienti HAE asintomatici e 219 somministrazioni in 119 pazienti HAE).Di seguito sono elencate tutte le reazioni avverse verificatesi entro7 giorni dal trattamento con il farmaco, come riportato nei sei studiclinici. L'incidenza delle reazioni avverse era simile per tutti i gruppi di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e non e' aumentata in seguito a somministrazioni ripetute. La frequenza delle possibili reazioni avverse elencate di seguito e'definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a =1/10.000), non nota. Disturbi del sistema nervoso. Comune: mal di testa; non comuni: vertigini, parestesia. Disturbi respiratori, toracici e del mediastino. Non comune:irritazione della gola. Disturbi gastrointestinali. Non comune: diarrea, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, parestesia orale. Disturbi del tessuto Cutaneo Della pelle.... Leggi e sottocutaneo. Non comune: orticaria. Disturbi generali e condizioni del sito di somministrazione. Non comune: gonfiore.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon esiste esperienza con l'uso del medicinale in donne in gravidanzae durante l'allattamento. In uno studio sull'animale e' stata osservata tossicita' riproduttiva. Il medicinale non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento, eccetto nel caso in cui il medico giudichi i benefici nettamente superiori ai possibili rischi. Non esistono dati sugli effetti del medicinale sulla fertilita' maschile e femminile.

 Forme Farmacologiche

Ruconest per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco ruconest è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• ruconest ev fl polv 2100ui
• ruconest ev 1fl 2100ui+fl solv

Consulta la pagina dedicata a farmaco ruconest

 Controindicazioni ed effetti secondari

Allergia nota o sospetta al coniglio; ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Contest alfa e' un derivato del latte di conigli transgenici e contiene tracce di proteine del coniglio. Prima dell'inizio del trattamento con il medicinale, i pazienti devono essere esaminati per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ige dette anche anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi o immunogloboline di tipo E, sono sostanze direttamente implicate nelle reazioni allergiche.... Leggi contro gli allergeni del coniglio utilizzando un testvalidato per gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ige dette anche anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi o immunogloboline di tipo E, sono sostanze direttamente implicate nelle reazioni allergiche.... Leggi contro l'epitelio del coniglio (dander), ad es. ImmunoCap system, Phadia, Svezia. Solo pazienti che presentino risultati negativi a questo test possono essere trattati con il farmaco. I test degli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi ige dette anche anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi o immunogloboline di tipo E, sono sostanze direttamente implicate nelle reazioni allergiche.... Leggi devono essere ripetuti una volta l'anno o dopo 10 trattamenti, in base a quale dei due casi si verifichi per primo. Come con qualsiasi prodotto a base di proteine somministrato per via endovenosa non si possono escludere reazioni di ipersensibilita'. I pazienti devono essere attentamente monitorati e osservati con cura per eventuali sintomi di ipersensibilita' durante tutto il periododi somministrazione. I pazienti devono essere informati su eventuali segni di reazioni di ipersensibilita' incluso: orticaria, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi generalizzata, affanno, sibili, ipotensione e anafilassi. Se questi sintomi si manifestano durante la somministrazione, e' necessario informarne il medico. In caso di reazioni o shock anafilattico, si deve procedere a trattamento medico di emergenza. Anche se si ritiene improbabileuna reazione crociata fra il latte vaccino e il latte di coniglio, lapossibilita' di tale reazione in un paziente con prove di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi clinica al latte vaccino non puo' essere esclusa.

 Composizione ed Eccipienti

Saccarosio, sodio citrato (E331), acido citrico (E330).

 Gravidanza e Allattamento

Non esiste esperienza con l'uso del medicinale in donne in gravidanzae durante l'allattamento. In uno studio sull'animale e' stata osservata tossicita' riproduttiva. Il medicinale non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento, eccetto nel caso in cui il medico giudichi i benefici nettamente superiori ai possibili rischi. Non esistono dati sugli effetti del medicinale sulla fertilita' maschile e femminile.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione farmaco-farmaco. La letteratura scientifica indica un'interazione tra l'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale Sinonimo di tissulare (v).... Leggi (tPA) e farmaci contenenti C1INH. Ruconest non deve essere somministrato contemporaneamente con tPA.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: ruconest ev 1fl 2100ui+fl solv
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, ruconest.
Ditta produttrice: pharming group n.v.
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 041272028
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: altri agenti ematologici.
Principi attivi: conestat alfa , vedi altri prodotti con conestat alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: un flaconcino contiene 2100 unita' di conestat alfa, corrispondenti a2100 unita' per 14 ml dopo ricostituzione, o ad una concentrazione quantita di sostanza in un miscuglio.... leggi di150 unita'/ml.
Questo prodotto non ha note Aifa