hizentra*sc 1fl 5ml 200mg/ml immunoglobuline csl behring spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 107,28 €

 Hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere avviato e monitorato inizialmente sotto lasupervisione di un operatore sanitario esperto nel trattamento dell'immunodeficienza. Puo' rendersi necessario personalizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per ciascun paziente. Puo’ essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di carico di almeno 0,2-0,5 g/kg (da 1,0 a 2,5 ml/kg) di peso corporeo (p.c.), che potrebbeessere necessario suddividere in vari giorni. Dopo il raggiungimento di livelli stabili di IgG, somministrare le dosi di mantenimento a intervalli ripetuti, per raggiungere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile cumulativa dell'ordine di 0,4-0,8 g/kg (da 2,0 a 4,0 ml/kg) di peso corporeo. A seconda della risposta clinica (es. il tasso di infezione), puo’ essere preso in considerazione un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e/o dell'intervallo tra una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e l'altra, allo scopo di raggiungere livelli minimi piu’ alti. La posologia nella popolazione pediatrica non e' considerata diversa da quella degli adulti. Il medicinale deve essere somministrato esclusivamente per via sottocutanea. Il medicinale puo' essere iniettato in siti quali l'addome, la coscia, la parte superiore del braccio e l'anca laterale. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi elevate (>25 ml), si consiglia di somministrarle in siti multipli. La velocita’di infusione iniziale raccomandata dipende dalle necessita' individuali del paziente e non deve superare i 15 ml/h/sito. Se ben tollerata, la velocita' di infusione puo' essere quindi aumentata gradualmente a 25 ml/h/sito. Si possono utilizzare pompe di infusione adatte alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sottocutanea di immunoglobuline. E' possibile utilizzaresimultaneamente fino a 4 siti di iniezione, purche' la velocita' di infusione massima combinata per tutti i siti non superi i 50 ml/h. I siti di Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi devono trovarsi ad almeno 5 cm di distanza l'uno dall’altro. L'infusione sottocutanea per il trattamento domiciliare deve essere effettuata e monitorata inizialmente da un operatore sanitario esperto nella guida dei pazienti in terapia domiciliare. Istruire il paziente o la persona che si prende cura di lui sulle tecniche di infusione, il mantenimento di un diario terapeutico e le misure da adottare in caso di reazioni avverse gravi.

 Effetti indesiderati

Frequenza reazioni avverse: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati ottenuti negli studi clinici prospettici relativi all'uso dell'immunoglobulina umana normale in donne in gravidanza sono limitati; pertanto, si deve usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante la gravidanza o l'allattamento. Le esperienze cliniche con le immunoglobuline suggeriscono che non si devono attendere effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunita' passiva per il neonato.Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi al neonato. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti nocivi sulla fertilita'.

 Forme Farmacologiche

Hizentra per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco hizentra è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• hizentra sc 1fl 5ml 200mg/ml
• hizentra sc 10fl 5ml 200mg/ml
• hizentra sc 20fl 5ml 200mg/ml
• hizentra sc 1fl 10ml 200mg/ml
• hizentra sc 10fl 10ml 200mg/ml
• hizentra sc 20fl 10ml 200mg/ml
• hizentra sc 1fl 15ml 200mg/ml
• hizentra sc 10fl 15ml 200mg/ml
• hizentra sc 20fl 15ml 200mg/ml
• hizentra sc 1fl 20ml 200mg/ml
• hizentra sc 10fl 20ml 200mg/ml
• hizentra sc 20fl 20ml 200mg/ml
• hizentra sc 1fl 50ml 200mg/ml
• hizentra sc 10fl 50ml 200mg/ml
• hizentra sc 1sir 5ml 200mg/ml
• hizentra sc 10sir 5ml 200mg/ml
• hizentra sc 1sir 10ml200mg/ml
• hizentra sc 10sir 10ml200mg/ml
• hizentra sc 1sir 20ml 200mg/ml
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Consulta la pagina dedicata a farmaco hizentra

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; iperprolinemia. Il prodotto non deve essere somministrato per viaendovascolare.

 Avvertenze

Il medicinale e' esclusivamente per uso sottocutaneo. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi accidentale in un vaso sanguigno, i pazienti possono entrare in stato di shock. La velocita' di infusione deve essere rispettata scrupolosamente. I pazienti devono essere sottoposti a stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e attenta osservazione per tutta la durata dell'infusione. Le vere reazioni allergiche sono rare e possono verificarsi in modo particolare in pazienti con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti- IgA. I pazienti con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA per i quali il trattamento con prodotti sottocutanei a base diIgG rimane l'unica opzione terapeutica, devono passare alla terapia solo sotto stretta supervisione. Raramente, l'immunoglobulina umana normale puo' indurre un calo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa con reazione anafilattica. Le potenziali complicanze possono spesso essere evitate se cisi assicura che i pazienti: non siano sensibili all'immunoglobulina umana normale, attraverso un'infusione inizialmente lenta del prodotto;siano sottoposti ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per evidenziare la comparsa di qualsiasi sintomo per tutta la durata dell'infusione. I pazienti mai trattati con immunoglobulina umana normale, i pazienti precedentemente trattati con un altro prodotto o i pazienti per i quali sia trascorso un lungo intervallo dopo l'infusione precedente devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante la prima infusione e nell'ora successiva la prima infusione. Tutti gli altri pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per almeno venti minuti dopo la somministrazione. Sospette reazioni di tipo allergico o anafilattico comportano l'interruzione immediata dell'iniezione. In caso di shock, somministrare trattamento medico standard. Le misure standard per la prevenzione delle infezioni causate dall'uso di medicinali derivati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano comprendono la selezione accurata dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pool di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi riguardo ai marcatori di infezione specifici e l'inclusione di passaggi efficaci di inattivazione o rimozione dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi nelle fasi di produzione. Cio' nonostante, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di medicinali derivati dal sangue o dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, il rischio della trasmissione di agenti infettivi non puo' essere escluso completamente. Cio' e' valido anche per virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e per altri patogeni. Le misure adottate sono considerate efficaci contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi con involucro, quali HIV, HBV e HCV, e contro i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi senza involucro HAV e parvovirus B19. Si raccomanda di registrare il nome commerciale e il numero di lotto ogni qualvolta si somministrail medicinale a un paziente, in modo da poter collegare il paziente al lotto del prodotto. Dopo l'iniezione di immunoglobulina, l'aumento transitorio di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi trasferiti passivamente nel sangue del paziente puo' determinare risultati falsi positivi nelle analisi sierologiche. La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro antigeni eritrocitari, ad es. A, B, D, puo' interferire con alcune analisi sierologiche sugli allo-anticorpi eritrocitari.

 Composizione ed Eccipienti

L-prolina, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

I dati ottenuti negli studi clinici prospettici relativi all'uso dell'immunoglobulina umana normale in donne in gravidanza sono limitati; pertanto, si deve usare cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi durante la gravidanza o l'allattamento. Le esperienze cliniche con le immunoglobuline suggeriscono che non si devono attendere effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Il trattamento continuato della donna in gravidanza garantisce immunita' passiva per il neonato.Le immunoglobuline sono escrete nel latte materno e possono contribuire al trasferimento di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi protettivi al neonato. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono da attendersi effetti nocivi sulla fertilita'.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' ridurre l'efficacia dei vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contenenti virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati, quali morbillo, rosolia, parotite e varicella, per un periodo di almeno sei settimane e fino ad un massimo di tre mesi. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo medicinale si devono attendere tre mesi prima di somministrare un vaccino contenente virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Nel caso del morbillo, la riduzione dell'efficacia del vaccino puo' persistere fino a un anno. Pertanto, nei pazienti a cui vengono somministrati vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi contro il morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi si raccomanda di controllare il titolo anticorpale.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: hizentra sc 10sir 20ml200mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, hizentra.
Ditta produttrice: csl behring spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 041157203
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: sieri immuni e immunoglobuline.
Principi attivi: immunoglobulina umana normale , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana normale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: proteine plasmatiche umane.