brilique*168cpr riv 90mg ticagrelor astrazeneca spa
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Che cosa è brilique 168cpr riv 90mg?
Brilique compresse rivestite prodotto da
astrazeneca spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
Contiene i principi attivi:
ticagrelor
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
Codice AIC: 040546057
E' utilizzato per ticagrelor
Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
Il prodotto brilique 168cpr riv 90mg è una formulazione in confezione del farmaco brilique
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Brilique 168cpr riv 90mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Brilique 168cpr riv 90mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve brilique 168cpr riv 90mg?
Il medicinale, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi (ASA), e' indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Coronarica Acuta (angina instabile, infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST [NSTEMI] o infarto miocardico con innalzamento del tratto ST [STEMI]), compresi i pazienti trattati farmacologicamente e quelli sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o a impianto di by-pass aorto-coronarico (CABG).
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato con una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da carico da180 mg (due compresse da 90 mg) e proseguito successivamente con 90 mg due volte al giorno. I pazienti in trattamento con il farmaco devonoanche assumere ASA quotidianamente, a meno che non sia specificatamente controindicato. Dopo una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di ASA, il prodotto deve essere assunto con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento di ASA compresa tra 75 e 150 mg. Si raccomanda di seguire il trattamento fino a 12 mesi, a meno chel'interruzione della terapia con il medicinale sia clinicamente indicata. L'esperienza oltre i 12 mesi e’ limitata. Nei pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Coronarica Acuta (SCA), la prematura interruzione di qualunque terapia antipiastrinica, compresa quella con il farmaco, potrebbe risultare in un aumentato rischio di morte per cause cardiovascolari o di infarto miocardico, dovuto alla malattia di base del paziente. Pertanto l'interruzione anticipata del trattamento deve essere evitata. Devono anche essere evitate interruzioni della continuita’ del trattamento. Il paziente che salta una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco deve assumere solo una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 90 mg (la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva) all'orario stabilito. Se necessario, i pazienti trattati con clopidogrel possono passare direttamente al medicinale. Il Passaggio Canale.... Leggi da prasugrel al prodotto non e' stato studiato.Pazienti anziani: non e’ richiesto alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi neipazienti anziani. Pazienti con compromissione della funzionalita' renale: non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti confunzionalita' renale compromessa. Non sono disponibili informazioni riguardo al trattamento di pazienti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi e pertanto il farmaco non e' raccomandato in questi pazienti. Pazienti con compromissione della funzionalita’ epatica: non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con funzionalita' epatica lievemente compromessa. Il medicinale non e' stato studiato nei pazienti con moderata o grave compromissione epatica. Pertanto, nei pazienti con compromissione epaticada moderata a grave, il suo uso e' controindicato. Pazienti pediatrici: la sicurezza e l'efficacia nei bambini al di sotto dei 18 anni, perle indicazioni approvate negli adulti, non sono state stabilite. Non sono disponibili dati. Modo di somministrazione: per uso orale. Puo' essere somministrato durante i pasti o lontano dai pasti.
Effetti indesiderati
Reazioni avverse identificate a seguito degli studi effettuati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Raro: iperuricemia. Disturbi psichiatrici. Raro: confusione. Patologie del sistema nervoso. Non comune: emorragia intracranica, capogiri, cefalea; raro: parestesia. Patologie dell'occhio. Non comune: emorragia oculare (intraoculare, congiuntivale, retinica). Patologie dell'orecchio e del labirinto. Raro: emorragia dell'orecchio, vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, epistassi; non comune: emottisi. Patologie gastrointestinali. Comune: emorragia gastrointestinale; non comune:ematemesi, emorragia da ulcera gastrointestinale, emorragia orale (compreso sanguinamento gengivale), vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea, dispepsia; raro: emorragia retro peritoneale, costipazione. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: sanguinamento Cutaneo Della pelle.... Leggi o dermico, ecchimosi; non comune: rash, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Raro: emartrosi. Patologie renali e urinarie. Non comune: emorragia del tratto urinario.Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: sanguinamento vaginale (compresa metrorragia. Esami diagnostici. Raro: aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: emorragia nel sito della procedura operatoria; non comune: emorragia post-procedurale, emorragia; raro: emorragia da ferita, emorragia traumatica. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita' incluso angioedema. Definizioni delle categorie dei sanguinamenti. Sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la vita: clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina >50 g/l o trasfusione >= 4 unita' di globuli rossi; o fatale; o intracranica; o intrapericardica con tamponamento cardiaco; o con shock ipovolemico o grave ipotensione che richiede trattamento ipertensivo o intervento chirurgico. Altro sanguinamento Maggiore: clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/l o trasfusione di 2-3 unita' di globuli rossi; o significativamente disabilitante. Sanguinamento Minore: richiede l'intervento medico per l'arresto o il trattamento dell'emorragia. Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina >50 g/l o emorragia intracranica.Sanguinamento Minore secondo la scala TIMI: clinicamente apparente con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/l. Il farmaco e clopidogrel nondifferiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI. Tuttavia, piu' sanguinamenti Maggiori + Minori combinati secondo i criteri PLATO si sono verificati con ticagrelor rispetto a clopidogrel. Pochi pazienti nello studio PLATO hanno avuto sanguinamenti fatali. Sanguinamento correlato a CABG: nellostudio PLATO, il 42% dei pazienti sottoposti ad intervento di impianto di bypass aorto- coronarico ha avuto un sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la Vita. Un sanguinamento Fatale correlato a CABG si e' verificato in 6 pazienti in ogni gruppo di trattamento. Sanguinamento non correlato a CABG e sanguinamento non correlato ad alcuna procedura: il farmaco e clopidogrel non differiscono per i sanguinamenti noncorrelati a CABG Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, mentre i sanguinamenti Totali Maggiori secondo i criteri PLATO, Maggiori secondo la scala TIMI e Maggiori + Minori secondo la scala TIMI, sono stati piu' comuni con ticagrelor. Similmente, quando si eliminano i sanguinamenti correlati alle procedure, si sono osservati piu' sanguinamenti con ticagrelor che con clopidogrel. L'interruzione del trattamento a causadi sanguinamento non-procedurale e' risultata piu' comune per ticagrelor che per clopidogrel. Emorragia intracranica: si e' verificato un numero maggiore di sanguinamenti intracranici non-procedurali con ticagrelor che con clopidogrel, di cui 11 sanguinamenti con ticagrelor ed 1con clopidogrel hanno avuto esito fatale. Non ci sono state differenze nei sanguinamenti fatali globali. Esami diagnostici. Innalzamenti della creatinina: nello studio PLATO, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e' aumentata significativamente piu' del 30% nel 25,5% dei pazienti in trattamento con ticagrelor rispetto al 21,3% dei pazienti trattati con clopidogrel, e piu' del 50% nell'8,3% dei pazienti in trattamento con ticagrelor rispetto al 6,7% dei pazienti trattati con clopidogrel. Gli aumenti di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi >50% sono stati piu' pronunciati nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni, nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale al basale e nei pazienti intrattamentoconcomitante con antagonisti del recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi dell'angiontensina II. All'interno di questi sottogruppi gli eventi avversi gravi a livello renale e gli eventi avversi che hanno portato all'interruzione del farmacoin studio sono stati simili nei due gruppi di trattamento. Innalzamenti dell'acido urico: nello studio PLATO, le concentrazioni sieriche diacido urico sono aumentate oltre il limite superiore di normalit a' nel 22% dei pazienti trattati con ticagrelor rispetto al 13% dei pazienti che assumevano clopidogrel. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi media di acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e' aumentata di circa il 15% con ticagrelor rispetto al 7,5% con clopidogrel e dopo l'interruzione del trattamento e' diminuita finoa circa il 7% con ticagrelor, mentre nessuna riduzione e' stata osservata con clopidogrel. L'evento avverso iperuricemia e' stato riportatonello 0,5% per ticagrelor verso lo 0,2% per clopidogrel. Di questi eventi avversi, lo 0,05% per ticagrelor verso lo 0,02% per clopidogrel sono stati considerati con relazione di causalita' diretta dagli sperimentatori. Per l'artrite gottosa, gli eventi avversi riportati sono stati lo 0,2% per ticagrelor verso lo 0,1% per clopidogrel; nessuno di questi eventi avversi e' stato considerato con nesso di causalita' al trattamento dagli sperimentatori.
Forme Farmacologiche
Brilique per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco brilique è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- brilique 60cpr riv 90mg
- brilique 180cpr riv 90mg
- brilique 14cpr riv 90mg
- brilique 56cpr riv 90mg
- brilique 168cpr riv 90mg
- brilique 100cpr riv 90mg
- brilique 14cpr riv 60mg
- brilique 56cpr riv 60mg
- brilique 60cpr riv 60mg
- brilique 168cpr riv 60mg
- brilique 180cpr riv 60mg
- brilique 10cpr orodisp 90mg
- brilique 56cpr orodisp 90mg
- brilique 60cpr orodisp 90mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Sanguinamento patologico in atto. anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di emorragia intracranica. Compromissione della funzionalita' epatica da moderata agrave. La co-somministrazione di ticagrelor con forti inibitori del CYP3A4 (per es., ketoconazolo, claritromicina, nefazodone, ritonavir, eatazanavir) e' controindicata, perche' la co-somministrazione puo' portare ad un incremento sostanziale dell'esposizione a ticagrelor.
Avvertenze
Rischio di sanguinamento: nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi pilota di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 (PLATO), i criteri di esclusione principali comprendevano un aumentato rischio di sanguinamento, trombocitopenia clinicamente rilevante o anemia,precedente sanguinamento intracranico, sanguinamento gastrointestinale nei 6 mesi precedenti o chirurgia maggiore nei 30 giorni precedenti.I pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi coronarica acuta trattati con il farmaco e ASA hanno mostrato un aumentato rischio di sanguinamento maggiore non correlato a CABG e piu' generalmente di sanguinamenti che hanno richiesto una supervisione medica, cioe' sanguinamenti Maggiori + Minori secondo i criteri PLATO, ma non dei sanguinamenti Fatali o di quelli che mettevano in Pericolo la Vita. Quindi, l'utilizzo in pazienti con noto aumento del rischio emorragico deve essere bilanciato rispetto al beneficio in termini di prevenzione degli eventi aterotrombotici.Se clinicamente indicato, il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con predisposizione al sanguinamento (l'uso e' controindicato in pazienti con sanguinamento patologico attivo, in quelli con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di emorragia intracranica ed in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica da moderata a grave); pazienti con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamentoentro le 24 ore dalla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. Non esistono dati riguardo adun beneficio emostatico di trasfusioni piastriniche; la quota circolante puo' inibire le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi trasfuse. Poiche' la co-somministrazionedel farmaco e desmopressina non diminuiva il tempo di sanguinamento standard, e' improbabile che la desmopressina possa essere efficace neltrattamento Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi degli eventi emorragici. La terapia antifibrinolitica (acido aminocaproico o acido tranexamico) e/o il fattore VIIa ricombinante possono aumentare l'emostasi. Il farmaco puo' essere ripresouna volta che la causa del sanguinamento sia stata identificata e controllata. Avvisare i pazienti di informare i medici ed i dentisti che stanno assumendo il farmaco prima di programmare qualsiasi intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo medicinale. Se un paziente staper essere sottoposto ad intervento chirurgico elettivo e un effetto antiaggregante piastrinico non e' desiderato, il medicinale deve essere interrotto 7 giorni prima dell'intervento. Pazienti a rischio di eventi bradicardici: in seguito ad osservazioni di pause ventricolari perlo piu' asintomatiche in un precedente studio clinico, i pazienti conaumentato rischio di eventi bradicardici sono stati esclusi dallo studio principale che valutava la sicurezza e l'efficacia del farmaco. Pertanto, data la limitata esperienza clinica, il prodotto deve essere usato con cautela in questi pazienti. Usare cautela quando si somministra il farmaco in concomitanza a medicinali noti per indurre bradicardia. Comunque non e' stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con uno o piu' medicinali noti per indurre bradicardia. Durante il sottostudio con monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Holter nel PLATO, un numero maggiore di pazienti ha riportato pause ventricolari >=3 secondi con ticagrelor rispetto a clopidogrel durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acuta della SCA. L'aumento delle pause ventricolari, osservato con l'Holter, con ticagrelore' stato superiore in pazienti con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi cronica (CHF) rispetto alla popolazione totale dello studio durante la Fase Parte di un processo.... Leggi acutadella SCA, ma non dopo un mese con ticagrelor o nel confronto con clopidogrel. Non ci sono state conseguenze cliniche negative associate a questo squilibrio (incluso sincope o applicazione di pacemaker) in questa popolazione di pazienti. Dispnea: e' di solito di intensita' da lieve a moderata e spesso si risolve senza richiedere l'interruzione deltrattamento. I pazienti con asma/BPCO possono presentare un aumentatorischio assoluto di insorgenza di dispnea. Ticagrelor deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi e/o BPCO. Il meccanismonon e' stato chiarito. Se un paziente sviluppa dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi di nuova insorgenza, prolungata o aggravata, questa deve essere approfonditamente studiata e, se non tollerata, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. Innalzamento della creatinina: i livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi possono aumentare durante il trattamento. La funzionalita' renale deve essere controllata dopo un mese e in seguito in accordo alla pratica clinica standard, ponendo particolare attenzione ai pazienti >= 75 anni, ai pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata/grave e a quelli che ricevono un trattamento concomitante con antagonisti dell'angiotensina II. Aumento dell'acido urico: nello studio PLATO, i pazienti che assumevano ticagrelor hanno avuto un rischio piu' alto di iperuricemia rispetto a quelli che hanno ricevuto clopidogrel. Cautela deve essere usata quando ticagrelor viene somministrato a pazienti con storia di iperuricemia o artrite gottosa. Come misura precauzionale, l'uso di ticagrelor in pazienti con Nefropatia Malattia renale.... Leggi da acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi non e' consigliato. Sulla base della relazione osservata nello studio PLATO, tra dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento dell'ASA ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi relativa di ticagrelor rispetto al clopidogrel, la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco ed elevate dosi di mantenimento di ASA (>300 mg) non e' raccomandata. La co-somministrazione del medicinale e forti inibitori del CYP3A4 e' controindicata. La co-somministrazione puo' indurre un sostanziale incremento dell'esposizione al medicinale. La co-somministrazione di ticagrelor con forti induttori del CYP3A4 non e' consigliata, dato che la co-somministrazione puo' portare ad una diminuzione dell'esposizione e dell'efficacia di ticagrelor. La co-somministrazione del prodotto e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioe', cisapride ed alcaloidi dell'ergot) non e'raccomandata, poiche' ticagrelor puo' aumentare l'esposizione a questi medicinali. L'uso concomitante del farmaco con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non e' raccomandato. Si raccomanda un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e dei parametri di laboratorio, quando ladigossina e' somministrata in concomitanza con il medicinale. Non sono disponibili dati sull'uso concomitante del farmaco e potenti inibitori della glicoproteina P (P-gp), che puo' causare un aumento dell'esposizione aticagrelor. Se tale associazione non puo' essere evitata, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo: mannitolo (E421), calcio fosfato bibasico, magnesio stearato (E470b), sodio amido glicolato, idrossipropilcellulosa (E463). Rivestimento: talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), polietileneglicole 400, ipromellosa (E464).
Gravidanza e Allattamento
Le donne potenzialmente fertili devono adottare appropriate misure contraccettive per evitare possibili gravidanze durante la terapia con il farmaco. Non sono disponibili o sono presenti dati limitati sull'usodi ticagrelor nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza. I dati farmacodinamici/tossicologici negli animali hanno evidenziato l'escrezione di ticagrelor e dei suoi metabolitiattivi nel latte. Non e' possibile escludere un rischio per i neonati/lattanti. Occorre decidere se interrompere l'allattamento al seno o sospendere/astenersi dalla terapia con il farmaco, tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapiaper la madre. Ticagrelor non produce alcun effetto sulla fertilita' maschile o femminile negli animali.
Interazioni con altri prodotti
Ticagrelor e' principalmente un substrato del CYP3A4 ed un lieve inibitore del CYP3A4. Ticagrelor e' anche un substrato della P-gp ed un debole inibitore della P-gp e puo' aumentare l'esposizione ai substrati della P-gp. >>Effetti di altri medicinali sul farmaco. Forti inibitoridel CYP3A4: la co-somministrazione di ketoconazolo e ticagrelor ha aumentato Cmax e AUC di ticagrelor rispettivamente di 2,4 e 7,3 volte. Cmax e AUC del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono risultati ridotti rispettivamentedell'89% e del 56%. Altri forti inibitori del CYP3A4 (claritromicina,nefazodone, ritonavir e atazanavir) possono produrre effetti simili, ed il loro uso concomitante con Brilique e' controindicato. Moderati inibitori del CYP3A4: la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di diltiazem e ticagrelorha aumentato la Cmax del ticagrelor del 69% e l'AUC di 2,7 volte e hadiminuito la Cmax del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del 38%, mentre l'AUC e' rimasta invariata. Non ci sono effetti di ticagrelor sui livelli plasmatici del diltiazem. Altri inibitori moderati del CYP3A4 possono produrre un effetto simile epossono essere somministrati insieme al medicinale.Induttori del CYP3A: la co-somministrazione di rifampicina e ticagrelor ha diminuito Cmax e AUC del ticagrelor rispettivamente del 73% e dell'86%. La Cmax del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo e' rimasta invariata e l'AUC si e' ridotta del 46%, rispettivamente. Altri induttori del CYP3A possonoridurre l'esposizione al medicinale. La co-somministrazione di ticagrelor con potenti induttori del CYP3A puo' diminuire l'esposizione e l'efficacia di ticagrelor. Altri: studi clinici di interazione farmacologica hanno mostrato che la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ticagrelor con eparina, enoxaparina ed ASA o desmopressina non ha provocato effetti sul profilo farmacocinetico di ticagrelor o del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo o sull'aggregazione piastrinica indotta da ADP rispetto a ticagrelor da solo. Se clinicamente indicati, medicinali che alterano l'emostasi devono essere utilizzati con cautela in associazione con il prodotto. Non sono disponibili dati sull'uso concomitante del farmaco e potenti inibitori della P-gp (per es. verapamil, chinidina, ciclosporina) che possono aumentare l'esposizione a ticagrelor. Se clinicamente indicato, il loro uso concomitante deve essere effettuato con cautela. >>Effetti del farmaco su altri prodotti medicinali. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ticagrelor e simvastatina ha aumentato la Cmax della simvastatina dell'81% e l'AUC del 56%, e ha prodotto un incremento della Cmax della simvastatina-acido del 64% e dell'AUC del 52%, con alcuni incrementi individuali superiori di 2-3 volte. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ticagrelor e dosi di simvastatina superiori a 40 mg al giorno puo' causare effetti avversi dovuti alla simvastatina, e deve essere valutata rispetto ai potenziali benefici. Non ci sono stati effetti della simvastatina sui livelliplasmatici del ticagrelor. Il farmaco puo' indurre effetti similari sulla lovastatina. L'uso concomitante con dosi di simvastatina o lovastatina superiori a 40 mg non e' raccomandato. La co-somministrazione diatorvastatina e ticagrelor ha aumentato la Cmax dell'atorvastatina-acido del 23% e l'AUC del 36%. Simili incrementi di AUC e Cmax sono stati osservati per tutti i metaboliti dell'atorvastatina-acido. Tali incrementi non sono considerati clinicamente significativi. Un effetto simile su altre statine metabolizzate dal CYP3A4 non puo' essere escluso.I pazienti dello studio PLATO che hanno ricevuto ticagrelor assumevano svariati tipi di statine, senza alcun problema di un'associazione con la sicurezza della statina nel 93% della coorte di pazienti dello studio PLATO che assumeva questi medicinali. Ticagrelor e' un inibitore lieve del citocromo CYP3A4. La co-somministrazione del farmaco e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici non e' raccomandata, poiche' ticagrelor puo' aumentare l'esposizione a questi prodotti medicinali. Medicinali metabolizzati dal CYP2C9: la co-somministrazione del farmaco con tolbutamide non ha determinato alcuna variazione dei livelliplasmatici di entrambi i prodotti medicinali, indicando che il ticagrelor non e' un inibitore del CYP2C9 ed e' improbabile che possa alterare il metabolismo mediato dal CYP2C9 di medicinali come warfarin e tolbutamide. Contraccettivi orali: la co-somministrazione del farmaco e levonorgestrel ed etinilestradiolo ha aumentato l'esposizione all'etinilestradiolo di circa il 20%, ma non ha alterato il profilo farmacocinetico del levonorgestrel. Non e' atteso un effetto clinicamente rilevante sull'efficacia del contraccettivo orale in seguito ad assunzione contemporanea di levonorgestrel ed etinilestradiolo e il prodotto. Substrati della glicoproteina P (P-gp) (inclusa digossina, ciclosporina): la co-somministrazione del farmaco ha aumentato la Cmax della digossinadel 75% e l'AUC del 28%. La media dei livelli di digossina "a valle" e' stata aumentata di circa il 30% con la co-somministrazione di ticagrelor, con aumenti individuali massimi di 2 volte. In presenza di digossina, Cmax e AUC di ticagrelor e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo non sono state modificate. Pertanto, si raccomanda un appropriato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e/o dei parametri di laboratorio quando si somministrano medicinali con un indice terapeutico basso dipendenti dalla P-gp in concomitanza con il farmaco. >>Altre terapie concomitanti. Medicinali noti perindurre bradicardia: usare cautela quando si somministra il farmaco in concomitanza ad altri medicinali che inducono bradicardia. Comunque nello studio PLATO non sono state osservate evidenze di reazioni avverse clinicamente significative in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con uno o piu' medicinali noti per indurre bradicardia. Nello studio PLATO, il medicinale e' stato comunemente somministrato con ASA, inibitori della pompa protonica, statine, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e antagonisti dei recettoridell'angiotensina, cosi' come richiesto da condizioni cliniche concomitanti, a lungo termineed anche con eparina, eparina a basso peso molecolare ed inibitori GpIIb/IIIa per via endovenosa a breve termine. Nessuna evidenza di interazioni avverse clinicamente rilevanti e' stata osservata con questi medicinali. La co-somministrazione del farmaco ed eparina, enoxaparina o desmopressina non ha effetti su tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT), tempo di coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi attivato (ACT) o dosaggi del fattore Xa. Tuttavia, a causa delle potenziali interazioni farmacodinamiche, occorre usare cautela nel caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del prodotto con medicinali noti per alterare l'emostasi. A seguito di segnalazioni di anormalita' nei sanguinamenti cutanei con SSRI deve essere posta cautela quando si somministrano SSRI con il farmaco dato che questo puo' causare un aumento del rischio di sanguinamento.
Come Conservare il prodotto
Questo prodotto medicinale non richiede condizioni speciali per la conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: brilique 60cpr orodisp 90mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, brilique.
Ditta produttrice:
astrazeneca spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 040546145
Forma farmaceutica: compresse orodispersibili
Categoria terapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
Principi attivi: ticagrelor , vedi altri prodotti con ticagrelor
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti ticagrelor
- Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina.
- Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.
Categoria Merceologica ATC
- sangue ed organi emopoietici
- antitrombotici
- antitrombotici
- antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina