exemestane sand*15cpr riv 25mg exemestane sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è exemestane sand 15cpr riv 25mg?

Exemestane sand compresse rivestite prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori steroidei dell'aromatasi; agenti antineoplastici.
Contiene i principi attivi: exemestane
Composizione Qualitativa e Quantitativa: exemestane 25 mg. Codice AIC: 040535015

E' utilizzato per exemestane

Contiene principi attivi: Exemestane 25 mg.


Il prodotto exemestane sand 15cpr riv 25mg è una formulazione in confezione del farmaco exemestane sand

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 Quanto Costa ?

 Exemestane sand 15cpr riv 25mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Exemestane sand 15cpr riv 25mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve exemestane sand 15cpr riv 25mg?

Trattamento coadiuvante delle donne in post-menopausa con tumore al seno in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale invasivo e positivo per i recettori degli estrogeni, dopo 2-3 anni di terapia iniziale coadiuvante con tamoxifene; trattamento del carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata nelle donne in post-menopausa naturale o indotta, la cui malattia e' progredita dopo la terapia anti-estrogenica. L'efficacia non e’ stata dimostrata nelle pazienti con recettori estrogenici negativi.

 Posologia e modo di somministrazione

Pazienti adulte e anziane: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 25 mg una volta al giornodopo un pasto. Nelle pazienti con tumore al seno in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale il trattamento con il farmaco deve proseguire fino al completamento di cinque anni di terapia ormonale coadiuvante sequenziale combinata (tamoxifene seguito da exemestane) o fino a quando si verifica una recidiva del tumore. Nelle pazienti con tumore al seno in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata il trattamento deve proseguire fino a quando e' evidente la progressione del tumore. Non e' necessario alcun aggiustamento di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nelle pazienti con insufficienza epatica o renale. L’uso nei bambini non e' raccomandato.

 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: insonnia; comune: depressione. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: capogiri, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi del tunnel carpale; non comune: sonnolenza. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, vomito, stipsi, dispepsia, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: aumento della sudorazione; comune: rash, alopecia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi articolare e muscoloscheletrico; comune: osteoporosi, fratture. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento; comune: dolore, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico; non comune:astenia. Patologie del sistema emolinfopoietico: nelle pazienti con tumore al seno in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata sono state segnalate raramente trombocitopenia e leucopenia. Un'occasionale diminuzione dei linfociti e' stata osservata in circa il 20% delle pazienti trattate con exemestane, soprattutto nelle pazienti con linfopenia pre-esistente; tuttavia i valori medi dei linfociti in queste pazienti non sono cambiati in modo significativo nel tempo e non e' stato osservato alcun corrispondente aumento delle infezioni virali. Questi effetti non sono stati osservati nelle pazienti trattate nei primi studi sul tumore al seno. Patologie epatobiliari: sono stati osservati aumenti dei parametri dei test di funzionalita' epatica, compresi enzimi, bilirubina e fosfatasi alcalina.La tabella seguente presenta la frequenza di eventi avversi pre-specificati e di malattie nello studio del tumore al seno in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale (IES), indipendentemente dalla causalita', riportati nelle pazienti sottoposte alla sperimentazione della terapia e fino a 30 giorni dopo lasospensione della sperimentazione della terapia. Eventi avversi e malattie: vampate di calore, affaticamento, cefalea, insonnia, aumento della sudorazione, disturbi ginecologici, capogiri, nausea, osteoporosi,emorragia vaginale, altri tumori primari, vomito, disturbi visivi, tromboembolismo, fratture osteoporotiche, infarto del miocardio. Non e' stata osservata alcuna differenza significativa per un qualsiasi singolo evento cardiovascolare, inclusi ipertensione, infarto miocardico e insufficienza cardiaca. Nello studio IES exemestane e' stato associatoa una maggiore incidenza di ipercolesterolemia rispetto a tamoxifene.In uno studio separato, randomizzato e in doppio cieco, condotto su donne in post-menopausa con tumore al seno in Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale a basso rischio trattate con exemestane (n=73) o placebo (n=73) per 24 mesi, exemestane e' stato associato a una riduzione media del 7-9% del colesterolo HDL, rispetto a un aumento dell'1% per il placebo. Si e' anche verificata una riduzione del 5-6% dell'apolipoproteina A1 nel gruppo exemestane, rispetto allo 0-2% del gruppo placebo. L'effetto sugli altri parametri lipidici analizzati (colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi, apolipoproteina-B e lipoproteina-A) e' stato molto simile nei due gruppi di trattamento. Il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di questi risultati non e' chiaro. Nello studio IES e' stata osservata ulcera gastrica con una frequenza piu' elevata nel braccio exemestane rispetto al braccio tamoxifene. La maggior parte delle pazienti con ulcera gastrica trattate con exemestane ha ricevuto un trattamento concomitante con agenti antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei e/o presentava un'anamnesi precedente.Reazioni avverse da esperienza post-marketing. Patologie epatobiliari: epatite, epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi colestatica. Poiche' le reazioni vengono segnalate volontariamente da parte di una popolazione di dimensione incerta, nonsempre e' possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco.

 Forme Farmacologiche

Exemestane-sand per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco exemestane-sand è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' nota al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti, nelle donne in pre-menopausa e in quelle in gravidanza o in allattamento.

 Avvertenze

Il medicinale non deve essere somministrato alle donne con uno stato endocrino di pre-menopausa. Pertanto, se clinicamente adeguato, lo stato di post-menopausa deve essere verificato valutando i livelli di LH,FSH ed estradiolo. Il farmaco deve essere usato con cautela nelle pazienti con compromissione della funzionalita' epatica o renale. Il medicinale contiene una sostanza proibita che e' in grado di determinare un risultato positivo nei test antidoping. Exemestane e' un potente agente di riduzione degli estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi e dopo la sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sono state osservate una riduzione della densita' minerale ossea e una maggiore incidenza di fratture. In caso di trattamento coadiuvante con il farmaco, all'inizio della terapia le donne con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi o a rischio di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi devono sottoporsi a controlli formali della densita' minerale ossea effettuati mediante densitometria ossea con DEXA (Dual-Energy X-Ray Absorptiometry). Sebbene non sia disponibile una quantita' sufficiente di dati in grado di dimostrare gli effetti della terapia nel trattamento della perdita di densita' minerale ossea causata da exemestane, nelle pazienti a rischio deve essere iniziato il trattamento per l'osteoporosi. Le pazienti trattate con il farmaco devono essere attentamente monitorate.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: mannitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa E5, polisorbato 80, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa 6 cp (E464), macrogol (400), biossido di titanio (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al farmaco. Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicita' riproduttiva. Il medicinale e' pertanto controindicato in gravidanza. Non e' noto se exemestane venga escreto o meno nel latte umano. Il prodotto non deve essere somministrato alle donne in allattamento. Si deve discutere la necessita' di una contraccezione adeguata con le donne che potenzialmente potrebbero rimanere incinte, comprese le donne che sono in peri-menopausa o che sono recentemente entrate in menopausa, fino a quando il loro stato di post-menopausa non sia completamente consolidato.

 Interazioni con altri prodotti

Studi condotti in vitro hanno dimostrato che il farmaco viene metabolizzato dal citocromo P450 (CYP) 3A4 e dalle aldo-cheto reduttasi e chenon inibisce alcuno dei principali isoenzimi CYP. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi l'inibizione specifica del CYP 3A4 da parte di ketoconazolo non ha mostrato effetti significativi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di exemestane. In uno studio di interazione con rifampicina, un potente induttore del CYP450, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 600 mg al giorno e una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di exemestane 25 mg, l'AUC di exemestane e' risultata ridotta del54% e la Cmax del 41%. Poiche' la rilevanza clinica di questa interazione non e' stata valutata, la co-somministrazione di farmaci quali rifampicina, anticonvulsivanti (per esempio fenitoina e carbamazepina) epreparati a base di erbe contenenti Hypericum perforatum (erba di S. Giovanni), noti per indurre il CYP3A4, puo' ridurre l'efficacia del farmaco. Il medicinale deve essere usato con cautela con farmaci che vengono metabolizzati attraverso il CYP3A4 e che presentano una ristrettafinestra terapeutica. Non esiste esperienza clinica sull'uso concomitante del medicinale con altri farmaci antitumorali. Il farmaco non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali contenenti estrogeni, poiche' questi annullerebbero la sua azione farmacologica.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC