brestoral 30 compresse rivestite 2,5mg wave pharma srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è brestoral 30cpr riv 2,5mg?

Letrozolo blue compresse rivestite prodotto da wave pharma srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori enzimatici. inibitori non-steroidei dell'aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agenti antineoplastici.
Contiene i principi attivi: letrozolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo. Codice AIC: 040387019

E' utilizzato per letrozolo

Contiene principi attivi: Ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.


Il prodotto brestoral 30cpr riv 2,5mg è una formulazione in confezione del farmaco letrozolo blue

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 66,06 €

 Brestoral 30cpr riv 2,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Brestoral 30cpr riv 2,5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve brestoral 30cpr riv 2,5mg?

Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce in donnein post-menopausa con positivo ai recettori ormonali. Trattamento adiuvante prolungato del carcinoma mammario ormonosensibile in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce in donne in post-menopausa che hanno precedentemente ricevuto terapia adiuvante standard con tamoxifene per 5 anni. Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata in donnein post-menopausa. Carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata in donne con stato post-menopausale naturale o artificialmente indotto, dopo una progressione o una recidiva della malattia, che sono state precedentemente trattate con anti-estrogeni. L'efficacia nelle pazienti con carcinoma mammario negativo per i recettori ormonali non e' stata dimostrata.

 Posologia e modo di somministrazione

Pazienti adulti e anziani: 2,5 mg una volta al giorno. Nessun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' necessario per pazienti anziani. Nel trattamento cadiuvante, si consiglia di continuare la terapia per 5 anni o fino all'insorgenza di una recidiva. Nel trattamento adiuvante, e’ disponibile esperienza clinica per 2 anni (la durata mediana del trattamento eradi 25 mesi). Nel trattamento adiuvante prolungato, e' disponibile esperienza clinica per 4 anni (durata mediana del trattamento). In pazienti con una malattia avanzata o in metastasi, il trattamento con il farmaco deve proseguire fino all’evidenza di progressione del tumore. Bambini: non applicabile. Pazienti con disfunzioni epatiche e/o renali: nessun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e' necessario per pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi maggiore di 30 ml/min. Non sono disponibile dati sufficienti in caso di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi minore di 30 ml/min o in pazienti con grave insufficienza epatica.

 Effetti indesiderati

Frequenza reazioni avverse: molto comune >= 10%, comune da >=1% a < 10%, non comune da >= 0,1% a < 1%, raro da >= 0,01% a< 0,1%, molto raro<0,01%, compresi i casi isolati. Infezioni e infestazioni. Non comune: infezioni delle vie urinarie. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi tumorale (non applicabile nei casi di trattamento adiuvante e adiuvante prolungato). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia, aumento dell'appetito, ipercolesterolemia; non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generale. Disturbi psichiatrici. Comune: depressione; non comune: Ansia Sensazione di angoscia che si accompagna a malessere e agitazione.... Leggi comprendente nervosismo,irritabilita'. Patologie del sistema nervoso. Comune: mal di testa, vertigini; non comune: sonnolenza, insonnia, disturbi della memoria, disestesia inclusi parestesia, ipoestesia, alterazioni del gusto, accidente cerebrovascolare. Patologie dell'occhio. Non comune: cataratta, irritazione agli occhi, visione offuscata. Disfunzioni cardiache. Non comune: palpitazioni, tachicardia. Patologie vascolari. Non comune: tromboflebite comprendente le tromboflebiti superficiali e profonde, ipertensione, eventi cardiaci ischemici; raro: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, trombosi arteriale, infarto cerebrovascolare. Patologie respiratorie, toracichee mediastiniche. Non comune: dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, dispepsia, costipazione, diarrea; non comune: dolori addominali, stomatite, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici; non noto: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: aumentata sudorazione; comune: alopecia, eruzioni cutanee comprese le forme eritematosa, maculo papulare, psoriasiforme e vescicolare; non comune: prurito, pelle secca, orticaria; non noto: reazione anafilattica, angioedema, Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica, eritema multiforme. Patologiedel sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia; comune: mialgia, dolori ossei, osteoporosi, fratture ossee; non comune: artrite. Patologie renali e urinarie. Non comune: aumento della frequenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: sanguinamento vaginale, perdite vaginali, secchezza vaginale, dolori al seno. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: vampate di calore,affaticamento compresa l'astenia; comune: malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico; non comune: piressia, secchezza delle mucose, sete. Esami diagnostici. Comune: aumento di peso; non comune: perdita di peso.

 Forme Farmacologiche

Letrozolo-blue per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco letrozolo-blue è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stato endocrino premenopausale; gravidanza; allattamento.

 Avvertenze

Nelle pazienti con stato post-menopausale non accertato, si devono valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi prima di iniziare il trattamento cosi' da stabilire chiaramente lo stato post-menopausale. Compromissione renale: il letrozolo non e' stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 10 ml/min. I potenziali rischi/benefici devono essere considerati attentamenteprima di somministrare letrozolo a questi pazienti. Compromissione epatica: il letrozolo e' stato studiato solo in un numero limitato di pazienti non-metastatici con vari gradi di disfunzione epatica: insufficienza epatica da lieve a moderata, e grave. In volontari maschi non affetti da cancro con grave compromissione epatica (cirrosi epatica e scala Child-Pugh C), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale eranodi 2-3 volte superiori rispetto ai volontari sani. Pertanto il letrozolo deve essere somministrato a questi pazienti con cautela e dopo attenta valutazione dei rischi/benefici. Effetti ossei: il letrozolo e' in grado di abbassare di molto il livello di estrogeni. Nei trattamentiadiuvante e adiuvante prolungato, la durata mediana del follow-up rispettivamente di 30 e 49 mesi e' insufficiente per valutare appieno il rischio di fratture associato con l'uso a lungo termine del letrozolo.Donne con una storia di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e/o fratture o che sono ad aumentato rischio di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi devono essere sottoposte ad una valutazionedella loro densita' minerale ossea con densitometria ossea prima dell'inizio del trattamento adiuvante e adiuvante prolungato, e devono essere monitorate per lo sviluppo di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi durante e a seguito del trattamento con letrozolo. Il trattamento o la profilassi per l'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e attentamente monitorati. Poiche' le compresse contengono lattosio, il prodotto non e' raccomandato nei pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o grave Deficienza Mancanza.... Leggi di lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa, microcristallina, amido, sodio glicolato (tipo A), silice, magnesio stearato colloidale anidro. Le compresse sono rivestite da: macrogol, ipromellosa, talco, biossido di titanio(E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Donne in stato peri-menopausale o in eta' fertile. Il medico deve discutere la necessita' di un test di gravidanza e di adeguata contraccezione prima di somministrare il farmaco a donne che possono andare incontro a gravidanza (cioe' peri-menopausali o che sono recentemente divenute post-menopausali) fino a che il loro stato post-menopausale non sia stato stabilito con certezza. Controindicato durante la gravidanza.Controindicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Gli studi clinici di interazione con la cimetidina e il warfarin indicano che la co-somministrazione di questi farmaci con letrozolo non porta ad interazioni farmacologiche significative dal punto di vista clinico. Inoltre, una revisione dei del database degli studi clinici non ha evidenziato segni di interazioni rilevanti con altri farmaci comunemente prescritti. Attualmente non c'e' esperienza clinica sull'uso di letrozolo in combinazione con altri agenti antitumorali. In vitro, il letrozolo inibisce gli isoenzimi del citocromo P450 2A6 e, moderatamente, 2C19. Pertanto andrebbe usata cautela nell'amministrazione concomitante di farmaci la cui disposizione dipende principalmente da questi isoenzimi e il cui indice terapeutico e' ristretto.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti letrozolo
  • Inibitori enzimatici. Inibitori non-steroidei dell'aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agenti antineoplastici.
  • Contiene principi attivi: Ciascuna compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.

 Categoria Merceologica ATC