pecfent spray nasale 4 flaconi 400mcg/d kyowa kirin srl
Che cosa è pecfent spray nas 4fl 400mcg/d?
Pecfent spray nasale soluzione prodotto da
kyowa kirin srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di oppioidi.
Contiene i principi attivi:
fentanil citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
contiene 4.000 mcg di fentanil (come citrato). 1erogazione (100 microlitri) contiene 400 mcg di fentanil (come citrato). ogni flacone contiene 1,55 ml (6,20 mg di fentanil) e assicura 8 erogazioni da 400 mcg.
Codice AIC: 040328041
E' utilizzato per fentanil
Contiene principi attivi: Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 4.000 mcg di fentanil (come citrato). 1erogazione (100 microlitri) contiene 400 mcg di fentanil (come citrato). Ogni flacone contiene 1,55 ml (6,20 mg di fentanil) e assicura 8 erogazioni da 400 mcg.
Il prodotto pecfent spray nas 4fl 400mcg/d è una formulazione in confezione del farmaco pecfent
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 293,51 €
Pecfent spray nas 4fl 400mcg/d è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Pecfent spray nas 4fl 400mcg/d è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pecfent spray nas 4fl 400mcg/d?
Trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi Episodico Intenso (DEI - Breakthrough Pain) negli adulti gia' sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oncologico cronico. Il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso e' un’esacerbazione transitoria del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi che si aggiunge a un dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi di base persistente altrimenti controllato. I pazienti sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi sono i pazienti che assumono almeno 60 mg di morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi orale al giorno o 25 mcg di fentanil transdermico l'ora o 30 mgdi ossicodone al giorno o 8 mg di idromorfone orale al giorno o una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi equianalgesica di un altro oppioide per una settimana o piu’.
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia con oppioidi nei pazienti oncologici. I medici devono tenere presente il potenziale abuso di fentanil. Il prodotto deve essere titolato a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi "efficace", in grado di fornire un'adeguata analgesia e di ridurre al minimo le reazioni avverse, senza causare reazioni avverse eccessive (o intollerabili), per due episodi di DEI trattati consecutivamente. L'efficacia di una data dosedeve essere valutata nel corso dei 30 minuti successivi. I pazienti non devono assumere piu’ di 4 dosi al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale del medicinale per trattare episodi di DEI e' sempre 100 mcg (una erogazione),anche nei pazienti che passano al farmaco da un precedente trattamento con altri prodotti contenenti fentanil per il DEI. I pazienti devonoattendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio di DEI. Metodo di titolazione: ai pazienti deve essere prescritta una scorta di titolazione iniziale di un flacone (8 erogazioni) del medicinale (100 mcg/erogazione). Ai pazienti la cui dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ 100 mcg, e che hanno la necessita' di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per l'assenza di effetto, puo’ essere prescritto di utilizzare due erogazioni da 100 mcg (una in ciascuna narice) per l'episodio di DEI successivo. Se questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non da' risultati soddisfacenti, al paziente puo' essere prescritto un flaconedi farmaco da 400 mcg/erogazione, avvertendolo di passare a una erogazione da 400 mcg nel successivo episodio di dolore. Se questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi none' efficace, il medico potra’ indicare al paziente di aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a due erogazioni da 400 mcg (una in ciascuna narice). Dall'inizio del trattamento i pazienti devono essere seguiti attentamente e la dosedeve essere titolata fino al raggiungimento del livello efficace e confermata per due episodi di DEI trattati consecutivamente. Titolazionenei pazienti che passano da un medicinale a base di fentanil a rilascio immediato a un altro: potrebbero esserci differenze sostanziali nelprofilo di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei medicinali a base di fentanil a rilascio immediato, che comportano differenze clinicamente importanti della velocita' e dell'entita' dell'assorbimento del fentanil. Pertanto, quando i pazienti passano da un medicinale a base di fentanil indicato per il trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso a un altro, incluse le formulazioni intranasali, e' essenziale procedere nuovamente alla titolazione con il nuovo medicinale e non effettuare il Passaggio Canale.... Leggi secondo uno schema dose-per-dose (microgrammo-per-microgrammo). Terapia di mantenimento: una volta stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace durante la titolazione,i pazienti devono continuare ad assumere questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino a un massimo di 4 dosi al giorno. In generale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento del farmaco deve essere aumentata solo quando con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi attuale non si ottieneun adeguato trattamento del DEI per diversi episodi consecutivi. Potrebbe essere necessaria una revisione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della terapia di base con oppioidi se i pazienti presentano costantemente piu' di quattro episodi di DEI nelle 24 ore. Se le reazioni avverse sono intollerabili opersistenti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta oppure il trattamento con ilmedicinale deve essere sostituito con un altro analgesico. La terapiadeve essere sospesa immediatamente se il paziente non manifesta piu’ episodi di dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi intenso. Il trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi di base persistente deve essere continuato come prescritto. Se si richiede l'interruzione della terapia con tutti gli oppioidi, il paziente deve essere seguito con attenzione dal medico, in quanto e' necessaria una terapia di graduale riduzione degli oppioidi al fine di evitare la possibilita' dieffetti causati da un'improvvisa sospensione. Popolazione pediatrica:la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei pazienti al di sotto di18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Non sono emerse indicazioni di una tendenza dei pazienti anziani a richiedere dosi inferiori o a manifestare un maggior numero di reazioni avverse. Ciononostante, in considerazione dell'importanza della funzione renale ed epatica nel metabolismo e nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del fentanil, l'uso del prodotto negli anziani richiede ulteriore cautela. Non sono disponibili dati sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinale nei pazienti anziani. Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con insufficienza epatica o renale moderata o grave. Il medicinale deve essere somministrato unicamente per via nasale. Il prodotto puo' erogare dosi da 100, 200, 400 e 800 mcg, secondo lo schema seguente. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 100 mcg. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del medicinale: 100 mcg; una erogazione somministrata in una narice. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 200 mcg. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del medicinale: 100 mcg; una erogazione somministrata in ciascuna narice. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 400 mcg. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del medicinale: 400 mcg; una erogazione somministrata in una narice. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 800 mcg. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del medicinale: 400 mcg;una erogazione somministrata in ciascuna narice. Il flacone deve essere estratto dal contenitore a prova di bambino immediatamente prima dell'uso e il cappuccio di protezione deve essere rimosso. Prima del primo utilizzo, il flacone deve essere caricato tenendolo in posizione verticale e semplicemente premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore, fino a quando non appare una barra verde nella finestra conta-dosi (cio' dovrebbe avvenire dopo quattro erogazioni). Se il prodotto non viene usato per piu’ di 5 giorni, o se sono trascorsi piu' di 14 giorni dal primo utilizzo del prodotto, il flacone del medicinale deve essere eliminato. Per somministrare il farmaco, l'applicatore deve essere inserito a una breve distanza (circa 1 cm) nella narice e puntato leggermente verso il ponte del naso. L'erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore. Si udira' un clic e il numero visualizzato sul conta-dosi avanzera' di uno. I pazienti devono essere avvisatiche potrebbero non avvertire l'erogazione somministrata e, per confermare l'effettiva erogazione, devono quindi fare affidamento sul clic udibile e sull'avanzamento del numero sul conta-dosi. La pompa dello spray nasale si blocca definitivamente dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'ottava erogazione. Le gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi di prodotto nebulizzate formano un gel all'interno del naso. I pazienti devono essere avvertiti di non soffiarsi ilnaso subito dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale. Il cappuccio di protezione deve essere riposizionato dopo ogni utilizzo e il flacone deve essere riposto nel contenitore a prova di bambino per una conservazione sicura.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse piu' gravi sono depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria (che puo' portare potenzialmente ad apnea o arresto respiratorio), depressionecircolatoria, ipotensione e shock; tutti i pazienti devono essere tenuti sotto osservazione per rilevare la comparsa di questi sintomi. Glistudi clinici condotti con il farmaco sono stati concepiti per valutare la sicurezza e l'efficacia nel trattamento del DEI e tutti i pazienti erano anche sottoposti a terapie di base con oppioidi, ad esempio morfina Sostanza utilizzata in medicina per combattere il dolore, ma che in dosi eccessive può portare anche alla morte.... Leggi a rilascio controllato o fentanil transdermico, per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi persistente. Le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al trattamento, derivate dagli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi II e III, sono state le seguenti la frequenza e' definita come molto comune (>=1/10); comune ((>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del fentanil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. In seguito al trattamento a lungo termine, fentanil puo' causare sintomi da sospensione nel neonato. Si consiglia di non usare fentanil durante il travaglio e il parto (incluso il parto con taglio cesareo), perche' il fentanil attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e puo' causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel feto. Se si somministra il medicinale, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino. Fentanil passa nel latte materno e puo' causare sedazione e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel lattante. Fentanil non deve essere usato da donne che allattano e l'allattamento non deve essere ripreso fino ad almeno 48 ore dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fentanil. Non vi sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilita'.
Forme Farmacologiche
Pecfent per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco pecfent è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- pecfent spray nas 1fl 100mcg/d
- pecfent spray nas 4fl 100mcg/d
- pecfent spray nas 1fl 400mcg/d
- pecfent spray nas 4fl 400mcg/d
Consulta la pagina dedicata a farmaco pecfent
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Uso in pazienti mai sottoposti a trattamento con oppioidi. Grave depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria o gravi pneumopatie ostruttive.
Avvertenze
Il prodotto contiene un principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi in una quantita' che potrebbe risultare fatale per un bambino. Al fine di ridurre i rischi di reazioni avverse correlate agli oppioidi e di individuare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace, importante tenere i pazienti sotto attenta osservazione durante il processo di titolazione. E' importante che il trattamento con oppioidi a lunga durata d'azione, impiegato per il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi persistente del paziente, sia stabilizzato prima di iniziare la terapia. Esiste un rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria clinicamente significativa associato all'uso di fentanil. I pazienti con dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi sottoposti a terapia cronica conoppioidi sviluppano tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi alla depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria, pertanto il rischio in questi pazienti e' ridotto. L'uso concomitante di inibitori del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi puo' aumentare il rischio di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria. Nei pazienti con pneumopatie croniche ostruttive, fentanil puo' causare reazioni avverse piu' gravi. In tali pazienti gli oppioidi possono ridurre lo Stimolo Cio che provoca una reazione.... Leggi respiratorio e aumentare la resistenza delle vie aeree. Il medicinale deve essere somministrato solo con estrema cautela nei pazienti che potrebbero essere particolarmente sensibili agli effetti endocranici della ritenzione di CO2, ad esempioquelli che evidenziano un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi Endocranica All'interno della testa.... Leggi o un'alterazione dello stato di coscienza. Gli oppioidi possono confondere ildecorso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi dei pazienti con trauma cranico lesione che compromette alcune funzioni del cervello.... Leggi e devono essere usatisolo se clinicamente giustificato. Il fentanil per via endovenosa puo' causare bradicardia; deve essere quindi usato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse. Il prodotto va inoltre somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale. L'impatto dell'insufficienza epatica e renale sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi del medicinale non e' stato valutato; tuttavia, con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa si e' evidenziata un'alterazione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di fentanil nell'insufficienza epatica o renale, a causa delle alterazioni della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi metabolica e delle proteine plasmatiche. Pertanto, occorre usare particolare cautela durante il processo di titolazione nei pazienti con insufficienza epatica o renale moderata o grave. Attenta considerazione deve essere prestata ai pazienti con ipovolemia e ipotensione. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ripetuta di oppioidi, quali fentanil, possono svilupparsi tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi e dipendenza fisica e/o psicologica. E' tuttavia rara la dipendenza iatrogena in seguito all'uso terapeutico di oppioidi. Gliatleti devono essere informati che il trattamento con fentanil potrebbe comportare la positivita' ai test antidoping. Il farmaco e' destinato unicamente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intranasale e non deve essere somministrato per altre vie. A causa delle proprieta' chimico-fisiche degli eccipienti contenuti nella formulazione, deve essere evitata in particolare l'iniezione endovenosa o endoarteriosa. Se il paziente manifesta episodi ricorrenti di epistassi perdita di sangue dal naso.... Leggi o fastidio nasale durante l'assunzione, deve essere considerata una modalita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi alternativa per il trattamento del dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi episodico intenso. Il farmaco contiene idrossibenzoato di propile (E216).
Composizione ed Eccipienti
Pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, idrossibenzoatodi propile (E216), saccarosio, acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua depurata.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del fentanil in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. In seguito al trattamento a lungo termine, fentanil puo' causare sintomi da sospensione nel neonato. Si consiglia di non usare fentanil durante il travaglio e il parto (incluso il parto con taglio cesareo), perche' il fentanil attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi e puo' causare depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel feto. Se si somministra il medicinale, deve essere prontamente disponibile un antidoto per il bambino. Fentanil passa nel latte materno e puo' causare sedazione e depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria nel lattante. Fentanil non deve essere usato da donne che allattano e l'allattamento non deve essere ripreso fino ad almeno 48 ore dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fentanil. Non vi sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Il fentanil e' metabolizzato principalmente tramite il sistema dell'isoenzima 3A4 del citocromo P450 umano (CYP3A4), pertanto potrebbero verificarsi potenziali interazioni quando il farmaco viene somministratoin concomitanza con agenti che influiscono sull'attivita' del CYP3A4.La co-somministrazione con agenti che inducono l'attivita' del 3A4 puo' ridurre l'efficacia del medicinale. L'uso concomitante del medicinale con forti inibitori del CYP3A4 (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o moderati inibitori del CYP3A4 (ad es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) puo' comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, causando potenzialmente gravi reazioni avverse da farmaco, inclusa depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi respiratoria fatale. I pazienti trattati con il farmaco in concomitanza con moderati o forti inibitori del CYP3A4 devono essere tenuti sotto attenta osservazione per un periodo prolungato. Un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere effettuato con cautela. L'uso concomitante di altri inibitori del sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale, inclusi altri oppioidi, sedativi o ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, rilassanti muscolo-scheletrici, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi sedativi e alcol puo' produrre effetti depressivi additivi. L'uso del prodotto non e' raccomandatonei pazienti trattati con inibitori delle monoaminossidasi (MAO) nei 14 giorni precedenti, poiche' con analgesici Sono i farmaci che riducono o eliminano il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi (detti anche antalgici o antidolorifici). Sono suddivisi in due grandi classi: gli analgesici oppiac... Leggi oppioidi e' stato segnalato un grave e imprevedibile potenziamento da parte degli inibitori delle MAO. Non e' raccomandato l'uso concomitante di agonisti/antagonistiparziali degli oppioidi (ad es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina). Essi hanno un'elevata affinita' per i recettori degli oppioidi, con attivita' intrinseca relativamente limitata; pertanto, antagonizzano parzialmente l'effetto analgesico stanza che agisce sul dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi riducendo la sensibilità a esso.... Leggi del fentanil e possono indurre sintomi da sospensione nei pazienti dipendenti da oppioidi. E' stato dimostrato che l'uso concomitante di ossimetazolina per via nasale riduce l'assorbimento del farmaco. Durante la titolazione, non e' pertanto raccomandato l'uso concomitante di decongestionanti Sono soluzioni di farmaci somministrabili in gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi o spray nasali. Sono efficaci nel ridurre la congestione nasale e ripristinare, quindi, una norma... Leggi vasocostrittori per vianasale, in quanto cio' potrebbe portare a stabilire una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi superiore a quella richiesta per il paziente. Anche il trattamento di mantenimento con il medicinale puo' essere meno efficace nei pazienti affetti da rinite, se viene somministrato in concomitanza con un Decongestionante Sostanza capace di ridurre l'accumulo di liquidi, in particolare di sangue.... Leggi nasale vasocostrittore. Se cio' accade, i pazienti devono essere avvisati di interrompere l'assunzione del decongestionante. L'uso concomitante del farmaco e altri medicinali (diversi da ossimetazolina) somministrati per via nasale non e' stato valutato negli studi clinici. Altri trattamenti per via nasale devono essere evitati entro 15 minuti dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Tenere il flacone nel contenitore a prova di bambino per proteggere ilmedicinale dalla luce. Conservare sempre il flacone nel contenitore aprova di bambino, anche quando e' terminato.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: pecfent spray nas 4fl 400mcg/d
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, pecfent.
Ditta produttrice:
kyowa kirin srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 040328041
Forma farmaceutica: spray nasale soluzione
Categoria terapeutica: oppioidi.
Principi attivi: fentanil citrato , vedi altri prodotti con fentanil citrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 4.000 mcg di fentanil (come citrato). 1erogazione (100 microlitri) contiene 400 mcg di fentanil (come citrato). ogni flacone contiene 1,55 ml (6,20 mg di fentanil) e assicura 8 erogazioni da 400 mcg.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti fentanil
- Oppioidi.
- Contiene principi attivi: Ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 4.000 mcg di fentanil (come citrato). 1erogazione (100 microlitri) contiene 400 mcg di fentanil (come citrato). Ogni flacone contiene 1,55 ml (6,20 mg di fentanil) e assicura 8 erogazioni da 400 mcg.