letrozolo aur 30 compresse rivestite 2,5mg aurobindo pharma italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è letrozolo aur 30cpr riv 2,5mg?

Letrozolo act compresse rivestite prodotto da aurobindo pharma italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori enzimatici.
Contiene i principi attivi: letrozolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: letrozolo 2,5 mg. Codice AIC: 040214037

E' stato sostituito dal prodotto letrozolo auro 30cpr riv 2,5mg

E' utilizzato per letrozolo

Contiene principi attivi: Letrozolo 2,5 mg.


Il prodotto letrozolo aur 30cpr riv 2,5mg è una formulazione in confezione del farmaco letrozolo act

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 66,06 €

 Letrozolo aur 30cpr riv 2,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Letrozolo aur 30cpr riv 2,5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve letrozolo aur 30cpr riv 2,5mg?

Trattamento adiuvante in donne in postmenopausa affette da tumore mammario allo stadio iniziale con recettori ormonali positivi; trattamento adiuvante esteso in donne in postmenopausa affette da tumore mammario ormono-dipendente allo stadio iniziale, gia' esposte a terapia adiuvante convenzionale con tamoxifene per 5 anni; trattamento di prima linea di donne in postmenopausa affette da tumore mammario ormono-dipendente in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata; tumore mammario avanzato in donne in stato di menopausa naturale o indotto artificialmente dopo recidiva o progressione della malattia, precedentemente trattate con terapia antiestrogenica. L'efficacia non e’ stata dimostrata in pazienti affette da tumore mammario con recettori ormonali negativi.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti e anziani: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di letrozolo e' 2,5 mg una volta al giorno. Non e' necessario attuare alcuna correzione del dosaggionei pazienti anziani. Nel contesto adiuvante si raccomanda di trattare per 5 anni o fino al verificarsi di recidiva tumorale. Nel contesto adiuvante sono disponibili i dati emersi da 2 anni di esperienza clinica (la durata mediana del trattamento e’ stata di 25 mesi). Nel contesto adiuvante esteso sono disponibili i dati emersi da 4 anni di esperienza clinica (durata mediana del trattamento). Nelle pazienti con una malattia avanzata o metastatica, il trattamento con letrozolo deve proseguire fino a eventuale evidenza di progressione tumorale. Bambini: non pertinente. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e un valore dellaclearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi superiore a 30 ml/min non e' richiesta alcuna correzione del dosaggio. Per i casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi con unvalore della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min o per ipazienti con grave insufficienza epatica non sono disponibili dati sufficienti.

 Effetti indesiderati

Infezioni ed infestazioni. Non comune: infezione delle vie urinarie. Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi). Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi tumorale (non applicabile nel contesto adiuvante e adiuvante esteso). Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: leucopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: anoressia, aumento dell'appetito, ipercolesterolemia; non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato. Disturbi psichiatrici. Comune: depressione; non comune: ansia, incluso nervosismo, irritabilita'. Patologie del sistema nervoso.Comune: cefalea, capogiri; non comune: sonnolenza, insonnia, deficit di memoria, disestesia inclusa parestesia, ipoestesia, alterazione delgusto, accidente cerebrovascolare. Patologie dell'occhio. Non comune:cataratta, irritazione oculare, visione sfocata. Patologie cardiache.Non comune: palpitazioni, tachicardia. Patologie vascolari. Non comune: tromboflebite inclusa tromboflebite superficiale e profonda, ipertensione, eventi cardiaci ischemici; rara: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, trombosi arteriosa, infarto cerebrovascolare. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea, tosse. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, dispepsia, stipsi, diarrea; non comune: dolori addominali, stomatitem, secchezza delle fauci. Patologie epatobiliari. Non comune: aumento degli enzimi epatici. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Molto comune: aumento della sudorazione; comune: alopecia, rash, incluso rash eritematoso, maculopapulare, psoriasiforme e vescicolare; non comune: prurito, pelle secca, orticaria; non nota: angioedema, reazione anafilattica. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: artralgia; comune: mialgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, osteoporosi, fratture ossee; non comune: artrite. Patologie renali ed urinarie. Non comune: aumento della frequenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Noncomune: sanguinamento vaginale, leucorrea, secchezza vaginale, doloreal seno. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: vampate di calore, affaticamento, inclusa astenia; comune: malessere, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico; non comune: piressia, secchezza delle mucose, sete. Esami diagnostici. Comune: aumento di peso; non comune: perdita di peso.

 Forme Farmacologiche

Letrozolo-act per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco letrozolo-act è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stato endocrino di premenopausa; gravidanza; allattamento.

 Avvertenze

Nelle pazienti in cui lo stato di postmenopausa risulti non chiaro sidevono valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi prima di iniziareil trattamento, al fine di determinare chiaramente lo stato menopausale. Compromissione della funzionalita' renale: l'uso del letrozolo none' stato valutato in pazienti con una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 10 ml/min. Prima di somministrare il farmaco in questa popolazione di pazienti si deve valutare attentamente il potenziale rapporto rischi/benefici. L'uso del letrozolo e' stato studiato soltanto in un numero limitato di pazienti con tumore non metastatico e gradi diversidi funzionalita' epatica: con insufficienza da lieve a moderata e coninsufficienza epatica grave. In volontari di sesso maschile non affetti da neoplasia, ma con grave disfunzione epatica (cirrosi epatica e classe Child-Pugh C), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale sono risultate aumentate di 2-3 volte rispetto a volontari sani. Il letrozolo in questa popolazione di pazienti deve dunque essere somministrato con cautela e dopo attenta considerazione del potenziale rapporto rischi/benefici. Effetti a livello osseo: il letrozolo e' un agente dotato di una potente capacita' di ridurre i livelli di estrogeni. Nel contesto adiuvante e adiuvante esteso, la durata mediana del follow-up (rispettivamente 30 e 49 mesi) e' insufficiente a valutare pienamente ilrischio associato di fratture all'uso a lungo termine del letrozolo. Le donne con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e/o fratture, o a rischio aumentato di sviluppare osteoporosi, devono essere sottoposte a valutazione formale della densita' minerale ossea mediante densitometria ossea prima di iniziare il trattamento adiuvante e adiuvante esteso, ed essere monitorate per escludere lo sviluppo di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi durante e dopo il trattamento con letrozolo. Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo opportuno e monitorati attentamente. Le compresse contengono lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato di tipo A, cellulosa microcristallina, silicio colloidaleanidro, magnesio stearato. Rivestimento: alcol polivinilico, talco, macrogol 3350, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Donne in perimenopausa o potenzialmente fertili: prima di avviare la terapia con letrozolo si deve discutere con le donne potenzialmente fertili la necessita' di eseguire un test di gravidanza e di utilizzare un metodo di contraccezione adeguato fino a quando il loro stato Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi sara' pienamente stabilito. Il letrozolo e' controindicato in gravidanza. Il letrozolo e' controindicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Studi clinici di interazione con la cimetidina e la warfarina indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di letrozolo con questi farmacinon da' luogo a interazioni clinicamente significative. Non e' emersaevidenza di altre interazioni clinicamente rilevanti con i farmaci comunemente prescritti. Non vi e' ad oggi alcuna esperienza clinica relativa all'uso del letrozolo in associazione con altri farmaci antitumorali. In vitro , il letrozolo inibisce gli isoenzimi 2A6 e, moderatamente, 2C19 del citocromo P450. Ciononostante, e' necessario osservare l'opportuna cautela nel somministrare in concomitanza farmaci la cui eliminazione dipenda principalmente da questi isoenzimi e caratterizzati da un ristretto indice terapeutico.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC