nivestim sc ev 5sir 48mu 0,5ml filgrastim pfizer italia srl

 Quanto Costa ?

 Nivestim sc ev 5sir 48mu 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nivestim sc ev 5sir 48mu 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nivestim sc ev 5sir 48mu 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Chemioterapia citotossica standard: 0,5 MU (5 mcg )/kg/die. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di filgrastim non deve essere somminsitrata prima di 24 ore dopo la chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Puo' essere somministrato tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea quotidiana o tramite infusione endovenosa quotidiana diluito in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 50 mg/ml in 30 minuti. Nella maggior parte dei casi, e' preferibile la via sottocutanea, l’uso endovenoso puo' ridurre la durata dell’effetto. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera di filgrastim deve proseguire fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei neutrofili nonsia tornata ad un livello normale. Dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi standard per tumori solidi, linfomi e leucemie linfoidi, la durata del trattamento richiesta potrebbe raggiungere 14 giorni. Dopo il trattamento di induzione e consolidamento nella leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta, la durata del trattamento puo' essere fino a 38 giorni in funzione del tipo, della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi edello schema di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica utilizzata. Nei pazienti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica il trattamento deve proseguire fino a quando l’atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei neutrofili non sia tornata ad un livello normale. >>Pazientisottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo: 1,0 MU (10 mcg )/kg/die per infusione endovenosa della durata di 30 minuti oppure di 24 ore, oppure di 1,0 MU (10 mcg )/kg/die somministrata per infusione sottocutanea continua di 24 ore. Filgrastim deve essere diluito in 20 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione glucosata 50 mg/ml. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata dopo almeno 24 ore dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica ed entro 24 ore dall'infusione di midollo osseo. Una volta superato il nadir dei neutrofili, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera difilgrastim deve essere titolata in base alla risposta dei neutrofili.Conta dei neutrofili > 1,0 x 10^9/1 per tre giorni consecutivi: ridurre filgrastim a 0,5 MU/kg/die. Se l'ANC rimane > 1,0 x 10^9/1 per altri tre giorni consecutivi: sospendere filgrastim. Se l'ANC scende a valori < 1,0 x 10^9/1 durante il trattamento: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di filgrastim deve essere ripristinata in modo scalare in base alle indicazioni precedenti. >>Mobilizzazione delle PBPC. In monoterapia: 1,0 MU (10 mcg )/kg/die per infusione sottocutanea continua di 24 ore oppure per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea singola giornaliera per 5-7 giorni consecutivi. Per l'infusione filgrastim deve essere diluito in 20 ml di una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 50 mg/ml per infusione. Programmazione delle leucaferesi: spesso sono sufficienti 1 o 2 leucaferesi nei giorni 5 e 6. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim deve essere proseguita fino all’ultima leucaferesi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata di filgrastim dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva e' di 0,5 MU (5 mcg )/kg/die per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea giornalmente dal primo giorno successivo al completamento della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi fino aquando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei neutrofili non sia tornata a un livello normale. La leucaferesi deve essere effettuata nel periodo in cui l'ANC aumenta da < 0,5 x 10^9 /l a > 5,0 x 10^9 /l. Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi estensiva, un'unica leucaferesi e' spesso sufficiente. >>Mobilizzazione delle PBPC nei donatori sani prima del trapianto allogenico delle cellule progenitrici ematiche periferiche: 10 mcg /kg/die per 4-5 giorni consecutivi. La leucaferesi deve iniziare il giorno 5 e proseguire, se necessario, fino al giorno 6, in modo da ottenere 4 x 10^6 CD34^+ cellule/kg di peso corporeo del ricevente. >>Pazienti affetti da neutropenia cronica grave. Neutropenia congenita: 1,2 MU (12 mcg )/kg/die per via sottocutanea in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in dosi frazionate. Neutropenia idiopatica o ciclica: 0,5 MU (5 mcg )/kg/die per via sottocutanea in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in dosi frazionate. Filgrastim deve essere somministrato giornalmente per via sottocutanea fino a quando la conta dei neutrofili non abbia raggiunto e possa essere mantenuta a valori superiori a 1,5 x10^9 /l. Per mantenere una conta dei neutrofili adeguata e' necessaria una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera a lungo termine. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere modificata individualmente ogni 1-2 settimane per mantenere una conta dei neutrofili media compresa tra 1,5 x 10^9 /l e 10 x 10^9 /l. La sicurezza a lungo termine della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim a dosi superiori a 24 mcg /kg/die nei pazienti con neutropenia cronica grave non e’ stata dimostrata. >>Pazienti con infezione da HIV. Reversione della neutropenia: 0,1 MU /kg/die somministrati giornalmente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea fino a un massimo di 0,4 MU (4 mcg)/kg/die fino a quando non sia stata raggiunta e possa essere mantenuta una conta dei nuetrofili normale. Quando si e' ottenuta la reversione della neutropenia,deve essere determinata la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per mantenere una conta dei neutrofili normale. Si raccomanda un aggiustamento posologico iniziale con Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a giorni alterni di 30 MU (300 mcg )/die per via sottocutanea. Puo' essere necessaria una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungo termine per mantenere l'ANC > 2,0 x 10^9 /l. >>Popolazioni particolari. Pazienti anziani: non possono essere formulate raccomandazioni posologiche specifiche per questi pazienti. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o epatica: non e' necessario alcun aggiustamento posologico. Pazienti pediatrici (eta' inferiore a 18 anni) con neutropenia cronica grave (NCG) e patologie maligne: l'efficacia e' stata dimostrata. La sicurezza e l'efficacia del filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica.

 Effetti indesiderati

>>Pazienti oncologici. Gli effetti avversi piu' frequenti erano dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico, anomalie urinarie oppure moderata disuria. Gli effetti indesiderati osservati con uguale frequenza nei pazienti trattati con filgrastim/chemioterapia e placebo/chemioterapia sono stati nausea, vomito, alopecia, diarrea, affaticamento, anoressia, cefalea, tosse, eruzioni cutanee, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, debolezza generale, mal di gola, stipsi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi non specificato. Sono stati segnalati aumenti reversibili, della lattato-deidrogenasi, della fosfatasi alcalina, dell'acido urico Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e della gamma-glutamiltranspeptidasi. Occasionalmente sono stati anche segnalati aumenti transitori della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi ematica.Nei pazienti trattati con G-CSF sono stati riportati reazioni GvHD e decessi dopo trapianto allogenico del midollo spinale. Patologie vascolari sono state occasionalmente riportate nei pazienti trattati con alte dosi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi seguita da trapianto autologo di midollo osseo. Rari eventi avversi di vasculite cutanea sono stati riportati in pazienti trattati con filgrastim. Sono stati descritti casi occasionali di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet. In singoli casi e' stata riportata un'esacerbazione dell'artrite reumatoide. Sono stati riportati in alcuni casi polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare e infiltrazioni polmonari con insufficienza respiratoria o ARDS, che possono essere fatali. Sono state segnalate reazioni di tipo allergico, compresa l'anafilassi, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, orticaria, angioedema, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione. Nei pazienti chemanifestano una grave reazione allergica al filgrastim il trattamentodeve essere definitivamente interrotto. Nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi a cellule falciformi sono stati descritti casi isolati di crisi falciformi.Patologie del metabolismo e della nutrizione. Molto comune >= 1/10: aumento di fosfatasi alcalina, di LDH e di acido urico. Patologie del sistema nervoso. Comune da >= 1/100 a < 1/10. Comune: cefalea. Patologie vascolari. Raro da>= 1/10000 a < 1/1000: patologie vascolari. Patologie respiratorie, toraciche e del mediastino. Comune: tosse, mal di gola; molto raro < 1/10000: infiltrazioni polmonari. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea/vomito; comune: stipsi, anoressia, diarrea, mucosite. Patologie epatobiliari. Molto comune: aumento della GGT. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: alopecia, rash cutaneo; molto raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet, vasculite cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico; molto raro: esacerbazione dell'artrite reumatoide. Patologie renali e urinarie. Molto raro: anomalie urinarie. Disturbi sistemici e del sito di somministrazione. Comune: stanchezza, debolezza generalizzata; non comune da >= 1/1000 a< 1/100: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi non specificato; molto raro: reazione allergica. >>Donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici ematiche periferiche. L'effetto avverso piu' comunemente segnalato e' stato un dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico transitorio da lieve a moderato, leucocitosi, trombocitopenia e leucaferesi. Sono stati segnalati transitorie lievi aumenti della fosfatasi alcalina, della LDH, della SGOT e dell'acido urico. Molto raramente e' stata segnalata un'esacerbazione deisintomi artritici e reazioni allergiche gravi. E' stata segnalata cefalea. Sono stati segnalati casi asintomatici di splenomegalia e casi molto rari di rottura della milza. >>Esperienza post-marketing. Molto raramente sono stati segnalati eventi avversi polmonari nei donatori sani. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: leucocitosi,trombocitopenia; non comune: patologie della milza. Patologie del metabolismo e della nutrizione. Comune: fosfatasi alcaline aumentate, LDHaumentata; non comune: aumento della SGCT, iperuricemia. Sistema nervoso. Molto comune: cefalea. Patologie del sistema muscoloscheletrico edel tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico; non comune: esacerbazione dell'artrite reumatoide. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: grave reazione alergica. >>Pazienti con neutropenia cronica grave (NCG). Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: anemia, splenomegalia; comune: trombocitopenia; non comune: patologie della milza. Patologie del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: calo del glucosio, aumento della fosfatasi alcalina, aumento della LDH, iperuricemia. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Patologie respiratorie,toraciche e mediastiniche. Molto comune: epistassi. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea. patologie epatobiliari. Comune: epatomegalia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: alopecia, vasculite cutanea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi nel sito di iniezione, rash. Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico; comune: osteoporosi. Patologie renali e urinarie. Non comune: ematuria, proteinuria. >>Pazienti con HIV. Patologie del sistemaemolinfopoietico. Comune: patologie della milza. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico.

 Forme Farmacologiche

Nivestim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nivestim è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• nivestim sc ev 1sir 12mu 0,2ml
• nivestim sc ev 5sir 12mu 0,2ml
• nivestim sc ev 10sir 12mu0,2ml
• nivestim sc ev 1sir 30mu 0,5ml
• nivestim sc ev 5sir 30mu 0,5ml
• nivestim sc ev 10sir 30mu0,5ml
• nivestim sc ev 1sir 48mu 0,5ml
• nivestim sc ev 5sir 48mu 0,5ml
• nivestim sc ev 10sir 48mu0,5ml
• nivestim sc ev 8sir 12mu 0,2ml
• nivestim sc ev 8sir 30mu 0,5ml
• nivestim sc ev 8sir 48mu 0,5ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco nivestim

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Non usare filgrastim per aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica oltre il regime standard. Non somministrare a pazienti affetti da neutropenia congenita grave con anomalie citogenetiche. GCSF puo' favorire la proliferazione di cellule mieloidi. La sicurezza e l'efficacia di Filgrastim ai pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica non sono state dimostrate. Porre attenzione nella diagnosi differenziale tra trasformazione blastica nella leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica e leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta. Nei pazienti con LMA secondaria somministrare filgrastim con cautela. La sicurezza e l'efficacia di filgrastim nei pazienti di eta' < 55 anni con LMA de novo e citogenetica favorevole non sono state dimostrate. Monitorare la densita' ossea neipazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in terapia continua per piu' di 6 mesi. Sonostate descritte rare reazioni avverse a carico dei polmoni in caso disindrome da stress respiratorio dell'adulto: interrompere filgrastim.Durante la terapia effettuare controlli regolari della conta leucocitaria e interrompere il trattamento se la conta supera il valore di 50 x 10^9 /l. Tuttavia, durante il periodo di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi per la mobilizzazione delle PBPC, interrompere il trattamento o ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi se la conta leucocitaria supera 70 x 10^9 /l. prestare attenzione nel trattamento dei pazienti con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi. Il trattamento con solo filgrastim non impedisce la comparsa di trombocitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi in seguito alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva. A seguito della possibilita' di ricevere dosi piu' alte di chemioterapia, il paziente puo' essere esposto a un rischio maggiore di trombocitopenia e anemia:controllare regolarmente la conta piastrinica e l'ematocrito. L'impiego delle PBPC mobilizzate con filgrastim riduce la gravita' e la durata della trombocitopenia in seguito a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva o mieloablativa. Nei pazienti con numero ridotto di precursori, la risposta dei neutrofili puo' essere ridotta. Nei pazienti trattati con G-CSF dopo trapianto allogenico di midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi sono stati descritti sia casi di malattia del trapianto verso l'ospite, GvHD che decessi. Contiene sorbitolo. Non e' stato definito l'effetto di filgrastim sulla malattia del GvHD. La scelta del metodo di mobilizzazione dovrebbe esserevalutata per singolo paziente. Nei pazienti pretrattati con terapia mielosoppressiva e' possibile che la mobilizzazione di PBPC non sia sufficiente a ottenere il numero minimo raccomandato di cellule o che l'accelerazione del recupero piastrinico sia meno marcata. La co-somministrazione di melfalan, carboplatino o BCNU con filgrastim si e' dimostrata efficace nella mobilizzazione delle cellule progenitrici. Qualora sia previsto un trapianto di cellule progenitrici ematiche periferiche, e' opportuno programmare la mobilizzazione delle cellule staminali nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento: prestare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi; se la raccolta cellulare e' inadeguata, considerare trattamenti alternativi che non richiedano l'impiego di celluleprogenitrici. Prestare particolare attenzione al metodo di conta. Considerare la mobilizzazione delle PBPC solo nei donatori che soddisfinoi normali criteri di eleggibilita' per la donazione di cellule staminali. La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani di eta' < 16 o > 60 anni. E' stata riscontrata una trombocitopenia transitoria dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim e di leucoaferesi: non effettuare l'aferesi se il numero di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' < 75 x 10^9 /l. Non effettuare la leucaferesi nei donatori in terapia con anticoagulanti o che presentino alterazioni note dell'emostasi. Interrompere filgrastim o ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi se la conta leucocitaria raggiunge valori > 70 x10^9 /l. In donatori sani sono state osservate modificazioni citogeniche transitorie. Il rischio di sviluppo di un clone dicellule mieloidi maligne non puo' essere escluso. Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali. In seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di G-CSF, nei donatori sani (e nei pazienti) e' stata comunemente osservata splenomegalia e rottura della milza, alcuni con esito letale. Moltoraramente sono stati segnalati eventi avversi polmonari: considerare l'interruzione del trattamento. Le interazioni immunologiche tra le PBPC allogeniche e il ricevente possono essere associate a un aumento del rischio di malattia del trapianto verso l'ospite (GvHD) acuta e cronica, in confronto al trapianto di midollo osseo. >>pazienti con NCG. Controllare frequentemente la conta piastrinica. Considerare l'interruzione intermittente del trattamento o la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti che sviluppano trombocitopenia per un periodo prolungato. Prestareattenzione alla diagnosi differenziale tra neutropenia cronica grave e altre patologie ematologiche quali anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, mielodisplasia e leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide. Prima dell'inzio del trattamento effettuare un emocromo completo con conta differenziale e conta piastrinica, nonche' una valutazione della morfologia del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e un cariotipo. interrompere filgrastim qualora insorgano una SMD o una leucemia. Nei pazienti con neutropenia cronica grave si raccomandano analisi morfologiche e citogenetiche del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi a intervalli regolari. Le cause dineutropenia transitoria devono essere escluse. La splenomegalia e' uneffetto diretto del trattamento. Si e' verificata ematuria/proteinuria: effettuare l'esame delle urine regolarmente. La sicurezza e l'efficacia nei neonati e nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state dimostrate. >>pazienti con infezione da HIV. Controllare frequentemente la ANC e determinare quotidianamente l'ANC durante i primi 2-3 giorni di somministrazione. Successivamente, determinare l'ANC almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intermittente di 30 MU (300 mcg)/die di filgrastim, si possono verificare ampie fluttuazioni neltempo dell'ANC. Il trattamento con filgrastim da solo non impedisce la comparsa di trombocitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi in seguito a terapia mielosoppressiva: monitorare regolarmente l'ematocrito. Una neutropenia puo' essere dovuta all'infiltrazione midollare da infezioni opportunistiche o a neoplasie maligne. Nei pazienti con infezioni o neoplasie maligne note infiltranti il midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi considerare un adeguato trattamento della malattia di base in aggiunta alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim per il trattamento della neutropenia. Nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi a cellulefalciformi sono state descritte crisi falciformi, in alcuni casi letali.

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico glaciale, idrossido di sodio, sorbitolo (E420), polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

La sicurezza di filgrastim nelle donne gravide non e' stata stabilita. In gravidanza, i possibili rischi per il feto legati all'uso del filgrastim devono essere valutati in rapporto al beneficio terapeutico stesso. Non e' noto se il filgrastim venga escreto nel latte materno umano; pertanto, il suo uso e' sconsigliato nelle donne che allattano al seno.

 Interazioni con altri prodotti

La sicurezza e l'efficacia del filgrastim somministrato lo stesso giorno della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica mielosoppressiva non sono state dimostrate in modo definitivo. L'uso di filgrastim non e' consigliato nel periodo compreso tra le 24 ore precedenti e le 24 ore successive alla chemioterapia. La neutropenia puo' peggiorare. Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi non sono state ancora studiate nell'ambito di studi clinici. Poiche' il litio favorisce il rilascio dei granulociti sono particolari tipi di globuli bianchi.... Leggi neutrofili, e' probabile che potenzil'effetto di filgrastim. Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi e' evidenza che sia nociva.

 Come Conservare il prodotto

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Conservare le siringhe pre-riempite nella confezione esterna per proteggerle dalla luce. L'esposizione accidentale a temperature dicongelamento fino a 24 ore non ha effetti negativi sulla stabilita'. La siringa pre-riempita congelata puo' essere scongelata e rimessa in frigorifero per l'impiego successivo. Qualora l'esposizione alle bassetemperature dovesse essere maggiore di 24 ore oppure se congelata perpiu' di una volta allora il farmaco non deve essere piu' utilizzato. Entro il suo periodo di validita' e per l'impiego ambulatoriale, il paziente puo' rimuovere il prodotto dal frigorifero e conservarlo a temperature ambiente (non al di sopra di 25 gradi C) per una sola volta e fino a 7 giorni. Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere piu' messo in frigorifero e va eliminato.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: nivestim sc ev 8sir 48mu 0,5ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, nivestim.
Ditta produttrice: pfizer italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 040158127
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: fattori stimolanti le colonie.
Principi attivi: filgrastim , vedi altri prodotti con filgrastim
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile o per infusione contiene 96 milioni di unita' [mu] (960 mcg ) di filgrastim*. ogni siringa preriempita contiene 48 milioni di unita' (mu) (480 mcg ) di filgrastim in 0,5 ml (0.96 mg/ml).
Nota AIFA numero 30