mirtazapina pfi*6cpr oro 45mg mirtazapina pfizer italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è mirtazapina pfi 6cpr oro 45mg?

Mirtazapina pfi compresse orodispers./subling. prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antidepressivi.
Contiene i principi attivi: mirtazapina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: mirtazapina. Codice AIC: 040127084

E' utilizzato per mirtazapina

Contiene principi attivi: Mirtazapina.


Il prodotto mirtazapina pfi 6cpr oro 45mg è una formulazione in confezione del farmaco mirtazapina pfi

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 Mirtazapina pfi 6cpr oro 45mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Mirtazapina pfi 6cpr oro 45mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mirtazapina pfi 6cpr oro 45mg?

Trattamento di episodi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi maggiore.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace giornaliera e' di solito compresa tra 15 e 45 mg, con dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 15 o 30 mg. In genere la mirtazapina comincia ad esplicare i suoi effetti dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi adeguata deve dare risultati apprezzabili entro 2-4 settimane. Se la risposta risulta insufficiente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata fino al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi massimo. Se non vi e’ risposta entro ulteriori2-4 settimane, il trattamento deve essere interrotto. Anziani La doseraccomandata e' uguale a quella degli adulti. Nei pazienti anziani ladose deve essere aumentata sotto stretto controllo medico per assicurare una risposta efficace e sicura. Bambini e adolescenti di eta’ inferiore ai 18 anni: la mirtazapina non deve essere usata in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Compromissione renale: la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina puo' esser ridotta nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da moderata a grave (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.AVVERTENZELa mirtazapina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta’. Sono stati riportaticomportamenti suicidari e ostilita' su bambini e adolescenti trattaticon antidepressivi. Se, sulla base di esigenze cliniche, si decidessedi procedere comunque al trattamento, il paziente deve essere attentamente sorvegliato per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata ad un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Questo rischio persiste fino a quando ha luogo una remissione significativa. I pazienti devono essere attentamente sorvegliati fino al miglioramento. Il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. La terapia con antidepressivi deve essere accompagnata da stretta supervisione dei pazienti, soprattutto nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento e in occasione degli aggiustamenti della dose. I pazienti (e coloro che li assistono) devono essere informati sulla necessita' di monitorare ogni eventuale peggioramento clinico, comportamento o pensiero suicidario e insolito cambiamento del comportamento, e di chiedere immediatamente consiglio al medico se tali sintomi dovessero presentarsi. Per quanto concerne la possibilita’ di suicidio, somministrare al paziente solamente un numerolimitato di compresse orodispersibili. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo:durante il trattamento con la mirtazapina e' stata segnalata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo, solitamente sotto forma di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi. Comunque, in casi molto rari, l'agranulocitosi puo' risultare fatale. Agranulocitosi reversibile e' stata segnalata, come evento avverso raro, anche nel corso degli studi clinici con la mirtazapina. Nel periodo successivo alla commercializzazione della mirtazapina,sono stati riportati casi molto rari di agranulocitosi, per lo piu' reversibile, ma in alcuni casi fatale. Prestare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi od altri segni di infezione; in presenza di tali sintomi, si deve interrompere il trattamento ed eseguireun esame emocromocitometrico completo. Ittero: in caso di insorgenza di ittero, interrompere il trattamento. E' necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto e rigoroso controllo i seguenti pazienti. Epilessia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale organica: mirtazapina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con una storia di attacchi epilettici. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che manifestino attacchi epilettici, o laddove vi sia un aumento nella frequenza degli attacchi epilettici. Compromissione epatica: dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale singola di 15 mg di mirtazapina, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina risulta ridotta di circa il 35% nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, rispetto ai pazienti con funzionalita' epatica regolare. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media di mirtazapina viene aumentata di circa il 55%. Compromissione renale: dopo una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola orale di 15 mg in pazienti con compromissione renale dalieve a moderata e grave, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di mirtazapina viene ridotta di circa il 30% e 50% rispettivamente, a confronto con i soggetti normali. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media della mirtazapina risulta aumentata di circa 55% e 115%, rispettivamente. Non sono state osservate differenze significative nei pazienti con compromissione renale lieve. Problemi cardiaci come difetti della conduzione, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi e infarto del miocardio recente; in questi casi, devono essere prese le normali precauzioni e usata cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante dialtri medicinali. Ipotensione. Diabete mellito: gli antidepressivi possono alterare il controllo glicemico. Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e/o ipoglicemizzanti orali possono richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ed e’ raccomandatouno stretto monitoraggio. Vanno seguiti con attenzione pazienti con: peggioramento dei sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi che puo' manifestarsi quando si somministrano antidepressivi a pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici; si puo' verificare intensificazione dell'ideazione paranoide. Quando viene trattata la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva di un disturbo bipolare,che puo' trasformarsi nella Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. I pazienti con storia di mania/ipomania devono essere attentamente monitorati. La mirtazapina deve essere interrotta nei pazienti che entrano nella Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. L'interruzione improvvisa del trattamento dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungotermine, puo' provocare talvolta sintomi da sospensione. La maggior parte di questi sintomi e' lieve e auto-limitante. Tra i vari sintomi da sospensione piu' frequentemente riportati, vertigini, agitazione, ansia, mal di testa e nausea. Sebbene siano stati riportati come sintomida sospensione, questi possono essere correlati alla malattia di base. Interrompere il trattamento con la mirtazapina in modo graduale. Prestare attenzione ai pazienti con disturbi della minzione come ipertrofia prostatica e in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso e ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi intraoculare (sebbene la probabilita' che si evidenzino problemi con il farmaco sia scarsa considerando la attivita' anticolinergica molto debole). Akatisia, iperattivita' psicomotoria: l'uso di antidepressivi e’ stato associato allo sviluppo di akatissia, soggettivamente caratterizzata da iperattivita' fastidiosa o stressante e dal bisogno di movimento, spesso accompagnato da incapacita' a sedersi o stare fermi. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' rivelarsi peggiorativo. Iponatremia: l'uso della mirtazapina e'stato associato molto raramente a iponatremia, probabilmente dovuta ad una secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico (SIADH). Procedere con cautela nei pazienti a rischio. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da serotonina. Interazione con farmaci serotonergici: puo' verificarsi sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica quando gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina(SSRI) vengono somministrati in concomitanza con altri farmaci serotonergici. I sintomi della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica possono essere ipertermia, rigidita', mioclono, instabilita' autonomica con possibilita' di rapida fluttuazione dei segni vitali, cambi dello stato mentale inclusa confusione, irritabilita' ed estrema agitazione che sfocia nel delirio percezione erronea della realtà verso la quale la persona aderisce in modo irremovibile; può essere di persecuzione, di grandezza, di gelosia.... Leggi e nel coma. Dall'esperienza successiva alla commercializzazione, sembra che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica sia un evento molto raro in pazienti trattati unicamente con la mirtazapina. Pazienti anziani I pazienti anziani sono spesso piu' sensibili, specialmente per quanto concerne gli effetti indesiderati degli antidepressivi. Il medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 15 mg, 30 mg e 45 mg di mirtazapina corrisponde rispettivamente a 3 mg, 6 mg e 9 mg di fenilalanina. Questo puo' essere nocivo in pazienti con fenilchetonuria.INTERAZIONILa mirtazapina non deve essere somministrata contemporaneamente a inibitori delle MAO o entro due settimane dall'interruzione della terapiacon inibitori delle MAO. Viceversa, devono passare circa due settimane prima che pazienti trattati con la mirtazapina possano essere trattati con inibitori delle MAO. Inoltre, come con gli SSRI, la co-comministrazione con altri farmaci serotonergici (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparazioni a base di erba di San Giovanni e Iperico perforato) puo' portare a incidenza deglieffetti associati a Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (sindrome serotoninergica). Va usata cautela e svolto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi piu' stretto in caso di utilizzo combinato della mirtazapina con tali farmaci. La mirtazapina puo' aumentare le proprieta' sedative delle benzodiazepine e degli altri sedativi (la maggior parte degli antipsicotici, antagonisti H1-antiistaminergici, oppioidi). Usare cautela in caso di utilizzo combinato di tali prodotti con la mirtazapina. La mirtazapina puo' aumentare l’effettodepressivo dell'alcool sul SNC. Si deve raccomandare ai pazienti di evitare l'assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con lamirtazapina. La mirtazapina, al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 30 mg una volta al giorno, causa un lieve ma statisticamente significativo aumento del rapportointernazionale normalizzato (INR) nei soggetti trattati con warfarina. Poiche' a dosaggi piu' elevati della mirtazapina non si puo' escludere un effetto piu' pronunciato, si consiglia di monitorare l'INR in caso di trattamento concomitante di warfarina e mirtazapina. La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa il doppio la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina, causando la diminuzione dei livelli plasmatici medi della mirtazapina del 60% e 45% rispettivamente. Qualora si associ la carbamazepina o un qualsiasi altro induttore del metabolismo epatico (come rifampicina) alla terapia con la mirtazapina, puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. Se si interrompe il trattamento con tali medicinali, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. La co-somministrazione di ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmatico e dell'area sotto la curva (AUC) di mirtazapina di circa il 40% e il50% rispettivamente. Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata contemporaneamente alla mirtazapina, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media della mirtazapina puo' aumentare di piu' del 50%. Prestare attenzione e, se necessario, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina in caso di cosomministrazione della mirtazapina con i potenti inibitori del CYP3A4, gli inibitori della HIV proteasi, gli antifungini azolici, l'eritromicina, la cimetidina o il nefazodone. Studi sulle interazioni non hanno indicato effetti farmacocinetici rilevanti relativi al trattamento concomitante della mirtazapina con la paroxetina, l'amitriptilina, il risperidone o il litio.EFFETTI INDESIDERATIIndagine. Molto comune (>=1/10): aumento di peso. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare (granulocitopenia, agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, trombocitopenia), eosinofilia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, sedazione, mal di testa; comune (>= 1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI pochi dati disponibili sull'utilizzo della mirtazapina in donne in gravidanza non indicano alcun aumento del rischio di malformazioni congenite. Studi condotti negli animali non hanno mostrato effetti teratogenici di rilevanza clinica, benche' sia stata osservata tossicita' nella Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo. Prestare attenzione in caso di prescrizione a donne in gravidanza. Se il medicinale viene assunta fino, o subito prima, la nascita, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi del neonato al fine di valutare possibili effetti di sospensione. Dati epidemiologicihanno suggerito che l'uso di SSRI in gravidanza, particolarmente nella Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata della gravidanza, possono aumentare il rischio di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare persistente nel neonato (PPHN). Sebbene nessun studio abbia valutato l'associazione di PPHN al trattamento con la mirtazapina, questo rischio potenziale non puo' essere escluso considerando il suo meccanismo d'azione (aumento nelle concentrazioni di serotonina). Studi negli animali e dati limitati sull'uomo hanno mostrato che l'escrezione della mirtazapina nel latte materno avviene solo in piccole quantita'. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Mirtazapina Pfizer deve essere presa valutando i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia con la mirtazapina sulla madre.

 Effetti indesiderati

Indagine. Molto comune (>=1/10): aumento di peso. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi midollare (granulocitopenia, agranulocitosi, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi aplastica, trombocitopenia), eosinofilia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: sonnolenza, sedazione, mal di testa; comune (>= 1/100, =1/1000, =1/10000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI pochi dati disponibili sull'utilizzo della mirtazapina in donne in gravidanza non indicano alcun aumento del rischio di malformazioni congenite. Studi condotti negli animali non hanno mostrato effetti teratogenici di rilevanza clinica, benche' sia stata osservata tossicita' nella Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo. Prestare attenzione in caso di prescrizione a donne in gravidanza. Se il medicinale viene assunta fino, o subito prima, la nascita, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi del neonato al fine di valutare possibili effetti di sospensione. Dati epidemiologicihanno suggerito che l'uso di SSRI in gravidanza, particolarmente nella Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata della gravidanza, possono aumentare il rischio di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare persistente nel neonato (PPHN). Sebbene nessun studio abbia valutato l'associazione di PPHN al trattamento con la mirtazapina, questo rischio potenziale non puo' essere escluso considerando il suo meccanismo d'azione (aumento nelle concentrazioni di serotonina). Studi negli animali e dati limitati sull'uomo hanno mostrato che l'escrezione della mirtazapina nel latte materno avviene solo in piccole quantita'. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Mirtazapina Pfizer deve essere presa valutando i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia con la mirtazapina sulla madre.

 Forme Farmacologiche

Mirtazapina-pfi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco mirtazapina-pfi è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di mirtazapina e inibitori della monoamina ossidasi (MAO).

 Avvertenze

La mirtazapina non deve essere utilizzata per il trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Sono stati riportaticomportamenti suicidari e ostilita' su bambini e adolescenti trattaticon antidepressivi. Se, sulla base di esigenze cliniche, si decidessedi procedere comunque al trattamento, il paziente deve essere attentamente sorvegliato per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari. La depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi e' associata ad un aumento del rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Questo rischio persiste fino a quando ha luogo una remissione significativa. I pazienti devono essere attentamente sorvegliati fino al miglioramento. Il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. La terapia con antidepressivi deve essere accompagnata da stretta supervisione dei pazienti, soprattutto nella Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento e in occasione degli aggiustamenti della dose. I pazienti (e coloro che li assistono) devono essere informati sulla necessita' di monitorare ogni eventuale peggioramento clinico, comportamento o pensiero suicidario e insolito cambiamento del comportamento, e di chiedere immediatamente consiglio al medico se tali sintomi dovessero presentarsi. Per quanto concerne la possibilita' di suicidio, somministrare al paziente solamente un numerolimitato di compresse orodispersibili. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo:durante il trattamento con la mirtazapina e' stata segnalata depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del midollo osseo, solitamente sotto forma di Granulocitopenia Scarsita di granulociti (v) nel sangue.... Leggi o agranulocitosi. Comunque, in casi molto rari, l'agranulocitosi puo' risultare fatale. Agranulocitosi reversibile e' stata segnalata, come evento avverso raro, anche nel corso degli studi clinici con la mirtazapina. Nel periodo successivo alla commercializzazione della mirtazapina,sono stati riportati casi molto rari di agranulocitosi, per lo piu' reversibile, ma in alcuni casi fatale. Prestare attenzione a sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi od altri segni di infezione; in presenza di tali sintomi, si deve interrompere il trattamento ed eseguireun esame emocromocitometrico completo. Ittero: in caso di insorgenza di ittero, interrompere il trattamento. E' necessario dosare accuratamente il farmaco e porre sotto stretto e rigoroso controllo i seguenti pazienti. Epilessia e sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cerebrale organica: mirtazapina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con una storia di attacchi epilettici. Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che manifestino attacchi epilettici, o laddove vi sia un aumento nella frequenza degli attacchi epilettici. Compromissione epatica: dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale singola di 15 mg di mirtazapina, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina risulta ridotta di circa il 35% nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, rispetto ai pazienti con funzionalita' epatica regolare. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media di mirtazapina viene aumentata di circa il 55%. Compromissione renale: dopo una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola orale di 15 mg in pazienti con compromissione renale dalieve a moderata e grave, la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di mirtazapina viene ridotta di circa il 30% e 50% rispettivamente, a confronto con i soggetti normali. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media della mirtazapina risulta aumentata di circa 55% e 115%, rispettivamente. Non sono state osservate differenze significative nei pazienti con compromissione renale lieve. Problemi cardiaci come difetti della conduzione, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi e infarto del miocardio recente; in questi casi, devono essere prese le normali precauzioni e usata cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante dialtri medicinali. Ipotensione. Diabete mellito: gli antidepressivi possono alterare il controllo glicemico. Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e/o ipoglicemizzanti orali possono richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ed e' raccomandatouno stretto monitoraggio. Vanno seguiti con attenzione pazienti con: peggioramento dei sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi che puo' manifestarsi quando si somministrano antidepressivi a pazienti con Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi o altri disturbi psicotici; si puo' verificare intensificazione dell'ideazione paranoide. Quando viene trattata la Fase Parte di un processo.... Leggi depressiva di un disturbo bipolare,che puo' trasformarsi nella Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. I pazienti con storia di mania/ipomania devono essere attentamente monitorati. La mirtazapina deve essere interrotta nei pazienti che entrano nella Fase Parte di un processo.... Leggi maniacale. L'interruzione improvvisa del trattamento dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a lungotermine, puo' provocare talvolta sintomi da sospensione. La maggior parte di questi sintomi e' lieve e auto-limitante. Tra i vari sintomi da sospensione piu' frequentemente riportati, vertigini, agitazione, ansia, mal di testa e nausea. Sebbene siano stati riportati come sintomida sospensione, questi possono essere correlati alla malattia di base. Interrompere il trattamento con la mirtazapina in modo graduale. Prestare attenzione ai pazienti con disturbi della minzione come ipertrofia prostatica e in pazienti con glaucoma acuto ad angolo chiuso e ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi intraoculare (sebbene la probabilita' che si evidenzino problemi con il farmaco sia scarsa considerando la attivita' anticolinergica molto debole). Akatisia, iperattivita' psicomotoria: l'uso di antidepressivi e' stato associato allo sviluppo di akatissia, soggettivamente caratterizzata da iperattivita' fastidiosa o stressante e dal bisogno di movimento, spesso accompagnato da incapacita' a sedersi o stare fermi. Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' rivelarsi peggiorativo. Iponatremia: l'uso della mirtazapina e'stato associato molto raramente a iponatremia, probabilmente dovuta ad una secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico (SIADH). Procedere con cautela nei pazienti a rischio. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da serotonina. Interazione con farmaci serotonergici: puo' verificarsi sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica quando gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina(SSRI) vengono somministrati in concomitanza con altri farmaci serotonergici. I sintomi della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica possono essere ipertermia, rigidita', mioclono, instabilita' autonomica con possibilita' di rapida fluttuazione dei segni vitali, cambi dello stato mentale inclusa confusione, irritabilita' ed estrema agitazione che sfocia nel delirio percezione erronea della realtà verso la quale la persona aderisce in modo irremovibile; può essere di persecuzione, di grandezza, di gelosia.... Leggi e nel coma. Dall'esperienza successiva alla commercializzazione, sembra che la sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi serotoninergica sia un evento molto raro in pazienti trattati unicamente con la mirtazapina. Pazienti anziani I pazienti anziani sono spesso piu' sensibili, specialmente per quanto concerne gli effetti indesiderati degli antidepressivi. Il medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 15 mg, 30 mg e 45 mg di mirtazapina corrisponde rispettivamente a 3 mg, 6 mg e 9 mg di fenilalanina. Questo puo' essere nocivo in pazienti con fenilchetonuria.

 Composizione ed Eccipienti

Crospovidone (tipo B), mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, aspartame (E951), silice colloidale anidra, magnesio stearato, aroma fragola guarana' [maltodestrine, propilenglicol, aromi artificiali, acido acetico (<1%)], aroma menta [aromi artificiali, amido di mais].

 Gravidanza e Allattamento

I pochi dati disponibili sull'utilizzo della mirtazapina in donne in gravidanza non indicano alcun aumento del rischio di malformazioni congenite. Studi condotti negli animali non hanno mostrato effetti teratogenici di rilevanza clinica, benche' sia stata osservata tossicita' nella Fase Parte di un processo.... Leggi di sviluppo. Prestare attenzione in caso di prescrizione a donne in gravidanza. Se il medicinale viene assunta fino, o subito prima, la nascita, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Postnatale Che avviene dopo la nascita.... Leggi del neonato al fine di valutare possibili effetti di sospensione. Dati epidemiologicihanno suggerito che l'uso di SSRI in gravidanza, particolarmente nella Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata della gravidanza, possono aumentare il rischio di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi polmonare persistente nel neonato (PPHN). Sebbene nessun studio abbia valutato l'associazione di PPHN al trattamento con la mirtazapina, questo rischio potenziale non puo' essere escluso considerando il suo meccanismo d'azione (aumento nelle concentrazioni di serotonina). Studi negli animali e dati limitati sull'uomo hanno mostrato che l'escrezione della mirtazapina nel latte materno avviene solo in piccole quantita'. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Mirtazapina Pfizer deve essere presa valutando i benefici dell'allattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia con la mirtazapina sulla madre.

 Interazioni con altri prodotti

La mirtazapina non deve essere somministrata contemporaneamente a inibitori delle MAO o entro due settimane dall'interruzione della terapiacon inibitori delle MAO. Viceversa, devono passare circa due settimane prima che pazienti trattati con la mirtazapina possano essere trattati con inibitori delle MAO. Inoltre, come con gli SSRI, la co-comministrazione con altri farmaci serotonergici (L-triptofano, triptani, tramadolo, linezolid, SSRI, venlafaxina, litio e preparazioni a base di erba di San Giovanni e Iperico perforato) puo' portare a incidenza deglieffetti associati a Serotonina Sostanza coinvolta in alcuni processi nervosi.... Leggi (sindrome serotoninergica). Va usata cautela e svolto un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi piu' stretto in caso di utilizzo combinato della mirtazapina con tali farmaci. La mirtazapina puo' aumentare le proprieta' sedative delle benzodiazepine e degli altri sedativi (la maggior parte degli antipsicotici, antagonisti H1-antiistaminergici, oppioidi). Usare cautela in caso di utilizzo combinato di tali prodotti con la mirtazapina. La mirtazapina puo' aumentare l'effettodepressivo dell'alcool sul SNC. Si deve raccomandare ai pazienti di evitare l'assunzione di bevande alcoliche durante il trattamento con lamirtazapina. La mirtazapina, al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 30 mg una volta al giorno, causa un lieve ma statisticamente significativo aumento del rapportointernazionale normalizzato (INR) nei soggetti trattati con warfarina. Poiche' a dosaggi piu' elevati della mirtazapina non si puo' escludere un effetto piu' pronunciato, si consiglia di monitorare l'INR in caso di trattamento concomitante di warfarina e mirtazapina. La carbamazepina e la fenitoina, induttori del CYP3A4, hanno aumentato di circa il doppio la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della mirtazapina, causando la diminuzione dei livelli plasmatici medi della mirtazapina del 60% e 45% rispettivamente. Qualora si associ la carbamazepina o un qualsiasi altro induttore del metabolismo epatico (come rifampicina) alla terapia con la mirtazapina, puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. Se si interrompe il trattamento con tali medicinali, puo' essere necessario ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina. La co-somministrazione di ketoconazolo, potente inibitore del CYP3A4, ha aumentato i livelli di picco plasmatico e dell'area sotto la curva (AUC) di mirtazapina di circa il 40% e il50% rispettivamente. Quando la cimetidina (debole inibitore di CYP1A2, CYP2D6 e CYP3A4) viene somministrata contemporaneamente alla mirtazapina, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica media della mirtazapina puo' aumentare di piu' del 50%. Prestare attenzione e, se necessario, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mirtazapina in caso di cosomministrazione della mirtazapina con i potenti inibitori del CYP3A4, gli inibitori della HIV proteasi, gli antifungini azolici, l'eritromicina, la cimetidina o il nefazodone. Studi sulle interazioni non hanno indicato effetti farmacocinetici rilevanti relativi al trattamento concomitante della mirtazapina con la paroxetina, l'amitriptilina, il risperidone o il litio.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC