votrient 30 compresse rivestite 400mg fl novartis farma spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2570,71 €

 Votrient 30cpr riv 400mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Votrient 30cpr riv 400mg fl è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve votrient 30cpr riv 400mg fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti: 800 mg una volta al giorno. La modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve avvenire con incrementi di 200 mg, in modo graduale, al fine di gestire le reazioni avverse in base alla tollerabilita' individuale. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pazopanib non deve superare 800 mg. Popolazione pediatrica: l'uso di pazopanib nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore ai 18 anni non e' raccomandato poiche’ i dati di sicurezza e tollerabilita' sono insufficienti. Anziani: esistono dati limitati sull'utilizzo di pazopanib nei pazienti di eta’ pari o superiore ai 65 anni. Negli studi su pazopanib nel RCC, non sono state osservate nel complesso differenze clinicamente significative nella sicurezza di pazopanib tra soggetti di almeno 65 anni di eta' e soggetti piu' giovani. L'esperienza clinica non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma non puo' essere esclusa una maggiore sensibilita’ in alcuni individui piu' anziani. Insufficienza renale: e' improbabile che l'insufficienza renale abbia un effetto clinicamente rilevante sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di pazopanib, considerata la bassa escrezione renale di pazopanib e dei metaboliti. Pertanto, non e' richiesto alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi superiore a 30 ml/min. Si consiglia cautela nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min in quanto non vi e' esperienza con pazopanib in questa popolazione di pazienti. Insufficienza epatica: la sicurezzae la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di pazopanib nei pazienti con insufficienza epatica non sono state completamente definite. Le raccomandazioni sulla posologia nei pazienti con insufficienza epatica sono basate su studi difarmacocinetica di pazopanib in pazienti con vari gradi di disfunzione epatica. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pazopanib in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata deve essere effettuata con cautela e con un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi a causa del potenziale aumento dell'esposizione al medicinale. Si raccomanda che i pazienti con lievi anomalie dei parametri epatici (definite o come bilirubina normale associata ad aumento di qualsiasi entita' dell’alanina aminotransferasi (ALT) o come aumento della bilirubina (diretta > 35 %) fino a 1,5 volte sopra il limite normale (ULN) indipendentemente dai valori di ALT), siano trattati inizialmente con 800 mg di pazopanib una volta al giorno. Nei pazienticon insufficienza epatica moderata (definita come aumento della bilirubina da 1,5 a 3 volte sopra l'ULN indipendentemente dai valori di ALT) si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di pazopanib pari a 200 mg una volta al giorno. Pazopanib e' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Pazopanib deve essere assunto senza cibo, almeno un'oraprima o due ore dopo un pasto. Le compresse devono essere assunte intere con acqua e non devono essere spezzate o frantumate.

 Effetti indesiderati

Effetti indesiderati correlati al trattamento riportati negli studi RCC (n=586). Patologie del sistema emolifopoietico. Comune: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia. Patologie endocrine. Comune: ipotiroidismo. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: diminuzione dell'appetito, e anoressia; non comune: ipofosfatemia, ipomagnesemia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: disgeusia, ageusia e ipogeusia; comune: cefalea, capogiri, letargia, iperestesie; non comune: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica, ipoestesia, attacchi ischemici transitori, accidenti cerebrovasculari, ictus ischemico. Patologie dell'occhio. Non comune: scolorimento delle ciglia. Patologie cardiache. Non comune: bradicardia, disfunzione cardiaca, ifarto miocardio, ischemia miocardica. Patologie vascolari. Molto comune: ipertensione; comune: vampate di calore; non comune: rossore, emorragie, crisi ipertensive. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. comune: epistassi, disfonia; non comune: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, emottisi, emorragia polmonare. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale; comune: dispepsia, stomatite, flatulenza, distensione addominale; non comune: ulcere della bocca, movimenti intestinali frequenti, emorragia gastrointestinale, emorragia rettale, perforazione dell'intestino crasso, emorragia della bocca, fistola enterocutanea, ematemesi, ematochezia, emorragia emorroidale, ileo perforato, melena, emorragia esofagea, pancreatite, peritonite, emorragia retroperitoneale, emorragia del tratto gastrointestinale superiore. Patologie epatobiliari. Comune: anomalie della funzionalita' epatica, iperbilirubinemia; non comune: epatotossicita', ittero, insufficienza epatica, epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: cambiamento del colore dei capelli; comune: rash, alopecia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da eritrodisestesia palmo-plantare, ipopgmentazione della cute, eritema, prurito, Depigmentazione Perdita di sostanze coloranti dette pigmenti.... Leggi della cute, secchezza della cute, iperidrosi;non comune: reazioni di fotosensibilita', esfoliazione della cute, rash vescicolare, prurito generalizzato, rash papulare, eritema plantare, rash eritematoso, rash generalizzato, rash maculare, rash con prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: mialgia, spasmi muscolari. Patologie renali e urinarie. Comune: proteinuria; non comune: emorragia del tratto urinario. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: menorragia, metrorragia, emorragia vaginale. Patologie ssitemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento; comune:astenia, infiammazione delle mucose, edema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi oculare, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi localizzato ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico; non comune: patologie delle mucose. Esami diagnostici. Molto comune: aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi;comune: diminuzione di peso, aumento della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi ematica, aumento della bilirubina ematica, riduzione della conta dei globuli bianchi,riduzione della conta dei neutrofili e riduzione della conta dei leucociti, aumento della lipasi, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue, aumento dell'ormone stimolante la tiroide, aumento della gamma-glutamiltransferasi, aumento degli enzimi epatici; non comune: aspartato aminotransferasi, aumento dell'urea ematica, prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma, aumento dell'amilasi ematica, riduzione del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico, alanina aminotransferasi, aumento delle transaminasi,aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi diastolica del sangue, anomalie nei test di funzionalita' tiroidea, aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sistolica del sangue, anomalie nei test di funzionalita' epatica.

 Forme Farmacologiche

Votrient per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco votrient è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• votrient 30cpr riv 200mg fl
• votrient 90cpr riv 200mg fl
• votrient 30cpr riv 400mg fl
• votrient 60cpr riv 400mg fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco votrient

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epatica grave.

 Avvertenze

Casi di insufficienza epatica (inclusi casi fatali) sono stati riportati durante l'uso di pazopanib. La sicurezza e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di pazopanib non sono state completamente definite nei pazienti con insufficienza epatica preesistente. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pazopanib in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata effettuata con cautelae attento monitoraggio. Si raccomanda che i pazienti con lievi anomalie dei parametri epatici siano trattati inizialmente con 800 mg di pazopanib una volta al giorno. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta pari a 200 mg di pazopanib una volta al giorno e' raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica moderata. Pazopanib e' controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Negli studi clinici con pazopanib, sono stati osservati aumenti delle transaminasi sieriche (ALT, AST) e della bilirubina. Nella maggioranza dei casi, sono stati riportati aumenti isolati di ALT e AST, senza aumenti concomitanti della fosfatasi alcalina o della bilirubina. Monitorare i test epatici sierici prima di iniziare il trattamento con pazopanib e almeno una volta ogni 4 settimane per i primi 4 mesi di trattamento. Dopo questo periodo di tempo si deve poi continuare con il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi periodico. I pazienti con aumenti isolatidelle transaminasi <= 8 volte sopra il limite superiore normale (ULN)possono continuare con pazopanib monitorando settimanalmente la funzionalita' epatica fino a quando le transaminasi ritornano al Grado 1 o al basale. I pazienti con transaminasi > 8 volte ULN devono interrompere pazopanib fino a quando ritornano al Grado 1 o al basale. Se il potenziale beneficio di ri-iniziare il trattamento con pazopanib e' considerato superiore al rischio di epatossicita', allora reintrodurre pazopanib ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta e valutare i test epatici sierici settimanalmente per 8 settimane. Se a seguito della reintroduzione di pazopanib si ripresentano aumenti delle transaminasi > 3 volte ULN, interromperepazopanib. Se aumenti delle transaminasi > 3 volte ULN si presentano in concomitanza ad aumenti della bilirubina > 2 volte ULN, si deve determinare la bilirubina frazionata. Se la bilirubina diretta (coniugata) e' > 35 % della bilirubina totale, interrompere pazopanib. Con pazopanib, si sono verificati casi di ipertensione, inclusi episodi sintomatici di aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue (crisi ipertensive) di nuova diagnosi. Controllare bene la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue prima di iniziarepazopanib. I pazienti devono essere monitorati per l'ipertensione e trattati come necessario con terapia antiipertensiva standard. Livelli elevati di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue (pressione sistolica >= 150 o Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue >= 100 mm Hg) si sono presentati precocemente durante il trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pazopanib puo' essere ridotta in caso di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi persistente nonostante la terapia antiipentensiva. Interrompere pazopanib se vi e' evidenza di valori di Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi del sangue (140-90 mm Hg) elevati in modo persistente o se l'ipertensione arteriosa e' grave e persiste nonostante la terapia antiipertensiva e la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pazopanib. Si sono presentati casi prolungamento del QT e di torsioni di punta (torsade de pointes). Utilizzare con cautela pazopanib nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di prolungamento dell'intervallo QT,nei pazienti che assumono antiaritmici o altri medicinali che possonoprolungare l'intervallo QT e in quelli con relative patologie cardiache preesistenti. Quando si utilizza pazopanib, si raccomanda di effettuare il controllo, al basale e periodico, dell'elettrocardiogramma e di mantenere gli elettroliti entro il range normale. Con pazopanib sonostati osservati infarto miocardico, ictus ischemico e attacchi ischemici transitori. Utilizzare con cautela pazopanib nei pazienti che sonoa maggiore rischio per uno di questi eventi. La decisione relativa altrattamento si deve prendere basandosi sulla valutazione del rischio/beneficio per il singolo paziente. Con pazopanib sono stati riportati eventi emorragici. Pazopanib non e' raccomandato nei pazienti con anamnesi, negli ultimi 6 mesi, di emottisi, di emorragia cerebrale o intestinale clinicamente significativa. Utilizzare con cautela pazopanib nei pazienti con un rischio significativo di emorragie. Si sono verificati casi di perforazioni o fistole gastrointestinali. Utilizzare con cautela pazopanib nei pazienti a rischio di perforazioni o fistole gastrointestinali. Non sono stati condotti studi formali sugli effetti di pazopanib sulla guarigione delle ferite. Poiche' gli inibitori del Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) possono ridurre la guarigione delle ferite, interrompere il trattamento almeno 7 giorni prima dell'intervento chirurgico previsto. La decisione di riprendere pazopanib dopol'intervento chirurgico si deve basare sul giudizio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di adeguata guarigione della ferita. Interrompere pazopanib nei pazienti con deiscenza della ferita. Non sono state studiate la sicurezza e la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di pazopanib nei pazienti con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi da moderata a grave. Si sono verificati casi di ipotiroidismo. Si raccomanda la valutazione degli esami di laboratorio della funzionalita' tiroideaal basale e i pazienti con ipotiroidismo è una malattia dovuta al cattivo funzionamento della ghiandola tiroide.... Leggi devono essere trattati in base alla pratica medica standard prima di iniziare il trattamento con pazopanib. Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati per segni e sintomi di disfunzione tiroidea durante il trattamento con pazopanib. Con pazopanib, e' stata riportata proteinuria. Si raccomanda dieffettuare una analisi delle urine al basale e periodicamente duranteil trattamento, e i pazienti devono essere monitorati per il peggioramento della proteinuria. Interrompere pazopanib se il paziente presenta una proteinuria di Grado 4. Studi pre-clinici nell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Se si utilizza pazopanib durante la gravidanza, o se la paziente ha una gravidanza mentre assume pazopanib, si deve spiegare alla paziente il rischio potenziale per il feto. Le donne in eta' fertile devono essere avvertite di evitare la gravidanza durante il trattamento con pazopanib. Evitare il trattamento concomitante con forti inibitori di CYP3A4, P-glicoproteina (P-gp) o breast cancer resistance protein (BCRP) a causa del rischio di aumento dell'esposizione a pazopanib. Si deve prendere in considerazione la selezione inalternativa di medicinali concomitanti con nessuno o minimo potenziale di inibizione di CYP3A4, P-gp o BCRP. Evitare il trattamento concomitante con induttori di CYP3A4 a causa del rischio di riduzione dell'esposizione a pazopanib. Effettuare con cautela la co-somministrazione di pazopanib con substrati di uridina difosfato glucuronosil transferasi 1A1 (UGT1A1) (ad esempio irinotecan) in quanto pazopanib e' un inibitore di UGT1A1. Durante il trattamento con pazopanib si deve evitare l'assunzione di succo di pompelmo.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: magnesio stearato, cellulosa microcristallina, povidone (K30), sodio amido glicolato (tipo A). Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80, titanio diossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati sull'utilizzo di pazopanib nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pazopanib non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna richiedano il trattamento con pazopanib. Se si utilizza pazopanib durante la gravidanza, o se la paziente ha una gravidanza mentre assume pazopanib, si deve spiegare alla paziente il rischio potenziale per il feto. Si deve raccomandare alle donne in eta' fertile di usare adeguati metodi contraccettivi e di evitare la gravidanza durante il trattamento con pazopanib. Non e' stata definita la sicurezza dell'impiego di pazopanib durante l'allattamento. Non e' noto se pazopanib sia escreto nel latte umano. Non vi sono dati nell'animale sull'escrezione di pazopanib nel latte animale. Non puo' essere escluso un rischioper il bambino che viene allattato. L'allattamento non deve essere interrotto durante il trattamento con pazopanib. Gli studi nell'animale indicano che la fertilita' nel maschio e nella femmina puo' essere influenzata dal trattamento con pazopanib.

 Interazioni con altri prodotti

Studi in vitro suggeriscono che il metabolismo ossidativo di pazopanib nei microsomi epatici umani e' mediato primariamente dal CYP3A4, concontributi minori del CYP1A2 e del CYP2C8. Pertanto, gli inibitori e gli induttori di CYP3A4 possono alterare il metabolismo di pazopanib. Inibitori di CYP3A4, P-gp, BCRP: pazopanib e' un substrato per CYP3A4,P-gp e BCRP. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pazopanib con forti inibitoridella famiglia del CYP3A4 (ad esempio, ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, atazanavir, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, voriconazolo) puo' aumentare le concentrazioni di pazopanib. Il succo di pompelmo contiene un inibitore del CYP3A4 e puo' anche aumentare le concentrazioni plasmatiche di pazopanib.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 1.500 mg di lapatinib (un substrato e un debole inibitore di CYP3A4 e P-gp e un potente inibitore di BCRP) con 800 mg di pazopanib ha determinato un aumento di circa 50% - 60% della AUC(0-24) e della Cmax medie di pazopanib in confronto con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di 800 mg di pazopanib da solo. L'inibizione di P-gp e/o BCRP da parte di lapatinib contribuisce probabilmente all'aumento dell'esposizione a pazopanib. La co-somministrazione di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pazopanib in gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi oculari (ad una bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 400 mcg (80 mcl alla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di 5 mg/ml)) con ketoconazolo, un forte inibitore di CYP3A4 eun inibitore di P-gp, in volontari sani ha determinato un aumento deivalori medi della AUC(0-t) e della Cmax pari a 2,2 e 1,5 volte, rispettivamente. L'inibizione di P-gp e/o BCRP da parte di ketoconazolo contribuisce probabilmente all'aumento dell'esposizione a pazopanib. Al momento non possono essere date raccomandazioni posologiche sia per i potenti inibitori specifici di CYP3A4 che per ketoconazolo. La co-somministrazione di pazopanib con un inibitore di CYP3A4, P-gp, e BCRP, come lapatinib, determinera' un aumento delle concentrazioni plasmatiche di pazopanib. La co-somministrazione con potenti inibitori di P-gp o BCRP puo' anche alterare l'esposizione e la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi di pazopanib,inclusa la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi nel sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC). L'associazione con forti inibitori di CYP3A4, P-gp o BCRP deve pertanto essereevitata, o si raccomanda la selezione in alternativa di medicinali concomitanti con nessuno o minimo potenziale di inibizione di CYP3A4, P-gp o BCRP. Induttori di CYP3A4, P-gp, BCRP: induttori di CYP3A4, come la rifampicina, possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di pazopanib. La co-somministrazione di pazopanib con potenti induttori di P-gp o BCRP puo' alterare l'esposizione e la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi di pazopanib, inclusa la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi nel SNC. Si raccomanda la selezione in alternativa di un medicinale concomitante con nessuno o minimo potenziale diinduzione enzimatica o di trasporto. Studi in vitro con microsomi epatici umani hanno mostrato che pazopanib inibisce gli enzimi CYP 1A2, 3A4, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 2E1. L'induzione potenziale del CYP3A4 umanoe' stata dimostratain un saggio PXR umano in vitro. Studi di farmacologia clinica, che utilizzavano pazopanib 800 mg una volta la giorno, hanno dimostrato che pazopanib nei pazienti affetti da tumore non ha uneffetto Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi rilevante sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della caffeina (probesubstrate CYP1A2), warfarin (probe substrate CYP2C9), o omeprazolo (probe substrate CYP2C19). Pazopanib ha determinato un aumento di circa il 30 % della AUC e della Cmax medie di midazolam (probe substrate CYP3A4) e ad un aumento dal 33% al 64% del rapporto delle concentrazioni destrometrofano - destrofano nelle urine dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale di destrometorfano (probe substrate CYP2D6). La co-somministrazione di pazopanib 800 mg una volta al giorno e paclitaxel 80 mg/m^2 (substratiCYP3A4 e CYP2C8) una volta alla settimana ha determinato un aumento medio del 25% e del 31% della AUC e della Cmax di paclitaxel, rispettivamente. Sulla base dei valori della IC50 in vitro e della Cmax plasmatica in vivo, i metaboliti di pazopanib GSK1268992 e GSK1268997 possonocontribuire all'effetto inibitorio netto di pazopanib verso BCRP. Inoltre, non puo' essere esclusa l'inibizione di BCRP e P-gp da parte di pazopanib nel tratto gastrointestinale. Si deve prestare attenzione quando pazopanib e' somministrato in concomitanza con altri substrati orali BCRP e P-gp. Pazopanib in vitro inibisce il polipeptide umano organico di trasporto (OATP1B1). Non si puo' escludere che pazopanib abbiaeffetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dei substrati di OATP1B1 (ad esempio rosuvastatina). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pazopanib con un pasto ad alto o basso contenuto di grassi determina un aumento di circa 2 volte la AUCe la Cmax . Pertanto pazopanib deve essere somministrato almeno 1 oraprima o 2 ore dopo un pasto.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: votrient 60cpr riv 400mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, votrient.
Ditta produttrice: novartis farma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 039945047
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: altri antineoplastici.
Principi attivi: pazopanib cloridrato , vedi altri prodotti con pazopanib cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pazopanib.
Questo prodotto non ha note Aifa