cayston*nebul 75mg 84fl+88f+ne aztreonam gilead sciences srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 4934,60 €

 Cayston nebul 75mg 84fl+88f+ne è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Cayston nebul 75mg 84fl+88f+ne è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve cayston nebul 75mg 84fl+88f+ne?

 Posologia e modo di somministrazione

I pazienti devono utilizzare un broncodilatatore prima di ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di farmaco. I broncodilatatori a breve durata d'azione possono essere utilizzati da 15 minuti a 4 ore prima di ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del medicinale e i broncodilatatori a lunga durata d'azione possono essere utilizzati da 30 minuti a 12 ore prima di ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. Per i pazienti che assumono diverse terapie inalatorie, la successione temporale raccomandata per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e’ la seguente: broncodilatatore; mucolitici; e infine il farmaco. Adulti: 75 mg tre volte nelle 24 ore per 28 giorni. Le dosi devono essere somministrate a distanza di almeno 4 ore l'una dall’altra. Il farmaco puo' essere assunto in cicli ripetuti di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni senza terapia con il medicinale. Popolazione pediatrica: il medicinale e' indicato nei bambini di eta’ pari o superiore a 6 anni. Negli studi clinici condotti con il farmaco, i pazienti di eta' inferiore a 6 anni sono stati esclusi. La sicurezza e l'efficacia del prodotto nei bambini di eta' inferiore a 6 anni non sono state stabilite. La posologia nei bambini di eta' pari o superiore a 6 anni e’ la stessa di quella degli adulti. La posologia non si basa sul peso corporeo e non si modifica in base all'eta'. Popolazione anziana: gli studi clinici condotti con il farmaco non hanno incluso pazienti trattati con il medicinale di eta' pari o superiore a 65 anni per poter determinare se questi rispondano diversamente rispetto ai pazienti piu' giovani. Se il farmaco deve essere prescritto agli anziani, la posologia e' la stessa in uso per gli adulti. Compromissione renale: e' noto che l'aztreonam viene escreto per via renale e pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco ai pazienti con compromissione renale (creatinina sierica > 2 volte il limite superiore normale) deve essere effettuata con cautela. In caso di compromissione renale non e’necessario alcun aggiustamento posologico, poiche' la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sistemica di aztreonam dopo inalazione del farmaco e' molto bassa (ammonta all'1% circa della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi risultante da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 500 mg di aztreonam iniettabile). Compromissione epatica: non vi sono dati relativi all'uso del farmaco nei pazienti con grave compromissione epatica (ALT o AST maggiore di 5 volte il limite superiore normale). In caso di compromissione epatica non e' necessario alcun adattamento posologico. Il prodotto e' destinato unicamente all'uso inalatorio. Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente con il nebulizzatore portatile Altera e con il generatore di aerosol Con l'aerosol si possono somministrare diversi farmaci, tra cui anche mucolitici, antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e corticosteroidi.... Leggi Altera collegato a un'unita' di controllo eBase Controller o eFlow rapid.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse, considerate almeno possibilmente correlate al trattamento in base agli studi clinici e all'esperienza post-marketing, sono riportate di seguito, suddivise in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10) e non comune (>= 1/1.000, < 1/100). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, sibilo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi faringolaringeo, dispnea; comune: broncospasmo, fastidio al torace, rinorrea, emottisi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia; non comune: tumefazione articolare. Patologiesistemiche e condizioni relative alla sede di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi Molto comune: piressia. Esami diagnostici. Comune: peggioramento del test difunzione polmonare. Broncospasmo: la terapia nebulizzante, puo' essere associata a broncospasmo (una riduzione acuta >= 15% di FEV 1). In studi controllati verso placebo, il broncospasmo e' stato osservato nel3% dei pazienti trattati con il farmaco versus il 4% dei pazienti trattati con placebo, nonostante il pre-trattamento con un broncodilatatore prima di ricevere il trattamento in studio. Emottisi: l'inalazione di soluzioni nebulizzate puo' indurre una tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi riflessa che potrebbe aggravare condizioni preesistenti. Reazioni allergiche: con l'uso del farmaco e' stata osservata la comparsa di un'eruzione cutanea, che puo' indicare una reazione allergica al farmaco. Peggioramento del test di funzione polmonare: e' stato segnalato un peggioramento del test di funzione polmonare correlato all'uso del medicinale, non associato, tuttavia, a una riduzione prolungata del FEV 1. Fino ad oggi, le seguenti rare reazioni avverse gravi non sono state osservate con il medicinale, ma sono state segnalate in seguito all'uso parenterale di altri medicinali contenenti aztreonam: Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica, anafilassi, porpora, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, orticaria, petecchie, prurito, diaforesi. Popolazione pediatrica: un totale di 137 pazienti pediatrici di eta' compresa tra 6 e 17 anni con percentuale di FEV 1 prevista <= 75% ha ricevuto Cayston in studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi 2 edi Fase Parte di un processo.... Leggi 3 (6-12 anni, n=35; 13-17 anni, n=102). Negli studi clinici controllati verso placebo di Fase Parte di un processo.... Leggi 2 e di Fase Parte di un processo.... Leggi 3 condotti su Cayston, e'stata osservata piressia con un tasso di incidenza superiore nei pazienti pediatrici di eta' compresa tra 6 e 17 anni (18%) rispetto agli adulti (8%).

 Forme Farmacologiche

Cayston per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco cayston è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• cayston nebul 75mg 84fl+88f
• cayston nebul 75mg 84fl+88f+ne

Consulta la pagina dedicata a farmaco cayston

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Reazioni allergiche: in caso di reazione allergica al farmaco, interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi ed iniziare un trattamento adeguato. La comparsa di un'eruzione cutanea puo' indicare una reazione allergica al medicinale. Possono verificarsi reazioni crociate nei pazienti con un'anamnesi di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi agli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici, come ad es. penicilline, cefalosporine e/o carbapenemi. I dati ottenuti negli animali enell'uomo indicano un basso rischio di reazioni crociate tra aztreonam e antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici. L'aztreonam, un monobattame, e' solo debolmente immunogeno. Si raccomanda cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco a pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di allergia È una reattività anomala dell'organismo a determinate sostanze esterne (dette allergeni). In sostanza, il sistema immunitario reagisce contro agenti... Leggi agli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici. Fino ad oggi, le seguenti rare reazioni avverse gravi nonsono state osservate con il farmaco, ma sono state segnalate in seguito all'uso parenterale di altri medicinali contenenti aztreonam: Necrolisi Separazione o esfoliazione di strati di pelle o di mucose.... Leggi epidermica tossica, anafilassi, porpora, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, orticaria, petecchie, prurito, diaforesi. Broncospasmo: e' una complicanza associata alla terapia nebulizzante. I pazienti sono stati pre-trattati con un broncodilatatore prima di ricevere laterapia in studio. In studi controllati verso placebo, e' stata osservata una riduzione acuta >= 15% del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV 1 ) dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della terapia in studio nel 3%dei pazienti trattati con il farmaco e nel 4% dei pazienti che hanno ricevuto un placebo, nonostante il pre-trattamento con un broncodilatatore prima di ricevere la terapia in studio. I pazienti devono utilizzare un broncodilatatore prima di ogni dose. Se si sospetta che un episodio di broncospasmo faccia parte di una reazione allergica, e' necessario prendere le misure appropriate. Emottisi: l'inalazione di soluzioni nebulizzate puo' indurre una tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi riflessa. L'uso del farmaco in pazienti pediatrici con FC e' stato associato a emottisi durante i cicli di trattamento e potrebbe aver aggravato condizioni preesistenti. Lasomministrazione del medicinale in pazienti con FC con emottisi in corso deve essere intrapresa solo se si ritiene che i benefici del trattamento superino i rischi dell'induzione di un'ulteriore emorragia. L'efficacia non e' stata stabilita in pazienti con una percentuale di FEV1 prevista > 75%. I pazienti con Burkholderia cepacia isolata dall'espettorato nei 2 anni precedenti sono stati esclusi dagli studi clinici. L'aztreonam iniettabile non deve essere utilizzato con Altera o con altri nebulizzatori. L'aztreonam iniettabile non e' stato formulato per l'inalazione poiche' contiene arginina, una sostanza nota per provocare infiammazione polmonare. Resistenza all'aztreonam, ad altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e microrganismi correlati al trattamento Lo sviluppo di ceppi diP. aeruginosa resistenti agli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi e la superinfezione con altri patogeni rappresentano rischi potenziali associati alla terapia antibiotica. Lo sviluppo di resistenza durante la terapia inalatoria con aztreonam puo' limitare le opzioni terapeutiche nelle esacerbazioni acute. Negli studi clinici condotti sul medicinale e' stata osservata una riduzione della sensibilita' di P. aeruginosa all'aztreonam e ad altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi sul medicinale controllato verso farmaco attivo, della durata di 24 settimane, sono stati osservati aumenti del valore MIC 90 per tutti gli isolati di P. aeruginosa e aumenti delle percentuali di pazienti con P. aeruginosa resistente (valore MIC superiore al breakpoint parenterale) all'aztreonam,ad almeno 1 antibiotico beta-lattamico e a tutti e 6 gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici testati. La riduzione della sensibilita' a P. aeruginosa , tuttavia, non era predittiva dell'efficacia clinica della terapia con il farmaco durante lo studio. Tra i pazienti con P. aeruginosa multiresistente, sono stati osservati miglioramenti nei sintomi respiratori e nella funzione polmonare dopo il trattamento con il medicinale. La comparsa di P. aeruginosa resistente all'aztreonam o ad altri antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi beta-lattamici somministrati per via parenterale potrebbe avere conseguenze sul trattamento delle esacerbazioni polmonari acute con antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi sistemici. Nei pazienti trattati con diversi cicli di trattamento con il prodotto, nel tempo si e' osservato un aumento della prevalenza Maggioranza.... Leggi di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), Staphylococcus aureus sensibile alla meticillina (MSSA), Aspergillus e Candida . L'associazione tra l'isolamento persistente di MRSA e un peggioramento degli esiti clinici e' stata riportata in letteratura. Durante gli studi clinici sul farmaco, l'isolamento di MRSA non ha causato un peggioramento della funzione polmonare.

 Composizione ed Eccipienti

Flaconcino di polvere: l-lisina. Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati relativi all'uso dell'aztreonam in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sistemica di aztreonam dopo inalazione del farmaco e' bassa rispetto a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di aztreonam iniettabile (ammonta all'1% circa della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi risultante da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 500 mg di aztreonam iniettabile). Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con aztreonam. In seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di aztreonam iniettabile, l'aztreonam e' escreto nel latte materno a concentrazioni molto basse. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sistemica di aztreonam dopo inalazione del medicinale ammontaall'1% circa della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi risultante da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di aztreonam iniettabile. Per questa ragione, e per via del basso assorbimento orale, l'esposizione all'aztreonam dei bambini allattati da donne trattate con il farmaco e' verosimilmente estremamente bassa. Il medicinale puo' essere usato durante l'allattamento. I dati non-clinici sulla fertilita' relativi a aztreonam iniettabile non indicano alcun effetto avverso.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Tuttavia, non si sonoosservati segni di interazioni farmacologiche con il medicinale in studi clinici nei quali il farmaco e' stato somministrato congiuntamentea broncodilatatori, dornase alfa, enzimi pancreatici, azitromicina, tobramicina, steroidi a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale (meno di 10 mg al giorno/20 mg a giorni alterni) e steroidi a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi inalatoria.

 Come Conservare il prodotto

Flaconcino di polvere e Fiala Piccolo contenitore di vetro ermeticamente chiuso.... Leggi di solvente: conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). I flaconcini e le fiale possono essere conservati fuori dal frigorifero, ma a una temperatura inferiore a 25 gradi C, per un massimo di 28 giorni.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: cayston nebul 75mg 84fl+88f+ne
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, cayston.
Ditta produttrice: gilead sciences srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 039935034
Forma farmaceutica: soluzione per nebuliz pol solv
Categoria terapeutica: antibatterici beta-lattamici.
Principi attivi: aztreonam sale di lisina , vedi altri prodotti con aztreonam sale di lisina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: aztreonam lisina.
Nota AIFA numero 56