amisulpride san*10cpr 50mg amisulpride sandoz spa

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 Indice delle informazioni

 Che cosa è amisulpride san 10cpr 50mg?

Amisulpride san compresse prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antipsicotici.
Contiene i principi attivi: amisulpride
Composizione Qualitativa e Quantitativa: amisulpride. Codice AIC: 039929017

E' utilizzato per amisulpride

Contiene principi attivi: Amisulpride.


Il prodotto amisulpride san 10cpr 50mg è una formulazione in confezione del farmaco amisulpride san

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 Amisulpride san 10cpr 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Amisulpride san 10cpr 50mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve amisulpride san 10cpr 50mg?

L'amisulpride e' indicato per il trattamento dei disturbi schizofrenici acuti e cronici con: sintomi positivi, come delirio, allucinazioni,disturbi del pensiero, ostilita’, diffidenza; sintomi negativi (sindrome da deficit), quali appiattimento della sfera affettiva, isolamentoemotivo e sociale. Questi includono i pazienti con sintomi negativi predominanti.

 Posologia e modo di somministrazione

Per gli episodi psicotici acuti, si raccomandano dosi orali comprese tra 400 mg/die e 800 mg/die. In singoli casi, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera puo'essere aumentata fino a 1200 mg. Dosi superiori a 1200 mg/die non sono state adeguatamente valutate per quanto riguarda la sicurezza e non devono pertanto essere utilizzate. Quando si inizia il trattamento conl'amisulpride non e’ richiesta alcuna titolazione specifica. Le dosi devono essere aggiustate in base alla risposta individuale. Per i pazienti con sintomi misti positivi e negativi, le dosi devono essere aggiustate allo scopo di ottenere il controllo ottimale dei sintomi positivi, per esempio tra i 400 e gli 800 mg/die. Il trattamento di mantenimento deve essere stabilito su base individuale con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace. Per i pazienti caratterizzati da sintomi negativi predominanti si raccomandano dosi orali comprese tra 50 mg/die e 300 mg/die. Le dosidevono essere aggiustate su base individuale. L'amisulpride puo’ essere somministrato una volta al giorno a dosi orali fino a 300 mg; dosi piu' elevate devono essere somministrate in due dosi separate. Devono essere usate la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace e le compresse al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi adeguato. Pazienti anziani oltre i 65 anni: il trattamento non e' raccomandato, poiche’ non esiste un'adeguata esperienza clinica. Se il trattamento con l'amisulpride e' assolutamente necessario si raccomanda particolare cautela, a causa di un possibile rischio di ipotensione o di sedazione. Bambini e adolescenti: l'efficacia e la sicurezza di amisulpride in bambini e adolescenti sotto i 18 anni non sono state stabilite. Ci sono solo pochi dati disponibili sull’uso di amisulpride negli adolescenti affetti da schizofrenia. Pertanto, l'amisulpride non deve essere utilizzato negli adolescenti di eta' compresa tra i 15 e i 18 anni fino a quando ulteriori dati saranno disponibili. Se assolutamente necessario il trattamento degli adolescenti deve essere iniziato e continuato da medici esperti nel trattamento delle Schizofrenia Malattia mentale che confonde realta e immaginazione.... Leggi in questo gruppo d'eta'. L'uso dell'amisulpride e' controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni di eta’. Compromissione renale: l'amisulpride viene eliminata per via renale. In caso di insufficienza renalela dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta alla meta' nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (CR CL ) = 30-60 ml/min e a un terzo nei pazienti con CRCL = 10-30 ml/min. Poiche' non vi e' alcuna esperienza nei pazienti con compromissione renale grave (CR CL CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.AVVERTENZECome con altri antipsicotici, potrebbe insorgere sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna, caratterizzata da ipertermia, rigidita' muscolare, instabilita' autonomica, alterazione della coscienza e livelli elevati di CPK.In caso di ipertermia, in particolare con dosi giornaliere elevate, tutti i prodotti medicinali antipsicotici, incluso amisulpride, devono essere interrotti. Nei pazienti trattati con alcuni agenti antipsicotici atipici, incluso amisulpride, e' stata riportata iperglicemia; i pazienti con una diagnosi stabilita di diabete mellito o con fattori di rischio per il diabete che hanno iniziato il trattamento con amisulpride devono pertanto essere sottoposti a un adeguato controllo glicemico. L'amisulpride viene eliminato per via renale. In caso di insufficienza renale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta, oppure si puo' considerare la possibilita' di ricorrere al trattamento intermittente. L'amisulpride puo' abbassare la soglia convulsiva. Pertanto in corso di terapia con l’amisulpride i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di epilessia devono essere attentamente monitorati. Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni) l'amisulpride, come altri antipsicotici, deve essere usato con particolare cautela, a causa di un possibile rischio di ipotensione o di sedazione. Comecon altri agenti antidopaminergici, si deve prestare cautela anche nel prescrivere l'amisulpride a pazienti con morbo di Parkinson, poiche'il medicinale potrebbe causare un peggioramento della malattia. L'amisulpride deve essere utilizzato solo se il trattamento Antipsicotico Farmaco tranquillante usato nel trattamento dei gravi disturbi mentali.... Leggi non puo' essere evitato. Sintomi acuti di astinenza, inclusi nausea, vomito e insonnia sono stati molto raramente descritti dopo la brusca interruzione di dosi elevate di antipsicotici. Potrebbe altresi' verificarsi una recidiva dei sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi ed e' stata riportata anche lacomparsa di disturbi involontari del movimento (come acatisia, Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi e discinesia). Si consiglia pertanto una sospensione graduale. Prolungamento dell'intervallo QT: l'amisulpride induce un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT. Questo effetto e' noto per potenziare il rischio di gravi aritmie ventricolari, come le torsioni di punta.Prima di ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e, se possibile, in base allo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente, si raccomanda di escludere i seguenti fattori che potrebbero favorire l'insorgenza di questo disturbo del ritmo: bradicardia inferiore a 55 bpm; malattia cardiaca o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di morte improvvisa o di prolungamento dell'intervallo QT; squilibrio elettrolitico, in particolare ipokaliemia; prolungamento congenito dell'intervallo QT; trattamento in corso con un medicinale in grado di produrrebradicardia pronunciata (500 ms. Si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi periodico degli elettroliti, soprattutto se il paziente e' in trattamento con diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi o nel corso di una malattia intercorrente. L'uso concomitante di altri antipsicotici deve essere evitato. Ictus: nel corso di studi clinici randomizzati versus placebo effettuati su una popolazione di pazienti anziani con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi trattati con alcuni farmaci antipsicotici atipici, e' stato osservato un aumento di 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e' noto. Non puo' essere escluso un aumentodel rischio con altri farmaci antipsicotici, o in altre popolazioni di pazienti. L'amisulpride deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l’ictus. Aumento della mortalita' nelle persone anziane con demenza: i dati provenienti da due grandi studi osservazionali hanno dimostrato che le persone anziane con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi trattate con antipsicotici sono soggette a un piccolo aumento del rischio di morte rispetto a coloro che non sono trattati. Non ci sono dati sufficienti per fornire una stima precisa dell'entita' del rischio e la causa dell'aumento non e' nota. L'uso dell'amisulpride per il trattamento dei disturbi comportamentali correlati alla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi non e' autorizzato. Tromboembolismo venoso: con i farmaci antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV). Poiche' i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per ilTEV, tutti i possibili fattori di rischio per il TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con amisulpride e devono essere adottate opportune misure preventive. Amisulpride contiene lattosio.INTERAZIONI>>Associazioni controindicate. Prodotti medicinali che possono indurre torsioni di punta: antiaritmici di classe I, come chinidina, disopiramide, procainamide, flecainide e propafenone - antiaritmici di classeIII, come amiodarone e sotalolo; altri medicinali, come bepridil, cisapride, sultopride, tioridazina, metadone, eritromicina per via endovenosa, vincamina per via endovenosa, alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, antifungini azolici. Levodopa: antagonismo reciproco di effettitra levodopa e gli antipsicotici. Associazioni non raccomandate Medicinali che aumentano il rischio di torsioni di punta o che potrebbero prolungare l'intervallo QT: medicinali induttori di bradicardia, come ibeta-bloccanti, e bloccanti del canale del calcio induttori di bradicardia, come diltiazem e verapamil, clonidina, guanfacina e digitale; medicinali che inducono ipokaliemia o squilibrio elettrolitico: diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi ipokaliemici, lassativi stimolanti, amfotericina B per via endovenosa, glucocorticoidi e tetracosactide. L'ipokaliemia deve essere corretta; antipsicotici, quali pimozide e aloperidolo; antidepressivi imipraminici; litio; alcuni antistaminici, come astemizolo e terfenadina. L'amisulpride potrebbe potenziare gli effetti dell'alcol sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Si raccomanda pertanto di non consumare alcol in corso di trattamento. >>Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso. L'uso concomitante dei seguenti agenti puo' provocare un potenziamento degli effetti: depressivi del SNC compresi narcotici, anestetici, analgesici, sedativi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi H 1, barbiturici, benzodiazepine e altri farmaci ansiolitici, clonidina e derivati; antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e altri prodotti medicinali ipotensivi.EFFETTI INDESIDERATIPer valutare gli effetti avversi sono state utilizzate le seguenti stime di frequenza: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, >Esperienza post- marketing. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna. Patologie cardiache. Frequenza non nota: prolungamento dell'intervalloQT e aritmie ventricolari, quali torsioni di punta, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, che puo' provocare fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco, morte improvvisa. Patologie vascolari. Frequenza non nota: con farmaci antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi di embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e casi di trombosi venosa profonda. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: angioedema, orticaria. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neonatale da astinenza da farmaco.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONegli animali l'amisulpride non ha evidenziato alcuna tossicita' riproduttiva. E' stata osservata una diminuzione della fertilita' legata agli effetti farmacologici del medicinale (effetto mediato dalla prolattina). Non e' stato rilevato alcun effetto teratogeno dell'amisulpride. I dati clinici disponibili relativi alle gravidanze esposte sono molto limitati. Pertanto la sicurezza dell'amisulpride nella gravidanza umana non e' stata stabilita. L'uso di questo medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non giustifichino ipotenziali rischi. Se l'amisulpride viene utilizzato durante la gravidanza, i neonati possono presentare gli effetti avversi dovuti al medicinale e quindi si deve considerare l'opportunita' di istituire un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi adeguato. I neonati esposti agli antipsicotici (compreso amisulpride) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali e/o sintomi da astinenza che possono variare in gravita' e durata dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio, o disturbi alimentari. Di conseguenza,i neonati devono essere attentamente monitorati. Le donne in eta' fertile devono discutere con il medico curante la possibilita’ di adottare un contraccettivo efficace prima del trattamento. Non e' noto se l'amisulpride venga escreto nel latte materno: l'allattamento al seno e' pertanto controindicato.

 Effetti indesiderati

Per valutare gli effetti avversi sono state utilizzate le seguenti stime di frequenza: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, >Esperienza post- marketing. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna. Patologie cardiache. Frequenza non nota: prolungamento dell'intervalloQT e aritmie ventricolari, quali torsioni di punta, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, che puo' provocare fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco, morte improvvisa. Patologie vascolari. Frequenza non nota: con farmaci antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso, inclusi casi di embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare e casi di trombosi venosa profonda. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: angioedema, orticaria. Condizioni di gravidanza, puerperio e perinatali. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neonatale da astinenza da farmaco.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONegli animali l'amisulpride non ha evidenziato alcuna tossicita' riproduttiva. E' stata osservata una diminuzione della fertilita' legata agli effetti farmacologici del medicinale (effetto mediato dalla prolattina). Non e' stato rilevato alcun effetto teratogeno dell'amisulpride. I dati clinici disponibili relativi alle gravidanze esposte sono molto limitati. Pertanto la sicurezza dell'amisulpride nella gravidanza umana non e' stata stabilita. L'uso di questo medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non giustifichino ipotenziali rischi. Se l'amisulpride viene utilizzato durante la gravidanza, i neonati possono presentare gli effetti avversi dovuti al medicinale e quindi si deve considerare l'opportunita' di istituire un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi adeguato. I neonati esposti agli antipsicotici (compreso amisulpride) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali e/o sintomi da astinenza che possono variare in gravita' e durata dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio, o disturbi alimentari. Di conseguenza,i neonati devono essere attentamente monitorati. Le donne in eta' fertile devono discutere con il medico curante la possibilita' di adottare un contraccettivo efficace prima del trattamento. Non e' noto se l'amisulpride venga escreto nel latte materno: l'allattamento al seno e' pertanto controindicato.

 Forme Farmacologiche

Amisulpride-san per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco amisulpride-san è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale; tumori prolattina-dipendenti concomitanti, per esempio prolattinomi della ghiandola pituitaria e tumore del seno; feocromocitoma; bambini e adolescenti sotto i 15 anni di eta'; allattamento al seno; associazione con levodopa. Associazione con i seguenti prodotti medicinali che potrebbero indurre torsioni di punta: antiaritmici diclasse I, come chinidina, disopiramide, procainamide, flecainide e propafenone; antiaritmici di classe III, come amiodarone e sotalolo; altri prodotti medicinali, come bepridil, cisapride, sultopride, tioridazina, metadone, eritromicina per via endovenosa, vincamina per via endovenosa, alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, antifungini azolici.

 Avvertenze

Come con altri antipsicotici, potrebbe insorgere sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna, caratterizzata da ipertermia, rigidita' muscolare, instabilita' autonomica, alterazione della coscienza e livelli elevati di CPK.In caso di ipertermia, in particolare con dosi giornaliere elevate, tutti i prodotti medicinali antipsicotici, incluso amisulpride, devono essere interrotti. Nei pazienti trattati con alcuni agenti antipsicotici atipici, incluso amisulpride, e' stata riportata iperglicemia; i pazienti con una diagnosi stabilita di diabete mellito o con fattori di rischio per il diabete che hanno iniziato il trattamento con amisulpride devono pertanto essere sottoposti a un adeguato controllo glicemico. L'amisulpride viene eliminato per via renale. In caso di insufficienza renale, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta, oppure si puo' considerare la possibilita' di ricorrere al trattamento intermittente. L'amisulpride puo' abbassare la soglia convulsiva. Pertanto in corso di terapia con l'amisulpride i pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di epilessia devono essere attentamente monitorati. Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni) l'amisulpride, come altri antipsicotici, deve essere usato con particolare cautela, a causa di un possibile rischio di ipotensione o di sedazione. Comecon altri agenti antidopaminergici, si deve prestare cautela anche nel prescrivere l'amisulpride a pazienti con morbo di Parkinson, poiche'il medicinale potrebbe causare un peggioramento della malattia. L'amisulpride deve essere utilizzato solo se il trattamento Antipsicotico Farmaco tranquillante usato nel trattamento dei gravi disturbi mentali.... Leggi non puo' essere evitato. Sintomi acuti di astinenza, inclusi nausea, vomito e insonnia sono stati molto raramente descritti dopo la brusca interruzione di dosi elevate di antipsicotici. Potrebbe altresi' verificarsi una recidiva dei sintomi psicotici I sintomi di tutti i quadri di perdita del contatto con la realtà, nella percezione e nell'interazione. Si dividono in "positivi" (come delirio e all... Leggi ed e' stata riportata anche lacomparsa di disturbi involontari del movimento (come acatisia, Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi e discinesia). Si consiglia pertanto una sospensione graduale. Prolungamento dell'intervallo QT: l'amisulpride induce un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT. Questo effetto e' noto per potenziare il rischio di gravi aritmie ventricolari, come le torsioni di punta.Prima di ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e, se possibile, in base allo stato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi del paziente, si raccomanda di escludere i seguenti fattori che potrebbero favorire l'insorgenza di questo disturbo del ritmo: bradicardia inferiore a 55 bpm; malattia cardiaca o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi familiare di morte improvvisa o di prolungamento dell'intervallo QT; squilibrio elettrolitico, in particolare ipokaliemia; prolungamento congenito dell'intervallo QT; trattamento in corso con un medicinale in grado di produrrebradicardia pronunciata (500 ms. Si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi periodico degli elettroliti, soprattutto se il paziente e' in trattamento con diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi o nel corso di una malattia intercorrente. L'uso concomitante di altri antipsicotici deve essere evitato. Ictus: nel corso di studi clinici randomizzati versus placebo effettuati su una popolazione di pazienti anziani con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi trattati con alcuni farmaci antipsicotici atipici, e' stato osservato un aumento di 3 volte del rischio di eventi cerebrovascolari. Il meccanismo di tale aumento del rischio non e' noto. Non puo' essere escluso un aumentodel rischio con altri farmaci antipsicotici, o in altre popolazioni di pazienti. L'amisulpride deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus. Aumento della mortalita' nelle persone anziane con demenza: i dati provenienti da due grandi studi osservazionali hanno dimostrato che le persone anziane con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi trattate con antipsicotici sono soggette a un piccolo aumento del rischio di morte rispetto a coloro che non sono trattati. Non ci sono dati sufficienti per fornire una stima precisa dell'entita' del rischio e la causa dell'aumento non e' nota. L'uso dell'amisulpride per il trattamento dei disturbi comportamentali correlati alla Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi non e' autorizzato. Tromboembolismo venoso: con i farmaci antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (TEV). Poiche' i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per ilTEV, tutti i possibili fattori di rischio per il TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con amisulpride e devono essere adottate opportune misure preventive. Amisulpride contiene lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Lattosio monoidrato, magnesio stearato, metilcellulosa, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (tipo A). Rivestimento (400 mg): macrogol 6000, magnesio stearato, copolimero di metacrilato butilato basico (Eudragit E 100), talco, titanio diossido (E 171).

 Gravidanza e Allattamento

Negli animali l'amisulpride non ha evidenziato alcuna tossicita' riproduttiva. E' stata osservata una diminuzione della fertilita' legata agli effetti farmacologici del medicinale (effetto mediato dalla prolattina). Non e' stato rilevato alcun effetto teratogeno dell'amisulpride. I dati clinici disponibili relativi alle gravidanze esposte sono molto limitati. Pertanto la sicurezza dell'amisulpride nella gravidanza umana non e' stata stabilita. L'uso di questo medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non giustifichino ipotenziali rischi. Se l'amisulpride viene utilizzato durante la gravidanza, i neonati possono presentare gli effetti avversi dovuti al medicinale e quindi si deve considerare l'opportunita' di istituire un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi adeguato. I neonati esposti agli antipsicotici (compreso amisulpride) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di effetti indesiderati inclusi sintomi extrapiramidali e/o sintomi da astinenza che possono variare in gravita' e durata dopo la nascita. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, distress respiratorio, o disturbi alimentari. Di conseguenza,i neonati devono essere attentamente monitorati. Le donne in eta' fertile devono discutere con il medico curante la possibilita' di adottare un contraccettivo efficace prima del trattamento. Non e' noto se l'amisulpride venga escreto nel latte materno: l'allattamento al seno e' pertanto controindicato.

 Interazioni con altri prodotti

>>Associazioni controindicate. Prodotti medicinali che possono indurre torsioni di punta: antiaritmici di classe I, come chinidina, disopiramide, procainamide, flecainide e propafenone - antiaritmici di classeIII, come amiodarone e sotalolo; altri medicinali, come bepridil, cisapride, sultopride, tioridazina, metadone, eritromicina per via endovenosa, vincamina per via endovenosa, alofantrina, pentamidina, sparfloxacina, antifungini azolici. Levodopa: antagonismo reciproco di effettitra levodopa e gli antipsicotici. Associazioni non raccomandate Medicinali che aumentano il rischio di torsioni di punta o che potrebbero prolungare l'intervallo QT: medicinali induttori di bradicardia, come ibeta-bloccanti, e bloccanti del canale del calcio induttori di bradicardia, come diltiazem e verapamil, clonidina, guanfacina e digitale; medicinali che inducono ipokaliemia o squilibrio elettrolitico: diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi ipokaliemici, lassativi stimolanti, amfotericina B per via endovenosa, glucocorticoidi e tetracosactide. L'ipokaliemia deve essere corretta; antipsicotici, quali pimozide e aloperidolo; antidepressivi imipraminici; litio; alcuni antistaminici, come astemizolo e terfenadina. L'amisulpride potrebbe potenziare gli effetti dell'alcol sul sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale. Si raccomanda pertanto di non consumare alcol in corso di trattamento. >>Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso. L'uso concomitante dei seguenti agenti puo' provocare un potenziamento degli effetti: depressivi del SNC compresi narcotici, anestetici, analgesici, sedativi, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi H 1, barbiturici, benzodiazepine e altri farmaci ansiolitici, clonidina e derivati; antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e altri prodotti medicinali ipotensivi.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC