letrozolo doc 30 compresse rivestite 2,5mg doc generici srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è letrozolo doc 30cpr riv 2,5mg?

Letrozolo doc compresse rivestite prodotto da doc generici srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di inibitori enzimatici. inibitori non steroidei dell’aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agenti antineoplastici.
Contiene i principi attivi: letrozolo
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo. Codice AIC: 039900016

E' utilizzato per letrozolo

Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.


Il prodotto letrozolo doc 30cpr riv 2,5mg è una formulazione in confezione del farmaco letrozolo doc

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 66,06 €

 Letrozolo doc 30cpr riv 2,5mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Letrozolo doc 30cpr riv 2,5mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve letrozolo doc 30cpr riv 2,5mg?

Trattamento adiuvante del carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce in donnein postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce in donne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni. Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata, in donne in postmenopausa. Trattamento del carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata in donne in postmenopausa naturale o artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia che siano state trattate in precedenza con antiestrogeni. L'efficacia non e' stata dimostrata in pazienti con carcinoma mammario con stato recettoriale estrogenico negativo.

 Posologia e modo di somministrazione

Pazienti adulte ed anziane: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi consigliata e' di 2,5 mg una volta al giorno. Non e' richiesta alcuna modifica del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nelle pazienti anziane. Nel trattamento adiuvante, la terapia con letrozolo deve essere continuata per 5 anni o fino a recidiva. Nel trattamento adiuvante, e’ disponibile un'esperienza clinica di 2 anni (la durata medianadel trattamento e’ stata di 25 mesi). Nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene e' disponibile un'esperienza clinica di 4 anni (durata mediana del trattamento). Nelle pazienti con malattiaavanzata o metastatica, il trattamento con letrozolo deve essere continuato finche’ la progressione tumorale diventa evidente. Bambini: nonpertinente. Pazienti con compromissione della funzionalita' epatica e/o renale: non e' richiesto alcun adattamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nelle pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi superiore a 30 ml/min. I dati disponibili non sono sufficienti in caso di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 30 ml/min o inpazienti con insufficienza epatica grave.

 Effetti indesiderati

Il letrozolo e' stato generalmente ben tollerato nel corso di tutti gli studi clinici come trattamento di prima e seconda linea del carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi avanzata e come trattamento adiuvante del carcinoma mammario in Fase Parte di un processo.... Leggi precoce. Fino a circa un terzo delle pazienti trattate con letrozolo nella Fase Parte di un processo.... Leggi metastatica, fino a circa il 70-75% dellepazienti trattate nella Fase Parte di un processo.... Leggi adiuvante (entrambi i gruppi di trattamento letrozolo e tamoxifene), e fino a circa il 40% delle pazienti trattate nella Fase Parte di un processo.... Leggi adiuvante dopo trattamento standard con tamoxifene (entrambi i gruppi di trattamento letrozolo e placebo) hanno manifestato delle reazioni avverse. Generalmente le reazioni avverse osservate sono principalmente di natura lieve o moderata. La maggior parte delle reazioni avverse possono essere attribuite alle normali conseguenze fisiologiche della deprivazione estrogenica (es. vampate). Negli studi clinici le reazioni avverse piu' frequentemente riportate sono state vampate di calore, artralgia, nausea e affaticamento. Molte reazioni avverse possono essere attribuite alle normali conseguenze della deprivazione estrogenica (per es. vampate di calore, alopecia e sanguinamento vaginale). Nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, ad un follow-up mediano di 28 mesi, i seguenti eventi avversi, indipendentemente dal rapporto di causalita', sono stati riportati con unafrequenza significativamente maggiore nel gruppo trattato con letrozolo rispetto al gruppo trattato con placebo: vampate di calore (50,7% vs 44,3%), artralgia/artrite (28,5% vs 23,2%) e mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi (10,2% vs 7,0%). La maggioranza di tali eventi avversi e' stata osservata durante il primo anno di trattamento. C'e' stata una maggiore ma non significativa incidenza di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e di fratture ossee nelle pazienti trattatecon letrozolo rispetto a quelle trattate con placebo (rispettivamente7,5% vs 6,3% e 6,7% vs 5,9%). In un'analisi aggiornata del trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, effettuata ad una durata mediana del trattamento con letrozolo di 47 mesi e con placebo di28 mesi, i seguenti eventi avversi, indipendentemente dal rapporto dicausalita', sono stati riportati con una frequenza significativamentemaggiore nel gruppo trattato con letrozolo rispetto al gruppo trattato con placebo: vampate di calore (60,3% vs 52,6%), artralgia/artrite (37,9% vs 26,8%) e mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi (15,8% vs 8,9%). La maggioranza di tali eventi avversi e' stata osservata durante il primo anno di trattamento. Nel gruppo di pazienti assegnato al trattamento con placebo e che poi e'passato al trattamento con letrozolo e' stata osservata una frequenzasimile di eventi. C'e' stata una maggiore incidenza di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e di fratture ossee, in qualsiasi momento dopo la randomizzazione, nellepazienti trattate con letrozolo rispetto a quelle trattate con placebo (rispettivamente 12,3% vs 7,4% e 10,9% vs 7,2%). Nelle pazienti che sono passate dal trattamento con placebo al trattamento con letrozolo,sono stati diagnosticati nuovi casi di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi nel 3,6% delle pazienti mentre le fratture sono state riportate nel 5,1% delle pazienti,in qualsiasi momento dopo il cambio di terapia. Nel trattamento adiuvante, indipendentemente dal rapporto di causalita', i seguenti eventi avversi si sono manifestati in qualsiasi momento dopo la randomizzazione rispettivamente nel gruppo letrozolo e nel gruppo tamoxifene: eventi tromboembolici (1,5% vs 3,2%, P<0,001), Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi (0,8% vs 0,8%), infarto del miocardio (0,7% vs 0,4%) ed insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (0,9% vs 0,4%, P =0,006). >>Elenco delle reazioni. Dagli studi clinici e dall'esperienza successiva alla commercializzazione di letrozolo, erano state segnalate le seguenti reazioni avverse. Le reazioni avverse sono classificate all'interno di ciascuna classe di frequenza, in ordinedecrescente di frequenza, usando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (da >=1/100 a =1/1,000 a =1/10,000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOIl medico deve discutere con le donne che potenzialmente possono diventare gravide (es. donne in stato perimenopausale o Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi recente) la necessita' di effettuare un test di gravidanza prima dell'inizio della terapia con letrozolo e di un adeguato sistema contraccettivo finche' lo stato Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi non sia stato completamente stabilito. Il letrozolo e' controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Letrozolo-doc per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco letrozolo-doc è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stato ormonale premenopausale, gravidanza, allattamento.

 Avvertenze

In pazienti con stato Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi non chiaro, per stabilire la condizione di menopausa si devono valutare i livelli di LH, FSH e/o estradiolo principale degli ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali femminili (estrogeni).... Leggi prima di iniziare il trattamento. >>Compromissione renale. Il letrozolo non e' stato studiato in un numero sufficiente di pazienti con una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi inferiore a 10 ml/min. In tali pazienti deve essere attentamente considerato il potenziale rapporto rischio/beneficio prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale. >>Compromissione epatica. Il letrozolo e' stato valutato solo in un limitato numero di pazienti senza metastasi con vari gradi di funzionalita' epatica: insufficienza epatica da lieve a moderata e grave insufficienza epatica. In volontari di sesso maschile, non affetti da tumore, con insufficienza epatica grave (cirrosi epatica e classe C secondo la scala Child-Pugh), l'esposizione sistemica e l'emivita terminale del prodotto erano aumentati di 2-3 volte rispetto ai volontari sani. Pertanto, il letrozolo deve essere somministrato in queste pazienti con cautela e dopo attenta considerazione del potenziale rapporto rischio/beneficio. >>Effetti sull'osso. Il letrozolo e' un agente potente nell'abbassare gli estrogeni. Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene, la durata mediana del follow-up di rispettivamente 30 e 49 mesi e' insufficiente per valutare in modo completo il rischio di fratture associato ad un uso a lungo termine di letrozolo. Le pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e/o di fratture o con rischio aumentato di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi devono essere sottoposte ad una valutazione della densita' minerale ossea attraverso densitometria ossea prima dell'inizio del trattamento adiuvante e del trattamento adiuvante dopo terapia standard con tamoxifene e devono essere monitorate per lo sviluppo di osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi durante e dopo il trattamento con letrozolo. Il trattamento o la profilassi dell'osteoporosi devono essere iniziati in modo appropriato e monitorati attentamente. Poiche' le compresse contengono lattosio, non e' raccomandato per pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da grave deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato tipo A, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: polivinil alcol, talco, macrogol 3350,titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Il medico deve discutere con le donne che potenzialmente possono diventare gravide (es. donne in stato perimenopausale o Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi recente) la necessita' di effettuare un test di gravidanza prima dell'inizio della terapia con letrozolo e di un adeguato sistema contraccettivo finche' lo stato Postmenopausale Che avviene dopo la menopausa (v).... Leggi non sia stato completamente stabilito. Il letrozolo e' controindicato durante la gravidanza e durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Studi clinici di interazione con la cimetidina ed il warfarin indicano che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di letrozolo con questi farmacinon da' luogo ad interazioni clinicamente significative. Inoltre, unarevisione dei dati clinici disponibili indica che non c'e' alcuna evidenza di altre interazioni clinicamente rilevanti con i farmaci comunemente prescritti. Non vi e' alcuna esperienza clinica relativa all'usodi letrozolo in associazione con altri farmaci antitumorali. In vitro, il letrozolo inibisce gli isoenzimi 2A6 e, moderatamente, 2C19 del citocromo P450. Pertanto, deve essere usata cautela qualora sia necessario somministrare contemporaneamente farmaci la cui biodisponibilita' dipenda principalmente da questi isoenzimi o il cui indice terapeuticosia ristretto.

 Come Conservare il prodotto

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti letrozolo
  • Inibitori enzimatici. Inibitori non steroidei dell’aromatasi (inibitore della biosintesi di estrogeni); agenti antineoplastici.
  • Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.

 Categoria Merceologica ATC