galnora*14cps 8mg rp galantamina krka farmaceutici milano srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è galnora 14cps 8mg rp?

Galnora capsule rigide rp prodotto da krka farmaceutici milano srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di farmaci antidemenza-anticolinesterasici.
Contiene i principi attivi: galantamina bromidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene galantamina (come bromidrato). Codice AIC: 039889124

E' utilizzato per galantamina

Contiene principi attivi: Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene galantamina (come bromidrato).


Il prodotto galnora 14cps 8mg rp è una formulazione in confezione del farmaco galnora

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Galnora 14cps 8mg rp è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Galnora 14cps 8mg rp è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve galnora 14cps 8mg rp?

Trattamento sintomatico della Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi da Alzheimer da lieve a moderatamente grave.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti/Anziani: una volta al giorno, al mattino, preferibilmente con del cibo. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere deglutite intere con l'aiuto di liquidi. Non devono essere masticate ne' frantumate. Per pazienti con difficolta’ a deglutire: le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi possono essere svuotate ed i nuclei delle compresse deglutiti interi con l'aiuto di liquidi. Il contenuto delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi non devono essere masticate ne’ frantumate. Durante il trattamento assicurare l'assunzione di quantita' adeguate di liquidi. Prima di iniziare il trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e’ di 8 mg/die per 4 settimane. La tollerabilita' ed il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di galantamina devono essere rivalutati ad intervalli regolari, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Successivamente, il beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di galantamina e la tollerabilita' del paziente al trattamento devono essere rivalutati periodicamente secondo le attuali linee guida cliniche. La terapia di mantenimento puo' essere continuata finche’ i benefici terapeutici sono favorevoli ed il paziente tollera il trattamento con galantamina. La sospensione del trattamento con galantamina deve esserepresa in considerazione quando l'effetto terapeutico non e' piu' evidente o se il paziente non tollera il trattamento. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di mantenimento e' di 16 mg/die; i pazienti devono essere mantenuti a 16 mg/die per almeno 4 settimane. L'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento a 24 mg/die deve essere preso in considerazione, per ciascun paziente, dopo un'appropriata valutazione che tenga conto del beneficio terapeutico e della tollerabilita'. Per quei pazienti che non mostrano un’aumentata risposta o che non tollerano la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 24 mg/die, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 16 mg/die. Non si osserva effetto "di rimbalzo" in seguito all'interruzione improvvisa del trattamento. Passaggio Canale.... Leggi al farmaco da galantamina compresse o galantaminasoluzione orale: somministrare ai pazienti la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornalieratotale di galantamina. I pazienti che passano alla monosomministrazione giornaliera devono assumere la loro ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di galantamina compresse o soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi orale alla sera ed iniziare le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi a rilascio prolungato una volta al giorno il mattino seguente. La galantamina non e' raccomandata per l'uso nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica di grado moderato, si raccomanda di iniziare il trattamento con una capsula a rilascio prolungato da 8 mg a giorni alterni, preferibilmente al mattino, per una settimana. Successivamente, i pazienti devono continuare il trattamento assumendo 8 mg una volta al giorno per 4 settimane. In questa tipologia di pazienti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve superare i 16 mg. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica, l'uso di galantamina e' controindicato. Nei pazienti con lieve compromissione della funzionalita' epatica non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi > 9 ml/min non e' necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale l'uso di galantamina e’ controindicato. Nei pazienti trattati con potenti inibitori del CYP2D6 o del CYP3A4, si deve considerare una riduzione delle dosi.

 Effetti indesiderati

Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune (>= 1/100, < 1/10): diminuzione dell'appetito, anoressia; non comune (>=1/1000, < 1/100): disidratazione. Disturbi psichiatrici. Comune: allucinazioni, depressione; non comune: allucinazioni visive, allucinazioni uditive. Patologie del sistema nervoso. Comune: sincope, capogiri, tremore, cefalea,sonnolenza, letargia; non comune: parestesia, disgeusia, ipersonnia. Patologie dell'occhio. Non comune: visione offuscata. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: tinnito. Patologie cardiache. Comune: bradicardia; non comune: extrasistoli sopraventricolari, blocco atrioventricolare di primo grado, bradicardia sinusale, palpitazioni. Patologie vascolari. Comune: ipertensione; non comune: ipotensione, rossore. Patologie gastrointestinali. Molto comune (>= 1/10): vomito, nausea; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'addome superiore, diarrea, dispepsia, mal di stomaco, malessere addominale; non comune: conati divomito. Patologie epatobiliari. Raro (>=1/10000, < 1/1000): epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: iperidrosi. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: spasmi muscolari; non comune: debolezza muscolare. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticamento, astenia, malessere. Esami diagnostici. Comune: diminuzione di peso; non comune: aumento degli enzimi epatici. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: cadute.

 Forme Farmacologiche

Galnora per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco galnora è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Poiche' non ci sono dati disponibili sull'utilizzo di galantaminain pazienti con grave insufficienza epatica ed in quelli con grave insufficienza renale, la galantamina e' controindicata in queste tipologie di pazienti. La galantamina e' controindicata nei pazienti che presentano contemporaneamente disfunzioni renali ed epatiche significative.

 Avvertenze

Il farmaco e' indicato per pazienti con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi da Alzheimer da lievea moderatamente grave. Non sono stati dimostrati i benefici dell'uso di galantamina in pazienti con altre forme di Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi o di compromissione della memoria. In pazienti con la cosi' detta lieve compromissionedelle facolta' cognitive, la terapia con galantamina non ha dimostrato alcun beneficio ne' nel rallentare il declino cognitivo, ne' nel rallentare la conversione clinica a demenza. Il tasso di mortalita' nel gruppo trattato con galantamina era significativamente piu' alto rispetto al gruppo placebo. Nella Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi da Alzheimer sono stati condotti studi con placebo della durata di 6 mesi soltanto. In questi studi non e' risultato alcun aumento della mortalita' nel gruppo trattato con galantamina. La terapia con galantamina deve avvenire sotto stretta osservazione ed essere iniziata solo nel caso in cui sia disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del farmaco. I pazienti con morbo di alzheimer disturbo del cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi che porta a una seria forma di demenza.... Leggi perdono peso. Il trattamento e' stato associato a perdita di peso in questi pazienti. Durante la terapia, e' opportuno monitorare il peso corporeo del paziente.A causa della loro azione farmacologica, i colinomimetici possono avere effetti vagotonici sulla frequenza cardiaca. Deve essere usata cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di galantamina in pazienti con malattie cardiovascolari. L'analisi aggregata di studi controllati contro placebo condotti su pazienti con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer trattati con galantaminaha mostrato un'aumentata incidenza di alcuni eventi avversi cardiovascolari. I pazienti ad aumentato rischio per lo sviluppo di ulcere peptiche devono essere monitorati per l'insorgenza di eventuali sintomi. L'uso di galantamina non e' raccomandato nei pazienti con ostruzione gastrointestinale o in Fase Parte di un processo.... Leggi di recupero da un intervento di chirurgia gastrointestinale. Sebbene i farmaci colinomimetici siano considerati potenzialmente in grado di causare crisi convulsive, le crisi convulsivepossono anche essere una manifestazione del morbo di Alzheimer. In rari casi un aumento del tono colinergico puo' peggiorare i sintomi Parkinsoniani. In un'analisi aggregata di studi controllati contro placebocondotti su pazienti con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi da Alzheimer trattati con galantamina, eventi cerebrovascolari sono stati osservati in modo non comune. I colinomimetici devono essere prescritti con cautela nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi grave o di malattia polmonare ostruttiva o infezioni polmonari in atto. L'uso di galantamina non e' raccomandato nei pazienti con ostruzione del flusso urinario o in Fase Parte di un processo.... Leggi di recupero da un intervento chirurgico alla vescica. La galantamina, puo' esagerare nel corso dell'anestesia il Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare di tipo succinilcolinico.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della capsula a rilascio prolungato: sodio laurilsolfato, copolimero ammonio metacrilato (tipo B), ipromellosa, carbomeri, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, talco. Rivestimento della capsula da8 mg: gelatina, titanio diossido (E171); inchiostro nero: gommalacca,glicole propilenico, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi concentrata di ammoniaca, ferro ossidonero (E172), idrossido di potassio. Rivestimento della capsula da 16 mg e 24 mg: gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), inchiostro nero: gommalacca, glicole propilenico, soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi concentrata di ammoniaca, ferro ossido nero (E172), idrossido di potassio.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione alla galantamina in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicita'riproduttiva. Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di gravidanza. Non e' noto se la galantamina sia escreta nel latte materno e non sono stati condotti studi clinici in donne che allattano. Pertanto, le donne in terapia con galantamina non devono allattare.

 Interazioni con altri prodotti

>>Interazioni farmacodinamiche. La galantamina non deve essere somministrata in concomitanza con altri colinomimetici. La galantamina puo' potenzialmente antagonizzare l'effetto dei farmaci anticolinergici. Incaso di interruzione improvvisa di terapie anticolinergiche quali l'atropina, esiste un potenziale rischio di esacerbazione dell'effetto della galantamina. Come atteso con i colinomimetici, e' possibile un'interazione farmacodinamica con i farmaci che riducono in maniera significativa la frequenza cardiaca, quali digossina, beta bloccanti, alcuni agenti di blocco dei canali del calcio e l'amiodarone. Bisogna prestare attenzione con i farmaci potenzialmente in grado di causare torsionedi punta: eseguire un ECG. La galantamina, puo' esagerare il Rilassamento Progressiva riduzione della tensione fisica o spirituale.... Leggi muscolare di tipo succinilcolinico durante l'anestesia. >>Interazioni farmacocinetiche. Nell'eliminazione della galantamina intervengono percorsi metabolici multipli ed escrezione renale. La possibilita' di interazioni clinicamente rilevanti e' bassa. Tuttavia, il verificarsi di interazioni significative puo' assumere rilevanza clinica in singoli casi. L'assunzione concomitante di cibo rallenta la velocita' ma non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi il grado di assorbimento di galantamina. Si raccomanda diassumere il farmaco con del cibo. Studi formali di interazione con altri farmaci hanno mostrato un aumento nella biodisponibilita' della galantamina pari a circa il 40% in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi paroxetina e al 30% e 12% rispettivamente in caso di terapia concomitante con ketoconazolo ed eritromicina. Pertanto, all'inizio di un trattamento con potenti inibitori del CYP2D6 o del CYP3A4 i pazienti possono andare incontro ad un'aumentata incidenza di reazioni avverse ditipo colinergico, soprattutto nausea e vomito. In questi casi, sulla base della tollerabilita', si puo' considerare una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento della galantamina. La memantina alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg una volta al giorno per due giorni, seguita da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg due volte al giorno per 12 giorni, non ha avuto alcun effetto sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi allo stato stazionario della galantamina. >>Effetto della galantamina sul metabolismo di altri farmaci. Dosi terapeutiche di galantamina pari a 24 mg/die non hanno avuto effetto sulla cinetica di digossina, sebbene possa esserci un'interazione farmacodinamica. Dosi terapeutiche di galantamina 24 mg/die non hanno avuto effetto sulla cineticae sul tempo di protrombina del warfarin.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti galantamina
  • Farmaci antidemenza-Anticolinesterasici.
  • Contiene principi attivi: Ciascuna capsula rigida a rilascio prolungato contiene galantamina (come bromidrato).

 Categoria Merceologica ATC