temozolomide crinos*20cps180mg temozolomide crinos spa
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Che cosa è temozolomide crinos 20cps180mg?
Temozolomide crinos capsule prodotto da
crinos spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di agenti alchilanti.
Contiene i principi attivi:
temozolomide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: temozolomide.
Codice AIC: 039883107
E' utilizzato per temozolomide
Contiene principi attivi: Temozolomide.
Il prodotto temozolomide crinos 20cps180mg è una formulazione in confezione del farmaco temozolomide crinos
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Temozolomide crinos 20cps180mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Temozolomide crinos 20cps180mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve temozolomide crinos 20cps180mg?
Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi rigide sono indicate nel trattamento di: pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi in concomitanza a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi e in seguito come monoterapia. Bambini dai 3 anni di eta', adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard.
Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali. Puo' essere somministrata una terapia antiemetica. Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi il medicinale e' somministrato in combinazione a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi focale (fase concomitante) e successivamente in monoterapia per un massimo di 6 cicli di temozolomide (TMZ) (Fase in monoterapia). Fase Parte di un processo.... Leggi concomitante: TMZ e’ somministrato per via orale ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi giornaliero di 75 mg/m^2 per 42 giorni in concomitanza a radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi focale (60 Gy somministrati in 30 frazioni). Non saranno effettuate riduzionidella dose, ma, in base ai criteri di tossicita' ematologica e non ematologica, settimanalmente verra’ deciso se ritardare o interrompere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ puo' essere continuata durante i 42 giorni di periodo concomitante (fino a un massimo di 49 giorni) se tutte le seguenti condizioni vengono soddisfatte: conta assoluta dei neutrofili (CAN) >= 1,5 x 10^9/l conta trombocitica >=100 x 10^9/l. Common Toxicity Criteria (CTC) per tossicita' non ematologica <= Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea e vomito). Durante il trattamento deve essere eseguito settimanalmente un esame emocromocitometrico completo. Il trattamento con TMZ deve essere interrotto temporaneamente o terminato permanentemente durante la Fase Parte di un processo.... Leggi concomitante in base ai criteri di tossicita’ ematologica e non ematologica. Interruzione di TMZ: conta assoluta dei neutrofili = 0,5 e < 1,5 x 10^9/l, cessazione di TMZ: conta assoluta dei neutrofili <0,5 x 10^9/l; conta trombocitica: interruzione di TMZ =10 e < 100 x10^9/l, cessazione di TMZ = 1,5 x 10^9 /l e la conta trombocitica e' >= 100 x 10^9 /l. Se il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi non viene aumentato al Ciclo 2, non si possono effettuare aumenti di dosi nei cicli successivi. Una volta aumentato, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi rimarra' di 200 mg/m^2 al giorno per i primi 5 giorni di ciascun ciclo successivo a meno che non si verifichi tossicita'. Durante il trattamento deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo al Giorno 22 (21 giorni dopo la prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di TMZ). Livelli di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di TMZ inmonoterapia. Livello posologico -1: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 100 mg/m^2/die riduzione perprecedente tossicita'; livello posologico 0: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 150 mg/m^2/die durante il ciclo1; livello posologico 1: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi 200 durante i cicli 2-6 in assenza di tossicita’. Riduzione o interruzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di TMZ durante la monoterapia. Conta assoluta dei neutrofili, riduzione di TMZ di 1 livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi < 1,0 x 10^9/l: interrompere se al livello dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi -1(100 mg/m^2) la tossicita' risulta ancora inaccettabile; conta trombocitica, riduzione di TMZ di 1 livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi < 50 x 10^9/l: interrompere se al livello dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi -1 (100mg/m^2) la tossicita' risulta ancora inacettabile; CTC tossicità non-ematologica, riduzione di TMZ di 1 livello di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi CTC grado 3: CTC grado 4. Glioma maligno in recidiva o progressione in pazienti adulti e in pazienti pediatrici a partire dai 3 anni di eta': la terapia prevede un ciclo di trattamento di 28 giorni. Nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia, TMZ e' somministrato oralmente ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 200 mg/m^2 una volta al giorno per i primi 5 giorni seguiti da un'interruzione del trattamento per 23giorni (ciclo di trattamento di 28 giorni totali). Per i pazienti precedentemente sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di 150 mg/m^2 una volta al giorno, da incrementare nel secondo ciclo a 200 mg/m^2 una volta al giorno, per 5 giorni in assenza di tossicita' ematologica. I pazienti di almeno 3 anni di eta’ devono essere trattati con TMZsolo in caso di glioma maligno in recidiva o in progressione. Non vi e' esperienza clinica con l'uso di TMZ nei bambini con meno di 3 anni di eta'. L'esperienza nei bambini piu' grandi e' molto limitata. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di TMZ in pazienti con funzionalita' epatica normale e' sovrapponibile a quella di pazienti con alterazioni medie o moderate della funzionalita' epatica. Non sono disponibili dati sulla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ in pazienti con grave compromissione epatica (Classe IIIdi Child) o renale. Sulla base delle proprieta' farmacocinetiche di TMZ, e' improbabile che nei pazienti con grave disfunzione epatica o disfunzione renale di qualsiasi entita' sia richiesta una riduzione della dose. Si richiede comunque cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ a questi pazienti. Un’analisi Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi su pazienti dai 19 ai 78 anni di eta' ha evidenziato che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di TMZ non e' influenzata dall'eta'. I pazienti anziani (> 70 anni di eta') sembrano tuttavia essere maggiormente a rischio di sviluppare neutropenia e trombocitopenia. Il medicinale deve essere somministrato a digiuno. Le capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi devono essere ingerite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate. Se dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi si verifica vomito, una seconda dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve essere somministrata nello stesso giorno.
Effetti indesiderati
>>Trattamento concomitante e monoterapia in adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi. >>TMZ + RT. Infezioni e infestazioni. Comune: infezione, herpes simplex, infezione della ferita, faringiti, Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi orale. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia; non comune: neutropenia febbrile, anemia. Patologie endocrine. Non comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cushingoide. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: anoressia; comune: iperglicemia, riduzione ponderale; non comune: ipopotassiemia, aumento della fosfatasi alcalina, aumento ponderale. Disturbi psichiatrici. Comune: ansia, labilità emotiva, insonnia; non comune: agitazione, apatia, disturbi del comportamento, depressione, allucinazioni.Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: convulsioni, riduzione dello stato di coscienza, sonnolenza, afasia, compromissione dell'equilibrio, capogiri, confusione, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, neuropatia, parestesia, disturbi della parola, tremori; non comune: stato epilettico, disturbi extrapiramidali, emiparesi, atassia, disturbi cognitivi, disfasia, andatura anormale, iperestesia, ipoestesia, disturbi neurologici, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica. Patologie dell'occhio. Comune: visione offuscata; non comune: emianopsia, ridotta acutezza visiva, disturbi alla vista, alterazioni del campo visivo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: compromissione dell'udito; non comune: otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, tinnito, iperacusia, otalgia. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni. Disturbi vascolari. Comune: emorragia, edema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi agli arti inferiori; non comune: emorragia cerebrale, ipertensione. Patologie dell'apparato respiratorio, toracico e mediastinico. Comune: dispnea, tosse; non comune: polmonite, infezione alle vie aeree superiori, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale. Patologie gastrointestinali. Molto comune: stipsi, nausea, vomito; comune: stomatite, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, disfagia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, alopecia; comune: dermatite, pelle secca, eritema, prurito; non comune: esfoliazione cutanea, reazioni di fotosensibilità, Pigmentazione Colorazione.... Leggi anormale. Patologie dell'apparato muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: debolezza muscolare, artralgia; non comune: miopatia, mal di schiena, dolori muscolo scheletrici, mialgia. Patologie renali e urinarie. Comune: frequente minzione, incontinenza urinaria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: impotenza. Patologie generali. Molto comune: affaticamento; comune: reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, dolore, alterazione del gusto; non comune: astenia, arrossamento, vampate dicalore, peggioramento delle condizioni generali, rigidità, scolorimento della lingua, alterazioni dell'olfatto, sete. Esami diagnostici. Comune: aumento delle ALT; non comune: aumento degli enzimi epatici, aumento della Gamma GT, aumento della AST. >>TMZ in monoterapia. Infezioni e infestazioni. Comune: infezione, Candidosi Infezione determinata da un fungo detto Candida.... Leggi orale; non comune: herpes simplex, herpes zoster, sintomi simil-influenzali. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: neutropenia febbrile, trombocitopenia,anemia, leucopenia; non comune: linfopenia, petecchie. Patologie endocrine. Non comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi cushincgoide. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: anoressia; comune: riduzione ponderale;non comune: iperglicemia, aumento ponderale. Disturbi psichiatrici. Comune: ansia, depressione, labilità emotiva, insonnia; non comune: allucinazioni, amnesia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: convulsioni, cefalea; comune: emiparesi, afasia, compromissione dell'equilibrio, sonnolenza, confusione, capogiri, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, disfasia, disturbo neurologico (NOS), neuropatia, neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, parestesia, disturbi della parola, tremori; non comune: emiplagia, atassia, disturbi alla coordinazione, andatura anormale, iperestesia, disturbi del sensorio. Patologie dell'occhio. Comune: alterazioni del campo visivo, visione offuscata, diplopia; non comune: ridotta acutezza visiva, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare, secchezza oculare.Patologie dell'orecchio e del labirinto. Comune: compromissione dell'udito, tinnito; non comune: sordità, vertigine, otalgia. Disturbi vascolari. Comune: emorragia, trombosi venosa profonda, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi agli arti inferiori; non comune: embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, edema, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico. Patologie dell'apparato respiratorio, toracico e mediastinico. Comune: dispnea, tosse; non comune: polmonite, sinusite, infezione alle vie aeree superiori, bronchite. Patologie dell'apparato respiratorio, toracico emediastinico. Molto comune: stipsi, nausea, vomito; comune: stomatite, diarrea, dispepsia, disfagia, secchezza delle fauci; distensione addominale, incontinenza fecale, disturbi gastrointestinali, gastroenterite, emorroidi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, alopecia; comune: pelle secca, prurito; non comune: eritema, Pigmentazione Colorazione.... Leggi anormale, aumento della sudorazione. Patologie dell'apparato muscolo scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: debolezza muscolare, artralgia, dolori muscolo-scheletrici, mialgia; non comune: miopatia, mal di schiena. Patologie renali e urinarie. Comune: incontinenza urinaria; non comune: disuria. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: emorragia vaginale,menorragia, amenorrea, vaginite, mastodinia. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento; comune: reazione allergica, febbre, lesione da radioterapia, dolore, alterazione del gusto; non comune: astenia, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, dolore, peggioramento delle condizioni generali, disturbi dentali, alterazione del senso del gusto. Esami diagnostici. Comune: aumento delle ALT. >>Pazienti con glioma maligno in recidiva o in progressione. Infezioni e infestazioni: infezioni opportunistiche, compresa polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da pneumocystis carinii. Patologie del sistema emolinfopoietico: neutropenia o linfopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia, leucopenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, riduzione ponderale. Patologie del sistema nervoso: cefalea, sonnolenza, vertigini, parestesia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie gastrointestinali: vomito, nausea, stipsi, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, alopecia, eritema multiforme, eritrodermia,orticaria, esantema. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento, febbre, astenia, rigidità, malessere, dolore, alterazione del senso del gusto, reazioni allergiche,inclusa anafilassi, angioedema.
Forme Farmacologiche
Temozolomide-crinos per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco temozolomide-crinos è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- temozolomide crinos 5cps 5mg
- temozolomide crinos 20cps 5mg
- temozolomide crinos 5cps 20mg
- temozolomide crinos 20cps 20mg
- temozolomide crinos 5cps 100mg
- temozolomide crinos 20cps100mg
- temozolomide crinos 5cps 140mg
- temozolomide crinos 20cps140mg
- temozolomide crinos 5cps 180mg
- temozolomide crinos 20cps180mg
- temozolomide crinos 5cps 250mg
- temozolomide crinos 20cps250mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' alla dacarbazina (DTIC). Grave mielosoppressione.
Avvertenze
I pazienti che hanno ricevuto TMZ e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi in concomitanza seguendo una scheda di trattamento prolungato di 42 giorni, hanno mostratodi essere particolarmente a rischio di sviluppare polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis carinii (PCP). Di conseguenza, per tutti i pazienti che ricevono TMZ e radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi in concomitanza per un regime di 42 giorni (con un massimo di 49 giorni), a prescindere dalla conta linfocitica e' richiesta una profilassi contro la polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da Pneumocystis carinii. Se si dovesse verificare linfopenia i pazienti devono continuare la profilassi fino a che la linfopenia non sia regredita ad un grado <= 1. Si puo' riscontrare una piu' ampia ricorrenza di PCP quando TMZ viene somministrato in un regime posologico piu' prolungato. Comunque, tutti i pazienti trattati con TMZ, soprattutto quelli che assumono steroidi, devono essere strettamente monitorati per lo sviluppo di PCP indipendentemente dal regime posologico. Molto raramente sono stati segnalati anche casi di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica e neoplasie secondarie, inclusa leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide. Nausea e vomito sono molto comuni con TMZ. E' possibile somministrare una terapia anti-emetica prima od in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ. Pazienti adulti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi: prima della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di temozolomide in concomitanza, e' raccomandata una profilassi antiemetica, mentre durante la Fase Parte di un processo.... Leggi in monoterapia la profilassi antiemetica e' fortemente raccomandata.Pazienti con glioma maligno in recidiva o in progressione: nei pazienti in cui si sia verificato vomito grave (grado 3 o 4) nei precedenti cicli di trattamento, puo' essere necessaria una terapia antiemetica. Prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere soddisfatti i seguenti parametri di laboratorio: ANC >= 1,5 x 10^9/l e conta piastrinica >= 100 x10^9/l. Il Giorno 22 (21 giorni dopo la prima somministrazione) oppure entro le 48 ore successive deve essere effettuato un esame emocromocitometrico completo e con frequenza settimanale finche' ANC sia superiore a 1,5 x 10^9/l e la conta piastrinica sia superiore a 100 x 10^9/l. Se ANC si riduce a < 1,0 x 10^9/l o la conta delle piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi e' < 50x 10^9/l durante un ciclo, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del ciclo successivo deve essere ridotto di un livello. I livelli di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi sono 100 mg/m^2, 150 mg/m^2 e 200 mg/m^2. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima raccomandata e' 100 mg/m^2. Non vi e' esperienza clinica con l'uso di TMZ nei bambini con meno di 3 anni di eta'. L'esperienza nei bambini piu' grandi e negli adolescenti e' moltolimitata. I pazienti anziani (>70 anni di eta') sembrano maggiormenteesposti al rischio di neutropenia e trombocitopenia rispetto a quellipiu' giovani. Pertanto TMZ deve essere somministrato con particolare attenzione ai pazienti anziani. Agli uomini in trattamento con TMZ si raccomanda di non procreare fino a 6 mesi dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e di informarsi sulla crio-conservazione dello sperma prima dell'inizio del trattamento. Contiene lattosio. L'eccipiente giallo tramonto FCF (E110) incluso nelle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi potrebbe causare reazioni allergiche.
Composizione ed Eccipienti
Contenuto delle capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi da 5/20/100/140/180/250: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi anidro, carbossimetilamido sodico (Tipo A), silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico. Involucro delle capsule: gelatina, titanio diossido (E171). Inchiostro da stampa caspula 5 mg: shellac, glicole propilenico, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina lacca di alluminio (E132). Inchiostro da stampa capsula 20 mg: shellac, glicole propilenico, titanio diossido (E171), giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110). Inchiostro da stampa capsula da 100 mg: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E 172), titanio diossido (E171). Inchiostro da stampa capsula 140 mg: shellac, glicole propilenico, indigotina (E132) lacca dialluminio. Inchiostro da stampa capsula 180 mg: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172). Inchiostro da stampa capsula 250: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico.
Gravidanza e Allattamento
Non sono disponibili dati sulle donne in gravidanza. E' stata dimostrata tossicita' teratogena e/o fetale in studi preclinici, condotti su ratti e conigli trattati con 150 mg/m^2 TMZ. Non deve essere somministrato a donne in gravidanza. Se viene preso in considerazione l'uso in gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto. Le donne in eta' fertile devono essere avvisate di evitarela gravidanza in corso di trattamento con TMZ. Non e' noto se TMZ siaescreto nel latte umano; pertanto, TMZ non deve essere somministrato a donne durante l'allattamento al seno. TMZ puo' avere effetti genotossici. Pertanto agli uomini in trattamento con temozolomide si raccomanda di non procreare fino a 6 mesi dopo la conclusione del trattamento e di informarsi sulla crio-conservazione dello sperma prima dell'inizio del trattamento a causa della possibile, Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi infertilita' legata alla terapia con TMZ.
Interazioni con altri prodotti
Sono stati condotti studi di interazione solo con gli adulti. In uno studio separato di Fase Parte di un processo.... Leggi I la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ con ranitidina non ha prodotto alterazioni sull'assorbimento della temozolomide ne' sull'esposizione al suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo monometil triazenoimidazolo carbossamide (MTIC). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di TMZ con il cibo determina un calo del 33% nella Cmax e del 9% nell'area sotto la curva (AUC). Poiche' non si puo' escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, il farmaco deve essere somministrato senza cibo. Dalla valutazione della popolazione di uno studio di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di Fase Parte di un processo.... Leggi II e' emerso che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di desametasone, proclorperazina, fenitoina, carbamazepina, ondansetron, antagonisti dei recettori H2 o fenobarbitale non altera la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di TMZ. La contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di acido valproico e' associata ad un calo lieve, ma statisticamente significativo, della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di TMZ. Non sono stati condotti studi per determinare l'effetto di TMZ sul metabolismo oeliminazione degli altri farmaci. Tuttavia, poiche' TMZ non subisce metabolismo epatico ed e' caratterizzato da un basso legame proteico, e' improbabile che influisca sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di altri farmaci. L'uso di TMZ in associazione con altri agenti mielosoppressivi puo' incrementare la possibilita' di mielosoppressione.
Come Conservare il prodotto
Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce. Tenere il flacone ermeticamente chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: temozolomide crinos 20cps250mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, temozolomide crinos.
Ditta produttrice:
crinos spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 039883121
Forma farmaceutica: capsule
Categoria terapeutica: agenti alchilanti.
Principi attivi: temozolomide , vedi altri prodotti con temozolomide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: temozolomide.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti temozolomide
- Agenti alchilanti.
- Contiene principi attivi: Temozolomide.
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- citostatici
- sostanze alchilanti
- altre sostanze alchilanti