urorec 30 capsule 8mg silodosina recordati spa
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Che cosa è urorec 30cps 8mg?
Urorec capsule rigide prodotto da
recordati spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.
Contiene i principi attivi:
silodosina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: silodosina.
Codice AIC: 039789110
E' utilizzato per silodosina
Contiene principi attivi: Silodosina.
Il prodotto urorec 30cps 8mg è una formulazione in confezione del farmaco urorec
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 9,82 €
Urorec 30cps 8mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Urorec 30cps 8mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve urorec 30cps 8mg?
Trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB).
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' una capsula da 8 mg al giorno. Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsula da 4 mg al giorno. Pazienti anziani: non e' necessario alcun aggiustamento posologico. Disfunzione renale: nei pazienti con disfunzione renale lieve (CL CR da >=50 a <=80 ml/min) non e’ necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con disfunzione renale moderata (CL CR da >=30 a CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita’.AVVERTENZESindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera: l'IFIS (una variante della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della pupilla piccola) e’ stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento con alfa 1 -bloccanti o precedentemente trattati con alfa 1 -bloccanti. Questa circostanza puo' aumentare le complicanze legate alla procedura durante l'intervento. Si sconsiglia di iniziare una terapia con il farmaco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico di cataratta. E' stata consigliata un'interruzione del trattamento con alfa 1 - bloccanti 1-2 settimane prima dell’intervento di cataratta, ma i benefici e la durata dell'interruzione della terapia prima dell'intervento di cataratta non sonoancora stati stabiliti. Durante la valutazione preoperatoria, i chirurghi oculisti e l'intera equipe devono tenere in considerazione se i pazienti in attesa di intervento di cataratta sono in trattamento o sono stati trattati con il medicinale, in modo da garantire la disponibilita' delle misure idonee ad affrontare una IFIS durante l'intervento. Effetti ortostatici: l'incidenza di effetti ortostatici con il farmacoe' molto bassa. Tuttavia, in singoli pazienti puo’ verificarsi una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, che raramente puo' essere causa di sincope. Ai primi sintomi di ipotensione ortostatica (come capogiro posturale), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa deisintomi. Nei pazienti con ipotensione ortostatica il trattamento con il medicinale e' sconsigliato. Disfunzione renale: l'uso di del medicinale nei pazienti con disfunzione renale grave (CL CR INTERAZIONISilodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite il CYP3A4, l'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. Silodosina e' anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono o inducono talienzimi e trasportatori possono influire sulle concentrazioni plasmatiche di silodosina e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Alfa-bloccanti: non sono disponibili informazioni adeguate sulla sicurezza d'uso di silodosina in associazione ad altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori. Pertanto, l'uso concomitante di altri antagonisti degli alfa- adrenorecettori non e' raccomandato. Inibitori CYP3A4: in uno studio di interazione sono stati osservati un aumento di 3,7 volte della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima di silodosina e un aumento di 3,1 volte dell'esposizione a silodosina (cioe' dell'AUC) con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di un potente inibitore del CYP3A4 (ketoconazolo 400 mg). L’uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo o ritonavir) non e' raccomandato. Quando silodosina e' stata somministrata congiuntamente a un inibitore del CYP3A4 di potenza moderata come diltiazem, e' stato osservato un aumento dell'AUC di silodosina di circa il 30%, mentre la Cmax e l'emivita non sono risultate modificate. Tale alterazione non e' clinicamente rilevante e non rende necessario alcun aggiustamento posologico. Inibitori PDE-5: sono state osservate minime interazioni farmacodinamiche tra silodosina e dosi massime di sildenafil o tadalafil. In uno studio controllato con placebo, condotto in 24 soggetti di eta' compresa tra 45 e 78 anni trattati con il farmaco, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta di sildenafil 100 mg o tadalafil 20 mg non ha indotto riduzioni medie clinicamente significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica o diastolica, come dimostrato dal testortostatico (ortostatismo versus clinostatismo). Nei soggetti di eta'superiore a 65 anni, la riduzione media a vari tempi era compresa tra5 e 15 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione sistolica) e tra 0 e 10 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione diastolica). Test ortostatici positivi sono risultati solo lievemente piu' frequenti in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta; tuttavia non si sono manifestati episodi di ipotensione ortostatica sintomatica o di capogiro. I pazienti trattati con inibitori della PDE-5 congiuntamente al farmaco devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi relativamente alle possibili reazioni avverse. Antipertensivi: nell'ambito del programma di studi clinici, molti pazienti sono stati trattati congiuntamente con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (soprattutto con medicinali ad azione sul sistema renina-angiotensina, beta -bloccanti, calcio-antagonisti e diuretici), senza che si sia verificato un aumento dell'incidenza di ipotensione ortostatica. Cio' nonostante, deve essere usata cautela quando si inizia un usoconcomitante con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e i pazienti devono essere sottopostia monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi riguardo alle possibili reazioni avverse. Digossina: ilivelli allo stato stazionario della digossina, un substrato della glicoproteina P, non sono stati modificati in misura significativa in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta con silodosina 8 mg una volta al giorno. Non e' necessario alcun aggiustamento posologico.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse piu' frequenti segnalate con silodosina negli studi clinici controllati verso placebo e durante l'uso a lungo termine sono state disordini dell'eiaculazione come eiaculazione retrograda e aneiaculazione (volume dell'eiaculato ridotto o assente). Cio' puo' compromettere temporaneamente la fertilita' maschile. Tale effetto e’ reversibile entro pochi giorni dall'interruzione del trattamento. Le reazioni avverse osservate in tutti gli studi clinici e per le quali sia stata stabilita una ragionevole relazione causale sono elencate in basealla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1.000, < 1/100), raro (>=1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non nota:sincope. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: nausea, secchezza delle fauci. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: eiaculazione retrograda, aneiaculazione; non comune: disfunzione erettile. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera.Ipotensione ortostatica: puo' occasionalmente essere causa di sincope. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS): l'IFIS e' stata osservata durante interventi di cataratta. Durante il periodo di post-commercializzazione sono stati segnalati: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (non comune),reazioni di tipo allergico, quali Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi da farmaco (non comuni), palpitazioni (rare) e anomalie dei test di funzionalita' epatica (non comuni).GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente, in quanto il medicinale e' destinato ai soli pazientidi sesso maschile. Nel corso di studi clinici, durante il trattamentocon il farmaco sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovuti alle proprieta' farmacodinamiche disilodosina. Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essereinformato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilita' maschile.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse piu' frequenti segnalate con silodosina negli studi clinici controllati verso placebo e durante l'uso a lungo termine sono state disordini dell'eiaculazione come eiaculazione retrograda e aneiaculazione (volume dell'eiaculato ridotto o assente). Cio' puo' compromettere temporaneamente la fertilita' maschile. Tale effetto e' reversibile entro pochi giorni dall'interruzione del trattamento. Le reazioni avverse osservate in tutti gli studi clinici e per le quali sia stata stabilita una ragionevole relazione causale sono elencate in basealla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1.000, < 1/100), raro (>=1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non nota:sincope. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: nausea, secchezza delle fauci. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: eiaculazione retrograda, aneiaculazione; non comune: disfunzione erettile. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera.Ipotensione ortostatica: puo' occasionalmente essere causa di sincope. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS): l'IFIS e' stata osservata durante interventi di cataratta. Durante il periodo di post-commercializzazione sono stati segnalati: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (non comune),reazioni di tipo allergico, quali Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi da farmaco (non comuni), palpitazioni (rare) e anomalie dei test di funzionalita' epatica (non comuni).
Forme Farmacologiche
Urorec per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco urorec è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- urorec 5cps 4mg
- urorec 10cps 4mg
- urorec 20cps 4mg
- urorec 30cps 4mg
- urorec 50cps 4mg
- urorec 90cps 4mg
- urorec 100cps 4mg
- urorec 5cps 8mg
- urorec 10cps 8mg
- urorec 20cps 8mg
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- urorec 50cps 8mg
- urorec 90cps 8mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera: l'IFIS (una variante della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della pupilla piccola) e' stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento con alfa 1 -bloccanti o precedentemente trattati con alfa 1 -bloccanti. Questa circostanza puo' aumentare le complicanze legate alla procedura durante l'intervento. Si sconsiglia di iniziare una terapia con il farmaco nei pazienti in attesa di intervento chirurgico di cataratta. E' stata consigliata un'interruzione del trattamento con alfa 1 - bloccanti 1-2 settimane prima dell'intervento di cataratta, ma i benefici e la durata dell'interruzione della terapia prima dell'intervento di cataratta non sonoancora stati stabiliti. Durante la valutazione preoperatoria, i chirurghi oculisti e l'intera equipe devono tenere in considerazione se i pazienti in attesa di intervento di cataratta sono in trattamento o sono stati trattati con il medicinale, in modo da garantire la disponibilita' delle misure idonee ad affrontare una IFIS durante l'intervento. Effetti ortostatici: l'incidenza di effetti ortostatici con il farmacoe' molto bassa. Tuttavia, in singoli pazienti puo' verificarsi una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, che raramente puo' essere causa di sincope. Ai primi sintomi di ipotensione ortostatica (come capogiro posturale), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa deisintomi. Nei pazienti con ipotensione ortostatica il trattamento con il medicinale e' sconsigliato. Disfunzione renale: l'uso di del medicinale nei pazienti con disfunzione renale grave (CL CR INTERAZIONISilodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite il CYP3A4, l'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. Silodosina e' anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono o inducono talienzimi e trasportatori possono influire sulle concentrazioni plasmatiche di silodosina e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Alfa-bloccanti: non sono disponibili informazioni adeguate sulla sicurezza d'uso di silodosina in associazione ad altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori. Pertanto, l'uso concomitante di altri antagonisti degli alfa- adrenorecettori non e' raccomandato. Inibitori CYP3A4: in uno studio di interazione sono stati osservati un aumento di 3,7 volte della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima di silodosina e un aumento di 3,1 volte dell'esposizione a silodosina (cioe' dell'AUC) con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di un potente inibitore del CYP3A4 (ketoconazolo 400 mg). L'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo o ritonavir) non e' raccomandato. Quando silodosina e' stata somministrata congiuntamente a un inibitore del CYP3A4 di potenza moderata come diltiazem, e' stato osservato un aumento dell'AUC di silodosina di circa il 30%, mentre la Cmax e l'emivita non sono risultate modificate. Tale alterazione non e' clinicamente rilevante e non rende necessario alcun aggiustamento posologico. Inibitori PDE-5: sono state osservate minime interazioni farmacodinamiche tra silodosina e dosi massime di sildenafil o tadalafil. In uno studio controllato con placebo, condotto in 24 soggetti di eta' compresa tra 45 e 78 anni trattati con il farmaco, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta di sildenafil 100 mg o tadalafil 20 mg non ha indotto riduzioni medie clinicamente significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica o diastolica, come dimostrato dal testortostatico (ortostatismo versus clinostatismo). Nei soggetti di eta'superiore a 65 anni, la riduzione media a vari tempi era compresa tra5 e 15 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione sistolica) e tra 0 e 10 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione diastolica). Test ortostatici positivi sono risultati solo lievemente piu' frequenti in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta; tuttavia non si sono manifestati episodi di ipotensione ortostatica sintomatica o di capogiro. I pazienti trattati con inibitori della PDE-5 congiuntamente al farmaco devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi relativamente alle possibili reazioni avverse. Antipertensivi: nell'ambito del programma di studi clinici, molti pazienti sono stati trattati congiuntamente con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (soprattutto con medicinali ad azione sul sistema renina-angiotensina, beta -bloccanti, calcio-antagonisti e diuretici), senza che si sia verificato un aumento dell'incidenza di ipotensione ortostatica. Cio' nonostante, deve essere usata cautela quando si inizia un usoconcomitante con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e i pazienti devono essere sottopostia monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi riguardo alle possibili reazioni avverse. Digossina: ilivelli allo stato stazionario della digossina, un substrato della glicoproteina P, non sono stati modificati in misura significativa in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta con silodosina 8 mg una volta al giorno. Non e' necessario alcun aggiustamento posologico.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse piu' frequenti segnalate con silodosina negli studi clinici controllati verso placebo e durante l'uso a lungo termine sono state disordini dell'eiaculazione come eiaculazione retrograda e aneiaculazione (volume dell'eiaculato ridotto o assente). Cio' puo' compromettere temporaneamente la fertilita' maschile. Tale effetto e' reversibile entro pochi giorni dall'interruzione del trattamento. Le reazioni avverse osservate in tutti gli studi clinici e per le quali sia stata stabilita una ragionevole relazione causale sono elencate in basealla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1.000, < 1/100), raro (>=1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non nota:sincope. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: nausea, secchezza delle fauci. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Molto comune: eiaculazione retrograda, aneiaculazione; non comune: disfunzione erettile. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera.Ipotensione ortostatica: puo' occasionalmente essere causa di sincope. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS): l'IFIS e' stata osservata durante interventi di cataratta. Durante il periodo di post-commercializzazione sono stati segnalati: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (non comune),reazioni di tipo allergico, quali Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, prurito, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi ed Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi da farmaco (non comuni), palpitazioni (rare) e anomalie dei test di funzionalita' epatica (non comuni).GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon pertinente, in quanto il medicinale e' destinato ai soli pazientidi sesso maschile. Nel corso di studi clinici, durante il trattamentocon il farmaco sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovuti alle proprieta' farmacodinamiche disilodosina. Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essereinformato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilita' maschile.
Composizione ed Eccipienti
Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E421), magnesio stearato, sodio laurilsolfato. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171).
Gravidanza e Allattamento
Non pertinente, in quanto il medicinale e' destinato ai soli pazientidi sesso maschile. Nel corso di studi clinici, durante il trattamentocon il farmaco sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovuti alle proprieta' farmacodinamiche disilodosina. Prima di iniziare il trattamento, il paziente deve essereinformato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilita' maschile.
Interazioni con altri prodotti
Silodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite il CYP3A4, l'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. Silodosina e' anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono o inducono talienzimi e trasportatori possono influire sulle concentrazioni plasmatiche di silodosina e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Alfa-bloccanti: non sono disponibili informazioni adeguate sulla sicurezza d'uso di silodosina in associazione ad altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori. Pertanto, l'uso concomitante di altri antagonisti degli alfa- adrenorecettori non e' raccomandato. Inibitori CYP3A4: in uno studio di interazione sono stati osservati un aumento di 3,7 volte della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima di silodosina e un aumento di 3,1 volte dell'esposizione a silodosina (cioe' dell'AUC) con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di un potente inibitore del CYP3A4 (ketoconazolo 400 mg). L'uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo o ritonavir) non e' raccomandato. Quando silodosina e' stata somministrata congiuntamente a un inibitore del CYP3A4 di potenza moderata come diltiazem, e' stato osservato un aumento dell'AUC di silodosina di circa il 30%, mentre la Cmax e l'emivita non sono risultate modificate. Tale alterazione non e' clinicamente rilevante e non rende necessario alcun aggiustamento posologico. Inibitori PDE-5: sono state osservate minime interazioni farmacodinamiche tra silodosina e dosi massime di sildenafil o tadalafil. In uno studio controllato con placebo, condotto in 24 soggetti di eta' compresa tra 45 e 78 anni trattati con il farmaco, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta di sildenafil 100 mg o tadalafil 20 mg non ha indotto riduzioni medie clinicamente significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica o diastolica, come dimostrato dal testortostatico (ortostatismo versus clinostatismo). Nei soggetti di eta'superiore a 65 anni, la riduzione media a vari tempi era compresa tra5 e 15 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione sistolica) e tra 0 e 10 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione diastolica). Test ortostatici positivi sono risultati solo lievemente piu' frequenti in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta; tuttavia non si sono manifestati episodi di ipotensione ortostatica sintomatica o di capogiro. I pazienti trattati con inibitori della PDE-5 congiuntamente al farmaco devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi relativamente alle possibili reazioni avverse. Antipertensivi: nell'ambito del programma di studi clinici, molti pazienti sono stati trattati congiuntamente con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (soprattutto con medicinali ad azione sul sistema renina-angiotensina, beta -bloccanti, calcio-antagonisti e diuretici), senza che si sia verificato un aumento dell'incidenza di ipotensione ortostatica. Cio' nonostante, deve essere usata cautela quando si inizia un usoconcomitante con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e i pazienti devono essere sottopostia monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi riguardo alle possibili reazioni avverse. Digossina: ilivelli allo stato stazionario della digossina, un substrato della glicoproteina P, non sono stati modificati in misura significativa in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta con silodosina 8 mg una volta al giorno. Non e' necessario alcun aggiustamento posologico.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: urorec 100cps 8mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, urorec.
Ditta produttrice:
recordati spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 039789146
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.
Principi attivi: silodosina , vedi altri prodotti con silodosina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: silodosina.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti silodosina
- Farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna.
- Contiene principi attivi: Silodosina.