silodyx 30 capsule 8mg silodosina takeda italia spa
Che cosa è silodyx 30cps 8mg?
Silodyx capsule rigide prodotto da
takeda italia spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di urologici, antagonisti degli alfa andrenorecettori.
Contiene i principi attivi:
silodosina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.
Codice AIC: 039775111
E' utilizzato per silodosina
Contiene principi attivi: Ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.
Il prodotto silodyx 30cps 8mg è una formulazione in confezione del farmaco silodyx
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 9,82 €
Silodyx 30cps 8mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Silodyx 30cps 8mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve silodyx 30cps 8mg?
Trattamento dei segni e sintomi dell'iperplasia prosastica benigna (IPB).
Posologia e modo di somministrazione
La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' una capsula del farmaco da 8 mg al giorno. Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsula da 4 mg al giorno. Negli anziani non e' necessario alcun aggiustamento posologico. Disfunzione renale: nei pazienti con disfunzione renale lieve (CLcr da >= 50 a <= 80 ml/min) non e’ necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con disfunzione renale moderata (CLcr da >= 30a < 50 ml/min) si consiglia una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 4 mg una volta al giorno, che puo' essere aumentata a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana di trattamento, a seconda della risposta individuale del paziente. L’uso nei pazienti con disfunzione renale grave (CLcr < 30 mg/min) e' sconsigliato. Disfunzione epatica: non e' necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con disfunzione epatica da lieve a moderata. Non e’ raccomandato l'uso nei pazienti con disfunzione epatica grave dal momento che non sono disponibili dati al riguardo. Non ci sono indicazione relative all'uso del farmaco nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione: la capsula deve essere assunta con ilcibo, ogni giorno, preferibilmente alla stessa ora. La capsula non deve essere frantumata o masticata, ma deve essere deglutita intera, preferibilmente con un bicchiere d'acqua.
Effetti indesiderati
Frequenza reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100,< 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/100.000), non nota. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravita'. Disturbi psichiatrici. Non comune: diminuzione della libido. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiro; non nota: sincope. Patologie vascolari. Comune: ipotensione ortostatica. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea. Non comune: nausea secchezza delle fauci. Patologie dell'apparato riproduttive e della mammella.Molto comune: eiaculazione retrograda, aneiaculazione; non comune: disfunzione erettile. Traumatismo avvelenamento e complicazioni da procedura. Non nota: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera. Ipotensione ortostatica: l'incidenza di ipotensione ortostatica negli studi clinici controllati con placebo e stata dell'1,2% con silodosina e dell1,0% con placebo. L'ipotensione ortostatica puo' occasionalmente essere causa di sincope. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS): l'IFIS e' stata osservata durante interventi di cataratta.
Forme Farmacologiche
Silodyx per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco silodyx è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- silodyx 5cps 4mg
- silodyx 10cps 4mg
- silodyx 20cps 4mg
- silodyx 30cps 4mg
- silodyx 50cps 4mg
- silodyx 90cps 4mg
- silodyx 100cps 4mg
- silodyx 5cps 8mg
- silodyx 10cps 8mg
- silodyx 20cps 8mg
- silodyx 30cps 8mg
- silodyx 50cps 8mg
- silodyx 90cps 8mg
- silodyx 100cps 8mg
- silodyx 200cps 8mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad un qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (Intraoperative FloppyIris Sindrome, IFIS): l'IFIS (una variante della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi della pupilla piccola) e' stata osservata durante interventi di cataratta in alcuni pazienti in trattamento con alfa1-bloccanti o precedentemente trattati con alfa1-bloccanti. Questa circostanza puo' aumentare le complicazioni legate alla procedura durante l'intervento. Si sconsiglia di iniziare una terapia con il prodotto nei pazienti in attesa di interventochirurgico di cataratta. E' stata consigliata un'interruzione del trattamento con alfa1-bloccanti 1-2 settimane prima dell'intervento di cataratta, ma i benefici e la durata dell'interruzione della terapia prima dell'intervento di cataratta non sono ancora stati stabiliti. Durante la valutazione preoperatoria, i chirurghi oculisti e l'intera equipe devono tenere in considerazione se i pazienti in attesa di intervento di cataratta sono in trattamento o sono stai trattati con il farmaco, in modo da garantire la disponibilita' delle misure idonee ad affrontare una IFIS durante l'intervento. L'incidenza di effetti ortostaticicon il farmaco e' molto bassa. Tuttavia, in singoli pazienti puo' verificarsi una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, che raramente puo' essere causa di sincope. Ai primi sintomi di ipotensione ortostatica (come capogiro posturale), il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei sintomi. Nei pazienti con ipotensione ortostatica il trattamento con il prodotto e' sconsigliato. Disfunzione renale: l'uso del farmaco nei pazienti con disfunzione renale grave (CLcr < 30 mg/min) non e' raccomandato. Disfunzione epatica Dal momento che non sono disponibili dati al riguardo, l'uso del prodotto non e' raccomandato nei pazienti con disfunzione epatica grave. Carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi Dalmomento che l'IPB e il carcinoma della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi possono presentare gli stessi sintomi e possono coesistere, i pazienti considerati affetti da IPB devono essere valutati prima di iniziare la terapia del prodotto per escludere la presenza di un canciroma della prostata. Prima del trattamento e successivamente a intervalli regolari, va eseguita l'esplorazione digitale rettale e, se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dell'antigenespecifico prosastico (PSA). Il trattamento con il farmaco comporta un'eiaculazione ridotta o assente durante l'orgasmo, che puo' compromettere temporaneamente la fertilita' maschile. L'effetto scompare dopo l'interruzione del trattamento.
Composizione ed Eccipienti
Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (mais), mannitolo (E42), magnesio stearato, sodio iaurilsolfato. Involucro della capsula Gelatina: titanio diossido (E171).
Gravidanza e Allattamento
Gravidanza e allattamento: non pertinente, in quanto il farmaco e' destinato ai soli pazienti di sesso maschile. Fertilita': nel corso di studi clinici, durante il trattamento con il prodotto sono stati segnalati casi di eiaculazione con emissione ridotta o assente di seme dovuti alla proprieta' farmacodinamiche di silodosina. Prima di iniziare iltrattamento, il paziente deve essere informato di questo possibile effetto, che compromette temporaneamente la fertilita' maschile.
Interazioni con altri prodotti
Silodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite CYP3A4. L'alcool deidrogenasi e l'UGT2B7. Silodosina e' anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono o inducono tali enzimi e trasportatori possono influire sulle concentrazioni plasmatichedi silodosina e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo. Alfa bloccanti: non sono disponibli informazioni adeguate alla sicurezza d'uso di silodosina in associazione ad altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori. Pertanto, l'uso concomitante di altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori non e' raccomandato. Inibitori CYP3A4: in uno studio di interazioni sono stati osservati un aumento di 3,7 volte della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatici massima di silodosina e un aumento di 3,1 volte dell'esposizione asilodisina (cioe' all' AUC) con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di un potente inbitore del CYP3A4 (ketoconazolo 400 mg). L'uso concomitante di potenti inibitotri del CYP3A4 (come ketoconazolo, itraconazolo o ritonavir) non e' raccomandato. Quando silodisna e' stata somministrata congiuntamente a un inibitore del CYP3A4 di potenza moderata come diltiazem, e' stato osservato un aumento dell'AUC di silodosina di circail 30% mentre la C max e l'emivita non sono risultate modificate. Tale alterazione non e' clinicamente rilevante e non rende necessario nessun aggiustamento posologico. Inibitori PDE-5: sono state osservate minime interazioni farmacodinamiche tra silodosina e dosi massime di sildenafil o tadalafil. In uno studio controllato con placebo, condotto in 24 soggetti di eta' compresa tra 45 e 78 anni trattati con il farmaco, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta di sildenafil 100 mg o tadalafil 20 mg non ha indotto riduzioni medie clinicamente significative della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa sistolica o diastolica, come dimostrato nel test ortostatico (ortostatismo versus clinostatismo). Nei soggetti di eta' superiore a 65 anni, la riduzione media a vari tempi era compresa tra 5 e 15 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione sistolica) e tra 0 a 10 mmhg unità di misura utilizzata per controllare la pressione.... Leggi (pressione diastolica).Test ortostatici positivi sono risultati solo lievemente piu' frequenti in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta; tuttavia non si sono manifestati episodi di ipotensione ortostatica sintomatica o di capogiro. I Pazienti trattati con inibitori della PDE-5 congiuntamente al prodottodevono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi relativamente alle possibili reazioni avverse. Antipertensivi: nell'ambito del programma di studi clinici, molti pazienti sono stati trattati congiuntamente con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (soprattutto con medicinali ad azione al sistema renina-angiotestina, beta-bloccanti, calcio-antagonisti e diuretici), senza che si sia verificato un aumento dell'incidenza di ipotensione ortostatica. Cio' nonostante, deve essere usta cautela quando si inizia un uso concomitante con antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e i pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi riguardo alle possibili reazioni avverse. Digossina: i livelli allo stato stazionario della diossina, un substrato ella glicoproteina P, non sono stati modificati in misura significativa in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi congiunta con silodosina 8 mg una volta al giorno. Non e'necessario alcun aggiustamento posologico.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: silodyx 200cps 8mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, silodyx.
Ditta produttrice:
takeda italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNR - NON RIPETIBILE (EX S/F)
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 039775150
Forma farmaceutica: capsule rigide
Categoria terapeutica: urologici, antagonisti degli alfa andrenorecettori.
Principi attivi: silodosina , vedi altri prodotti con silodosina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.
Questo prodotto non ha note Aifa
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti silodosina
- Urologici, antagonisti degli alfa andrenorecettori.
- Contiene principi attivi: Ogni capsula rigida contiene 8 mg di silodosina.