adcirca*28cpr riv 20mg tadalafil eli lilly italia spa

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 Adcirca 28cpr riv 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Adcirca 28cpr riv 20mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve adcirca 28cpr riv 20mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Modo di somministrazione: il farmaco e' disponibile in compresse rivestite con film da 20 mg per uso orale. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza neltrattamento della PAH. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 40 mg (2 x 20 mg) assunta una volta al giorno, con o senza cibo. Uso nei pazienti anziani: non sono richiesti aggiustamenti della dose. Uso nei pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata e’ raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 20 mg una volta al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all’efficacia e alla tollerabilita' individuale. L'uso del farmaco nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave non e’ raccomandato. Uso nei pazienti con insufficienza epatica: poiche' l'esperienza clinica in pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) e' limitata, dopo dosi singole di 10 mg, puo' essere considerata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 20 mg una volta al giorno.Se tadalafil e’ prescritto deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico chelo prescrive. Pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi grave (classe C secondo laclassificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tadalafil non e' raccomandata. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei soggetti di eta' inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate piu' comunemente che si sono verificatein >= 10% dei soggetti del braccio di trattamento con 40 mg di tadalafil, sono state cefalea, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dispepsia, vampate di calore, mialgia, nasofaringite e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'. Le reazioni avverse riportate sono state transitorie, e generalmente lievi o moderate. I dati relativi alle reazioni avverse sono limitati nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni. La durata del trattamento e' stata di 16 settimane. La frequenza complessiva di interruzione dovuta ad eventi avversi e' stata bassa (farmaco 11%, placebo 16%). Nelle razioni avverse di seguito sono inclusi alcuni eventi avversi/reazioni che sono stati riportati negli studi clinici e/o dopo la commercializzazione con tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile maschile. A questi eventi e' stata assegnata una frequenza "Non nota", poiche' la frequenza in pazienti con l'ipertensione arteriosa polmonare non puo' essere stimata dai dati disponibili, oppure e' stata assegnata una frequenza in base ai dati dello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi pilota del farmaco controllato con placebo. Definizione della frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati.Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indirettisu gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati disponibili di farmacodinamica/tossicologia sugli animali hanno mostrato che tadalafil passa nel latte materno. Non puo' essere escluso un rischio per i bambini che prendono il latte materno. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Adcirca per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco adcirca è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• adcirca 28cpr riv 20mg
• adcirca 56cpr riv 20mg
• adcirca os sosp 220ml 2mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco adcirca

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; infarto acuto del miocardio negli ultimi 90 giorni; ipotensione grave (POSOLOGIAModo di somministrazione: il farmaco e' disponibile in compresse rivestite con film da 20 mg per uso orale. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza neltrattamento della PAH. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 40 mg (2 x 20 mg) assunta una volta al giorno, con o senza cibo. Uso nei pazienti anziani: non sono richiesti aggiustamenti della dose. Uso nei pazienti con insufficienza renale: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata e' raccomandata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 20 mg una volta al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all'efficacia e alla tollerabilita' individuale. L'uso del farmaco nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave non e' raccomandato. Uso nei pazienti con insufficienza epatica: poiche' l'esperienza clinica in pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) e' limitata, dopo dosi singole di 10 mg, puo' essere considerata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 20 mg una volta al giorno.Se tadalafil e' prescritto deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico chelo prescrive. Pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi grave (classe C secondo laclassificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tadalafil non e' raccomandata. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei soggetti di eta' inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.CONSERVAZIONEConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.AVVERTENZENon sono stati inclusi negli studi clinici per l'ipertensione arteriosa polmonare i seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare: pazienti con malattia della valvola aortica e mitralica clinicamente significativa; pazienti con Costrizione Restringimento.... Leggi pericardica; pazienti con cardiomiopatia restrittiva o congestizia; pazienti con importante disfunzione ventricolare sinistra; pazienti con aritmie pericolose per la vita; pazienti con malattia arterio-coronarica sintomatica; pazienti conipertensione non controllata. Poiche' non ci sono dati clinici sulla sicurezza di tadalafil in questi pazienti, l'uso di tadalafil non e' raccomandato. I vasodilatatori polmonari possono peggiorare in maniera significativa la condizione cardiovascolare di pazienti con malattia polmonare veno-occlusiva (PVOD). Poiche' non ci sono dati clinici sullasomministrazione di tadalafil a pazienti con PVOD, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tadalafil a questi pazienti non e' raccomandata. Se si dovessero manifestare dei segni di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare quando viene somministrato tadalafil, deve essere presa in considerazione la possibilita' di una PVOD associata. Tadalafil ha le proprieta' di vasodilatatore sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi che puo' causare una diminuzione transitoria della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna.Occorre valutare attentamente se i pazienti che presentano determinate condizioni di base, quali ostruzione grave dal deflusso ventricolaresinistro, deplezione di liquidi, ipotensione autonomica o pazienti con ipotensione persistente, possono avere conseguenze negative dovute aquesti effetti vasodilatatori. Disturbi della vista e casi di NAION sono stati segnalati in associazione all'uso del medicinale ed altri inibitori della PDE5. Pazienti con disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, inclusa la retinite pigmentosa, non sono stati inclusi negli studi clinici e l'impiego in questi pazienti non e' raccomandato. A causa dell'aumentata esposizione (AUC) a tadalafil, alla limitata esperienza clinica e alla mancanza di capacita' di modificare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi con la dialisi, il medicinale non e' raccomandato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco none' raccomandata. E' stato riportato priapismo in uomini trattati con inibitori della PDE5. Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o piu' devono essere informati di cercare immediata assistenza medica. Seil priapismo non viene trattato immediatamente, puo' causare un dannoal tessuto del pene e una perdita permanente di potenza. Il prodotto deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (es. angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o nei pazienti che presentano patologie che possono predisporre alpriapismo (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, mieloma multiplo o leucemia). Nei pazienti che stanno assumendo alfa1-bloccanti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea del farmaco puo' indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. L'associazione di tadalafil e doxazosin non e' raccomandata. Per i pazienti che fanno uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di potenti induttori del CYP3A4, come la rifampicina, l'uso di tadalafil non e' raccomandato. Per i pazienti che fanno uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo o il ritonavir, l'uso di tadalafil non e' raccomandato. Lasicurezza e l'efficacia della combinazione del farmaco con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. I pazienti devono essere informati di non assumereil medicinale in associazione con tali farmaci. La sicurezza e l'efficacia in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di tadalafil con una prostaciclina o i suoi analoghi non sono state studiate negli studi clinici controllati. Pertanto, si raccomanda cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante. L'efficacia di tadalafil in pazienti gia' in terapia con bosentan non e' stata dimostrata in maniera conclusiva. Il medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.INTERAZIONI>>Effetti di altre sostanze su tadalafil. Inibitori del Citocromo P450: antifungini azolici (ad es. ketoconazolo). Il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del 15 % la Cmax di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (10 mg) rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax di tadalafil da solo. Il ketoconazolo (400 mg al giorno) ha aumentato di 4 volte l'esposizione (AUC) e del 22 % la Cmax di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (20 mg). Inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (ad es. ritonavir): il ritonavir (200 mg due volte al giorno) che e' un inibitore del CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e non ha modificato la Cmax di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (20 mg). Il ritonavir (500 mg o 600 mg due volte al giorno) ha aumentato del 32 % l'esposizione (AUC) e ridotto del 30 % la Cmax diuna singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (20 mg). >>Induttori del Citocromo P450. Antagonisti dei recettori dell'endotelina-1 (ad es. bosentan): bosentan (125 mg due volte al giorno), un substrato del CYP2C9 e CYP3A4 e un induttore moderato del CYP3A4, CYP2C9 e probabilmente del CYP2C19, ha ridotto l'esposizione sistemica di tadalafil (40 mg una volta al giorno) del 42 % e la Cmax del 27 % dopo una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi multipla concomitante. L'efficacia di tadalafil in pazienti gia' in terapia con bosentan non e' stata dimostrata in maniera conclusiva. Tadalafil non ha modificato l'esposizione (AUC e C max ) di bosentan e dei suoi metaboliti. La sicurezza e l'efficacia di combinazioni del farmaco con altri antagonisti dei recettori dell'endotelina-1 non sono state studiate.Agenti antimicrobici (ad es. rifampicina): un induttore del CYP3A4, la rifampicina (600 mg al giorno), ha ridotto del 88 % l'AUC e del 46 %la Cmax rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax di tadalafil da solo(10 mg). >>Effetti di tadalafil su altri medicinali. Nitrati: negli studi clinici e' stato osservato che tadalafil (5, 10 e 20 mg) aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Questa interazione e' durata per piu' di 24 ore e non e' stata piu' rilevabile quando erano trascorse 48ore dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil. Pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (inclusi i calcio antagonisti): la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di doxazosina (4 e 8 mg al giorno) e tadalafil (5 mg come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e 20 mg come singola dose) aumenta l'effetto ipotensivo farmaco che serve ad abbassare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna.... Leggi di questo alfa-bloccante in maniera significativa. Questo effetto dura almeno dodici ore e puo' essere associato a sintomi che includono sincope. Pertanto questa associazione none' raccomandata. Negli studi d'interazione con alfuzosin e tamsulosin, condotti su un numero limitato di volontari sani non sono stati riportati questi effetti. In studi clinico-farmacologici e' stato valutatoil potenziale di tadalafil (10 e 20 mg) di aumentare gli effetti ipotensivi degli agenti antipertensivi. Sono state studiate le maggiori classi di agenti antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi o come monoterapia o come parte di una terapia combinata. Nei pazienti che assumevano piu' antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e nei quali l'ipertensione non era ben controllata, sono state osservate riduzioni piu' grandi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna rispetto ai soggetti con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna ben controllata, per i quali la riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna era minima e simile a quella osservata nei soggetti sani. In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente farmaci antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, che (ad eccezione della doxazosina) e' generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante. Alcool: le concentrazioni di alcool non sono state alterate dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di tadalafil (10 mg o 20 mg). Inoltre, non e' stata osservata alcuna variazione delle concentrazioni di tadalafil dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi insieme ad alcool. Tadalafil (20 mg) non ha aumentato la diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa media indotta dall'alcool (0,7 g/kg o circa 180 ml di alcool [vodka] al 40 % in un uomo di 80 kg), ma in alcuni soggetti sono stati osservati capogiri posturali ed ipotensione ortostatica. L'effetto dell'alcool sulla funzione cognitiva non e' statoaumentato da tadalafil (10 mg). Substrati del CYP1A2 (ad es. teofillina): quando 10 mg di tadalafil sono stati somministrati insieme alla teofillina (un inibitore non selettivo delle fosfodiesterasi), non si e' verificata alcuna interazione farmacocinetica. L'unico effetto farmacodinamico e' stato un piccolo aumento (3,5 bpm) della frequenza cardiaca. Substrati del CYP2C9 (ad es. R-warfarin): tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione(AUC) al S-warfarin o R-warfarin (substrato del CYP2C9), ne' ha avutoeffetto sulle variazioni del tempo di protrombina indotte dal warfarin. Aspirina: tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha potenziato l'aumento deltempo di sanguinamento dovuto all'acido acetilsalicilico. Substrati della P-glicoproteina (ad es. digossina): tadalafil (40 mg una volta algiorno) non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina. Pillola contraccettiva orale: tadalafil (40 mg una volta al giorno) allo steady-state ha aumentato l'esposizione (AUC) dell'etinilestradiolo del 26 % e la Cmax del 70% rispetto al contraccettivo orale somministrato con placebo. Non e' stato osservato alcun effetto statisticamente significativo di tadalafil su levonorgestele cio' suggerisce che l'effetto dell'etinilestradiolo sia dovuto all'inibizione della solfatazione a livello intestinale da parte di tadalafil. La rilevanza clinica di questo dato non e' determinata con certezza. Terbutalina: un aumento dell'AUC e della Cmax simile a quello osservato con l'etinilestradiolo puo' essere atteso con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale della terbutalina, dovuto probabilmente all'inibizione della solfatazione a livello intestinale da parte di tadalafil. La rilevanza clinica di questo dato non e' determinata con certezza.EFFETTI INDESIDERATILe reazioni avverse riportate piu' comunemente che si sono verificatein >= 10% dei soggetti del braccio di trattamento con 40 mg di tadalafil, sono state cefalea, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla schiena, dispepsia, vampate di calore, mialgia, nasofaringite e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'. Le reazioni avverse riportate sono state transitorie, e generalmente lievi o moderate. I dati relativi alle reazioni avverse sono limitati nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni. La durata del trattamento e' stata di 16 settimane. La frequenza complessiva di interruzione dovuta ad eventi avversi e' stata bassa (farmaco 11%, placebo 16%). Nelle razioni avverse di seguito sono inclusi alcuni eventi avversi/reazioni che sono stati riportati negli studi clinici e/o dopo la commercializzazione con tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile maschile. A questi eventi e' stata assegnata una frequenza "Non nota", poiche' la frequenza in pazienti con l'ipertensione arteriosa polmonare non puo' essere stimata dai dati disponibili, oppure e' stata assegnata una frequenza in base ai dati dello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi pilota del farmaco controllato con placebo. Definizione della frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOI dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati.Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indirettisu gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati disponibili di farmacodinamica/tossicologia sugli animali hanno mostrato che tadalafil passa nel latte materno. Non puo' essere escluso un rischio per i bambini che prendono il latte materno. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

 Avvertenze

Non sono stati inclusi negli studi clinici per l'ipertensione arteriosa polmonare i seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare: pazienti con malattia della valvola aortica e mitralica clinicamente significativa; pazienti con Costrizione Restringimento.... Leggi pericardica; pazienti con cardiomiopatia restrittiva o congestizia; pazienti con importante disfunzione ventricolare sinistra; pazienti con aritmie pericolose per la vita; pazienti con malattia arterio-coronarica sintomatica; pazienti conipertensione non controllata. Poiche' non ci sono dati clinici sulla sicurezza di tadalafil in questi pazienti, l'uso di tadalafil non e' raccomandato. I vasodilatatori polmonari possono peggiorare in maniera significativa la condizione cardiovascolare di pazienti con malattia polmonare veno-occlusiva (PVOD). Poiche' non ci sono dati clinici sullasomministrazione di tadalafil a pazienti con PVOD, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tadalafil a questi pazienti non e' raccomandata. Se si dovessero manifestare dei segni di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare quando viene somministrato tadalafil, deve essere presa in considerazione la possibilita' di una PVOD associata. Tadalafil ha le proprieta' di vasodilatatore sistemico Il termine sistemico viene utilizzato, in medicina, come contrario di "locale": la circolazione sistemica si riferisce a tutto il circolo sanguigno (v... Leggi che puo' causare una diminuzione transitoria della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna.Occorre valutare attentamente se i pazienti che presentano determinate condizioni di base, quali ostruzione grave dal deflusso ventricolaresinistro, deplezione di liquidi, ipotensione autonomica o pazienti con ipotensione persistente, possono avere conseguenze negative dovute aquesti effetti vasodilatatori. Disturbi della vista e casi di NAION sono stati segnalati in associazione all'uso del medicinale ed altri inibitori della PDE5. Pazienti con disturbi ereditari degenerativi accertati della retina, inclusa la retinite pigmentosa, non sono stati inclusi negli studi clinici e l'impiego in questi pazienti non e' raccomandato. A causa dell'aumentata esposizione (AUC) a tadalafil, alla limitata esperienza clinica e alla mancanza di capacita' di modificare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi con la dialisi, il medicinale non e' raccomandato nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. Pazienti con Cirrosi epatica Malattia del fegato con formazione di nodi duri.... Leggi grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco none' raccomandata. E' stato riportato priapismo in uomini trattati con inibitori della PDE5. Pazienti che hanno erezioni che durano 4 ore o piu' devono essere informati di cercare immediata assistenza medica. Seil priapismo non viene trattato immediatamente, puo' causare un dannoal tessuto del pene e una perdita permanente di potenza. Il prodotto deve essere impiegato con cautela nei pazienti con deformazioni anatomiche del pene (es. angolazione, fibrosi cavernosa o malattia di Peyronie) o nei pazienti che presentano patologie che possono predisporre alpriapismo (es. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, mieloma multiplo o leucemia). Nei pazienti che stanno assumendo alfa1-bloccanti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea del farmaco puo' indurre ipotensione sintomatica in alcuni pazienti. L'associazione di tadalafil e doxazosin non e' raccomandata. Per i pazienti che fanno uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di potenti induttori del CYP3A4, come la rifampicina, l'uso di tadalafil non e' raccomandato. Per i pazienti che fanno uso cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi di potenti inibitori del CYP3A4, come il ketoconazolo o il ritonavir, l'uso di tadalafil non e' raccomandato. Lasicurezza e l'efficacia della combinazione del farmaco con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate. I pazienti devono essere informati di non assumereil medicinale in associazione con tali farmaci. La sicurezza e l'efficacia in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di tadalafil con una prostaciclina o i suoi analoghi non sono state studiate negli studi clinici controllati. Pertanto, si raccomanda cautela in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante. L'efficacia di tadalafil in pazienti gia' in terapia con bosentan non e' stata dimostrata in maniera conclusiva. Il medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, croscaramellosa sodica, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. Rivestimento: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, ipromellosa, triacetina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco.

 Gravidanza e Allattamento

I dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati.Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indirettisu gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del farmaco durante la gravidanza. I dati disponibili di farmacodinamica/tossicologia sugli animali hanno mostrato che tadalafil passa nel latte materno. Non puo' essere escluso un rischio per i bambini che prendono il latte materno. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

>>Effetti di altre sostanze su tadalafil. Inibitori del Citocromo P450: antifungini azolici (ad es. ketoconazolo). Il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e del 15 % la Cmax di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (10 mg) rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax di tadalafil da solo. Il ketoconazolo (400 mg al giorno) ha aumentato di 4 volte l'esposizione (AUC) e del 22 % la Cmax di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (20 mg). Inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi (ad es. ritonavir): il ritonavir (200 mg due volte al giorno) che e' un inibitore del CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 e CYP2D6, ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) e non ha modificato la Cmax di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (20 mg). Il ritonavir (500 mg o 600 mg due volte al giorno) ha aumentato del 32 % l'esposizione (AUC) e ridotto del 30 % la Cmax diuna singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil (20 mg). >>Induttori del Citocromo P450. Antagonisti dei recettori dell'endotelina-1 (ad es. bosentan): bosentan (125 mg due volte al giorno), un substrato del CYP2C9 e CYP3A4 e un induttore moderato del CYP3A4, CYP2C9 e probabilmente del CYP2C19, ha ridotto l'esposizione sistemica di tadalafil (40 mg una volta al giorno) del 42 % e la Cmax del 27 % dopo una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi multipla concomitante. L'efficacia di tadalafil in pazienti gia' in terapia con bosentan non e' stata dimostrata in maniera conclusiva. Tadalafil non ha modificato l'esposizione (AUC e C max ) di bosentan e dei suoi metaboliti. La sicurezza e l'efficacia di combinazioni del farmaco con altri antagonisti dei recettori dell'endotelina-1 non sono state studiate.Agenti antimicrobici (ad es. rifampicina): un induttore del CYP3A4, la rifampicina (600 mg al giorno), ha ridotto del 88 % l'AUC e del 46 %la Cmax rispetto ai valori dell'AUC e della Cmax di tadalafil da solo(10 mg). >>Effetti di tadalafil su altri medicinali. Nitrati: negli studi clinici e' stato osservato che tadalafil (5, 10 e 20 mg) aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Questa interazione e' durata per piu' di 24 ore e non e' stata piu' rilevabile quando erano trascorse 48ore dopo l'ultima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di tadalafil. Pertanto, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi (inclusi i calcio antagonisti): la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di doxazosina (4 e 8 mg al giorno) e tadalafil (5 mg come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera e 20 mg come singola dose) aumenta l'effetto ipotensivo farmaco che serve ad abbassare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna.... Leggi di questo alfa-bloccante in maniera significativa. Questo effetto dura almeno dodici ore e puo' essere associato a sintomi che includono sincope. Pertanto questa associazione none' raccomandata. Negli studi d'interazione con alfuzosin e tamsulosin, condotti su un numero limitato di volontari sani non sono stati riportati questi effetti. In studi clinico-farmacologici e' stato valutatoil potenziale di tadalafil (10 e 20 mg) di aumentare gli effetti ipotensivi degli agenti antipertensivi. Sono state studiate le maggiori classi di agenti antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi o come monoterapia o come parte di una terapia combinata. Nei pazienti che assumevano piu' antipertensivi insieme di farmaci che sono utilizzati nella cura della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e nei quali l'ipertensione non era ben controllata, sono state osservate riduzioni piu' grandi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna rispetto ai soggetti con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna ben controllata, per i quali la riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna era minima e simile a quella osservata nei soggetti sani. In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente farmaci antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, che (ad eccezione della doxazosina) e' generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante. Alcool: le concentrazioni di alcool non sono state alterate dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di tadalafil (10 mg o 20 mg). Inoltre, non e' stata osservata alcuna variazione delle concentrazioni di tadalafil dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi insieme ad alcool. Tadalafil (20 mg) non ha aumentato la diminuzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa media indotta dall'alcool (0,7 g/kg o circa 180 ml di alcool [vodka] al 40 % in un uomo di 80 kg), ma in alcuni soggetti sono stati osservati capogiri posturali ed ipotensione ortostatica. L'effetto dell'alcool sulla funzione cognitiva non e' statoaumentato da tadalafil (10 mg). Substrati del CYP1A2 (ad es. teofillina): quando 10 mg di tadalafil sono stati somministrati insieme alla teofillina (un inibitore non selettivo delle fosfodiesterasi), non si e' verificata alcuna interazione farmacocinetica. L'unico effetto farmacodinamico e' stato un piccolo aumento (3,5 bpm) della frequenza cardiaca. Substrati del CYP2C9 (ad es. R-warfarin): tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione(AUC) al S-warfarin o R-warfarin (substrato del CYP2C9), ne' ha avutoeffetto sulle variazioni del tempo di protrombina indotte dal warfarin. Aspirina: tadalafil (10 mg e 20 mg) non ha potenziato l'aumento deltempo di sanguinamento dovuto all'acido acetilsalicilico. Substrati della P-glicoproteina (ad es. digossina): tadalafil (40 mg una volta algiorno) non ha avuto effetti clinicamente significativi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina. Pillola contraccettiva orale: tadalafil (40 mg una volta al giorno) allo steady-state ha aumentato l'esposizione (AUC) dell'etinilestradiolo del 26 % e la Cmax del 70% rispetto al contraccettivo orale somministrato con placebo. Non e' stato osservato alcun effetto statisticamente significativo di tadalafil su levonorgestele cio' suggerisce che l'effetto dell'etinilestradiolo sia dovuto all'inibizione della solfatazione a livello intestinale da parte di tadalafil. La rilevanza clinica di questo dato non e' determinata con certezza. Terbutalina: un aumento dell'AUC e della Cmax simile a quello osservato con l'etinilestradiolo puo' essere atteso con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale della terbutalina, dovuto probabilmente all'inibizione della solfatazione a livello intestinale da parte di tadalafil. La rilevanza clinica di questo dato non e' determinata con certezza.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: adcirca os sosp 220ml 2mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, adcirca.
Ditta produttrice: eli lilly italia spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 039598038
Forma farmaceutica: sospensione orale
Categoria terapeutica: urologici, inclusi gli antispastici.
Principi attivi: tadalafil , vedi altri prodotti con tadalafil
Composizione Qualitativa e Quantitativa: tadalafil.
Questo prodotto non ha note Aifa