samsca 10 compresse 30mg tolvaptan otsuka pharmaceutic.italy srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1161,79 €

 Samsca 10cpr 30mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Samsca 10cpr 30mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve samsca 10cpr 30mg?

 Posologia e modo di somministrazione

In base all'esigenza di una Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale di aggiustamento della dose, con attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di sodio plasmatico e della volemia, il trattamento deve essere iniziato in ambito ospedaliero. >>Posologia. Il trattamento con tolvaptan deve essere iniziato a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 15 mg una volta al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno, in base alla tollerabilita’, per raggiungere il livello desiderato di sodio. Durante l'aggiustamento della dose, monitorare lo stato dei pazienti relativamente al livello disodio e alla volemia. In caso di insufficiente miglioramento dei livelli di sodio, si devono considerare altre opzioni terapeutiche, a sostituzione di tolvaptan o in aggiunta a tolvaptan. Per i pazienti con appropriato aumento dei livelli di sodio, la patologia di base e il sodio plasmatico devono essere monitorati con frequenza regolare, per valutare l’ulteriore esigenza di trattamento con tolvaptan. Nel contesto dell'iponatremia, la durata del trattamento e' determinata dalla patologia di base e dalla sua terapia. Si prevede di proseguire la terapia con tolvaptan fino a trattare in misura adeguata la patologia di base, oppure fino a quando l’iponatremia cessa di essere un problema clinico. >>Pazienti con insufficienza renale. Tolvaptan e' controindicato neipazienti anurici. Tolvaptan non e' stato studiato in pazienti con grave insufficienza renale. L'efficacia e la sicurezza in questa popolazione non sono state ben determinate. Sulla base dei dati disponibili, non e' necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi da lieve a moderata. >>Pazienti con insufficienza epatica. Non e’ necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (Classi A e B di Child-Pugh). Non sono disponibili informazioni su pazienti con grave insufficienza epatica (classe C di Child-Pugh). In tali pazienti si deve gestire con cautela la posologia e monitorare lo stato dei pazienti relativamente a elettroliti e volemia.>>Popolazione anziana. Non e' necessario aggiustare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti anziani. >>Popolazione pediatrica. Non c'e' esperienza nei bambinie negli adolescenti di eta' inferiore a 18 anni. Il prodotto non e' raccomandato nei pazienti pediatrici. >>Modo di somministrazione. Per uso orale. Da somministrare preferibilmente al mattino, indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua, senza masticare. Non prendere il medicinale con succo di pompelmo.

 Effetti indesiderati

Il profilo di reazioni avverse di tolvaptan si basa su un database distudi clinici comprendente 3294 pazienti trattati con tolvaptan ed e'coerente con la farmacologia del principio attivo. Le frequenze corrispondono a molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, =1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di tolvaptan in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Le donne in eta' fertile devono fare uso di adeguate misure contraccettive durante l'uso di tolvaptan. Il prodotto non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' noto se tolvaptan sia escreto nel latte materno umano. Studi condotti su ratti hanno mostrato l'escrezione di tolvaptan nel latte delle femmine. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Pertanto, il medicinale e' controindicato durante l'allattamento.

 Forme Farmacologiche

Samsca per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco samsca è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• samsca 10cpr 15mg
• samsca 30cpr 15mg
• samsca 10cpr 30mg
• samsca 30cpr 30mg
• samsca 10cpr 7,5mg
• samsca 30cpr 7,5mg
• samsca 10cpr 7,5mg
• samsca 30cpr 7,5mg

Consulta la pagina dedicata a farmaco samsca

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anuria. Deplezione volemica. Iponatremia ipovolemica. Ipernatremia. Pazienti non in grado di avvertire sete. Gravidanza e allattamento.

 Avvertenze

Tolvaptan non e' stato studiato in situazioni in cui e' necessario con urgenza elevare i livelli di sodio plasmatico in acuto. Per tali pazienti, si deve considerare un trattamento di tipo alternativo. Tolvaptan puo' causare effetti indesiderati correlati a perdita idrica, come sete, secchezza delle fauci e disidratazione. Pertanto, i pazienti devono avere accesso all'acqua ed essere in grado di bere quantita' sufficienti di acqua. Se pazienti soggetti a limitata assunzione di acqua vengono trattati con tolvaptan, si deve usare particolare cautela per evitare il rischio di iperdisidratazione. Si deve assicurare l'efflussourinario. I pazienti con parziale ostruzione dell'efflusso urinario, ad esempio pazienti con ipertrofia prostatica o insufficienza della minzione, sono a maggior rischio di sviluppo di ritenzione acuta. Tolvaptan puo' causare rapidi innalzamenti del sodio plasmatico. Pertanto, dopo l'inizio del trattamento si deve attentamente monitorare lo stato dei pazienti relativamente a livelli di sodio e a volemia. Si deve gestire con cautela la velocita' di correzione del sodio nei pazienti ad alto rischio da sindromi demielinizzanti (ad es. ipossia, alcolismo, denutrizione). Lo stato idroelettrolitico deve essere monitorato in tutti i pazienti, e specialmente nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi edepatica. Nei pazienti che ricevono tolvaptan e sviluppano un aumento troppo rapido dei livelli plasmatici di sodio (> 12 mmol/l ogni 24 ore), il trattamento con tolvaptan deve essere interrotto e si deve considerare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di liquido ipotonico. I pazienti diabetici con elevata Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi (ad es. oltre 300 mg/dl) possono presentare pseudoiponatremia. Questa condizione deve essere esclusa prima e durante il trattamento con tolvaptan. Tolvaptan puo' causare iperglicemia. Pertanto, si devono gestire con cautela i pazienti diabetici trattati con tolvaptan. Questo vale in particolare per i pazienti con diabete di tipo II non adeguatamente controllato. Il medicinale contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi come eccipiente. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Amido di mais, idrossipropilcellulosa, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, indigotina (E 132) lacca di alluminio.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di tolvaptan in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Le donne in eta' fertile devono fare uso di adeguate misure contraccettive durante l'uso di tolvaptan. Il prodotto non deve essere usato durante la gravidanza. Non e' noto se tolvaptan sia escreto nel latte materno umano. Studi condotti su ratti hanno mostrato l'escrezione di tolvaptan nel latte delle femmine. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Pertanto, il medicinale e' controindicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Le concentrazioni plasmatiche di tolvaptan sono state aumentate fino a 5,4 volte l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC) in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di forti inibitori del CYP3A4. Si deve usare cautela nel cosomministrare inibitori del CYP3A4 (ad es. chetoconazolo,antibiotici macrolidi, diltiazem) e tolvaptan. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di succo di pompelmo e tolvaptan ha portato a un aumento di1,8 volte nell'esposizione a tolvaptan. I pazienti che assumono tolvaptan devono evitare l'ingestione di succo di pompelmo. Le concentrazioni plasmatiche di tolvaptan sono state ridotte fino a 87% (AUC) in seguito alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di induttori del CYP3A4. Esercitare cautelanella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di induttori del CYP3A4 (ad es. rifampicina, barbiturici) e tolvaptan. In soggetti sani tolvaptan, un substrato del CYP3A4, non ha avuto effetti sulle concentrazioni plasmatiche di alcuni altri substrati del CYP3A4 (ad es. warfarin o amiodarone). Tolvaptan ha aumentato di 1,3-1,5 volte i livelli plasmatici di lovastatina. Sebbene tale aumento non abbia rilevanza clinica, e' indicativo del potenziale di tolvaptan nell'aumentare l'esposizione ai substrati del CYP3A4. Non vi e' evidenza di interazioni clinicamente significative con diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa e tiazidici. Le concentrazioni di digossina allo steady-state sono state aumentate (aumento di 1,3 volte della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica massima osservata [Cmax] e di 1,2 volte dell'area sotto la curva di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica-tempo nell'arco dell'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi [AUCt]) quando somministrato con dosi multiple giornaliere di dosi da 60 mg di tolvaptan. Pertanto, i pazienti che ricevono digossina devono essere valutati per eccessivi effetti della digossina durante il trattamento con tolvaptan. Non vi e' evidenza di interazioni clinicamente significative con warfarin. Non vi e' esperienza sull'uso concomitante con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina ipertonica. L'uso concomitante con soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi salina ipertonica non e' raccomandato.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: samsca 30cpr 7,5mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, samsca.
Ditta produttrice: otsuka pharmaceutic.italy srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 039551080
Forma farmaceutica: compresse
Categoria terapeutica: antagonisti della vasopressina.
Principi attivi: tolvaptan , vedi altri prodotti con tolvaptan
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 30 mg di tolvaptan.
Questo prodotto non ha note Aifa