javlor*ev 10fl 2ml 25mg/ml vinflunina pierre fabre pharma srl

 Quanto Costa ?

 Javlor ev 10fl 2ml 25mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Javlor ev 10fl 2ml 25mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve javlor ev 10fl 2ml 25mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Inizziare il trattamento sotto la responsabilita' di un medico qualificato nell'utilizzo della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale. Prima di ogni ciclo, deve essere effettuato un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell’emocromo perverificare il valore della conta assoluta dei neutrofili (ANC) poiche' la neutropenia e’ un effetto indesiderato frequente di vinflunina. La posologia raccomandata e' 320 mg/m^2 di vinflunina mediante infusione endovenosa della durata di 20 minuti ogni 3 settimane. In caso di performance status (PS) WHO/ECOG pari a 1 o a 0 e precedente irradiazione pelvica, il trattamento deve essere iniziato a un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di 280 mg/m^2. In assenza di qualsiasi tossicita' ematologica durante il primo ciclo, che provochi un ritardo della terapia o una riduzione della dose, quest’ultima dovra' essere aumentata a 320 mg/m^2 ogni 3 settimane per i successivi cicli. >>Aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovuto a tossicita'. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di Vinflunina 320 mg^2. Neutropenia di grado 4 (ANC< 500/mm^3)> 7 giorni. Primo evento: 280 mg/m^2; secondo evento consecutivo: 250 mg/m^2; terzo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. Neutropenia febbrile (ANC< 1,000/mm^3 e febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >= 38,5 gradi C). Primo evento: 280 mg/m^2; secondo evento consecutivo: 250 mg/m^2; terzo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento.Mucosite o stipsi di grado 2 >= 5 giorni o di grado >= 3 di qualsiasidurata. Primo evento: 280 mg/m^2; secondo evento consecutivo: 250 mg/m^2; terzo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. Qualsiasi altra tossicità di grado >= 3 (tranne vomito o nausea di Grado 3). Primo evento: 280 mg/m^2; secondo evento consecutivo: 250 mg/m^2; terzo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di Vinflunina 280 mg/m^2. Neutropenia di grado 4 (ANC 7 giorni. Primo evento: 250 mg/m^2; secondo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. Neutropenia febbrile (ANC< 1,000/mm^3 e febbre È l'innalzamento della temperatura corporea al di sopra dei livelli normali. È causata dall'alterazione dei nostri meccanismi di regolazione termi... Leggi >= 38,5 gradi C). Primo evento: 250 mg/m^2; secondo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. Mucosite o stipsi di grado 2 >= 5 giorni o di grado >= 3 di qualsiasi durata. Primo evento: 250 mg/m^2; secondo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. Qualsiasi altra tossicita' di grado >= 3(tranne vomito o nausea di grado 3). Primo evento: 250 mg/m^2; secondo evento consecutivo: interruzione definitiva del trattamento. CriteriComuni di Tossicita' del National Cancer Institute (NCI-CTC): in pazienti con ANC < 1.000/mm^3 o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 100.000/mm^3 nel giorno della somministrazione, il trattamento deve essere ritardato fino al recupero (ANC>= 1.000/mm^3 e piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi >= 100.000/mm^3). Se il recupero non e’ avvenuto entro 2 settimane, il trattamento verra' definitivamente interrotto. In caso di neutropenia di Grado 4 (ANC < 500/mm^3) per oltre7 giorni o neutropenia febbrile, si raccomanda un aggiustamento delladose. Il giorno dell'infusione, in caso di tossicita' d'organo di grado >= 2, il trattamento deve essere ritardato fino al ritorno al Grado0, 1 o al valore iniziale di partenza. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di vinflunina non e' modificata in pazienti con tre livelli di funzionalita' epatica alterata, in ogni caso si raccomanda un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in base a variazioni dei parametri biologici epatici a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vinflunina (gamma glutamil transferasi (GGT), transaminasi, bilirubina). Aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovuto a insufficienza epatica. Livello 1 320 mg/m^2: tempo di protrombina >70% NV, bilirubina> ULN e <=1,5xULN e/o transaminasi >1,5xULN e <=2,5xULN e/o gamma glutamil transferasi >ULN e <=5x ULN; livello 2 250 mg/m^2: grado Child-Pugh A oppure tempo di protrombina >=60% NV, bilirubina > 1,5xULN e <=3xULN e transaminasi >ULN e <=2,5xULN e/o gamma glutamil transferasi >5x ULN; livello 3 200 mg/m^2: grado Child-Pugh B oppure tempo di protrombina >=50% NV, bilirubina >3xULN e transaminasi >ULN e <=2,5xULN e gamma glutamil transferasi >ULN. NV: Valore Normale. ULN: Upper Limit ofNormal (Limite superiore della normalita'). Vinflunina non e’ stata valutata ne' in pazienti con Child-Pugh di grado C, ne' in pazienti contempo di protrombina <50% NV o con bilirubina >5x ULN o con transaminasi >6xULN o con gamma glutamil transferasi (GGT) >15xULN. Insufficienza renale: negli studi clinici sono stati inclusi e trattati alla doseraccomandata pazienti con clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi (CrCl) > 60 ml/min. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 280 mg/m^2 una volta ogni 3 settimane. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (20 ml/min <= CrCl <= 40 ml/min) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' 250 mg/m^2 una volta ogni 3 settimane. Pazienti anziani (> 65 anni): negli studi clinici sono stati trattati alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata divinflunina 103 pazienti di eta' >= 75 anni e 374 pazienti di eta' compresa tra 65 e 75 anni. Non sono state osservate differenze significative nella tollerabilita' tra i due gruppi di eta'. Nei pazienti anziani non e' necessaria una specifica raccomandazione per la dose. Pazienti pediatrici. Uso nei bambini: non ci sono indicazioni rilevanti per l'uso nei bambini. Modalita' di somministrazione: diluire prima della somministrazione. E' esclusivamente monouso. Somministrare esclusivamente per via endovenosa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intratecale puo’ essere letale. Somministrare mediante infusione endovenosa di 20 minuti e non con rapido bolo endovenoso. Per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vinflunina e' possibile utilizzare accessi periferici oppure un catetere venoso centrale. Quando viene infusa attraverso una vena periferica, vinflunina puo'provocare irritazione venosa. In caso di vene piccole o sclerotizzate, di linfoedema, di venipuntura recente nella stessa vena e' preferibile utilizzare un catetere centrale. Al fine di evitare stravasi e' importante assicurarsi che l'ago sia introdotto correttamente prima di iniziare l'infusione. Per lavare la vena, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco diluito deve sempre essere seguita da almeno un volume uguale di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione o di glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi 50 mg/ml (5%) soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi per infusione. Co- trattamenti raccomandati: al fine di prevenire la stipsi, si raccomandano lassativi e misure dietetiche, comprendenti idratazione per via orale, dal giorno 1 al giorno 5 o 7 dopo ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vinflunina.

 Effetti indesiderati

Le reazioni avverse piu' frequenti correlate al trattamento riportatein due studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi II e in uno di Fase Parte di un processo.... Leggi III in pazienti affetti da carcinoma a cellule transizionali dell'urotelio (450 pazienti trattati con vinflunina) sono stati disturbi ematologici, principalmente neutropenia e anemia; disturbi gastrointestinali, in particolare stitichezza, anoressia, nausea, stomatite/mucosite, vomito, dolori addominali e diarrea; e disturbi generali come astenia/stanchezza. Frequenzadelle reazioni avverse: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000,< 1/100 ). Infezioni e infestazioni. Comune: infezione neutropenia, infezioni (virali, batteriche, fungine); noncomune: sepsi neutropenia. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto comune: neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia; comune: neutropenia febbrile. Disturbi del sistema immunitario. Comune: ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune:anoressia; comune: disidratazione. Disturbi psichiatrici. Comune: insonnia. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica; comune: sincope, emicrania, capogiri, nevralgia, disgeusia, neuropatia; non comune: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi motoria periferica. Patologiedell'orecchio e del labirinto. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi all'orecchio; non comune: vertigini, tinnito. Patologie cardiache. Comune: tachicardia; non comune: ischemia miocardica, infarto miocardico. Patologie vascolari. Comune: ipertensione, trombosi venosa, ipotensione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, tosse; non comune: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da distress respiratorio acuto, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi faringo-laringeo. Patologie gastrointestinali. molto comune: stitichezza, dolori addominali, vomito, nausea, stomatite, diarrea; comune: ileo, disfagia, disturbi alla bocca, dispepsia; non comune: odinofagia, disturbi gastrici, esofagite, disturbi gengivali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: alopecia; comune: reazioni cutanee, prurito, iperidrosi; non comune: secchezza cutanea. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Molto comune: mialgia; comune: artralgia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi mandibolare, debolezza muscolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita', dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo, dolori muscolo scheletrici. Patologie renali e urinarie. Non comune: insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: astenia/stanchezza, reazioni nel sito di iniezione, piressia; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, brividi, dolore, edema; non comune: stravaso. Esami diagnostici. Molto comune: perdita di peso; non comune: aumento delle transaminasi, aumento di peso. Reazioni avverse in altre indicazioni: lereazioni avverse potenzialmente gravi che si verificano in pazienti affetti da carcinoma a cellule transizionali dell'urotelio o in pazienti con neoplasia diversa da quella per cui vinflunina e' indicata e le reazioni avverse caratteristiche della classe degli alcaloidi della vinca sono elencate di seguito. Patologie del sistema emolinfopoietico: neutropenia di grado 3/4 e' stata osservata nel 54,6% dei pazienti. Grave anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi e trombocitopenia sono risultate meno comuni (rispettivamente 17,3 e 4,9%). Neutropenia febbrile definita come ANC < 1.000/mm^3 efebbre >= 38,5.C di origine sconosciuta senza infezione documentata clinicamente- microbiologicamente (NCI CTC versione 2.0) e' stata osservata nel 6,7% dei pazienti. Infezione con neutropenia di Grado 3/4 e' stata osservata nel 4,2% dei pazienti. Complessivamente 6 pazienti (1,3% delle persone sottoposte a trattamento) sono deceduti a causa di infezione sorta come complicanza della neutropenia. Patologie gastrointestinali La stitichezza e' un effetto di classe degli alcaloidi della vinca: il 15,3% dei pazienti hanno sperimentato una grave stitichezza durante il trattamento con vinflunina. L'ileo di Grado 3/4 riferito nel2,7% dei pazienti e' stato reversibile a seguito di cure mediche. La stitichezza viene gestita con cure mediche. Patologie del sistema nervoso: la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale periferica e' un effetto di classe deglialcaloidi della vinca. Nello 0,2% dei pazienti e' stato di grado 3. Tutti questi eventi si sono risolti nel corso dello studio. Patologie cardiovascolari: eventi cardiaci sono un noto effetto di classe degli alcaloidi della vinca. L'infarto miocardico o l'ischemia miocardica si sono verificati nello 0,6% dei pazienti e la maggior parte di essi aveva un disturbo cardiovascolare o dei fattori di rischio preesistenti. Un paziente e' morto in seguito a infarto miocardico e un altro in seguito ad arresto cardiopolmonare. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vinflunina e' stato osservato qualche prolungamento dell'intervallo QT. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Casi di dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi si sono verificati nel 3,6% dei pazienti, ma raramente gravi (Grado 3/4: 0,4%). E' stato riportato broncospasmo in un paziente trattato con vinflunina per un tumore diverso dall'indicazione. Patologie dell'occhio: e' stato osservato un caso di vista offuscata e un caso di ridotta acuita' visiva. Patologie endocrine: sono stati riportati tre casi di sospetta sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Inappropriata Secrezione di Ormone Antidiuretico (SIADH) inpazienti trattati con vinflunina per un tumore diverso dall'indicazione.

 Forme Farmacologiche

Javlor per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco javlor è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• javlor ev 1fl 2ml 25mg/ml
• javlor ev 10fl 2ml 25mg/ml
• javlor ev 1fl 4ml 25mg/ml
• javlor ev 10fl 4ml 25mg/ml
• javlor ev 1fl 10ml 25mg/ml
• javlor ev 10fl 10ml 25mg/ml
• javlor ev 1fl 2ml 25mg/ml nero
• javlor ev 10fl 2ml 25mg/ml ner
• javlor ev 1fl 4ml 25mg/ml nero
• javlor ev 10fl 4ml 25mg/ml ner
• javlor ev 1fl 10ml 25mg/ml ner
• javlor ev 10fl 10ml 25mg/ml ne

Consulta la pagina dedicata a farmaco javlor

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad altri alcaloidi della vinca. Grave infezione recente (nelle ultime 2 settimane) o in corso. Contaassoluta dei neutrofili (ANC) al basale < 1.500/mm^3 o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 100.000/mm^3. Allattamento.

 Avvertenze

Tossicita' ematologica: la neutropenia e' una reazione avversa frequente di vinflunina. E' necessario condurre un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della conta ematica completa per verificare il valore della conta assoluta dei neutrofili (ANC) prima di ogni infusione di vinflunina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata deve essere ridotta in pazienti con tossicita' ematologica di Grado >3. Vinflunina non deve essere somministrata quando il valore di ANC e' < 1.000/mm^3 e/o le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi sono < 100.000/mm^3. Disturbi gastrointestinali: grave stipsi si e' verificata nel 15,3% dei pazienti trattati. La stipsi e' reversibile e non cumulativa. Si devono adottare particolari misure dietetiche quali l'idratazione per via oralee si devono somministrare lassativi dal giorno 1 al giorno 5 o 7 del ciclo di trattamento. I pazienti ad alto rischio di stipsi (trattamento concomitante con oppiacei, carcinoma peritoneale, masse addominali, precedente chirurgia addominale rilevante) devono essere trattati con polietilenglicole dal giorno 1 al giorno 7, somministrato una volta algiorno la mattina prima della colazione. In caso di stipsi di grado 2di durata superiore a 5 giorni o di grado >= 3 di qualsiasi durata, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di vinflunina deve essere aggiustata. In caso di qualsiasi tossicita' gastrointestinale di grado >= 3 (ad eccezione di vomito o nausea) e di mucosite (di grado 2 per oltre 5 giorni e di grado >= 3 di qualsiasi durata) e' necessario aggiustare la dose. Patologie cardiache: dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vinflunina si e' osservato qualche prolungamento dell'intervallo QT. Questo effetto puo' portare ad un aumento del rischio di aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare benche' non sia stata osservata convinflunina nessuna aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare. Nondimeno, occorre usare concautela il farmaco in pazienti con aumento del rischio pro-aritmico. L'uso concomitante di due o piu' sostanze che prolungano l'intervallo QT/QTc non e' raccomandato. Si raccomanda una particolare attenzione quando vinflunina e' somministrata a pazienti con precedente anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di infarto miocardico/ischemia miocardica o angina pectoris. Gli eventidi ischemia cardiaca possono verificarsi specialmente nei soggetti con patologia cardiaca latente. Pertanto, i pazienti che ricevono il farmaco devono essere monitorati attentamente dal personale medico per ilcontrollo di eventi cardiaci. Si deve prestare particolare cautela nei pazienti con un'anamnesi positiva per malattie cardiache e si deve valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio. La sospensione deltrattamento con vinflunina deve essere presa in considerazione nei pazienti che sviluppano ischemia cardiaca. Insufficienza epatica: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata deve essere ridotta nei pazienti con insufficienza epatica moderata o severa. Insufficienza renale: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata deveessere ridotta nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi moderata o grave. Altro: l'uso concomitante di vinflunina con potenti inibitori o potenti induttori del CYP3A4 deve essere evitato. Quando viene infusa attraverso una vena periferica, vinflunina puo' indurre irritazione venosadi grado 1, di grado 2 o di grado 3. Tutti i casi si sono risolti rapidamente senza necessita' di interrompere il trattamento. E' necessario seguire le istruzioni per la somministrazione. Uomini e donne in eta' fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l'ultima Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di vinflunina.

 Composizione ed Eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati disponibili sull'utilizzo di vinflunina in donne in stato di gravidanza. Gli studi sugli animali hanno evidenziato embriotossicita' e teratogenicita'. Sulla base dei risultati degli studi sugli animali e dell'azione farmacologica del medicinale, esiste un potenziale rischio di anormalita' embrionali e fetali. Vinflunina pertanto non deve essere utilizzata durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Se la gravidanza sopraggiunge durante il trattamento, la paziente deve essere informata del rischio per il nascituro e tenuta sotto stretta osservazione. Si deve considerare la possibilita' di una consulenza genetica. Quest'ultima e' raccomandata anche per pazienti che desiderano avere figli dopo la terapia. Sia i pazienti disesso maschile che quelli di sesso femminile devono prendere adeguatemisure contraccettive fino ai tre mesi successivi all'interruzione della terapia. Eventuali consigli sulla conservazione dello sperma devono essere chiesti prima del trattamento a causa della possibilita' di infertilita' Irreversibile Processo che puo effettuarsi in un solo verso o in un solo senso.... Leggi conseguente a terapia con vinflunina. Non e'noto se vinflunina o i suoi metaboliti siano secreti nel latte materno. A causa dei possibili effetti altamente dannosi sui neonati, l'allattamento e' controindicato durante il trattamento con vinflunina.

 Interazioni con altri prodotti

Gli studi in vitro hanno dimostrato che vinflunina non ha avuto ne' effetti induttivi sull'attivita' del CYP1A2, CYP2B6 o CYP3A4 ne' effetti inibitori su CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4. Studi in vitro hanno dimostrato che vinflunina, come gli altri alcaloidi della vinca, e' un substrato della Pgp (P-glicoproteina) ma con una piu' bassa affinita'. E' quindi poco probabile che ci siano rischidi interazioni clinicamente significative. Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche nei pazienti quando vinflunina e' stata somministrata con cisplatino, carboplatino, capecitabina, doxorubicina ogemcitabina. Uno studio di Fase Parte di un processo.... Leggi I per valutare l'effetto del trattamento con ketoconazolo (un potente inibitore del CYP3A4) sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di vinflunina ha indicato che una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitantedi ketoconazolo (400 mg per via orale una volta al giorno per 8 giorni) determinava un aumento dell'esposizione ematica a vinflunina e al suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi 4Odeacetil-vinflunina (DVFL) rispettivamente del 30% e del 50%. Pertanto l'utilizzo concomitante di vinflunina e potenti inibitori del CYP3A4 (quali il ritonavir, il ketoconazolo, l'itraconazolo eil succo di pompelmo) o con induttori (quali la rifampicina e l'Hypericum perforatum (erba di San Giovanni)) deve essere evitato, dal momento che questi possono aumentare o diminuire le concentrazioni di vinflunina e di DVFL. L'uso concomitante di vinflunina con altri medicinaliche prolungano l'intervallo QT/QTc deve essere evitato. E' stata osservata un'interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra vinflunina e doxorubicina liposomiale/pegilata che ha prodotto un apparente aumento dal 15 al 30% nell'esposizione a vinflunina e un'apparente diminuzione da 2 a 3 voltedell'AUC di doxorubicina, mentre le concentrazioni del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi doxorubicinolo non sono state modificate. Secondo uno studio in vitro , tali cambiamenti potrebbero essere correlati ad un adsorbimento di vinflunina sui liposomi e ad una modificata distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi ematica di entrambi i composti. Pertanto si deve prestare cautela in caso di utilizzo di questo tipo di associazione. Una possibile interazione con paclitaxel e docetaxel (substrati del CYP3) e' stata suggerita da uno studio in vitro (leggera inibizione del metabolismo di vinflunina). Non sono ancora stati condotti specifici studi clinici con vinflunina in associazione a questi composti. L'utilizzo concomitante di oppioidi potrebbe aumentare il rischio di stipsi.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (da 2 gradi C a 8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: javlor ev 10fl 10ml 25mg/ml ne
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, javlor.
Ditta produttrice: pierre fabre pharma srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039540125
Forma farmaceutica: soluzione per infusione conc
Categoria terapeutica: alcaloidi della vinca e analoghi.
Principi attivi: vinflunina bitartrato , vedi altri prodotti con vinflunina bitartrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: 1 ml di concentrato contiene 25 mg di vinflunina (come bitartrato). un flaconcino da 2 ml contiene 50 mg di vinflunina (come bitartrato). un flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di vinflunina (come bitartrato). un flaconcino da 10 ml contiene 250 mg di vinf
Questo prodotto non ha note Aifa