tevagrastim 5sir 48mu 0,8ml+di filgrastim teva italia srl

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 Tevagrastim 5sir 48mu 0,8ml+di è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tevagrastim 5sir 48mu 0,8ml+di è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tevagrastim 5sir 48mu 0,8ml+di?

 Posologia e modo di somministrazione

>>Chemioterapia citotossica standard: 0,5 MUI (5 mcg)/kg/die. La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di filgrastim non deve essere somministrata prima di 24 ore daltermine della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Puo' essere somministrato quotidianamente tramite Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea oppure diluito in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata a 50 mg/ml (5%) come infusione endovenosa somministrata in 30 minuti. La via sottocutanea e' preferita nella maggior parte dei casi. La scelta della via di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve dipendere dalle condizioni cliniche individuali. Per ottenere una risposta terapeutica prolungata, la terapia non deve essere interrotta prima del raggiungimento del nadir previsto e prima che la conta dei neutrofili sia ritornata a livelli normali. Pertanto si sconsiglia un’interruzione prematura della terapia con filgrastim prima del raggiungimento del previsto nadir dei neutrofili. >>Pazienti trattati con terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo: 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die somministrata in infusione endovenosa di 30 minuti o di 24 ore oppure 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die somministrata come infusione sottocutanea continua di 24 ore. Deve essere diluito in 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata a 50 mg/ml (5%). La prima dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere somministrata dopo almeno 24 ore dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica ed entro 24 ore dall'infusione di midollo osseo. Una volta che il nadir dei neutrofili e’ stato superato, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di filgrastim deve essere adattata alla risposta dei neutrofili. >>Mobilizzazione delle PBPC in pazienti sottoposti a terapia mielosoppressiva o mieloablativa seguita da trapianto autologo di cellule progenitrici del sangue periferico. Monoterapia: 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die in infusione sottocutanea continua di 24 ore o come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea giornaliera per 5-7 giorni consecutivi. Quando somministrato per infusione, filgrastim deve essere diluito in 20 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi glucosata a 50 mg/ml (5%). Come periodo di effettuazione della leucoferesi sono generalmente sufficienti 1 o 2 leucoferesi nei giorni 5e 6. In altre circostanze possono rendersi necessarie ulteriori leucoferesi. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim deve essere mantenuta fino all'ultima leucoferesi. Dopo chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva: 0,5 MUI (5mcg)/kg/die somministrata giornalmente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea a partire dal primo giorno successivo al completamento della chemioterapia, fino al superamento del nadir atteso dei neutrofili e fino al recupero di una conta normale degli stessi. La leucoferesi deve essere effettuata nel periodo in cui la CAN aumenta da < 0,5 x 10^9 /l a > 5,0 x 10^9 /l. Nei pazienti che non sono stati trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi adalte dosi e' spesso sufficiente una sola leucoferesi. In altre circostanze, si raccomandano ulteriori leucoferesi. >>Mobilizzazione delle PBPC in donatori sani prima del trapianto allogenico delle cellule progenitrici del sangue periferico: per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1,0 MUI (10 mcg)/kg/die per 4-5 giorni consecutivi. La leucoferesi deve essere iniziata il giorno 5 e deve proseguire fino al giorno 6, se necessario, al fine di raccogliere un numero di cellule CD34^+ pari a 4 x 10^6 per kg di peso corporeo del ricevente. >>Pazienti con neutropenia cronica grave (SGN). Neutropenia congenita: 1,2 MUI (12 mcg)/kg/die per via sottocutanea in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in dosi divise. Neutropenia idiopatica o ciclica: 0,5 MUI (5 mcg)/kg/die per via sottocutanea in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola o in dosi divise. Aggiustamento del dosaggio: somministrare quotidianamente per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea fino a quando venga raggiunta,e possa essere mantenuta, una conta dei neutrofili superiore a 1,5 x 10^9/l. Una volta ottenuta tale risposta, deve essere stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace a mantenere questo livello. E’ necessaria una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi quotidiana a lungo termine per mantenere un conteggio dei neutrofili adeguato. Dopo una o due settimane di terapia, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale puo' essere raddoppiata o dimezzata, in base alla risposta del paziente. Successivamente il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aggiustato individualmente ogni 1 o 2 settimane, allo scopo di mantenere un conteggio medio dei neutrofili tra 1,5 x 10^9/l e 10 x 10^9/l. Uno schema piu' rapido di incremento progressivo puo' essere preso in considerazione nei pazienti che presentano infezioni gravi. La sicurezza a lungo termine dellasomministrazione di filgrastim a dosi maggiori di 2,4 MUI 24 mcg)/kg/die in pazienti affetti da SNC non e’ stata stabilita. >>Pazienti con infezione da HIV. Recupero della neutropenia: 0,1 MUI (1 mcg)/kg/die, somministrata quotidianamente mediante Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea con incrementi fino ad un massimo di 0,4 MUI (4 mcg)/kg/die, fino al raggiungimento, e al mantenimento, di una conta dei neutrofili normale (CAN > 2,0 x10^9 /l). Mantenimento di una conta dei neutrofili normali: una volta ottenuto il recupero della neutropenia, deve essere stabilita la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima efficace per mantenere una conta normale dei neutrofili. Siraccomanda un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi iniziale a giorni alterni di 30 MUI (300 mcg)/die per Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. Ulteriori aggiustamenti del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi possono rendersi necessari, in base alla CAN del paziente, per mantenere una conta dei neutrofili > 2,0 x 10^9/l. >>Popolazioni speciali. Anziani: non e' possibile raccomandare uno specifico schema posologico. Pazienti con compromissione renale o epatica: non e' richiesto un aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in tali circostanze. Uso pediatrico nella SGN e nelle neoplasie Il 65% dei pazienti studiati nel programma di sperimentazioni sulla SGN aveva meno di 18 anni di eta: lo schema posologico per i pazienti pediatrici e' quindi uguale a quello impiegato per gli adulti trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica mielosoppressiva.

 Effetti indesiderati

>>Pazienti neoplastici. Il piu' frequente effetto indesiderato attribuibile a filgrastim alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' stato il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico da lieve a moderato nel 10% dei pazienti e grave nel 3% deisoggetti. Gli effetti indesiderati meno frequenti includono disturbi urinari, prevalentemente disuria da lieve a moderata. Filgrastim non ha aumentato l'incidenza degli effetti indesiderati associati alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica. Gli effetti indesiderati che si sono presentaticon uguale frequenza nei pazienti trattati con filgrastim/chemioterapia e placebo/chemioterapia comprendono nausea e vomito, alopecia, diarrea, astenia, anoressia, mucositi, cefalea, tosse, rash cutaneo, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, debolezza generalizzata, mal di gola, stipsi e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi non specifico. Si sono verificati aumenti reversibili, dose-dipendenti e di solito di entita' lieve o moderata di lattatodeidrogenasi (LDH), fosfatasi alcalina, acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e gamma-glutamiltransferasi (GGT)rispettivamente nel 50%, 35%, 25%, e 10% circa dei pazienti trattati.Occasionalmente si e' osservata una riduzione transitoria della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna, che non ha richiesto trattamento clinico. Disturbi vascolari, compresi sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi veno-occlusiva e disturbi dell'omeostasi idrica, sono stati occasionalmente osservati nei pazienti trattati con alte dosi di chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi seguita da trapianto autologo di midollo osseo; la relazione causale con filgrastim non e' stata determinata. Sono stati riportati casi molto rari di vasculite cutanea. E' stata riportata occasionalmente l'insorgenza della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Sweet (dermatosi febbrile acuta); non e' stata stabilta una relazione causale con filgrastim. In casi singoli si e' osservata l'esacerbazione dell'artrite reumatoide. Rari effetti indesiderati a livello polmonare, quali polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare e infiltrati polmonari sono stati riportati in alcuni casi, con esiti di insufficienza respiratoria o sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali. Sono state riportate reazioni di tipo allergico, comprese anafilassi, rash cutaneo, orticaria, angioedema, dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi e ipotensione, verificatesi all'inizio o durante il trattamento. Casi isolati di crisi dell'anemia falciforme sono stati riportati in pazienti affetti da tale malattia. >>Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico in donatori sani. L'effetto indesiderato piu' frequentemente riportato e' stato il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico transitorio da lieve a moderato. Sono state riportate leucocitosi, trombocitopenia transitoria eleucoferesi. Incrementi minori e transitori di fosfatasi alcalina, LDH, SGOT (transaminasi glutammico-ossalacetica sierica) e acido urico composto poco solubile presente nelle urine, che facilmente precipita in cristalli.... Leggi sono stati riportati in donatori sani in terapia con filgrastim, senza pero' comportare conseguenze cliniche. Molto raramente si e' osservatoun peggioramento dei sintomi artritici. Sempre di rado sono stati riportati sintomi indicativi di reazioni allergiche gravi. Sono state registrate cefalee, ritenute correlate all'uso di filgrastim. Casi comunima generalmente asintomatici di splenomegalia e casi rarissimi di rottura splenica sono stati osservati in donatori sani ed in pazienti dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del G-CSF. >>Pazienti con SGN. Sono stati riportatieffetti indesiderati correlati alla terapia con filgrastim in pazienti affetti da NCG, e per alcuni di questi la frequenza tende a diminuire con il tempo. Gli effetti indesiderati piu' frequenti attribuibili afilgrastim sono stati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo e dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscolo-scheletrico generalizzato. Altri effetti indesiderati includono splenomegalia, che puo'essere progressiva in una minoranza di casi e trombocitopenia. cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e diarrea sono state riportate subito dopo l'inizio della terapia con filgrastim in meno del 10% dei pazienti. Sono state osservate anche anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi ed epistassi. Sono stati osservati incrementi transitori, non associati a sintomi clinici, di acido urico, lattatodeidrogenasi e fosfatasi alcalina. Sono state inoltre riportate riduzioni transitorie e moderate della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi misurata non a digiuno. Effetti indesiderati a livello del sito di somministrazione: cefalea, epatomegalia, artralgia, alopecia, osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi e rash. Nel corso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prolungata e' stata osservata vasculite cutanea in 2% dei pazienti con NCG. Inqualche raro caso si e' notata proteinuria/ematuria. >>Pazienti con infezione da HIV. Gli unici effetti indesiderati considerati correlati alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim sono stati dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi osseo principalmente da lieve a moderato e mialgia. E' stata riportata splenomegalia correlata alla terapia con il filgrastim in < 3% dei pazienti. Poiche' la splenomegalia rappresenta un evento comune nei pazienti con infezione da HIV ed e' presente a vari livelli nella maggior parte dei pazienti con AIDS, la relazione con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim non e' chiara.

 Forme Farmacologiche

Tevagrastim per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tevagrastim è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• tevagrastim 1sir 30mu 0,5ml
• tevagrastim 5sir 30mu 0,5ml
• tevagrastim 10sir 30mu 0,5ml
• tevagrastim 10sir 30mu 0,5ml
• tevagrastim 1sir 48mu 0,8ml
• tevagrastim 5sir 48mu 0,8ml
• tevagrastim 10sir 48mu 0,8ml
• tevagrastim 10sir 48mu 0,8ml
• tevagrastim 1sir 30mu 0,5ml+di
• tevagrastim 5sir 30mu 0,5ml+di
• tevagrastim 10sir 30mu0,5ml+di
• tevagrastim 1sir 48mu 0,8ml+di
• tevagrastim 5sir 48mu 0,8ml+di
• tevagrastim 10sir 48mu0,8ml+di

Consulta la pagina dedicata a farmaco tevagrastim

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

La sicurezza e l'efficacia del prodotto in pazienti affetti da sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi mielodisplastica o leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica non sono state stabilite; pertanto l'uso non e' indicato in queste patologie. Deve essere prestata particolare attenzione nel distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide cronica da quella di leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide acuta. Somministrare con cautela in pazienti affetti da AML secondaria. La sicurezza e l'efficacia della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di filgrastim in pazienti affetti da AML di nuova diagnosi, con eta' inferiore a55 anni ed un buon profilo citogenetico, non sono state stabilite. I pazienti affetti da osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi in terapia continua con filgrastim perun periodo superiore a 6 mesi, devono sottoporsi a controlli della densita' ossea. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del G-CSF sono state riportati alcuni rari effetti indesiderati a livello polmonare, in particolare polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi interstiziale. In previsione dei rischi potenziali associati ad una marcata leucocitosi, il numero dei globuli bianchi deve essere controllato ad intervalli regolari durante la terapia. Usare con cautela nel trattamento di pazienti con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ad alte dosi, poiche'non e' stato dimostrato che questa condizioni un esito piu' favorevole della malattia tumorale, mentre l'intensificazione delle dosi di agenti chemioterapici possa portare ad un aumento della tossicita', che comprende effetti a livello cardiaco, polmonare, neurologico e dermatologico. Si raccomanda un regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della conta piastrinica e dell'ematocrito. E' richiesta particolare attenzione durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti chemioterapici, singoli o in combinazione, che possono causare trombocitopenia grave. L'impiego delle PBPC mobilizzate da filgrastim ha dimostrato di ridurre la gravita' e la durata dellatrombocitopenia conseguente a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi mielosoppressiva o mieloablativa. Nei pazienti con un numero ridotto di precursori dei neutrofili la risposta puo' essere minore. L'effetto di filgrastim sulla malattia da reazione immunologica del trapianto contro l'ospite non e' stato definito. L'incremento dell'attivita' ematopoietica del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi in risposta alla terapia con il fattore di crescita e' stato associato a positivita' transitoria dei reperti radiologici ossei. La scelta del metodo di mobilizzazione deve considerare per ogni singolo paziente gli obiettivi generali del trattamento. I pazienti che sono stati sottoposti a terapia mielosoppressiva massiva, potrebbero ottenere una mobilizzazione delle PBPC non sufficiente a raggiungere la soglia cellulare minima raccomandata o lo stesso grado di accelerazione del recupero delle piastrine. La mobilizzazione delle PBPC non determina un beneficio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi diretto per i donatori sani, e deve essere considerata soltanto con l'obiettivo di un trapianto di cellule staminali allogeniche. La mobilizzazione deve essere considerata solo in donatori che rientrano nei normali criteri, clinici e di laboratorio, di eligibilita' per la donazione di cellule staminali, ponendo particolare attenzione ai valori ematologici e alla presenza di malattie infettive. La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani con eta' < 16 anni o > 60 anni. I dati attuali indicano che le interazioni immunologiche tra la trasfusione di PBPC allogeniche e il ricevente possono essere associate ad un rischio maggiore di malattia acuta e cronica da reazione del trapianto verso l'ospite, in confronto al trapianto di midollo osseo. Le conte piastriniche devono essere monitorate attentamente, specialmente durante le prime settimane di terapia.Possono verificarsi altre alterazioni del quadro ematologico, tra cuianemia ed incrementi transitori dei progenitori mieloidi, che richiedono un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi delle conte cellulari. Usare cautela nelladiagnosi delle neutropenie croniche gravi, per distinguerle da altri disordini ematopoietici quali l'anemia aplastica, la mielodisplasia e la leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi mieloide. Prima del trattamento si devono quindi effettuare conte complete differenziali delle cellule ematiche e conte piastriniche, associate ad una valutazione della morfologia del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi e del cariotipo. Le cause di neutropenia transitoria, come infezioni virali, devono essere escluse. Il volume della milza organo centro di produzione dei globuli bianchi e di riserva dei globuli bianchi.... Leggi deve essere controllato regolarmente. In un piccolo numero di pazienti si e' verificata ematuria/proteinuria; effettuare una regolare analisi delle urine alloscopo di monitorare tali eventi. La sicurezza e l'efficacia del farmaco in neonati e pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite. La conta assoluta dei neutrofili (CAN) deve essere attentamente monitorata, specialmente durante le prime settimane di terapia. Il trattamento da solo non preclude l'insorgenza di trombocitopenia ed anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi dovute a farmaci mielosoppressivi. Si raccomanda quindi un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi regolare della conta ematica. Gli effetti di filgrastim sulla neutropenia dovuta ad infezioni o neoplasie infiltranti il midollo osseonon sono stati stabiliti. Usare con cautela in pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi falciforme, valutando attentamente il rapporto rischi e benefici. Il medicinale contiene sorbitolo.

 Composizione ed Eccipienti

Acido acetico glaciale, sodio idrossido, sorbitolo (E420), polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non ci sono dati adeguati riguardo l'uso di filgrastim nelle donne ingravidanza. Esistono dati pubblicati in letteratura che dimostrano ilpassaggio transplacentare di filgrastim nelle donne in gravidanza. Studi negli animali hanno mostrato tossicita' a livello riproduttivo. Ilrischio potenziale per gli uomini e' sconosciuto. Non deve essere usato in gravidanza, salvo evidente necessita'. Non e' noto se il filgrastim sia escreto nel latte materno umano. L'escrezione di filgrastim nel latte non e' stata studiata nell'animale. Pertanto la decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con il filgrastim deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e quello della terapia con il filgrastim per la madre.

 Interazioni con altri prodotti

La sicurezza e l'efficacia di filgrastim somministrato nello stesso giorno della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica mielosoppressiva non sono state stabilite in modo definitivo. Dato che le cellule mieloidi in rapida divisione sono sensibili alla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi citotossica mielosoppressiva, si sconsiglia l'uso di filgrastim nelle 24 ore precedenti e successive alla chemioterapia. Dati preliminari su un piccolo numero di pazienti trattati contemporaneamente con filgrastim e 5-Fluorouracile indicano che la neutropenia puo' essere aggravata. Le possibili interazionicon altri fattori di crescita ematopoietici e citochine sostanze chimiche che fungono da messaggeri.... Leggi non sono ancora state studiate in sperimentazioni cliniche. Poiche' il litio promuove il rilascio dei neutrofili, e' probabile che potenzi l'effetto del filgrastim. Sebbene questa interazione non sia stata formalmente studiata, non vi e' nessuna evidenza che possa essere dannosa.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C).

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: tevagrastim 10sir 48mu0,8ml+di
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, tevagrastim.
Ditta produttrice: teva italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039481142
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: immunostimolanti.
Principi attivi: filgrastim , vedi altri prodotti con filgrastim
Composizione Qualitativa e Quantitativa: filgrastim.
Nota AIFA numero 30