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Sincronil 60cpr riv 25mg fl è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sincronil 60cpr riv 25mg fl?

 Posologia e modo di somministrazione

Iniziare il trattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi bassa, seguita da aumenti graduali fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. Non spezzare le compresse rivestite con film. Non e' necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di topiramato per ottimizzare la terapia. In rare occasioni, l'aggiunta di topiramato a fenitoina puo’ richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fenitoina per raggiungere la risposta clinica ottimale. L'aggiunta o l’eliminazione di fenitoina e carbamazepina al farmaco come terapia aggiuntiva puo' richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del prodotto. Il medicinale puo' essere assunto indipendentemente dai pasti. In pazienti con o senza una storia di crisi epilettiche o di epilessia, sospendere il farmaco gradualmente per minimizzare il rischio di crisi epilettiche o di un’aumentata frequenza delle crisi. Le dosi giornaliere sono state diminuite ad intervalli settimanali di 50-100 mg negli adulti con epilessia e di 25-50 mg negli adulti che ricevevano topiramato a dosi fino a 100 mg/die per la profilassi dell'emicrania. Negli studi clinici pediatrici, topiramato e' stato sospeso gradualmente in un periodo di 2-8 settimane. >>Epilessia. Monoterapia: quando viene sospeso l'uso concomitante di farmaci antiepilettici (AED) per raggiungere la monoterapia con topiramato, prendere in considerazione i potenziali effetti sul controllo delle crisi. A meno che per motivi di sicurezza non occorra sospendere improvvisamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'AED concomitante, ridurne gradualmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa un terzo ogni 2 settimane. Qualora siano sospesi farmaci con un effetto di induzione enzimatica, ilivelli di topiramato aumenteranno. Se clinicamente indicato, potrebbe essere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. Adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e il suo aumento graduale devono essere stabiliti in base alla risposta clinica. Iniziare con 25 mg, da somministrare alla sera, per 1 settimana. Aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ad intervalli settimanali o bi-settimanalicon incrementi di 25 o 50 mg/die, diviso in due somministrazioni. Se il paziente non tollera questo regime, si puo’ procedere con incrementi piu' piccoli, o piu' distanziati nel tempo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato negli adulti e' compresa tra 100 e 200 mg/die, suddivisa in 2 somministrazioni. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera massima raccomandata e' di 500 mg/die, suddivisa in 2 somministrazioni. Alcuni pazienti con forme refrattarie di epilessia hanno tollerato la monoterapia con topiramato a dosi giornaliere di 1.000 mg. Queste raccomandazioni posologiche si applicano a tutti i pazienti adulti, anziani compresi, purche' non presentino malattie renali. Popolazione pediatrica (>6 anni): la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la velocita' del suo aumento graduale nei bambini devono essere stabilite in base alla risposta clinica. Il trattamento dei bambini di eta' >6 anni deve iniziare con 0,5-1 mg/kg da somministrare alla sera, per la prima settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere quindi aumentata ad intervalli settimanali o bi-settimanali con incrementi di 0,5-1 mg/kg/die, diviso in due somministrazioni. Se il bambino non tollera questo regime di incremento della dose, si puo’ procedere con incrementi piu' piccoli o piu' distanziati nel tempo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato nei bambini di eta'superiore ai 6 anni e' di 100 mg/die, in base alla risposta clinica (corrispondente a circa 2,0 mg/kg/die nei bambini da 6 a 16 anni). Epilessia: terapia aggiuntiva (crisi epilettiche di origine parziale, con o senza generalizzazione secondaria, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, o crisi associate alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lennox-Gastaut). Adulti: la terapia deve iniziare con 25 - 50 mg, da somministrare alla sera, per una settimana. E' stato riportato l'utilizzo di dosi iniziali piu' basse, ma non e' stato studiato sistematicamente. Successivamente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata di 25 - 50 mg/die a intervalli settimanali o bisettimanali e suddivisa in due somministrazioni. Alcuni pazienti possono raggiungere l'efficacia terapeutica con un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. Negli studi clinici condotti in terapia aggiuntiva,200 mg era la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace piu' bassa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera abituale e' compresa fra 200 e 400 mg, suddivisa in due somministrazioni. Queste raccomandazioni posologiche si applicano a tutti i pazienti adulti, anziani compresi, purche’ non presentino malattie renali. Popolazione pediatrica (bambini dai 2 anni di eta'): la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale raccomandata come terapia aggiuntiva varia da 5 a 9 mg/kg/die, divisa in2 somministrazioni. Si deve iniziare con 25 mg (o meno, sulla base diun intervallo di 1-3 mg/kg/die), da somministrare alla sera, per la prima settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve, quindi, essere aumentata ad intervalli settimanali o bi-settimanali con incrementi di 1 - 3 mg/kg/die (divisi in due somministrazioni), per raggiungere la risposta clinica ottimale. Sono state valutate dosi fino a 30 mg/kg/die, che si sono dimostrategeneralmente ben tollerate. Emicrania. Adulti: 100 mg/die, suddivisa in due somministrazioni. Iniziare con 25 mg, da somministrare alla sera, per 1 settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere, quindi, aumentata con incrementi di 25 mg/die, ad intervalli settimanali. Se il paziente non tollera questo regime di incremento della dose, si puo' procedere con intervalli fra gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' distanziati nel tempo. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornalieradi 50 mg/die. I pazienti hanno ricevuto una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale fino a 200 mg/die. Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere di beneficio in alcuni pazienti, tuttavia, si raccomanda cautela per un'aumentata incidenza degli effetti indesiderati. Pazienti pediatrici: non e' raccomandato nel trattamento o nella prevenzione dell'emicrania nei bambini. Raccomandazioni generali per la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in popolazioni speciali di pazienti. Insufficienza renale: topiramato deve essere somministrato con cautela poiche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica e quella renale di topiramato sono ridotte. I soggetti con compromissione renale nota possono richiedere un tempo superiore per raggiungere lo steady state a ciascuna dose. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale, poiche' topiramato e' rimosso dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi mediante emodialisi, nei giorni in cui si esegue l'emodialisi deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare pari a circa la meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare deve essere somministratain frazioni separate all'inizio e al termine della procedura di emodialisi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare puo' variare in base alle caratteristichedell'apparecchiatura usata per la dialisi. Insufficienza epatica: somministrare con cautela in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave, poiche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di topiramato e' ridotta. Anziani: non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nella popolazione anziana con funzione renale integra.

 Effetti indesiderati

Frequenza effetti indesiderati: molto comune >=1/10; comune da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOTopiramato e' risultato teratogeno nei topi, nei ratti e nei conigli.Nei ratti topiramato attraversa la barriera placentare. Non esistono studi adeguati e ben controllati con il medicinale in donne in gravidanza. I dati di registri sulla gravidanza indicano una possibile associazione fra l'utilizzo del prodotto durante la gravidanza e malformazioni congenite (p. es., difetti craniofacciali, come labio/palatoschisi,ipospadia e anomalie a carico di vari apparati dell'organismo). Questo e' stato segnalato con topiramato in monoterapia e topiramato somministrato nell'ambito di un regime politerapico. Questi dati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggiori dati. Inoltre, idati ottenuti da questi registri e altri studi suggeriscono che, rispetto alla monoterapia, ci potrebbe essere un aumentato rischio di effetti teratogeni associati all'impiego di farmaci antiepilettici in terapia di combinazione. Alle donne in eta' fertile e' raccomandato di adottare adeguate misure contraccettive. Gli studi clinici condotti suglianimali hanno evidenziato l'escrezione di topiramato nel latte. L'escrezione di topiramato nel latte umano non e' stata valutata in studi controllati. Osservazioni limitate nelle pazienti suggeriscono un'escrezione estesa di topiramato nel latte materno. Poiche' molti medicinalisono escreti nel latte umano, occorre decidere se sospendere l'allattamento al seno o interrompere/rinunciare alla terapia con topiramato tenendo in considerazione l'importanza del medicinale per la madre. >>Indicazione epilessia: nel corso della gravidanza, topiramato deve essere prescritto dopo aver informato accuratamente la donna del rischio noto di epilessia non controllata sulla gravidanza e dei potenziali rischi del medicinale per il feto. >>Indicazione profilassi dell'emicrania: topiramato e' controindicato in gravidanza, e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un efficace metodo contraccettivo.

 Forme Farmacologiche

Sincronil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sincronil è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sincronil 60cpr riv 25mg fl
• sincronil 60cpr riv 25mg
• sincronil 28cpr riv 25mg
• sincronil 28cpr riv 50mg
• sincronil 60cpr riv 50mg
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• sincronil 60cpr riv 100mg fl
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• sincronil 28cpr riv 200mg
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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Per la profilassi dell'emicrania in gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di efficaci metodi contraccettivi.

 Avvertenze

In situazioni nelle quali sia necessario, da un punto di vista medico, sospendere rapidamente topiramato, si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi adeguato. Alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi con topiramato. Questi fenomeni possono essere la conseguenza di un sovradosaggio, di una riduzione delle concentrazioni plasmatiche degli antiepilettici usati in concomitanza, della progressione della malattia, o di un effetto paradosso. Durante il trattamento con topiramato e' molto importante mantenere un'idratazione adeguata. L'idratazione puo' ridurre il rischio di nefrolitiasi. Un'idratazione adeguata prima e durante lo svolgimento di attivita', come l'esercizio fisico o l'esposizione a temperature elevate, puo' ridurre il rischio di reazioni avverse correlate al calore. E' stato osservato un incremento dell'incidenza di disturbi dell'umore e di depressione. Sono stati segnalati ideazione suicidaria e comportamento suicida. I pazienti devono pertanto essere monitorati per riscontrare i segni di ideazione suicidaria e comportamento suicida, e si deve considerare un trattamento appropriato. I pazienti (e chi si occupa di loro) devono essere informati di richiedere assistenza medicanel caso in cui si manifestino segni di ideazione suicidaria o di comportamento suicida. Alcuni pazienti possono essere esposti a un piu' alto rischio di formazione di calcoli renali e di manifestazioni e sintomi associati, quali coliche renali, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi renale o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al fianco.I fattori di rischio per la Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi comprendono calcoli renali pregressi o un'anamnesi familiare per Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi e ipercalciuria. Nessuno di questi fattori di rischio permette pero' di predire in modo attendibile la formazione di calcoli durante la terapia con topiramato. Inoltre, i pazienti che assumono altri farmaci associati a Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi possono essere esposti a un piu' alto rischio. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, topiramato deve essere somministrato con cautela, dato che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di topiramato puo' essere ridotta. In pazienti trattati con topiramato, e' stata segnalata una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da miopia acuta associata a glaucoma secondario ad angolo chiuso. I sintomi comprendono un'insorgenza acuta di riduzione dell'acuita' visiva e/o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare. Le manifestazioni oftalmiche possono includere miopia, riduzione di profondita' della camera anteriore dell'occhio, iperemia oculare (arrossamento) e aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare. Potrebbe o meno essere presente midriasi. Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi potrebbe essere associata a versamento sopraciliare, che comporta uno spostamento in avanti del cristallino e dell'iride, con glaucoma secondario ad angolo chiuso. Contrariamente al glaucoma primario ad angolo chiuso,il glaucoma secondario ad angolo chiuso, associato all'uso di topiramato, e' stato riportato sia negli adulti sia nei bambini. Il trattamento comprende la sospensione di topiramato il piu' rapidamente possibile, secondo il giudizio del medico curante e l'adozione di misure adeguate per ridurre la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare. In genere, con queste misure la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare si riduce. Un'elevata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare, di qualunque eziologia, se non trattata puo' comportare gravi conseguenze, compresa la perdita permanente della vista. E' necessario stabilire se pazienti con disturbi dell'occhio in anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi debbano esseretrattati con topiramato. Il trattamento con topiramato e' associato ad Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica ipercloremica, con gap non-anionico normale. Questa riduzione di bicarbonato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e' dovuta all'effetto inibitorio di topiramato sull'anidrasi carbonica renale. In genere, la diminuzionedi bicarbonato avviene nelle prime fasi del trattamento, sebbene possa verificarsi in qualunque momento della terapia. Tale diminuzione e' generalmente di grado da lieve a moderato. Raramente, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica di bicarbonato nei pazienti e' scesa a valori inferiori a 10mmol/L. Alcune condizioni o terapie che predispongono all'acidosi possono sommarsi agli effetti di topiramato sulla riduzione del bicarbonato. L'acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di formazione dei calcoli renali e puo' potenzialmente portare ad osteopenia. L'acidosi metabolica cronica nei pazienti pediatrici puo' rallentare i ritmi di crescita. L'effetto di topiramato sulle conseguenze correlate all'apparato osseo non e' stato studiato in modo sistematico nelle popolazionidi pazienti adulti e pediatrici. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di topiramato si raccomanda un'appropriata valutazione che includa la determinazione dei livelli di bicarbonato sierico, in funzione delle condizioni dibase. In caso di sviluppo e persistenza dell'acidosi metabolica, bisogna considerare l'opportunita' di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o di interrompere iltrattamento con topiramato (adottando una riduzione graduale). Topiramato deve essere usato con cautela in pazienti con condizioni o trattamenti che costituiscano un fattore di rischio per la comparsa di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica. Alcuni pazienti potrebbero subire perdita di peso durante il trattamento con topiramato. Si raccomanda di monitorare i pazienti in trattamento con topiramato per la perdita di peso. Se il paziente presenta un calo ponderale durante il trattamento con topiramato, puo' essere presa in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un integratore dietetico o un aumento dell'apporto di alimenti. Intolleranza al Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi Le compresse rivestite con film da 25 mg, 50 mg e 200 mg contengono Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. Le compresse rivestite con film da 100 mg di Topaben contengono giallo tramonto (E110). Il giallo tramonto (E110) puo' causare reazioni allergiche.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, mannitolo, sodio amido glicolato (tipo A), amido pregelatinizzato LM, crospovidone, povidone, magnesio stearato, cera carnauba. Rivestimento compresse rivestite con film da 25 mg: ipromellosa (E464), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, macrogol 4000, titanio diossido (E171); rivestimento compresse rivestite con film da 50 mg: ipromellosa (E464), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, macrogol 4000, talco, glicole propilenico, titanio diossido (E171), giallo chinolina (E104); rivestimento compresse rivestite con film da 100 mg: ipromellosa (E464), glicole propilenico, titanio biossido (E171), giallo tramonto (E110); rivestimento compresse rivestite con film da 200 mg: ipromellosa (E464), Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, macrogol 4000, titanio biossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Topiramato e' risultato teratogeno nei topi, nei ratti e nei conigli.Nei ratti topiramato attraversa la barriera placentare. Non esistono studi adeguati e ben controllati con il medicinale in donne in gravidanza. I dati di registri sulla gravidanza indicano una possibile associazione fra l'utilizzo del prodotto durante la gravidanza e malformazioni congenite (p. es., difetti craniofacciali, come labio/palatoschisi,ipospadia e anomalie a carico di vari apparati dell'organismo). Questo e' stato segnalato con topiramato in monoterapia e topiramato somministrato nell'ambito di un regime politerapico. Questi dati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggiori dati. Inoltre, idati ottenuti da questi registri e altri studi suggeriscono che, rispetto alla monoterapia, ci potrebbe essere un aumentato rischio di effetti teratogeni associati all'impiego di farmaci antiepilettici in terapia di combinazione. Alle donne in eta' fertile e' raccomandato di adottare adeguate misure contraccettive. Gli studi clinici condotti suglianimali hanno evidenziato l'escrezione di topiramato nel latte. L'escrezione di topiramato nel latte umano non e' stata valutata in studi controllati. Osservazioni limitate nelle pazienti suggeriscono un'escrezione estesa di topiramato nel latte materno. Poiche' molti medicinalisono escreti nel latte umano, occorre decidere se sospendere l'allattamento al seno o interrompere/rinunciare alla terapia con topiramato tenendo in considerazione l'importanza del medicinale per la madre. >>Indicazione epilessia: nel corso della gravidanza, topiramato deve essere prescritto dopo aver informato accuratamente la donna del rischio noto di epilessia non controllata sulla gravidanza e dei potenziali rischi del medicinale per il feto. >>Indicazione profilassi dell'emicrania: topiramato e' controindicato in gravidanza, e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un efficace metodo contraccettivo.

 Interazioni con altri prodotti

>>Effetti del farmaco sugli altri farmaci antiepilettici. L'aggiunta del prodotto ad altri antiepilettici non ha alcun effetto sulle relative concentrazioni plasmatiche allo steady- state, con l'eccezione di sporadici pazienti nei quali l'aggiunta del prodotto a fenitoina puo' determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina. Ogni paziente in trattamento con fenitoina che mostra segni o sintomi clinici di tossicita', deve essere sottoposto al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di fenitoina. Uno studio di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi in pazientiepilettici ha mostrato che l'aggiunta di topiramato a lamotrigina nonha avuto effetti sulla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica allo steady-state dilamotrigina a dosi di topiramato comprese fra 100 e 400 mg/die. Inoltre, non e' stata osservata alcuna variazione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica allo steady-state di topiramato durante o dopo la sospensione del trattamento con lamotrigina. Topiramato inibisce l'enzima CYP2C19 epuo' interferire con altre sostanze metabolizzate attraverso questo enzima. >>Effetti di altri farmaci antiepilettici sul prodotto. Fenitoina e carbamazepina riducono la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di topiramato. L'aggiunta o l'eliminazione di fenitoina o carbamazepina alla terapia puo' richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultimo. Questo deve essere fatto aumentando gradualmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino all'effetto clinico. L'aggiunta o l'eliminazione di acido valproico non produce variazioni clinicamente significative delle concentrazioni plasmatiche del prodotto, e, pertanto, non richiede un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco. >>Altre interazioni farmacologiche. Digossina: fare particolareattenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi routinario della digossina sierica. Farmaci depressivi dell'SNC: non assumere il farmaco in concomitanza con alcol o con altri farmaci depressivi dell'SNC. Erba di San Giovanni: potrebbe verificarsi il rischio di riduzione delle concentrazioni plasmatiche con conseguente perdita di efficacia. Contraccettivi orali: considerare la possibilita' di una riduzione dell'efficacia contraccettiva edi un aumento dello spotting. Alle pazienti che assumono contraccettivi a base di estrogeni ormoni prodotti dalle ovaie, che fanno si che avvenga il ciclo mestruale. Ne fanno parte 3 sostanze... Leggi deve essere chiesto di segnalare ogni variazione dell'andamento del sanguinamento. Litio: monitorare i livelli di litio. Risperidone: quando somministrato con topiramato a dosi crescenti di 100, 250 e 400 mg/die, si e' osservata una riduzione dell'esposizione sistemica a risperidone (somministrato a dosi comprese fra 1 e 6 mg/die). Tuttavia, le differenze nell'AUC per la frazione attiva totale tra il trattamento con risperidone da solo e la combinazione con topiramato non erano statisticamente significative. Sono state osservate alterazioni minime nella Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della frazione attiva totale (risperidone + 9-idrossirisperidone) e nessuna alterazione per 9-idrossirisperidone. Non sono state osservate variazioni significative nell'esposizione sistemica alla frazione attiva totale di risperidone o a topiramato. Quando topiramato (250-400 mg/die) e' stato aggiunto al trattamento in corso con risperidone (1-6 mg/die), sono stati riportati piu' frequentemente eventi avversi rispetto a prima dell'introduzione di topiramato. Idroclorotiazide: l'aggiunta di HCTZ alla terapia con topiramato puo' richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di topiramato. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi allo steady-state di HCTZ non e' stata significativamente influenzata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di topiramato. I risultati clinici di laboratorio hanno indicato riduzioni dei livelli sierici di potassio dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di topiramato o di HCTZ. Tali riduzioni sono state maggiori quando HCTZ e topiramato erano somministrati in associazione. Metformina, pioglitazone, gliburide: quando topiramato e' aggiunto alla terapia con questi farmaci, o quando questifarmaci sono aggiunti alla terapia con topiramato, fare molta attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi routinario dei pazienti, per un adeguato controllodello stato della malattia diabetica. >>Altre forme di interazione. Il medicinale, quando usato insieme ad altre sostanze che predispongonoalla nefrolitiasi, puo' aumentare il rischio di nefrolitiasi. Con l'impiego del farmaco, devono essere evitate sostanze di questo tipo, poiche' possono determinare un ambiente Fisiologico Normale/naturale.... Leggi che aumenta il rischio di formazione di calcoli renali. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante ditopiramato e acido valproico e' stata associata a iperammoniemia con o senza Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi in pazienti che avevano tollerato entrambi i farmaci assunti singolarmente. Nella maggior parte dei casi, i segni e i sintomi si sono attenuati dopo la sospensione di ciascuno dei due farmaci. Questa reazione avversa non e' dovuta ad un'interazione farmacocinetica. Non e' stata stabilita un'associazione tra iperammoniemia e topiramato in monoterapia o in cosomministrazione con altri antiepilettici. Studi aggiuntivi di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi Sono stati condotti studi clinici per valutare le possibili interazioni del profilo farmacocinetico fra topiramato e altri farmaci. Di seguito sono riassunte le variazioni di Cmax o AUC conseguenti a tali interazioni. Amitriptilina. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di amitriptilina: aumento del 20% di Cmax e AUC del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi nortriptilina; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: non studiata. Diidroergotamina. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di diidroergotamina (orale e sottocutanea): nessun effetto su cmax e AUC; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: nessun effetto su cmax e AUC. Aloperidolo. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di aloperidolo: aumento del 31% di AUC del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi ridotto; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: non studiata. Propanololo. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di propranololo: aumento del 17% di Cmax per 4-OH propranololo (TPM 50 mg ogni 12 h); Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: aumento del 19% e del 16% di Cmax, aumentodel 9% e del 17% di AUC (propranololo 40 ed 80 mg ogni 12 h rispettivamente). Sumatriptan. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di sumatriptan (orale e sottocutaneo): nessun effetto; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: non studiata. Pizotifene. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di pizotifene: nessun effetto; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: nessun effetto. Diltiazem Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di diltiazem: diminuzione del 25% di AUC di diltiazem e riduzione del 18% di desacetil diltiazem, e nessun effetto per N-demetil diltiazem; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: aumento del 20% di AUC. Venlafaxina. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di venlafaxina: nessun effetto; Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: nessun effetto. Flunazirina. Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di flunazirina: aumento del 16% di AUC (TPM 50 mg ogni 12h); Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato: nessun effetto.

 Come Conservare il prodotto

Contenitore Multidose A piu dosi.... Leggi HDPE: nessuna precauzione particolare. blister Confezione utilizzata per le formulazioni solide (come compresse, capsule Sono tra le tante forme nelle quali si può presentare un farmaco (forma farmaceutica). Sono costituite da un contenitore cilindrico formato da due pa... Leggi ecc.), costituita da piccoli fogli di materiale plastico nei quali sono stat... Leggi PVC/PE/PVDC/Al. Compresse da 100 mg: non conservare a temperature superiore a 30 gradi C. Compresse da 25 mg, 50 mg e 200 mg: nessuna precauzione particolare.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sincronil 60cpr riv 200mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sincronil.
Ditta produttrice: fidia farmaceutici spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESI

La ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.

Codice AIC: 039469123
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: antiepilettici, preparati antiemicranici.
Principi attivi: topiramato , vedi altri prodotti con topiramato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: topiramato.