clopidogrel pen*50cpr riv 75mg clopidogrel towa pharmaceutical spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è clopidogrel pen 50cpr riv 75mg?

Clopidogrel pen compresse rivestite prodotto da towa pharmaceutical spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiaggreganti piastrinici.
Contiene i principi attivi: clopidogrel besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: clopidogrel (come clopidogrel besilato). Codice AIC: 039458043

E' utilizzato per clopidogrel

Contiene principi attivi: Clopidogrel (come clopidogrel besilato).


Il prodotto clopidogrel pen 50cpr riv 75mg è una formulazione in confezione del farmaco clopidogrel pen

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Clopidogrel pen 50cpr riv 75mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Clopidogrel pen 50cpr riv 75mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clopidogrel pen 50cpr riv 75mg?

Negli adulti per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a menodi 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti ed anziani: somministrare in dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola giornaliera di 75 mgdurante o lontano dai pasti. Lo stato di metabolizzatore lento di CYP2C19 e' associato alla ridotta risposta al clopidogrel. Il regime di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale per i metabolizzatori lenti non e' stato ancora determinato. La sicurezza e l’efficacia del clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite. L'esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale e’ limitata. L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica e' limitata.

 Effetti indesiderati

Reazioni avverse osservate negli studi clinici o segnalate spontaneamente. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune (>=1/1000, =1/10.000, =1/100, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPoiche' non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione alclopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibile non usare il clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppoembrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Non e' noto se il clopidogrel sia escreto nel latte materno umano. Gli studi su animali hanno dimostrato che il clopidogrel viene escreto nel latte. Come misuraprecauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento.

 Forme Farmacologiche

Clopidogrel-pen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco clopidogrel-pen è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Compromissione epatica grave. Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica o di emorragia intracranica.

 Avvertenze

A causa del rischio di sanguinamento e di effetti indesiderati di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento. Usare con cautela nei pazienti che possono esserea rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia oaltre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2. I pazientidevono essere accuratamente seguiti per individuare ogni segno di sanguinamento, compreso il sanguinamento occulto, in particolare durante le prime settimane di trattamento e/o dopo procedure cardiache invasive o interventi chirurgici. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non e' raccomandata dato che puo' determinare l'aumento dell'intensita' dei sanguinamenti. Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo per il quale un'attivita'antiaggregante piastrinica e' temporaneamente non desiderabile, occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento. Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo farmaco i pazienti devono avvisare il medico ed ildentista che sono in trattamento. Il clopidogrel prolunga il tempo disanguinamento e deve essere usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali eintraoculari). L'uso di clopidogrel (da solo o in associazione con ASA) potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento. Molto raramente, inseguito all'uso di clopidogrel, talvolta dopo una breve esposizione, e' stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT). Questa e' caratterizzata da trombocitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica microangiopatica associata o a problemi neurologici, disfunzione renale o a febbre. La PTT e' una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi. Per la mancanza di dati, il clopidogrel non puo' essere raccomandato durante i primi sette giorni successivi a ictus ischemico acuto. Farmacogenetica Sulla base dei dati di letteratura, i pazienti con funzione geneticamente ridotta di CYP2C19 hanno ridotta esposizione sistemica al Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di clopidogrel e ridotte risposte antipiastriniche, e generalmente mostrano percentuali di evento cardiovascolare maggiori in seguito a infarto miocardico rispetto ai pazienti con funzione di CYP2C19 normale. Poiche' il clopidogrel viene metabolizzato nel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo in parte da CYP2C19, si prevede che l'uso di farmaci che inibiscono l'attivita' diquesto enzima causi una riduzione dei livelli del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di clopidogrel e una riduzione della sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi clinica. L'uso concomitante di farmaci che inibiscono il CYP2C19 deve essere scoraggiato. Benche' l'evidenza dell'inibizione di CYP2C19 vari all'interno della classe degli Inibitori di Pompa Protonica, gli studi clinici suggeriscono un'interazione fra il clopidogrel e probabilmente tutti i membri diquesta classe. Pertanto, l'uso concomitante di Inibitori di Pompa Protonica deve essere evitato a meno che assolutamente necessario. Non c'e' evidenza che altri farmaci che riducono gli acidi dello stomaco quali gli H2 bloccanti o gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi interferiscano con l'attivita' antiaggregante piastrinica del clopidogrel. L'esperienza terapeutica con il clopidogrel e' limitata in pazienti con compromissione renale. Il clopidogrel deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti. L'esperienza con il clopidogrel e' limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica; usare con cautela in questi pazienti. Contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con carenza di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo: amido di mais, pregelatinizzato; cellulosa microcristallina; crospovidone, tipo A; silice colloidale anidra; acido stearico, tipo 50. Rivestimento: cera carnauba; Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato; ipromellosa (E464); titanio diossido (E171); triacetina (E1518); ferro ossido rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Poiche' non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione alclopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibile non usare il clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppoembrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Non e' noto se il clopidogrel sia escreto nel latte materno umano. Gli studi su animali hanno dimostrato che il clopidogrel viene escreto nel latte. Come misuraprecauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di clopidogrel e anticoagulanti orali non e' raccomandata dato che puo' determinare l'aumento dell'intensita' dei sanguinamenti. Usare con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa. L'acido acetilsalicilico (ASA) non modifica l'inibizione, mediata dal clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta; il clopidogrel pero' potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene. Tuttavia, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di 500 mg di ASA due volte al giorno per un giorno, non ha ulteriormente prolungato in modo significativo il tempo di sanguinamento indotto dall'assunzione del clopidogrel. Tra il clopidogrel e l'acido acetilsalicilico e' possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento. Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela. Tuttavia, il clopidogrel e l'ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su soggetti sani, in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clopidogrel non si e' resa necessaria nessuna modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina ne' e' stato alterato l'effetto dell'eparina sulla coagulazione. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta dal clopidogrel. Tra il clopidogrel e l'eparina e' possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento. Quindil'uso concomitante deve essere effettuato con cautela. La sicurezza della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di clopidogrel, farmaci trombolitici fibrino o non-fibrino specifici ed eparine e' stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto. L'incidenza di sanguinamento clinicamente significativo era simile a quella osservata quando farmaci trombolitici ed eparina erano somministrati insieme ad ASA. In uno studioclinico condotto su volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporaneadi clopidogrel e naprossene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto. Tuttavia per la mancanza di studi di interazione con altri FANS, attualmente non risulta chiaro se esiste un aumento di rischio di sanguinamento gastrointestinale con tutti i FANS.Di conseguenza, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi compresi gli inibitori della COX-2 e clopidogrel deve essere eseguita con cautela. Poiche' il clopidogrel viene metabolizzato nel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivoin parte dal CYP2C19, si prevede che l'uso di farmaci che inibiscono l'attivita' di questo enzima causi una riduzione dei livelli farmacologici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del clopidogrel e una riduzione dell'efficacia clinica. L'uso concomitante di farmaci che inibiscono il CYP2C19 deve essere scoraggiato. I farmaci che inibiscono il CYP2C19 includono omeprazolo ed esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo. Benche' l'evidenza dell'inibizione di CYP2C19 vari all'interno della classe degli inibitori di Pompa Protonica, gli studi clinici suggeriscono un'interazione tra il clopidogrel e probabilmente tutti i membri di questa classe. Pertanto, l'uso concomitante deve essere evitato a meno che assolutamente necessario. Non c'e' evidenza che altri farmaci che riducono gli acidi dello stomaco quali gli H2 bloccanti o gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi interferiscano con l'attivita' antiaggregante piastrinica del clopidogrel. Sono stati condotti molti altri studi clinici con il clopidogrel ed altri medicinali concomitanti per studiare potenziali interazioni di tipo farmacodinamico e farmacocinetico. Non si sono osservate interazioni farmacodinamiche dirilievo quando il clopidogrel veniva somministrato con l'atenololo o la nifedipina da soli o in associazione. Inoltre, l'attivita' farmacodinamica del clopidogrel non era influenzata in modo significativo dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di fenobarbital, cimetidina o estrogeni. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina e della teofillina non e' statamodificata dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea del clopidogrel. Gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi non hanno alterato l'assorbimento del clopidogrel. I dati provenienti da studi su microsomi epatici umani hanno evidenziato che ilmetabolita acido carbossilico del clopidogrel potrebbe inibire l'attivita' del Citocromo P 450 2C9. Cio' potrebbe potenzialmente portare adun aumento dei livelli plasmatici di farmaci quali la fenitoina, la tolbutamide e i FANS, che sono metabolizzati dal Citocromo P 450 2C9. Idati dello studio CAPRIE indicano che la fenitoina e la tolbutamide possono essere somministrati contemporaneamente al clopidogrel in termini di sicurezza. Oltre alle informazioni descritte sopra sulle specifiche interazioni del medicinale, non sono stati condotti studi di interazione con il clopidogrel e alcuni farmaci comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica. Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con il clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori,calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negativeclinicamente significative.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC