clopidogrel san*50cpr riv 75mg clopidogrel sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è clopidogrel san 50cpr riv 75mg?

Clopidogrel san compresse rivestite prodotto da sandoz spa
è un farmaco etico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antitrombotici.
Contiene i principi attivi: clopidogrel besilato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: clopidogrel. Codice AIC: 039456126

E' utilizzato per clopidogrel

Contiene principi attivi: Clopidogrel.


Il prodotto clopidogrel san 50cpr riv 75mg è una formulazione in confezione del farmaco clopidogrel san

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 Clopidogrel san 50cpr riv 75mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Clopidogrel san 50cpr riv 75mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve clopidogrel san 50cpr riv 75mg?

Clopidogrel e' indicato negli adulti nella prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in: pazienti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti ed anziani: 75 mg. Se viene dimenticata una dose: entro 12 oredall'orario stabilito per l'assunzione: i pazienti devono assumere ladose immediatamente e prendere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva alla solita ora. Oltre 12 ore dall’orario stabilito per l'assunzione: i pazienti devono assumere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva alla solita ora e non devono raddoppiare ladose. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia di clopidogrel nei bambini e negli adolescenti non sono ancora state stabilite. Insufficienza renale: l'esperienza terapeutica in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi e' limitata. Insufficienza epatica: l’esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica e' limitata. Modalita' di somministrazione: per usoorale. Puo' essere assunto durante o lontano dai pasti.

 Effetti indesiderati

La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPoiche' non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione alclopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Non e' noto se clopidogrel sia escreto nel latte umano. Gli studi su animali hanno dimostratoche clopidogrel viene escreto nel latte. Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con clopidogrel. Clopidogrel non ha dimostrato di alterare la fertilita' in studi su animali.

 Forme Farmacologiche

Clopidogrel-san per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco clopidogrel-san è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza epatica grave; sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica, o di emorragia intracranica.

 Avvertenze

Sanguinamento e patologie ematologiche: a causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento. Clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischiodi aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori Sono farmaci in grado di inibire o risolvere l'infiammazione. Molto spesso hanno anche un'attività antipiretica e analgesica. Esistono, fondamentalme... Leggi non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2. I pazienti devono essere accuratamente seguiti per individuare ogni segno di sanguinamento, compreso il sanguinamento occulto, in particolare durante le prime settimane di trattamento e/o dopo procedure cardiache invasive o interventi chirurgici. La co-somministrazione di clopidogrel e anticoagulanti orali non e' consigliata dato che puo' determinare l'aumento dell'intensita' dei sanguinamenti. Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo per il quale un'attivita' antiaggregante piastrinica e' temporaneamente non consigliabile, occorre interrompere l'usodi clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento. Prima di essere sottoposti ad eventuale intervento chirurgico e prima di assumere un nuovo farmaco i pazienti devono avvisare il medico ed il dentista che sono intrattamento con clopidogrel. Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali e intraoculari). Ipazienti devono essere avvertiti che l'uso di clopidogrel puo' prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico di ogni emorragia anomala (localizzazione o durata) che si possa manifestare. Molto raramente, e' stata segnalata porpora trombotica trombocitopenica (PTT). Questa e' caratterizzata da trombocitopenia e anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica microangiopatica associata o a problemi neurologici, disfunzione renale o a febbre. La PTT e' una condizione potenzialmente fatale che richiede un trattamento immediato compresa la plasmaferesi. Per la mancanza di dati, clopidogrel non puo' essere consigliato durante i primi7 giorni successivi a ictus ischemico acuto. >>Citocromo P 450 2C19 (CYP2C19). Farmacogenetica: nei pazienti il cui CYP2C19 ha ridotte capacita' metaboliche, clopidogrel alle dosi raccomandate produce meno Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di clopidogrel e ha un effetto minore sulla funzione delle piastrine. Sono disponibili degli esami per l'identificazione del genotipo CYP2C19 del paziente. Poiche' clopidogrel viene in parte metabolizzato nel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dal CYP2C19, si prevede che l'uso di medicinali che inibiscono l'attivita' di questo enzima produca una riduzione dei livelli farmacologici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di clopidogrel. La rilevanza clinica di questa interazione e' incerta. A scopo precauzionale l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato. Insufficienza renale: l'esperienza terapeutica con clopidogrel e' limitata in pazienti con insufficienza renale. Clopidogrel deve quindi essere usato con cautela in questi pazienti. Insufficienza epatica: l'esperienza terapeutica con clopidogrel e' limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una Diatesi Predisposizione di un organismo verso particolari malattie.... Leggi emorragica. Clopidogrel deve quindi essere usato con cautelain questa popolazione. Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato, che puo' causare disturbi di stomaco e diarrea.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: macrogol 6000, cellulosa, microcristallina, crospovidone tipo A, olio di ricino, idrogenato. Pellicola di rivestimento: macrogol 6000, etilcellulosa, titanio diossido (E171).

 Gravidanza e Allattamento

Poiche' non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione alclopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale e' preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Non e' noto se clopidogrel sia escreto nel latte umano. Gli studi su animali hanno dimostratoche clopidogrel viene escreto nel latte. Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con clopidogrel. Clopidogrel non ha dimostrato di alterare la fertilita' in studi su animali.

 Interazioni con altri prodotti

Anticoagulanti orali: la co-somministrazione di clopidogrel e anticoagulanti orali non e' consigliata dato che puo' determinare l'aumento dell'intensita' dei sanguinamenti. Anche se la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clopidogrel 75 mg/die non ha modificato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di S-warfarin oil Rapporto Internazionale Normalizzato (RIN) in pazienti sottoposti a terapia a lungo termine con warfarin, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa di effetti indipendenti sulla emostasi. Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa: clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa. acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi (ASA): ASA non modifica l'inibizione, mediata da clopidogrel, dell'aggregazione piastrinica ADP-indotta; clopidogrel pero' potenzia l'effetto di ASA sull'aggregazione piastrinica indotta dalcollagene. Tuttavia, la co-somministrazione di 500 mg di ASA due volte die per un giorno, non ha ulteriormente prolungato in modo significativo il tempo di sanguinamento indotto da clopidogrel. Tra clopidogrele acido acetilsalicilico È un farmaco analgesico, antipiretico, antinfiammatorio. Viene talvolta indicato con la sigla ASA (dall'inglese Acetyl Salicylic Acid), ma è più co... Leggi e' possibile un'interazione farmacodinamica,con un aumento del rischio di sanguinamento. Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela. Eparina: in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su soggetti sani, in seguito a Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di clopidogrelnon si e' resa necessaria nessuna modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina ne' e' stato alterato l'effetto dell'eparina sulla coagulazione. La co-somministrazione di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da clopidogrel. Tra clopidogrel eeparina e' possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento. Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela. Trombolitici: la sicurezza della co-somministrazione di clopidogrel, farmaci trombolitici fibrino o non-fibrino specifici ed eparine e' stata studiata in pazienti con infarto miocardico acuto. L'incidenza di sanguinamento clinicamente significativo era similea quella osservata quando farmaci trombolitici ed eparina erano somministrati insieme con ASA. FANS: in uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi condotto su volontari sani, la co-somministrazione di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto. Tuttavia per la mancanza di studi di interazione con altri FANS, attualmente non risulta chiaro se esiste un aumento di rischio di sanguinamento gastrointestinale con tutti i FANS. Di conseguenza, la co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di fans La sigla significa: Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei. Indica un gruppo di farmaci che esplicano azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretic... Leggi compresi gli inibitori della COX-2 e clopidogrel va eseguita con cautela. Poiche' clopidogrel viene in parte metabolizzato nel suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo dal CYP2C19, si prevede che l'uso di medicinali che inibiscono l'attivita' di questo enzima produca una riduzione dei livelli farmacologici del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di clopidogrel. La rilevanza clinica di questa interazione non e' certa. A scopo precauzionale l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve esserescoraggiato. I medicinali che inibiscono il CYP2C19 comprendono omeprazolo e esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, carbamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo. Inibitori della pompa protonica (IPP): omeprazolo 80 mg somministrato una volta al giorno allo stesso orario di clopidogrel o con 12 ore tra le somministrazioni dei due farmaci ha ridotto l'esposizione al Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo del 45% (dose di carico) e del 40% (dose di mantenimento). Il calo e' stato associato ad unariduzione dell'inibizione dell'aggregazione piastrinica del 39% (dosedi carico) e del 21% (dose di mantenimento). E' previsto che esomeprazolo determini una interazione simile con clopidogrel. Dati non consistenti sulle implicazioni cliniche di questa interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi (PK)/farmacodinamica (PD) in termini di eventi cardiovascolari maggiori sono stati riportati da studi sia osservazionali sia clinici. A scopo precauzionale, l'uso concomitante di omeprazolo o esomeprazolo dovrebbe essere scoraggiato. Una riduzione meno marcata dell'esposizione al Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi e' stata osservata con pantoprazolo o lansoprazolo. Le concentrazioni plasmatiche del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo sono state ridotte del20% (dose di carico) e del 14% (dose di mantenimento) durante il trattamento concomitante con pantoprazolo 80 mg una volta al giorno. Questi risultati indicano che il clopidogrel puo' essere somministrato con pantoprazolo. Non ci sono prove che altri medicinali che riducono l'acidita' di stomaco, come gli H2 bloccanti (ad eccezione di cimetidina che e' un inibitore del CYP2C19) o Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi interferiscono con l'attivita' antiaggregante del clopidogrel. Non si sono osservate interazionifarmacodinamiche di rilievo quando clopidogrel veniva somministrato con atenololo o nifedipina da soli o in associazione. Inoltre, l'attivita' farmacodinamica di clopidogrel non era influenzata in modo significativo dalla co-somministrazione di fenobarbital o estrogeni. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi della digossina e della teofillina non era modificata dalla co-somministrazione di clopidogrel. Gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi non alteravano l'assorbimento di clopidogrel. I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C19, possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza. Oltre alle informazioni descritte sopra sulle specifiche interazioni con farmaci, non sono stati condotti studi di interazione con clopidogrel ealcuni farmaci comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica. Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinicicon clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE Inibitore farmaco usato per diminuire la pressione sanguigna.... Leggi inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nel confezionamento originale, per proteggere dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC