fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml triptorelina ferring spa
Che cosa è fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml?
Fertipeptil soluzione iniettabile prodotto da
ferring spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
Contiene i principi attivi:
triptorelina acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna siringa preriempita con 1 ml di
soluzione
È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi
iniettabile contiene 100 mcg di triptorelina acetato, equivalenti a 95,6 mcg di triptorelina base libera.
Codice AIC: 039404025
E' utilizzato per triptorelina
Contiene principi attivi: Ciascuna siringa preriempita con 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 100 mcg di triptorelina acetato, equivalenti a 95,6 mcg di triptorelina base libera.
Il prodotto fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml è una formulazione in confezione del farmaco fertipeptil
Consulta la pagina dedicata al farmaco fertipeptil
Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml?
Indicato per la downregulation e la prevenzione dei picchi prematuri di ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi (LH) in donne sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata in tecniche di riproduzione assistita (ART). Negli studi clinici e' stato utilizzato in cicli nei quali la stimolazione era stata indotta sia con ormone follicolostimolante di origine urinariao ricombinante (FSH) sia con gonadotropina menopausale umana (HMG).
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di uno specialista nel trattamento dell'infertilita'. Si usa come Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea giornaliera nella parete addominale inferiore. Dopo la prima somministrazione, si raccomanda di tenere sotto osservazione medica la paziente per 30 minuti per assicurarsi che non insorgano reazioni allergiche/pseudo allergiche all’iniezione. Devono essere disponibili prontamente gli equipaggiamenti necessari al trattamento di tali reazioni. Lesuccessive iniezioni possono essere effettuate a cura della paziente stessa a condizione che sia stata ben informata sui segni ed i sintomidi una possibile ipersensibilita', sulle conseguenze di tali reazionie della necessita’ di ricorrere a cure mediche immediate. Per evitarelipoatrofia, si raccomanda di variare il sito di iniezione. Il trattamento puo' essere iniziato nella prima Fase Parte di un processo.... Leggi follicolare (giorno 2 o 3 del ciclo mestruale) o nella Fase Parte di un processo.... Leggi luteale media (giorno 21-23 del ciclo mestruale o 5-7 giorni prima dell'inizio atteso della mestruazione).L’iperstimolazione ovarica controllata con gonadotropine deve essere iniziata dopo circa 2-4 settimane dal trattamento. La risposta ovaricadeve essere controllata clinicamente (tramite ecografia ovarica da sola o, preferibilmente, in combinazione con il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dei livelli di estradiolo) e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di gonadotropine dovra' essere adattata di conseguenza. Una volta ottenuto un sufficiente numero di follicoli della dimensione desiderata, il trattamento con il farmaco e con gonadotropinedeve essere interrotto e deve essere somministrata una singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi di hCG per indurre la maturazione finale del follicolo. Se dopo 4 settimane la downregulation non e' confermata (tramite evidenza ecografica di un endometrio sfaldato o, preferibilmente in associazione allamisurazione dei livelli di estradiolo), si deve considerare l'interruzione del trattamento con il prodotto. La durata totale del trattamento di solito e' di 4-7 settimane. Durante il trattamento con il farmaco, si deve fornire adeguato supporto della Fase Parte di un processo.... Leggi luteale, secondo il protocollo del centro medico di riferimento. Non ci sono raccomandazioni di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi particolare per pazienti con disfunzioni epatiche o renali. Uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi ha rilevato che il rischio di accumulo di triptorelina in pazienti con disfunzioni epatiche e renali gravi e’ basso.
Effetti indesiderati
All'inizio del trattamento, la combinazione con gonadotropine puo' causare sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica. Si possono osservare ingrossamento ovarico, dispnea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico e/o addominale. Emorragia genitale, incluse menorragia e metrorragia, possono verificarsi all'inizio del trattamento. Durante la Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento e' stata riportata comunemente (1%) la formazione di cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. Durante iltrattamento con triptorelina alcune reazioni avverse hanno mostrato uno schema generale di insorgenza di eventi ipo- estrogenici correlati a un blocco ipofisi-ovaio quali disturbi del sonno, cefalea, alterazioni dell'umore, secchezza vulvovaginale, dispareunia e diminuzione della libido. Durante il trattamento si possono osservare dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alla mammella, spasmi muscolari, artralgia, aumento di peso, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, disturbi addominali, astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi e episodi di visione sfocata e disturbi visivi. Infezioni ed infestazioni. Comuni >=1/100 =1/10: cefalea; comuni: vertigini. Patologie oculari. Non noti: disturbi della visione, visione sfocata. Patologie vascolari. Comuni: vampate di calore. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non noti: dispnea. Patologie gastrointestinali. Molto comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea; comuni: distensione addominale, vomito; non noti: disturbi addominali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non noti: iperidrosi, prurito, Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea, angioedema, orticaria. Patologie del sistema muscoloscheletrico. Comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale; non noti: spasmi muscolari, artralgia. Gravidanza, puerperio e periodo perinatale. Comuni: aborto.Patologie del sistema riproduttivo e della mammella. Molto comuni: sanguinamento vaginale; comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi pelvico, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica, dismenorrea, cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche; non noti: ingrossamento ovarico, menorragia, metrorragia, secchezza vaginale, dispareunia, dolorealla mammella. Patologie generali e relative alla sede di somministrazione. Molto comuni: infiammazione al sito di iniezione; comuni: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al sito di iniezione, reazione al sito di iniezione, affaticamento, sintomi simil-influenzali; non noti: astenia, eritema al sito di iniezione, aumento di peso.
Forme Farmacologiche
Fertipeptil per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco fertipeptil è disponibile nelle seguenti formulazioni:
Consulta la pagina dedicata a farmaco fertipeptil
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad alcuno degli eccipienti. Ipersensibilita' all'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o a suoi analoghi. Gravidanza e allattamento.
Avvertenze
L'uso di agonisti del GnRH puo' causare riduzione della densita' minerale ossea. Dati preliminari nell'uomo suggeriscono che l'uso di bifosfonati in associazione agli agonisti del GnRH puo' ridurre la perdita minerale ossea. Prestare particolare attenzione nelle pazienti con fattori di rischio addizionali per osteoporosi. Perdita di densita' minerale ossea: e' probabile che l'uso di agonisti del GnRH causi riduzioneminerale ossea mediamente dell'1% al mese per un periodo di trattamento di sei mesi. Ogni 10% di riduzione minerale ossea e' associato ad un aumento di rischio di frattura di due o tre volte. I dati attualmente disponibili suggeriscono che nella maggioranza delle donne il recupero della massa ossea persa avviene dopo la cessazione del trattamento.Non sono disponibili dati specifici nelle pazienti con osteoporosi malattia che causa una perdita di calcio dalle ossa, rendendolo molto fragili.... Leggi conclamata o con rischio di osteoporosi. Poiche' la perdita di densita' ossea in queste pazienti puo' essere particolarmente dannosa, il trattamento con triptorelina deve essere valutato su base individuale e cominciato solo nel caso in cui l'analisi accurata del caso consideri i benefici attesi maggiori dei rischi associati. Devono essere prese in considerazione misure addizionali per contrastare la perdita di densita' minerale ossea. Si deve avere conferma che la paziente non sia gravida prima di prescrivere triptorelina. Raramente il trattamento con agonisti del GnRH puo' rivelare la presenza di cellule gonadotropiche di adenoma ipofisario precedente non noto. Queste pazienti possono presentare una apoplessia ipofisaria caratterizzata da improvviso mal di testa, vomito, disturbi visivi e oftalmoplegia. Sono state riportate variazioni dell'umore, inclusa depressione. Le pazienti con depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi nota devono essere attentamente monitorate durante il trattamento. La stimolazione ovarica deve avvenire solo sotto stretto controllo medico. In pazienti con disfunzioni renali o epatiche, triptorelina presenta una emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi finale media di 7-8 ore rispetto a 3-5 ore in soggetti sani. Nonostante questa prolungata esposizione, al momento del trasferimento dell'embrione non ci si attende una presenza in circolo di triptorelina. Porre attenzione particolare in donne con segni o sintomi di allergie in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva o con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di predisposizione ad allergie. Iltrattamento e' sconsigliato in donne con reazioni allergiche gravi. Donne in eta' fertile devono essere controllate prima del trattamento per escludere una gravidanza. Le tecniche di riproduzione assistita (ART) sono associate a un rischio aumentato di gravidanze multiple, aborto, gravidanze ectopiche e malformazioni congenite. Questi rischi valgono anche in caso di trattamento con il farmaco quale terapia Addizionale Che viene aggiunto.... Leggi nell'iperstimolazione ovarica controllata. L'uso nell'iperstimolazione ovarica controllata puo' aumentare il rischio di insorgenza di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS) e di cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. La raccolta di follicoli indotta dall'uso di analoghi del GnRH e gonadotropine, puo' essere aumentata in maniera evidente in una minoranza di pazienti predisposte, in particolare nel caso di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da Ovaio Policistico. Come con altri analoghi del GnRH ci sono state segnalazioni di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS) associate all'uso di triptorelina in combinazione con gonadotropine. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da iperstimolazione ovarica (OHSS): OHSS e' un evento medico distinto dall'ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi non complicato. OHSS e' una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi che puo' manifestarsi con diversi gradi di severita'. Essa comprende un ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi marcato, alti livelli sierici di ormoni sostanze prodotte dalla ghiandole endocrine che agiscono su diversi tessuti e sono trasportate attraverso il sangue.... Leggi sessuali steroidei e un incremento della permeabilita' vascolare che puo' evolvere in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nelle pleure e, raramente, nella cavita' pericardica. In casi gravi di OHSS si puo' osservare la seguente sintomatologia: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, distensione addominale, ingrossamento Ovarico Relativo alle ovaie.... Leggi grave, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea. La valutazione clinica puo' rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici, idrotorace, insufficienza polmonare acuta edeventi tromboembolici. Un'eccessiva risposta ovarica al trattamento con gonadotropine da' raramente luogo a OHSS se si evita la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG per indurre l'ovulazione. Pertanto nei casi di OHSS e' prudente non somministrare hCG e consigliare alla paziente di astenersi dai rapporti sessuali o di usare metodi barriera di contraccezione peralmeno 4 giorni. La OHSS puo' evolversi rapidamente (da 24 ore a diversi giorni) e diventare un evento medico grave, pertanto le pazienti devono essere tenute sotto controllo per almeno 2 settimane dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di hCG. L'OHSS puo' essere piu' grave e piu' prolungata se si instaura la gravidanza. Molto spesso l'OHSS si verifica dopo la sospensione del trattamento ormonale e raggiunge i suoi massimi livelli circa sette/dieci giorni dopo il trattamento. Generalmente, l'OHSS si risolve spontaneamente con l'inizio delle mestruazioni. Se si verifica un'OHSS grave, il trattamento con gonadotropine deve essere interrotto, se ancora in corso, la paziente deve essere ospedalizzata e si deve iniziare una terapia specifica per la OHSS, ad esempio con riposo assoluto, infusione endovenosa di soluzioni elettrolitiche o colloidalied eparina. Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi si verifica con una piu' alta incidenza nelle pazienti affette da ovaio policistico. Il rischio di OHSS puo' essere aumentato in caso di uso di agonisti del GnRH in combinazione congonadotropine rispetto all'uso di gonadotropine da sole. cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche: durante la Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale del trattamento con agonisti del GnRH possono svilupparsi cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi ovariche. Di norma queste cisti noduli dalle dimensioni variabili che generalmente dolgono poco e, se non si riassorbono da sole, vanno aspirate con un ago ("agocentesi"). La tecnica... Leggi sono asintomatiche e non funzionali.
Composizione ed Eccipienti
Sodio cloruro, acido acetico glaciale (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Il medicinale non e' indicato in gravidanza. Si deve escludere lo stato di gravidanza prima dell'inizio del trattamento dell'infertilita'. Si deve adottare un metodo di contraccezione non ormonale durante il trattamento fino a ripresa delle mestruazioni. Se la paziente rimane gravida durante la terapia con triptorelina, il trattamento deve essere interrotto. Quando la triptorelina viene usata per il trattamento dell'infertilita', non c'e' evidenza di nesso causale tra la triptorelina e qualsiasi successiva anomalia Non normale.... Leggi dello sviluppo degli ovociti, della gravidanza o del neonato. I pochi dati disponibili sull'uso di triptorelina in gravidanza non indicano un rischio maggiore di malformazioni congenite. Studi nell'animale hanno dimostrato tossicita' riproduttiva. Sulla base degli effetti farmacologici non si puo' escludere una influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi negativa sulla gravidanza e sul prodotto del concepimento. Non e'indicato durante l'allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono state studiate interazioni del farmaco con altri medicinali per questa indicazione. Non si possono escludere possibili interazionicon medicinali comunemente usati, inclusi liberatori di istamina. Quando la triptorelina e' somministrata in associazione a farmaci che interferiscono con la secrezione ipofisaria delle gonadotropine, si deve usare cautela e si raccomanda un controllo dello stato ormonale della paziente.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nel contenitore originale, per proteggerlo dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: fertipeptil 28sir 0,1mg/1ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, fertipeptil.
Ditta produttrice:
ferring spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 039404025
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
Principi attivi: triptorelina acetato , vedi altri prodotti con triptorelina acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascuna siringa preriempita con 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 100 mcg di triptorelina acetato, equivalenti a 95,6 mcg di triptorelina base libera.
Nota AIFA numero 51
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti triptorelina
- Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
- Contiene principi attivi: Ciascuna siringa preriempita con 1 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 100 mcg di triptorelina acetato, equivalenti a 95,6 mcg di triptorelina base libera.