abraxane*inf 100mg 5mg/ml paclitaxel bristol-myers squibb srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 364,92 €

 Abraxane inf 100mg 5mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Abraxane inf 100mg 5mg/ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve abraxane inf 100mg 5mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato e' di 260 mg/m^2 da somministrare per via endovenosa nell'arco di 30 minuti ogni 3 settimane. Correzioni del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi durante la terapia: nei pazienti che presentano grave neutropenia (conta dei neutrofili <0,50 x 10^9/l per una settimana o piu’) o grave neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale durante la terapia con il farmaco, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra' essere ridotto a 220 mg/m^2 nei cicli successivi. Nel caso si ripresentino grave neutropenia o neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi dovra’ essere ulteriormente ridotto a 180 mg/m^2. Il medicinale non deve essere somministrato finche' la conta dei neutrofili non ritorna a valori superiori a 1,5 x 10^9/l. Per la neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale di grado 3, sospendere il trattamento fino al ritorno al grado 1 o 2, e in seguitoridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per tutti i cicli successivi. Pazienti con insufficienza epatica: non esistono al momento dati sufficienti per consigliare modifiche di dosaggio, in pazienti affetti da insufficienza epatica da lieve a moderata, in grado di assicurare una tossicita' accettabile e il mantenimento dell’efficacia. I pazienti con insufficienza epatica grave non devono essere trattati con paclitaxel. Pazienti con funzionalita' renale ridotta: non sono stati eseguiti studi clinici in pazienti con funzionalita' renale ridotta e quindi al momento non esistono dati sufficienti per consigliare modifiche di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti affetti da funzionalita' renale ridotta. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini non sono state stabilite. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico del farmaco nella popolazione pediatrica nell’indicazione del tumore metastatico della mammella. Pazienti anziani: dagli studi clinici non sono emerse in modo rilevante tossicita' piu' frequenti nei pazienti anziani trattati con il prodotto. Modo di somministrazione: il medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un oncologo medico specializzato in oncologia, cioè nella cura dei tumori.... Leggi qualificato in reparti specializzati nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti citotossici.

 Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati e' definita in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLe donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia con il farmaco e fino a un mese dopo la sospensionedella terapia. Per i pazienti di sesso maschile sottoposti a terapia con il medicinale si consiglia di non generare figli durante la terapia e per sei mesi dopo la sospensione della stessa. I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato. Si ritiene che il paclitaxel possa causare gravi anomalie congenitequando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che nonadottano metodi contraccettivi efficaci, a meno che le condizioni cliniche della madre rendano necessario il trattamento con paclitaxel. Non e' noto se il paclitaxel sia escreto nel latte materno. Data la possibilita' di gravi effetti indesiderati che potrebbero verificarsi nei lattanti, il farmaco e' controindicato durante l'allattamento. La nutrizione con latte materno dovra' quindi essere sospesa per tutta la durata della terapia. Il medicinale e' risultato essere causa di infertilita' nei ratti maschi. Si consiglia ai pazienti di sesso maschile di informarsi sulla conservazione del seme prima del trattamento, in quanto la terapia con il farmaco potrebbe causare infertilita' permanente. Le donne e gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a sei mesi dopo il trattamento per gli uomini, e un mese dopo il trattamento per le donne.

 Forme Farmacologiche

Abraxane per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco abraxane è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• abraxane inf 100mg 5mg/ml
• abraxane inf 250mg 5mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco abraxane

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; allattamento; pazienti con un valore iniziale di conta dei neutrofili <1,5 x 10^9/l.

 Avvertenze

Il medicinale e' una formulazione di paclitaxel in nanoparticelle legate dall'albumina, la quale potrebbe avere proprieta' farmacologiche sostanzialmente diverse da quelle di altre formulazioni di paclitaxel. Non deve essere sostituita con altre formulazioni di paclitaxel. Ipersensibilita': il medicinale deve essere immediatamente sospeso, si deveiniziare una terapia sintomatica e il paziente non deve piu' essere sottoposto a trattamento con paclitaxel. Ematologia: la soppressione del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (principalmente neutropenia) e' frequente in seguito aterapia con il farmaco. La neutropenia e' correlata al dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ed e'una forma di tossicita' limitante del dosaggio. Durante la terapia sidovranno eseguire frequenti controlli della conta emocromocitometrica. Il paziente non deve essere nuovamente sottoposto a cicli successividi medicinale fino a quando i neutrofili non tornano a livelli di >1,5 x 10^9/l e le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi a livelli di >100 x 10^9/l. Neuropatia: e' frequente in seguito a terapia con il farmaco, anche se lo sviluppo di sintomi gravi e' meno comune. Una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale di grado 1 o 2non richiede in generale alcuna riduzione di dosaggio. Qualora si sviluppi una neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi sensoriale di grado 3, la terapia dovra' essere sospesa finche' la condizione ritorna al grado 1 o 2, e in seguito si consiglia di ridurre il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi per tutti i cicli successivi di medicinale. Insufficienza epatica: poiche' la tossicita' del paclitaxel puo'essere aumentata in caso di insufficienza epatica, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco in pazienti con insufficienza epatica richiede cautela. I pazienti con insufficienza epatica possono presentare un maggiore rischio di tossicita', soprattutto in seguito a mielosoppressione; tali pazienti vanno tenuti sotto attento controllo, in quanto possono sviluppare forme di mielosoppressione profonda. I pazienti con insufficienza epatica grave (bilirubina >5 x ULN o AST/ALT >10 x ULN) non sono stati studiati e non devono essere trattati con il farmaco. La posologia adatta per pazienti con insufficienza epatica meno grave non e' nota. Nei pazienti con bilirubina >2 ULN deve essere considerata una riduzione del dosaggio, poiche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paclitaxel e' ridotta nei pazienti con livelli di bilirubina elevati. Cardiotossicita': rare segnalazioni di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia e disfunzione ventricolare sinistra sono state osservate tra i soggetti trattati con il farmaco. La maggior parte dei soggetti era stata esposta in precedenza a medicinali cardiotossici, come le antracicline, o aveva cardiopatie termine che definisce in via generale le malattie che riguardano il cuore.... Leggi pregresse. Pertanto i pazienti trattati con il farmaco dovranno essere sottoposti ad attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi al fine di rilevare l'insorgenza di eventi cardiaci. Metastasi del SNC: l'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti con metastasi a livello del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC) non sono state accertate. Le metastasi del SNC non sono generalmente ben controllate dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi sistemica. Sintomi gastrointestinali: in caso di nausea, vomito e diarrea dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto, i pazienti possono essere sottoposti a terapia con antiemetici e agenti costipanti di uso comune. Polmonite: benche' l'incidenzasia bassa, i pazienti devono essere attentamente monitorati per segnie sintomi di polmonite. Durante lo svolgimento di uno studio sul tumore metastatico del pancreas, e' stato osservato un tasso piu' elevato di eventi di polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi nei pazienti trattati con il medicinlae in combinazione con gemcitabina. In forma ricostituita il farmaco contiene circa 425 mg di sodio per dose. I pazienti che seguono una dieta a bassocontenuto di sodio devono tenere conto di cio'.

 Composizione ed Eccipienti

Soluzione di albumina umana (contenente sodio, caprilato di sodio e N-acetil DL triptofanato).

 Gravidanza e Allattamento

Le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante la terapia con il farmaco e fino a un mese dopo la sospensionedella terapia. Per i pazienti di sesso maschile sottoposti a terapia con il medicinale si consiglia di non generare figli durante la terapia e per sei mesi dopo la sospensione della stessa. I dati relativi all'uso di paclitaxel in donne in gravidanza sono in numero molto limitato. Si ritiene che il paclitaxel possa causare gravi anomalie congenitequando somministrato durante la gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva. Il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che nonadottano metodi contraccettivi efficaci, a meno che le condizioni cliniche della madre rendano necessario il trattamento con paclitaxel. Non e' noto se il paclitaxel sia escreto nel latte materno. Data la possibilita' di gravi effetti indesiderati che potrebbero verificarsi nei lattanti, il farmaco e' controindicato durante l'allattamento. La nutrizione con latte materno dovra' quindi essere sospesa per tutta la durata della terapia. Il medicinale e' risultato essere causa di infertilita' nei ratti maschi. Si consiglia ai pazienti di sesso maschile di informarsi sulla conservazione del seme prima del trattamento, in quanto la terapia con il farmaco potrebbe causare infertilita' permanente. Le donne e gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento e fino a sei mesi dopo il trattamento per gli uomini, e un mese dopo il trattamento per le donne.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono stati effettuati studi di interazione. Il metabolismo del paclitaxel e' catalizzato in parte dagli isoenzimi CYP2C8 e CYP3A4 del citocromo P450. Pertanto occorre esercitare cautela nel somministrare paclitaxel in concomitanza con medicinali di cui sono note le proprieta' di inibizione (ad es. ketoconazolo e altri antifungini derivati dell'imidazolo, eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil, cimetidina, ritonavir, saquinavir, indinavir e nelfinavir) o di induzione (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, efavirenz, nevirapina) dell'isoenzima CYP2C8 o CYP3A4. Il farmaco e' indicato come monoterapia. Il medicinale non deve essere utilizzato in concomitanza con altri agenti antitumorali.

 Come Conservare il prodotto

Flaconcini chiusi: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: abraxane inf 250mg 5mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, abraxane.
Ditta produttrice: bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039399023
Forma farmaceutica: polv per dispers x infusione
Categoria terapeutica: alcaloidi derivati da piante ed altri prodotto naturali.
Principi attivi: paclitaxel albumina , vedi altri prodotti con paclitaxel albumina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: paclitaxel.