epirubicina ahcl*fl10ml 2mg/ml epirubicina accord healthcare italia srl

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 Epirubicina ahcl fl10ml 2mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Epirubicina ahcl fl10ml 2mg/ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve epirubicina ahcl fl10ml 2mg/ml?

 Posologia e modo di somministrazione

E' solo per uso endovenoso o endovescicale. La sicurezza e l'efficacia dell’epirubicina nei bambini non e' stata stabilita. >>Somministrazione endovenosa. Si consiglia la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi attraverso il deflussore di un’infusione endovenosa continua di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica dopo aver controllato che l'ago sia correttamente inserito in vena. E' necessario prestare attenzione per evitare lo stravaso. In tal caso, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta immediatamente. Adulti: 60-90 mg/m^2 di superficie corporea. L’epirubicina deve essere iniettata per via endovenosa per 3-5 minuti. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ripetuta a intervalli di 21 giorni, a seconda dello stato ematomidollare del paziente. Se sono presenti segni di tossicita', incluse neutropenia/febbre neutropenica e trombocitopenia severe (che potrebbero persistere al giorno 21), puo' essere necessaria la modifica della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o il rinvio della dosesuccessiva. L'epirubicina in monoterapia per il trattamento a dosi elevate del carcinoma polmonare deve essere somministrata secondo i seguenti regimi. Carcinoma polmonare a piccole cellule (non trattato precedentemente): 120 mg/m^2 giorno 1, ogni 3 settimane. Per il trattamentoa dosi elevate, epirubicina puo' essere somministrato in bolo endovenoso per 3-5 minuti o infusione di durata massima di 30 minuti. Trattamento in adiuvante delle pazienti con carcinoma della mammella inizialecon linfonodi positivi: da 100 mg/m^2 (come singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi il giorno 1)a 120 mg/m^2 (in due dosi divise i giorni 1 e 8) ogni 3-4 settimane, in associazione con ciclofosfamide e 5-fluorouracile per via endovenosa e tamoxifene orale (secondo le linee guida locali). Dosi inferiori (60-75 mg/m^2 per il trattamento convenzionale e 105-120 mg/m^2 per il trattamento a dosi alte) sono consigliate per pazienti la cui funzionemidollare e’ stata compromessa da chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi precedente, dall'eta' o dall'infiltrazione midollare neoplastica. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale per ciclo puo' essere divisa nel corso di 2-3 giorni successivi. Carcinoma ovarico: in monoterapia 60-90 (mg/m^2), in in associazione 50-100 (mg/m^2). Carcinoma gastrico: in monoterapia 60-90 (mg/m^2), in associazione 50 (mg/m^2). Carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC): 120 (mg/m^2), in monoterapia e in associazione. Carcinoma vescicale:solo in monoterapia 50 mg/50 ml o 80 mg/50 ml (carcinoma in-situ); profilassi, in monoterapia, 50 mg/50 ml alla settimana per 4 settimane, poi mensilmente per 11 mesi Le dosi in genere somministrate al giorno 1 o giorno 1, 2 e 3 a intervalli di 21 giorni. Se l'epirubicina e' usata in associazione con altri prodotti citotossici, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essereopportunamente ridotta. Le dosi comunemente usate sono indicate nellatabella sopra. Nello stabilire le dosi cumulative massime di epirubicina (in genere: 720-1000 mg/m^2) e' necessario prendere in considerazione qualsiasi terapia concomitante con farmaci potenzialmente cardiotossici. La principale via di eliminazione dell’epirubicina e' il sistema epatobiliare. Nei pazienti con compromissione della funzione epatica, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta in funzione dei livelli di bilirubina nel siero. Non sembra che un moderato danno renale richieda una riduzione della dose, data la quantita' limitata di epirubicina escreta attraverso questa via. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave (creatinina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi >450 mcmol/l) devono essere considerate dosi iniziali inferiori. >>Somministrazione endovescicale. Puo' essere somministrata mediante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovescicale nel trattamento del carcinoma superficiale della vescica e del carcinoma in-situ. Non deve essere somministrata per via endovescicale nel trattamento dei tumori invasivi che hanno penetrato la parete della vescica; in questi casi e' piu' appropriata la terapia sistemica o la chirurgia. L'epirubicina e' stata inoltre utilizzata con successo come agente profilattico per via endovescicale dopo la resezione transuretrale dei tumori superficiali per impedirne la recidiva. Trattamento del carcinoma superficiale della vescica: 8 instillazioni settimanali di 50 mg/50 ml (diluite in soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica o acqua distillata sterile). Se si osserva tossicita' locale: ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 30 mg/50 ml. Carcinoma in-situ: fino a 80 mg/50 ml (a seconda della tollerabilita' individuale del paziente). Profilassi: 4 somministrazioni settimanali di 50 mg/50 ml seguite da 11 instillazioni mensili con la stessa dose. Il prodotto deve essere diluito. Lasoluzione deve essere trattenuta nella vescica per 1-2 ore. Per evitare la diluizione è il sistema con cui si prepara un rimedio omeopatico partendo da una sostanza base e un solvente.... Leggi indebita con l'urina, il paziente deve essere istruito ad evitare di bere qualsiasi liquido nelle 12 ore prima dell'instillazione. Nel corso dell'instillazione, il paziente deve essere ruotato ogni tanto e al termine del periodo di instillazione deve essere invitato a vuotare la vescica.

 Effetti indesiderati

Esami diagnostici. Raro (>=1/10.000, =1/10): l'alopecia, normalmente reversibile, si verifica nel 60-90% dei casi trattati; e' accompagnatadall'assenza della crescita della barba nei maschi. Comune (>=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono attualmente disponibili dati conclusivi per dimostrare se l'epirubicina possa influire in modo sfavorevole sulla fertilita' umana o causare teratogenesi. Tuttavia, i dati sperimentali suggeriscono chel'epirubicina puo' nuocere al feto. Come la maggior parte degli altrifarmaci antitumorali, l'epirubicina ha dimostrato proprieta' mutagenee cancerogene negli animali. Sia gli uomini sia le donne che ricevonoepirubicina devono essere informati sul rischio potenziale di effettiavversi sulla riproduzione. Le donne in eta' fertile devono ricevere tutte le informazioni sul pericolo potenziale per il feto qualora iniziassero una gravidanza durante la terapia con epirubicina. Nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale, l'epirubicina non deve essere utilizzata nelle donne in stato di gravidanza o nelle donne in eta' fertile che possonorimanere incinte, eccetto nei casi in cui i potenziali benefici per la madre siano superiori ai possibili rischi per il feto. L'epirubicinanon deve essere normalmente somministrata a pazienti che allattano alseno. Non e' noto se l'epirubicina venga escreta nel latte materno umano. Non e' possibile escludere un rischio per il bambino allattato alseno. Durante il trattamento con epirubicina l'allattamento al seno deve essere interrotto.

 Forme Farmacologiche

Epirubicina-ahcl per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco epirubicina-ahcl è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• epirubicina ahcl 1fl5ml 2mg/ml
• epirubicina ahcl fl10ml 2mg/ml
• epirubicina ahcl 1f 25ml2mg/ml
• epirubicina ahcl f100ml 2mg/ml
• epirubicina ahcl fl50ml 2mg/ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco epirubicina ahcl

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con marcata mielodepressione indotta da precedenti trattamenti con altri farmaci antineoplastici o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi nell'area pericardiaca mediastinica e/o che ricevono il trattamento medico con farmaci potenzialmente cardiotossici. Pazienti trattati con dosi cumulative massime di altre antracicline come doxorubicina o daunorubicina. Pazienti con compromissione cardiaca e infarto miocardico in atto o pregressi. Infezioni sistemiche acute. Insufficienza epatica grave. Grave mucosite del cavo orale, della faringe, dell'esofago e del tratto gastrointestinale. Allattamento al seno. E' controindicata per la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovescicale in caso di: infezioni delle vie urinarie; tumori invasivi che penetrano nella vescica; problemi di cateterizzazione; infiammazione della vescica; grande volume di urina residua; contrazione della vescica. L'epirubicina puo' avere effetti genotossici. Di conseguenza si consiglia ai pazienti di sesso maschile trattati con epirubicina di non concepire figli durante e fino a 6 mesi dopo il trattamentoe di richiedere consigli sulla conservazione dello sperma prima dellaterapia a causa della possibilita' di sterilita' causata dalla terapia con epirubicina. Le pazienti non devono iniziare una gravidanza durante il trattamento con epirubicina. Sia i maschi sia le femmine devonousare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento e per 6 mesi successivamente. Prima di iniziare il trattamento con epirubicina i pazienti devono essersi ripresi adeguatamente da stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi o mucosite grave.

 Avvertenze

Somministrare sotto la supervisione di un medico esperto qualificato nell'impiego di farmaci chemioterapici. Per la gestione della terapia e delle possibili complicanze dovute alla mielodepressione devono essere prontamente disponibili servizi diagnostici e terapeutici, particolarmente dopo il trattamento con dosi alte di epirubicina. Puo' avere effetti genotossici. Di conseguenza si consiglia ai pazienti di sesso maschile trattati con epirubicina di non concepire figli durante e finoa 6 mesi dopo il trattamento e di richiedere consigli sulla conservazione dello sperma prima della terapia a causa della possibilita' di sterilita' causata dalla terapia con epirubicina. Le pazienti non devonoiniziare una gravidanza durante il trattamento con epirubicina. Sia imaschi che le femmine devono usare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento e per 6 mesi successivamente. Lo stravaso di epirubicina dalla vena durante l'iniezione puo' causare gravi lesioni e necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi del tessuto. L'iniezione nei piccoli vasi o iniezioni ripetute nella stessa vena possono causare sclerosi venosa. Un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi basale dei vari parametri di laboratorio e della funzione cardiaca deve precedere il trattamento iniziale con epirubicina Durante iltrattamento con epirubicina, le conte di globuli rossi, globuli bianchi, neutrofili e piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi devono essere attentamente monitorate sia prima sia durante ciascun ciclo di terapia. La leucopenia e la neutropenia sono in genere transitorie con gli schemi posologici convenzionalie ad alte dosi, e raggiungono un minimo tra il decimo e il quattordicesimo giorno; i valori dovrebbero ritornare al normale entro il ventunesimo giorno. La leucopenia e la neutropenia sono piu' severe con gli schemi posologici a dosi elevate. La trombocitopenia (<100.000 piastrine/mm^3) insorge in pochissimi pazienti, anche dopo dosi elevate di epirubicina. Prima di iniziare il trattamento con epirubicina i pazientidevono essersi ripresi adeguatamente da stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi o mucosite grave. Nello stabilire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa massima di epirubicina, e' necessario considerare qualsiasi terapia concomitante con farmaci potenzialmente cardiotossici. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi cumulativa di 900-1000 mg/m^2 deve essere superata soltanto con estrema cautela con dosi di epirubicina sia convenzionali che alte. Al di sopra di questo livello, aumenta considerevolmente il rischio di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia irreversibile. Si consiglia di effettuare l'elettrocardiogramma (ECG) prima e dopo ciascun ciclo di terapia. La comparsa di alterazioni del tracciato dell'elettrocardiogramma, come appiattimento o inversione dell'onda T, depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi del segmento S-T, o l'insorgenza di aritmie, in genere transitorie e reversibili, non devono essere necessariamente considerate come indicazioni per sospendere il trattamento. Con dosi cumulative di 450 mcmol/l) deve essere considerata la riduzione della dose. L'epirubicina puo' indurre iperuricemia secondaria a rapida lisi delle cellule neoplastiche. Deve essere quindi controllata l'uricemia per poter riconoscere e gestire correttamente questo fenomeno. L'epirubicina puo' impartire un colore rosso alle urine per uno o due giorni dopo la somministrazione.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio cloruro, acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono attualmente disponibili dati conclusivi per dimostrare se l'epirubicina possa influire in modo sfavorevole sulla fertilita' umana o causare teratogenesi. Tuttavia, i dati sperimentali suggeriscono chel'epirubicina puo' nuocere al feto. Come la maggior parte degli altrifarmaci antitumorali, l'epirubicina ha dimostrato proprieta' mutagenee cancerogene negli animali. Sia gli uomini sia le donne che ricevonoepirubicina devono essere informati sul rischio potenziale di effettiavversi sulla riproduzione. Le donne in eta' fertile devono ricevere tutte le informazioni sul pericolo potenziale per il feto qualora iniziassero una gravidanza durante la terapia con epirubicina. Nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi antitumorale, l'epirubicina non deve essere utilizzata nelle donne in stato di gravidanza o nelle donne in eta' fertile che possonorimanere incinte, eccetto nei casi in cui i potenziali benefici per la madre siano superiori ai possibili rischi per il feto. L'epirubicinanon deve essere normalmente somministrata a pazienti che allattano alseno. Non e' noto se l'epirubicina venga escreta nel latte materno umano. Non e' possibile escludere un rischio per il bambino allattato alseno. Durante il trattamento con epirubicina l'allattamento al seno deve essere interrotto.

 Interazioni con altri prodotti

L'epirubicina puo' essere usata in associazione con altri farmaci antitumorali, ma i pazienti devono essere monitorati per la tossicita' additiva, particolarmente mielotossicita' e tossicita' gastrointestinale. L'uso concomitante di altri farmaci che possono essere cardiotossicio possono influire sulla funzione cardiaca deve essere monitorato durante tutto il trattamento. Il paclitaxel ha dimostrato di aumentare leconcentrazioni plasmatiche di epirubicina quando viene somministrato prima di epirubicina. Quando il paclitaxel e' stato somministrato dopol'epirubicina, non sono stati osservati cambiamenti rilevabili nelle concentrazioni plasmatiche di epirubicina. Con l'uso concomitante, si consiglia quindi quest'ultimo schema di somministrazione. Interazioni farmacologiche con epirubina sono state osservate con cimetidina, dexverapamil, dexrazoxano, docetaxel, interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa2b, paclitaxel e chinino. Il dexverapamil puo' modificare la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e possibilmente aumentarne gli effetti depressivi sul midollo osseo.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi precedente di dosi elevate (900 mg/m^2 e 1200 mg/m^2) di dexrazoxano puo' aumentare la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi sistemica dell'epirubicina e produrre una riduzione dell'AUC. Uno studio ha trovato che, quando viene somministrato immediatamente dopo l'epirubicina, il docetaxel puo' aumentare le concentrazioni plasmatiche dei metaboliti dell'epirubicina. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi alfa 2-b puo' causare una riduzione sia dell'emivita terminale che della clearancetotale di epirubicina. Il paclitaxel potrebbe influire sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di epirubicina e del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi epirubicinolo. In uno studio, la tossicita' ematologica e' risultata superiore quando il paclitaxel e' stato somministrato prima dell'epirubicina invece che dopo l'epirubicina. Uno studio ha dimostrato che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi del paclitaxel e'ridotta dall'epirubicina. La chinina potrebbe accelerare la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi iniziale di epirubicina dal sangue nei tessuti e potrebbe influire sulla ripartizione dell'epirubicina nei globuli rossi. La cimetidina400 mg due volte al giorno, somministrata prima dell'epirubicina 100 mg/m^2 ogni 3 settimane, ha dato luogo a un aumento del 50% dell'ACU dell'epirubicina e un aumento del 41% dell'AUC dell'epirubicinolo (quest'ultima p<0,05). L'AUC del 7-desossi-doxorubicinolo aglicone e il flusso ematico epatico non sono stati ridotti, e di conseguenza i risultati non sono imputabili alla ridotta attivita' del citocromo P-450. L'epirubicina usata in associazione con altri farmaci citotossici puo' produrre mielotossicita' additiva. La possibilita' di un marcato disturbo della Ematopoiesi Produzione dei componenti del sangue.... Leggi deve essere considerata con un (pre-) trattamento con farmaci che influiscono sul midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi (come farmaci citostatici, sulfamidici, cloramfenicolo, difenilidantoina, derivati amidopirinici, farmaci antiretrovirali). Il rischio potenziale di cardiotossicita' puo' aumentare nei pazienti che hanno ricevuto farmaci cardiotossiciconcomitanti (es. 5-fluorouracile, ciclofosfamide, cisplatino, taxani) o radioterapia uso delle radiazioni nella cura di malattie.... Leggi concomitante (o precedente) nella zona mediastinica. Quando l'epirubicina viene utilizzata contemporaneamente ad altri farmaci che possono causare insufficienza cardiaca, come i bloccanti dei canali del calcio, la funzione cardiaca deve essere monitorata per tutta la durata del trattamento. L'epirubicina viene metabolizzata principalmente nel fegato; ciascun farmaco concomitante che influisce sulla funzione epatica puo' anche influire sul metabolismo o sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi dell'epirubicina e quindi sulla sua Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e/o tossicita'. Ingenere questo farmaco e' sconsigliato in associazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi attenuati.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare il flaconcino nel cartone esterno per tenerlo al riparo dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: epirubicina ahcl fl50ml 2mg/ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, epirubicina ahcl.
Ditta produttrice: accord healthcare italia srl
Categoria prodotto: farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici
Tipo prodotto: farmaco generico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

OSP - USO OSPEDALIERO
Codice AIC: 039244052
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antracicline e sostanze correlate.
Principi attivi: epirubicina cloridrato , vedi altri prodotti con epirubicina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: epirubicina cloridrato.