granisetron kabi*5f 1mg/ml 1ml granisetrone fresenius kabi italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è granisetron kabi 5f 1mg/ml 1ml?

Granisetron kabi soluzione iniettabile prodotto da fresenius kabi italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiemetici ed antinausea.
Contiene i principi attivi: granisetrone cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: granisetron cloridrato (granisetron). Codice AIC: 039053018

E' utilizzato per granisetrone

Contiene principi attivi: Granisetron cloridrato (granisetron).


Il prodotto granisetron kabi 5f 1mg/ml 1ml è una formulazione in confezione del farmaco granisetron kabi

Consulta la pagina dedicata al farmaco granisetron kabi

Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 21,96 €

 Granisetron kabi 5f 1mg/ml 1ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Granisetron kabi 5f 1mg/ml 1ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve granisetron kabi 5f 1mg/ml 1ml?

Prevenzione o il trattamento della nausea e del vomito indotto dalla terapia citostatica (chemioterapia e radioterapia) in adulti, bambini ed adolescenti con un'eta' minima di 2 anni.

 Posologia e modo di somministrazione

Somministrare solo per via endovenosa. >>Adulti: puo' essere somministrato in bolo endovenoso in non meno di 30 secondi diluita con liquidoinfusionale compatibile. Il contenuto di un'ampolla da 1 ml deve essere diluito in un volume di 5 ml; il contenuto di un’ampolla da 3 ml deve essere diluito in un volume di 15 ml. Puo' anche essere diluito in un volume di 20-50 ml di liquido infusionale e quindi somministrato in5 minuti. Prevenzione: 1 mg o 3 mg in funzione del potenziale emetogeno della chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi o della radioterapia. Negli studi clinici, per la maggior parte dei pazienti e’ stata sufficiente una sola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di granisetron per controllare la nausea ed il vomito nelle 24 ore. Vi sonoevidenze cliniche in pazienti trattati con una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera per un massimo di cinque giorni consecutivi durante un ciclo diterapia. Si raccomanda di somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi almeno 30 minuti prima dell'inizio della terapia citostatica. Trattamento: la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere usata sia per il trattamento che per la prevenzione. Le dosi supplementari devono essere somministrate a distanza di almeno 10 minuti. Possono essere somministrate un massimo di tre dosi da 3 mg nelle 24 ore. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima da somministrare nel corso delle 24 ore non deve superare i 9 mg. Uso concomitante di corticosteroidi: l'efficaciadel granisetron puo’ essere incrementata aggiungendo alla terapia il desametasone (8-20 mg) o il metilprednisolone (250 mg). >>Bambini di 2o piu' anni. Prevenzione: una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 20-40 mcg di granisetron/kg di peso corporeo (fino ad un massimo di 3 mg) deve essere somministrata in infusione endovenosa, diluita in 10-30 ml di liquido infusionale ed essere somministrata in un tempo di 5 minuti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere completata prima dell'inizio della terapia citostatica. Tattamento: la stessa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedentemente indicata come prevenzionedeve essere usata per il trattamento. Una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare di 20-40mcg di granisetron/kg di peso corporeo (fino ad un massimo di 3 mg) puo' essere somministrata nelle 24 ore come dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola oppure divisa in due dosi distinte. Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare deve essere somministrata almeno 10 minuti dopo la prima infusione. L'uso non e’ raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e o efficacia. >>Anziani, pazienti con compromissione renale e/o epatica: nessuna istruzione particolare.

 Effetti indesiderati

La reazione avversa che si verifica con maggiore frequenza e' il mal di testa, che si riscontra nel 14% circa dei pazienti. Altre reazioni avverse meno comuni associate alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del granisetron includono reazioni di ipersensibilita' (ad es. anafilassi), costipazione, diarrea, astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi e sonnolenza. Patologie cardiache. Raro (>=1/10.000, =1/10): cefalea. Comune (>=1/100, =1/1000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non sono disponibili dati sull'escrezione del granisetron nel latte materno. L'allattamento deve pertanto essere interrotto durante la terapia.

 Forme Farmacologiche

Granisetron-kabi per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco granisetron-kabi è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Puo' ridurre la motilita' intestinale. I pazienti che mostrano sintomi di ostruzione intestinale sub-acuta conseguente alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono essere monitorati con attenzione. Gli antagonisti 5-HT 3, come il granisetron, possono essere associati ad aritmie o anomalie dell'ECG. Questo puo' potenzialmente avere significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi in pazienti con pre-esistenti aritmie cardiache o disturbi della conduzione o nei pazienti che vengono trattati con farmaci antiaritmici o agenti beta-bloccanti. Non viene richiesta nessuna speciale precauzione per gli anziani e i pazienti con compromissione epatica e/o renale. Anche se finora non vi sono segnalazioni di aumento dell'incidenza di eventi avversi in pazienti con compromissione epatica, a causa della cinetica del farmaco, occorre prestare una certa cautela nell'utilizzo di granisetron in questa categoria di pazienti. Questo prodotto medicinale contiene1,37 mmol di sodio (31,5 mg) per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera di 9 mg. Tale aspetto e' da prendere in considerazione per pazienti sottoposti aduna dieta controllata per l'assunzione del sodio.

 Composizione ed Eccipienti

Acido citrico monoidrato, acido cloridrico, sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non sono disponibili dati sull'escrezione del granisetron nel latte materno. L'allattamento deve pertanto essere interrotto durante la terapia.

 Interazioni con altri prodotti

Non e' stato eseguito nessun studio di interazione farmacologica. Il granisetron viene metabolizzato principalmente dagli enzimi CYP3A e non induce o inibisce nessun altro enzima CYP. In vitro, si e' potuto osservare che il metabolismo del granisetron viene inibito dal ketoconazolo, un potente inibitore del CYP3A. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di granisetron e ketoconazolo per via sistemica puo', pertanto, aumentare l'emivita di eliminazione del granisetron. Nell'uomo, l'induzione dell'enzima epatico con fenobarbitale ha portato ad un aumento della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica totale del 25% circa. Il significato Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di questa variazione non e' noto. Ad oggi, non sono emersi segni di interazione tra il granisetron e i prodotti medicinali che spesso vengono prescritti in una terapia antiemetica, quali le benzodiazepine, i neurolettici e i farmaci anti-ulcera. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del granisetron pervia iniettabile non ha evidenziato alcuna apparente interazione con farmaci usati nella chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi neoplastica. Non sono stati condotti studi specifici di interazione in pazienti anestetizzati, ma il granisetron per via iniettabile, dopo somministrazione, ha messo in evidenzaun buon profilo di sicurezza in associazione ad agenti comunemente utilizzati in anestesia ed analgesia.

 Come Conservare il prodotto

Tenere le fiale nell'imballaggio esterno per tenerle al riparo dalla luce. Non congelare.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC