roactemra*inf 4fl 10ml 20mg/ml tocilizumab roche spa
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Che cosa è roactemra inf 4fl 10ml 20mg/ml?
Roactemra soluzione per infusione conc prodotto da
roche spa
è un farmaco osped. esitabile della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunosoppressori, inibitori di interleuchine.
Contiene i principi attivi:
tocilizumab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di tocilizumab. il tocilizumab e' un
anticorpo
sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... leggi
monoclonale umanizzato igg1 diretto contro il
recettore
struttura atta a ricevere segnali o
stimoli
in tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... leggi
e a produrre una risposta biologica a essi.... leggi
dell'interleuchina-6 (il-6) umana, prodotto in cellule di ovaio di criceto cinese (cho) mediante la tecnologia
Codice AIC: 038937049
E' utilizzato per tocilizumab
Contiene principi attivi: Ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di tocilizumab. Il tocilizumab e' un Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi monoclonale umanizzato IgG1 diretto contro il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi dell'interleuchina-6 (IL-6) umana, prodotto in cellule di ovaio di criceto cinese (CHO) mediante la tecnologia
Il prodotto roactemra inf 4fl 10ml 20mg/ml è una formulazione in confezione del farmaco roactemra
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Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2117,73 €
Roactemra inf 4fl 10ml 20mg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Roactemra inf 4fl 10ml 20mg/ml è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve roactemra inf 4fl 10ml 20mg/ml?
Il prodotto in associazione con metotressato (MTX) e' indicato per iltrattamento dell'artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave in pazienti adulti che non abbiano risposto adeguatamente o siano intolleranti a precedente terapia con uno o piu’ farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) o antagonisti del fattore di necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi tumorale (TNF). In questi pazienti il medicinale puo' essere dato in monoterapia in caso di intolleranza a MTX o quando sia inappropriato continuare un trattamento con MTX. Il medicinale ha dimostrato di ridurre la percentuale di progressione del danno articolare, come valutato mediante raggi X, e di migliorare le funzioni fisiche quando somministrato in associazione con metotressato.
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato da operatori sanitari esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'AR. Ai pazienti trattati deve essere consegnata la scheda di allerta per il paziente. >>Posologia. La posologia raccomandata e' di 8 mg/kg di peso corporeo, una volta ogni quattro settimane. Per i soggetti di peso corporeo superiore a 100 kg, non sono raccomandate dosi superiori a 800 mg per ogni infusione. Dosi superiori a 1,2 g non sono state valutate negli studi clinici. >>Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovuti ad anormalita’ degli enzimi epatici. Da > 1 a 3 volte sopra il limite di norma (ULN): modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di MTX seappropriato. Per aumenti persistenti entro questo intervallo, ridurrela dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 4 mg/kg o interrompere fino a che l'alaninaaminotransferasi(ALT) o l’aspartatoaminotransferasi (AST) non si siano normalizzate. Riprendere con 4 mg/kg o 8 mg/kg secondo quanto clinicamente appropriato Da > 3 a 5 volte ULN (confermato da un test ripetuto): interromperela Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi fino a < 3 volte ULN e seguire le raccomandazionidescritte precedentemente (da > 1 a 3 volte ULN). Per incrementi persistenti > 3 volte ULN, sospendere il farmaco. > 5 volte ULN: sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del prodotto. >>Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovuti a bassa conta assoluta dei neutrofili (ANC). ANC > 1 cellule x 10^9 /l: mantenere la dose. ANC da 0,5 a 1 cellule x 10^9 /l: interrompere lasomministrazione. Quando la ANC aumenta sopra 1 x 10^9 /l riprendere il prodotto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg/kg e aumentarla a 8 mg/kg secondo quantoclinicamente appropriato. ANC < 0,5 cellule x 10^9 /l: sospendere il farmaco. >>Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovuti a bassa conta piastrinica. Da 50 a 100 cellule x 10^3 /mcl: interrompere la somministrazione. Quando la conta piastrinica risale a > 100 x 10^3 /mcl riprendere il farmaco alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 4 mg/kg e aumentarla a 8 mg/kg secondo quanto clinicamente appropriato. < 50 cellule x 10^3 /mcl: sospendere il farmaco. >>Popolazioni particolari. Non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni di eta' a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza eefficacia. Non e' necessario effettuare alcuna correzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi in pazienti dai 65 anni di eta' in poi. Non e' necessario effettuarealcuna correzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con compromissione renalelieve. Non e' stato studiato in pazienti con compromissione renale damoderata a severa. La funzionalita’ renale deve essere attentamente monitorata in questi pazienti. Non e' stato studiato in pazienti con compromissione epatica. Non si possono quindi fare raccomandazioni sul dosaggio. >>Modalita' di somministrazione. Dopo diluizione, somministrare come infusione endovenosa di un'ora. Diluire fino ad un volume finale di 100 ml con una soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile sterile, non pirogenica, dicloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%), mediante tecnica asettica.
Effetti indesiderati
>> Sintesi delle ADR verificatesi nei pazienti affetti da AR trattaticon tocilizumab in monoterapia o in associazione con MTX o altri DMARD nel periodo di doppio cieco controllato. Le reazioni avverse elencate riportate negli studi clinici sono elencate secondo la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10) o non comune (>= 1/1000, < 1/100). Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezioni delle vie aeree superiori. Comune: cellulite, polmonite, herpes simplex infezione provocata da un virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi contagioso, che si manifesta sul volto, sulle labbra o sui genitali attraverso pustole contenenti siero.... Leggi orale, herpes zoster. Non comune: diverticolite. Patologie gastrointestinali. Comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, ulcerazioni orali, gastrite.Non comune: stomatite, ulcera gastrica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, prurito, orticaria. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea, capogiri. Esami diagnostici. Comune: rialzi delle transaminasi epatiche, aumento del peso corporeo. Non comune: rialzo della bilirubina totale. Patologie vascolari. Comune:ipertensione. Patologie del sistema emolinfopoietico. Comune: leucopenia, neutropenia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune:ipercolesterolemia. Non comune: ipertrigliceridemia. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, reazioni di ipersensibilita'. Patologie dell'occhio. Comune: congiuntivite. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.Comune: tosse, dispnea. Patologie renali. Non comune: Litiasi Formazione di calcoli.... Leggi renale.Patologie endocrine. Non comune: ipotiroidismo. >>Infezioni. Tra le infezioni gravi riferite, alcune con esito fatale, vi sono state polmonite, cellulite, herpes zoster, gastroenterite, diverticolite, sepsi e artrite batterica. Sono stati riferiti casi di infezioni opportunistiche. >>Perforazione gastrointestinale. I casi di perforazione gastrointestinale con tocilizumab sono stati principalmente riportati come complicanze della diverticolite, tra cui peritonite purulenta generalizzata, perforazione del tratto gastrointestinale inferiore, fistole e ascessi. >>Reazioni all'infusione. Gli eventi rilevati durante l'infusionesono stati principalmente episodi di ipertensione; gli eventi rilevati entro 24 ore dalla fine dell'infusione sono stati cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e reazionicutanee (rash, orticaria). Tali eventi non hanno determinato limitazioni al trattamento. Sono state riferite reazioni di ipersensibilita' clinicamente significative associate a tocilizumab e che hanno richiesto l'interruzione del trattamento. Tali reazioni sono state osservate generalmente dalla seconda alla quinta infusione di tocilizumab. >>Immunogenicita'. Si riportano casi di sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-tocilizumab. Alcuni di questi casi ha portato ad una reazione di ipersensibilita' clinicamente significativa che ha anche richiesto la sospensione definitiva del trattamento. Alcuni pazienti hanno sviluppato sviluppato anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti. >>Anormalita' ematologiche. Si riportano casi di riduzione della conta dei neutrofili al di sotto di 1 x 10^9 /l. Nella meta' circa dei pazienti nei quali si e' riscontrata una ANC < 1x 10^9 /l tale rilevazione e' avvenuta nell'arco di 8 settimane dall'inizio della terapia. Riduzioni al di sotto di 0,5 x 10^9 /l sono state riportate in pazienti trattati. Non e' emersa una chiara associazione tra le riduzioni dei neutrofili e il verificarsi di infezioni gravi.Si sono verificate riduzioni della conta piastrinica al di sotto di 100 x 10^3 /ml. Tali riduzioni si sono manifestate senza correlazione con eventi emorragici. Sono stati osservati rialzi transitori di ALT/AST > 3 volte ULN. L'aggiunta di farmaci potenzialmente epatotossici (adesempio MTX) a tocilizumab in monoterapia ha determinato una maggiorefrequenza di tali rialzi. Si riportano anche casi di rialzi di ALT/AST > 5 volte ULN. Tali rialzi non erano associati a un aumento clinicamente rilevante della bilirubina diretta, ne' a evidenza clinica di epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi o di compromissione epatica. L'incidenza di bilirubina indiretta piu' alta rispetto al limite superiore del valore normale e' del 6,2% nei pazienti trattati con 8 mg/kg di tocilizumab. In studi clinici, durante il periodo di doppio cieco controllato e nella Fase Parte di un processo.... Leggi di esposizione a lungo termine, il grado e l'incidenza dei rialzi delle ALT/AST sono rimasti invariati rispetto a quanto e' stato osservato negli studi controllati a sei mesi. Durante i sei mesi di studi clinici controllati, sono stati riportati comunemente rialzi dei parametri lipidici quali colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo LDL e/o colesterolo HDL. Gli incrementi dei parametri lipidici hanno risposto al trattamentocon agenti ipolipemizzanti. I dati clinici disponibili sono insufficienti per valutare la potenziale incidenza di neoplasie successivamenteall'esposizione a tocilizumab. Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
Forme Farmacologiche
Roactemra per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco roactemra è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- roactemra ev fl 4ml 20mg/ml
- roactemra inf 4fl 4ml 20mg/ml
- roactemra ev fl 10ml 20mg/ml
- roactemra inf 4fl 10ml 20mg/ml
- roactemra ev fl 20ml 20mg/ml
- roactemra inf 4fl 20ml 20mg/ml
- roactemra sc 4sir 162mg 0,9ml
- roactemra sc 12sir 162mg 0,9ml
- roactemra sc 4pen 162mg 0,9ml
- roactemra sc 12pen 162mg 0,9ml
Consulta la pagina dedicata a farmaco roactemra
Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni attive, gravi.
Avvertenze
Il trattamento non deve essere iniziato in pazienti con infezioni attive. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere interrotta nei pazienti che sviluppano un'infezione grave, fino a quando questa non risulti controllata. Gli operatori sanitari devono essere cauti nel considerare l'uso neipazienti con una storia di infezioni ricorrenti o croniche o con patologie preesistenti (quali diverticolite, diabete) che potrebbero predisporre i pazienti alle infezioni. Si raccomanda di attuare un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi per rilevare tempestivamente infezioni gravi nei pazienti in terapia con trattamenti biologici per l'AR da moderata a grave, poiche' segni e sintomi di un'infiammazione acuta potrebbero risultare mitigati e potrebbe essere soppressa la reazione di Fase Parte di un processo.... Leggi acuta. Gli effetti di tocilizumab sulla proteina C reattiva (PCR), sui neutrofili e sui segni e sintomi delle infezioni devono essere considerati quando si valutaun paziente per una potenziale infezione. I pazienti devono essere invitati a contattare immediatamente il medico in presenza di sintomi che indichino un'infezione, in modo da consentire una rapida valutazionee l'istituzione di un trattamento adeguato. Prima di iniziare la terapia i pazienti devono essere sottoposti a screening serie di test diagnostici.... Leggi per escludere un'infezione tubercolare (TB) latente. I pazienti con TB latente devono essere sottoposti a terapia antimicobatterica standard prima di assumereil farmaco. Riattivazione virale (ad esempio virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite B) e'stata riportata durante le terapie con farmaci biologici per il trattamento dell'artrite reumatoide. Negli studi clinici con tocilizumab, ipazienti risultati positivi allo screening serie di test diagnostici.... Leggi per l'epatite sono stati esclusi. Eventi di perforazione diverticolare come complicanza di una diverticolite sono stati riportati non comunemente con il farmaco. Usare con cautela nei pazienti con una storia di ulcerazione intestinale odiverticolite. I pazienti che presentino sintomi potenzialmente indicativi di una diverticolite complicata, quali dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, emorragia e/o alterazione inspiegata degli abituali movimenti intestinali associata a febbre, devono essere valutati tempestivamente per poter identificare precocemente una diverticolite che potrebbe essere associataa perforazione gastrointestinale. Gravi reazioni di ipersensibilita' sono state riportate in associazione all'infusione del prodotto nello 0,3% circa dei pazienti. Si deve disporre di un trattamento adeguato per l'uso immediato in caso di reazione anafilattica durante la somministrazione. Il trattamento, soprattutto se somministrato in concomitanza con MTX, puo' associarsi a rialzi delle transaminasi epatiche; occorre quindi una certa cautela nel considerare il trattamento di pazienticon Epatopatia Malattia del fegato.... Leggi attiva o compromissione epatica. Negli studi clinici sono stati osservati comunemente rialzi transitori o intermittenti, di entita' da lieve a moderata, delle transaminasi epatiche durante il trattamento con il medicinale, non associati a progressione verso danno epatico. Un aumento della frequenza di tali rialzi e' stato rilevato quando il prodotto e' stato somministrato in associazione con farmaci potenzialmente epatotossici (ad esempio MTX). Occorre cautela nel considerare l'avvio del trattamento con il farmaco in pazienti che presentano livelli elevati di ALT o AST > 1,5 volte ULN. Nei pazienti con ALT o AST al basale > 5 volte ULN, il trattamento non e' raccomandato. I livelli di ALT e AST devono essere monitorati ogni 4-8 settimane per i primi 6 mesi di trattamento e in seguito ogni 12 settimane. Per incrementi di ALT o AST > 3-5 volte ULN, confermati da un test ripetuto, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto. In seguito al trattamento con tocilizumab 8 mg/kg associato a MTX, si sono verificate riduzioni della conta di neutrofili e piastrine. Ci puo' essere un rischio maggiore di neutropenia nei pazienti precedentemente trattati con unantagonista del TNF. Occorre cautela nel considerare di iniziare il trattamento con il medicinale in pazienti che presentano una bassa conta di neutrofili o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi (cioe' ANC < 2 x 10^9 /l o conta piastrinica < 100 x 10^3 /ml). Nei pazienti che presentano una ANC < 0,5 x 10^9/l o una conta piastrinica < 50 x 10^3 /ml, il trattamento non e' raccomandato. Una neutropenia grave puo' essere associata ad un aumento del rischio di infezioni gravi, sebbene ad oggi non vi sia stata una chiara associazione tra la riduzione dei livelli dei neutrofili e l'insorgenza di infezioni gravi negli studi clinici con il prodotto. I livelli di neutrofili e piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi devono essere monitorati 4-8 settimane dopo l'inizio della terapia e successivamente secondo gli standard di pratica clinica. Sono stati osservati rialzi nei parametri lipidici, quali colesterolo totale, lipoproteine a bassa densita' (LDL), lipoproteine ad alta densita' (HDL) e trigliceridi tipo di grassi che se presenti in quantità eccessiva sono dannosi per la salute.... Leggi nei pazienti trattati con tocilizumab. Nella maggior parte dei pazienti non c'e' stato un incremento dell'indice aterogenico, e l'incremento del colesterolo totale ha risposto al trattamento con agenti ipolipemizzanti. I parametri lipidicidevono essere valutati a 4-8 settimane dall'inizio della terapia. Peril trattamento dell'iperlipidemia, i pazienti devono essere trattati in accordo alle linee guida cliniche locali. Prestare attenzione alla presenza di sintomi che potenzialmente indichino l'insorgenza di disturbi da demielinizzazione centrale. Non e' al momento nota la potenzialita' di demielinizzazione centrale associata al farmaco. Nei pazienti affetti da AR il rischio di neoplasie e' aumentato. I medicinali immunomodulatori possono aumentare il rischio di neoplasie. vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con il prodotto poiche' non e' stata stabilita la sicurezza clinica. I pazienti affetti da AR presentano un rischio aumentato di disordini cardiovascolari e nel loro trattamento standard deve rientrare la gestione deifattori di rischio (quali ipertensione, iperlipidemia). Non c'e' esperienza sull'uso del prodotto unitamente agli antagonisti del TNF o ad altri trattamenti biologici per l'AR. L'uso non e' raccomandato in associazione ad altri agenti biologici. Contiene 1,17 mmol (o 26,55 mg) di sodio per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima di 1200 mg. Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Dosi al di sotto di 1025 mg di questo medicinale contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioe' sono praticamente senza sodio.
Composizione ed Eccipienti
Saccarosio, polisorbato 80, fosfato disodico dodecaidrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di tocilizumab in donne in gravidanza. Uno studio condotto su animali ha evidenziato un rischioaumentato di aborto spontaneo/morte embrio-fetale a dosi elevate. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Le donne in eta' fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante e fino a3 mesi dopo il trattamento. Non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Non e' noto se tocilizumab sia escreto nel latte materno. L'escrezione di tocilizumab nel latte non e' stata studiata negli animali. La decisione di continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con il medicinale deve basarsi sulla valutazione del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Interazioni con altri prodotti
La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 10 mg/kg di tocilizumab con 10-25 mg di MTX una volta a settimana non ha avuto effetti clinicamente significativi sull'esposizione a MTX. Le analisi di Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di popolazione non hanno evidenziato alcun effetto di MTX, farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) o corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi sulla clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di tocilizumab. L'espressione degli enzimi epatici CYP450 e' soppressa dalle citochine, come la IL-6, che stimolano l'infiammazione cronica. Pertanto, l'espressione di CYP450 puo' essere invertita quando si introduce una potente terapia di inibizione citochinica, come tocilizumab. Gli studi condotti in vitro con epatociti termine che indica le cellule di cui è Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi il fegato.... Leggi umani in coltura hanno dimostrato che IL-6 causa una riduzione dell'espressione degli enzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4. Tocilizumab normalizza l'espressione di questi enzimi. In uno studio in pazienti con AR, i livelli di simvastatina (CYP3A4) si sono ridotti del 57% una settimana dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di tocilizumab, a livelli simili, o lievemente superiori, a quelli osservati nei volontari sani. Quando si inizia o si interrompe la terapia con tocilizumab, i pazienti in trattamento con medicinali il cui dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustatosu base individuale e che sono metabolizzati mediante CYP450 3A4, 1A2o 2C9 (quali atorvastatina, bloccanti dei canali del calcio, teofillina, warfarin, fenitoina, ciclosporina o benzodiazepine) devono essere monitorati, poiche' potrebbe essere necessario un incremento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per mantenere l'effetto terapeutico. In considerazione della sua lunga emivita Tempo medio necessario per osservare la riduzione del 50% delle concentrazioni di un farmaco nel sangue. Rappresenta quindi un indice della permanenza... Leggi (t1/2) di eliminazione, l'effetto di tocilizumab sull'attivita' dell'enzima CYP450 puo' persistere per diverse settimane dopo l'interruzione della terapia.
Come Conservare il prodotto
Conservare i flaconcini in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere i flaconcini nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: roactemra sc 12pen 162mg 0,9ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, roactemra.
Ditta produttrice:
roche spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: C
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 038937114
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: immunosoppressori, inibitori di interleuchine.
Principi attivi: tocilizumab , vedi altri prodotti con tocilizumab
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di tocilizumab. il tocilizumab e' un anticorpo sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... leggi monoclonale umanizzato igg1 diretto contro il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli in tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... leggi dell'interleuchina-6 (il-6) umana, prodotto in cellule di ovaio di criceto cinese (cho) mediante la tecnologia
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti tocilizumab
- Immunosoppressori, inibitori di interleuchine.
- Contiene principi attivi: Ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di tocilizumab. Il tocilizumab e' un Anticorpo Sostanza prodotta dall'organismo come reazione di difesa.... Leggi monoclonale umanizzato IgG1 diretto contro il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi dell'interleuchina-6 (IL-6) umana, prodotto in cellule di ovaio di criceto cinese (CHO) mediante la tecnologia
Categoria Merceologica ATC
- farmaci antineoplastici ed immunomodulatori
- immunosoppressori
- immunosoppressori
- inibitori dell'interleuchina