tyverb*70cpr riv 250mg lapatinib novartis farma spa

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 1824,63 €

 Tyverb 70cpr riv 250mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Tyverb 70cpr riv 250mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve tyverb 70cpr riv 250mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Il trattamento deve essere iniziato solo da un medico esperto nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti anti-tumorali. I tumori che sovraesprimono l' HER2 (ErbB2) sono definiti da IHC3+ o IHC2+ con amplificazione genica o dalla sola amplificazione genica. Lo stato HER2 deve essere definito utilizzando metodi accurati e validati. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera non deve essere suddivisa. Assumere almeno un'ora prima, o almeno un’ora dopo, l'assunzione di cibo. Per minimizzare la variabilita’ nel singolo paziente, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deve essere standardizzata in relazione all'assunzione di cibo, per esempio deve essere sempre assunto prima di un pasto. Le dosi omesse non devono essere integrate e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere ripristinato con la successiva dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera prevista. >>Posologia dell'associazione del farmaco con capecitabina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata del medicinale e’ di 1250 mg (ovvero cinque compresse) una volta al giorno in modo continuativo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata dicapecitabina e' di 2000 mg/m^2 al giorno suddivisa in 2 dosi, somministrate a distanza di 12 ore, nei giorni 1-14 di un ciclo di 21 giorni.La capecitabina deve essere assunta con il cibo o entro 30 minuti dall'assunzione di cibo. >>Posologia dell'associazione del farmaco con inibitore dell'aromatasi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata del medicinale e’ di 1500mg (ovvero sei compresse) una volta al giorno in modo continuativo. >>Ritardo nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e riduzione della dose. Il prodotto deve essere sospeso nei pazienti con sintomi associati ad una diminuzione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare sinistra (LVEF) pari o superiore al grado 3 dei National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) o se la LVEF si riduce al di sotto del valore minimo normale. Si puo' riprendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco ad un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ridotto (1000 mg al giorno se somministrato concapecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi) dopo almeno 2 settimane e se la LVEF ritorna normale e ipazienti sono asintomatici. Riguardo alla malattia polmonare interstiziale/polmonite, il prodotto deve essere interrotto nei pazienti che presentano sintomi polmonari che siano pari o superiori al grado 3 NCI CTCAE. Possono essere prese in considerazione la sospensione o l'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi delle dosi del farmaco nel caso un paziente sviluppi una tossicita' uguale o superiore al grado 2 dei NCI CTCAE. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' iniziare di nuovo alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1250 mg algiorno se somministrato con capecitabina o di 1500 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi, nel caso la tossicita' migliori al livello pari o inferiore al grado 1. Nel caso la tossicita’ si dovesse ripresentare, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deve essere iniziata di nuovo ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' bassa (1000 mg al giorno se somministrato con capecitabina o 1250 mg al giorno se somministrato con un inibitore dell'aromatasi). >>Popolazioni particolari. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi dalieve a moderata. Si consiglia cautela nei pazienti con insufficienzarenale grave in quanto non vi e' esperienza con il prodotto in questapopolazione. Se le alterazioni della funzionalita' epatica sono gravi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del medicinale deve essere interrotta e i pazienti non devono essere piu' trattati. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi a pazienti coninsufficienza epatica da moderata a grave deve avvenire con cautela acausa del conseguente aumento dell'esposizione al medicinale. Nei pazienti con insufficienza epatica non sono disponibili dati sufficienti per poter fornire una raccomandazione sull'aggiustamento delle dosi. Non e' raccomandato l'utilizzo nella popolazione pediatrica a causa dell'insufficienza dei dati sulla sicurezza ed efficacia. Esistono dati limitati sull'utilizzo del farmaco e capecitabina nei pazienti di eta’ >= 65 anni. Nello studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi di Fase Parte di un processo.... Leggi III del medicinale in associazione con letrozolo, il 44% del numero totale dei pazienti con carcinoma mammario metastatico positivo per il recettore struttura atta a ricevere segnali o stimoli In tutti i tessuti del nostro corpo, compresi muscoli e ossa, sono presenti dei piccolissimi sensori dal diametro di un milionesimo di millimetro. ... Leggi e a produrre una risposta biologica a essi.... Leggi ormonale (Intent to treat population N=642) era di eta' >= 65 anni. Non sono state osservate nel complesso differenze nella Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi e nella sicurezza dell'associazione del medicinale e letrozolo tra questi soggetti e i soggetti di eta' < 65 anni.

 Effetti indesiderati

La sicurezza di lapatinib e' stata valutata in monoterapia o in associazione con altri chemioterapici, per diverse forme di tumore, in piu'di 11.000 pazienti, inclusi 198 pazienti trattati con lapatinib in associazione con capecitabina e 654 pazienti trattati con lapatinib in associazione con letrozolo. Le reazioni avverse piu' comuni (> 25%) durante la terapia con lapatinib sono state eventi gastrointestinali (quali diarrea, nausea e vomito) e rash. Eritrodisestesia palmo-plantare [PPE] e' stata anche comune (> 25%) quando lapatinib era somministrato in associazione con capecitabina. L'incidenza di PPE e' risultata simile nel braccio di trattamento lapatinib piu' capecitabina e in quello capecitabina da sola. La diarrea e' stato l'effetto indesiderato piu' comune che ha portato all'interruzione del trattamento, quando lapatinib era somministrato in associazione con capecitabina, o con letrozolo. La seguente convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi e' stata utilizzata per la classificazione della frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (da >= 1/100 a < 1/10),non comune (da >= 1/1.000 a < 1/100), raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (non e' possibile stimarla dai dati disponibili). All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Leseguenti reazioni avverse sono state riportate per avere un'associazione causale con lapatinib da solo o lapatinib in associazione con capecitabina o letrozolo. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazionidi ipersensibilita' inclusa anafilassi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Molto comune: insonnia (in associazione con capecitabina). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (in associazione con letrozolo). Comune: cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi (in associazione con capecitabina). Patologie cardiache. Comune: riduzione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare sinistra. Patologie vascolari. Molto comune: vampate di calore (in associazione con letrozolo). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: epistassi perdita di sangue dal naso.... Leggi (in associazione con letrozolo), tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi (in associazione con letrozolo), dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi (in associazione con letrozolo). Non comune: malattia polmonare interstiziale/polmonite. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, che puo' portare a disidratazione, nausea, vomito, dispepsia termine che indica genericamente un disturbo della digestione.... Leggi (in associazione con capecitabina), stomatite infiammazione che coinvolge la mucosa della bocca.... Leggi (in associazione con capecitabina), stipsi (in associazione con capecitabina), dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale (in associazione con capecitabina). Comune: stipsi (in associazione con letrozolo). Patologie epatobiliari. Comune: iperbilirubinemia, epatotossicita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: rash, (compresa ermatite acneiforme), secchezza della cute (in associazione con letrozolo o con capecitabina), eritrodisestesia palmo-plantare (in associazione con capecitabina), alopecia (in associazione con letrozolo), prurito (in associazione conletrozolo). Comune: alterazioni delle unghie inclusa paronichia. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune:dolore alle estermita' (in associazione con letrozolo o con capecitabina), lombalgia dolore alla parte bassa della schiena che impedisce spesso di compiere i movimenti.... Leggi (in associazione con letrozolo o con capecitabina), artralgia (in associazione con letrozolo). Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto comune: affaticamento, infiammazione delle mucose (in associazione con capecitabina), astenia Indica uno stato di grande debolezza generale, dovuto alla riduzione della forza muscolare e della capacità di concentrarsi (astenia psico-fisica). L... Leggi (in associazione con capecitabina). >>Ulteriori indicazioni. La riduzione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare sinistra (LVEF) e' stata riportata nell'1% circa dei pazienti ed e' risultata asintomatica in piu' del 90% dei casi. La riduzione del LVEF si e' risolta o e' migliorata in piu' del 70% dei casi, nel 60% di questi con la sospensionedel trattamento con lapatinib, e nel 40% dei casi lapatinib e' stato continuato. La riduzione sintomatica del LVEF e' stata osservata nello0,2% circa dei pazienti trattati con lapatinib in monoterapia o in associazione con altri agenti antitumorali. I sintomi osservati comprendevano dispnea, insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e palpitazioni. Complessivamenteil 58% di questi soggetti sintomatici si ristabiliva. La riduzione del LVEF e' stata riportata nel 2,5% dei pazienti trattati con lapatinibin associazione con capecitabina, in confronto all'1,0% con capecitabina da sola. Riduzioni di LVEF sono state riportate nel 3,1% dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con letrozolo, in confrontoall'1,3% dei pazienti trattati con letrozolo piu' placebo. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi non controllato di Fase Parte di un processo.... Leggi I, e' stato osservato un aumento, piccolo, Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi dipendente, dell'intervallo QTc. Il potenzialedi lapatinib di prolungare l'intervallo QTc non e' stato escluso. La diarrea si e' presentata nel 65% circa dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con capecitabina e nel 64% dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con letrozolo. La maggior parte dei casidi diarrea e' stata di grado 1 o 2 e non ha dato luogo alla interruzione del trattamento con lapatinib. La diarrea risponde bene al trattamento preventivo. Tuttavia, sono stati riportati alcuni casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria a grave disidratazione dovuta a diarrea. Il rash si e' presentato nel 28% circa dei pazienti trattati con lapatinibin associazione con capecitabina e nel 45% dei pazienti trattati con lapatinib in associazione con letrozolo. Il rash e' stato generalmentedi grado lieve e non ha portato alla interruzione del trattamento conlapatinib. Effettuare un esame della cute prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento. I pazienti che hanno presentato reazioni cutanee devono essere incoraggiati ad evitare l'esposizione alla luce del sole e ad applicare creme solari ad ampio spettro con un Fattore di Protezione Solare (SPF) >= 30. Se si presenta una reazione cutanea, si deve effettuare un esame di tutto il corpo ad ogni visita fino ad un mese dopo la risoluzione. I pazienti con reazioni cutanee estese e persistenti devono essere inviati ad un dermatologo.

 Forme Farmacologiche

Tyverb per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco tyverb è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• tyverb 70cpr riv 250mg
• tyverb 140cpr riv 250mg
• tyverb 84cpr riv 250mg
• tyverb 70cpr riv 250mg fl
• tyverb 140cpr riv 250mg fl
• tyverb 84cpr riv 250mg fl

Consulta la pagina dedicata a farmaco tyverb

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Lapatinib e' stato associato a segnalazioni di riduzione della frazione di Eiezione Espulsione.... Leggi ventricolare sinistra (LVEF). Lapatinib non e' stato valutato in pazienti con insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi sintomatica. Deve essereusata cautela nel caso che il prodotto sia somministrato a pazienti con condizioni che possano ridurre la funzione ventricolare sinistra (inclusa la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con agenti potenzialmente cardiotossici). La valutazione della funzionalita' cardiaca, inclusa la determinazione della LVEF, deve essere effettuata in tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento con il medicinale per assicurarsi che il paziente abbia una LVEF basale entro i limiti normali. Si deve continuare a valutare la LVEF durante il trattamento per assicurarsi che laLVEF non si riduca a livelli non accettabili. In alcuni casi la riduzione della LVEF puo' essere grave e portare ad insufficienza cardiaca.Sono stati riportati casi fatali, la causa della morte non e' certa. Non vi sono stati studi intrapresi per valutare il potenziale di lapatinib nel prolungare l'intervallo QT. Un piccolo aumento dell'intervallo QT, dipendente dalla concentrazione, e' stato osservato in uno studio con lapatinib, non controllato, in aperto, con dosi scalari in aumento, in pazienti con carcinoma avanzato, tale da non poter escludere uneffetto sull'intervallo QT. Deve essere usata cautela nel caso in cuiil farmaco venga somministrato a pazienti con condizioni che possono dar luogo ad un prolungamento del QT (incluse ipopotassiemia, ipomagnesemia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi congenita del QT lungo, o Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di altri medicinali noti per causare prolungamento del QT). L'ipopotassiemia e l'ipomagnesemia devono essere corrette prima del trattamento. Si deve prendere in considerazione di effettuare l'elettrocardiogramma con la misurazione del QT, prima di somministrare il farmaco e durante tutto il trattamento. Lapatinib e' stato associato a segnalazionidi tossicita' polmonare che comprendevano malattia polmonare interstiziale e polmonite. I pazienti devono essere controllati per la comparsa dei sintomi di tossicita' polmonare (dispnea, tosse, febbre) e il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che presentano sintomi NCI CTCAE di grado 3 o maggiore. La tossicita' polmonare puo' essere grave e portare ad insufficienza respiratoria. Sono stati riportati casifatali, la causa della morte non e' certa. Con l'utilizzo del farmacosi e' manifestata epatotossicita' che puo' essere, in rari casi, fatale. All'inizio del trattamento i pazienti devono essere avvertiti della potenziale epatotossicita'. La funzionalita' epatica (transaminasi, bilirubina e fosfatasi alcalina) deve essere monitorata prima dell'inizio del trattamento ed in seguito mensilmente, o come indicato clinicamente. Se le alterazioni della funzionalita' epatica sono gravi, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi del farmaco deve essere interrotta e i pazienti non devono essere piu' trattati. E' richiesta cautela nel caso in cui sia prescritto a pazienti con insufficienza epatica moderata o grave. Si consiglia cautela se viene prescritto a pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi grave. E' stata riportata diarrea, anche grave, con il trattamento conil medicinale. All'inizio del trattamento si devono definire le caratteristiche intestinali del paziente e qualsiasi altro sintomo (ad esempio febbre, dolori crampiformi, nausea, vomito, capogiri e sete) per consentire di identificare le variazioni durante il trattamento ed aiutare ad identificare i pazienti a maggior rischio di diarrea. I pazienti devono essere istruiti a riferire prontamente qualsiasi modifica delle caratteristiche intestinali. E' importante il trattamento preventivo della diarrea con agenti anti-diarroici. Casi gravi di diarrea possono richiedere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di elettroliti e liquidi per via orale o endovenosa, e l'interruzione o la sospensione della terapia con il medicinale. Il trattamento concomitante con induttori del CYP3A4 deve essere evitato a causa del rischio di riduzione dell'esposizione a lapatinib. Il trattamento concomitante con forti inibitori del CYP3A4 deve essere evitato a causa del rischio di aumento dell'esposizione a lapatinib. Durante il trattamento si deve evitare l'assunzione di succodi pompelmo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con medicinali somministrati per via orale con finestra terapeutica ristretta chesiano substrati di CYP3A4 deve essere evitata. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale con medicinali con finestra terapeutica ristretta che siano substrati di CYP2C8 deve essere evitata. Il trattamento concomitante con sostanze che aumentano il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico deve essere evitato, in quanto la solubilita' e l'assorbimento di lapatinib possonodiminuire.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone (K30), sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, polisorbato 80, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono dati adeguati sull'utilizzo nelle donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. Si deve raccomandare alle donne in eta' fertile di usare adeguati metodi contraccettivi e di evitare la gravidanza durante il trattamento con il medicinale. Non e' stata accertata la sicurezza dell'impiego durantel'allattamento. Non e' noto se lapatinib sia escreto nel latte umano.Nel ratto, e' stato osservato ritardo nella crescita della prole che era stata esposta a lapatinib attraverso il latte materno. L'allattamento al seno deve essere interrotto nelle donne in terapia con il prodotto.

 Interazioni con altri prodotti

>>Effetti di altri medicinali su lapatinib. Lapatinib e' metabolizzato soprattutto dal CYP3A. In volontari sani che assumevano ketoconazolo, un forte inibitore del CYP3A4, alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 200 mg due volte al giorno per 7 giorni, l'esposizione sistemica a lapatinib (100 mg al giorno) risultava aumentata di circa 3,6 volte, e l'emivita era aumentata di1,7 volte. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale con forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ritonavir, saquinavir, telitromicina,ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, nefazodone) deve essere evitata. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del prodotto con moderati inibitori del CYP3A4 deve essere effettuata con cautela e deve essere attentamente controllata la comparsa di reazioni avverse. In volontari sani che assumevano carbamazepina, un induttore del CYP3A4, alle dosi di 100 mg due volte al giorno per 3 giorni e 200 mg due volte al giorno per 17 giorni, l'esposizione sistemica a lapatinib risultava ridotta a circa il 72%. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del medicinale con noti induttori del CYP3A4 (ad esempio rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenitoina, o Hypericum perforatum [erba di San Giovanni]) deve essere evitata. Lapatinib e' un substrato per le proteine ditrasporto Pgp e BCRP. Gli inibitori (ketoconazolo, itraconazolo, chinidina, verapamil, ciclosporina, eritromicina) e gli induttori (rifampicina, erba di San Giovanni) di queste proteine possono alterare l'esposizione e/o la distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi di lapatinib. La solubilita' di lapatinibe' pH- dipendente. Il trattamento concomitante con sostanze che aumentano il ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi gastrico deve essere evitato, in quanto la solubilita' e l'assorbimento di lapatinib possono diminuire. >>Effetti di lapatinib sualtri medicinali. A concentrazioni clinicamente rilevanti, lapatinib in vitro inibisce il CYP3A4. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con midazolam somministrato per via orale ha determinato un aumento di circa il 45% della AUC di midazolam. Non vi e' stato un aumento clinicamente significativo della AUC quando midazolam e' stato somministrato per via endovenosa. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con medicinali somministrati per via orale con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP3A4 (ad esempio cisapride, pimozide e chinidina), deve essere evitata. A concentrazioni clinicamente rilevanti, lapatinib in vitro inibisce il CYP2C8. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del prodotto con medicinali con finestra terapeutica ristretta, che siano substrati del CYP2C8 (ad esempio repaglinide), deve essere evitata.La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di lapatinib con paclitaxel per via endovenosa ha aumentato l'esposizione a paclitaxel del 23%, a causa dell'inibizione da parte di lapatinib del CYP2C8 e/o del Pgp. Negli studi clinici con questa associazione e' stato osservato un aumento dell'incidenza e della gravita' di diarrea e neutropenia. Si consiglia cautela se lapatinib e' somministrato in concomitanza con paclitaxel. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di lapatinib con docetaxel per via endovenosa non ha alterato in modo significativo l'AUC o la Cmax di entrambe le sostanze attive. Tuttavia, sono aumentati i casi di neutropenia indotta da docetaxel. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante del farmaco con irinotecan (quando somministrato come parte del regime FOLFIRI) ha determinato un aumento di circa il 40% della AUC di SN-38, il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di irinotecan. L'esatto meccanismo di questa interazione non e' noto, ma si ritiene sia dovuto all'inibizione da parte di lapatinib di una o piu' proteine di trasporto. Le reazioni avverse devono essere attentamente monitorate se il prodotto e' somministrato in concomitanza con irinotecan, e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di irinotecan. Lapatinib inibisce la proteina di trasporto Pgp in vitro a concentrazioni clinicamente rilevanti. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di lapatinib con digossina somministrata oralmente ha determinato un aumento di circa l'80% della AUC di digossina. Si deve somministrare lapatinib con cautela quando lo si somministra in concomitanza a medicinali con stretta finestra terapeutica che sono substratidi Pgp, e si deve considerare una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del substrato di Pgp. Lapatinib inibisce le proteine di trasporto BCRP e OATP1B1 in vitro. La rilevanza clinica di questo effetto non e' stata valutata. Non si puo' escludere che lapatinib influisca sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi deisubstrati di BCRP (ad esempio topotecan) e OATP1B1 (ad esempio rosuvastatina). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con capecitabina, letrozoloo trastuzumab non altera in modo significativo la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di tali agenti (o dei metaboliti di capecitabina) o di lapatinib. >>Interazioni con cibo e bevande. La biodisponibilita' di lapatinib e' aumentata dal cibo fino a circa 4 volte, in base, ad esempio, al contenuto di grassi del pasto. Il succo di pompelmo puo' inibire il CYP3A4 nella parete intestinale e aumentare la biodisponibilita' di lapatinib e pertanto deve essere evitato durante il trattamento con il medicinale.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: tyverb 84cpr riv 250mg fl
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, tyverb.
Ditta produttrice: novartis farma spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco osped. esitabile
Prodotto di classe: H

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 038633069
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: inibitore della protein chinasi.
Principi attivi: lapatinib ditosilato monoidrato , vedi altri prodotti con lapatinib ditosilato monoidrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi rivestita con film contiene lapatinib ditosilato monoidrato, equivalente a 250 mg di lapatinib.
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