xalibur*coll 1fl 2,5ml50mcg/ml latanoprost viatris pharma srl
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Che cosa è xalibur coll 1fl 2,5ml50mcg/ml?
Optigen collirio prodotto da
viatris pharma srl
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di preparati antiglaucoma e miotici - analoghi delle prostaglandine.
Contiene i principi attivi:
latanoprost
Composizione Qualitativa e Quantitativa: latanoprost 0,005 g. una goccia contiene circa 1,5 mcg di latanoprost.
Codice AIC: 038611024
E' utilizzato per latanoprost
Contiene principi attivi: Latanoprost 0,005 g. Una goccia contiene circa 1,5 mcg di latanoprost.
Il prodotto xalibur coll 1fl 2,5ml50mcg/ml è una formulazione in confezione del farmaco optigen
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Categorie del prodotto:
Quanto Costa ?
Il prezzo di listino al pubblico è di circa 10,29 €
Xalibur coll 1fl 2,5ml50mcg/ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Xalibur coll 1fl 2,5ml50mcg/ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve xalibur coll 1fl 2,5ml50mcg/ml?
Riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi oculare.
Posologia e modo di somministrazione
Dose raccomandata negli adulti (inclusi pazienti anziani) La terapia raccomandata e' una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. Il contenitore monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura; il medicinale residuo deve essere eliminato. L'effetto ottimale si ottiene somministrando il farmaco alla sera. E’ opportuno non instillare piu' di una volta al giorno, in quanto e' stato dimostrato che somministrazioni piu’ frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo farmaco che serve ad abbassare la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna.... Leggi sulla Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare. In caso di mancata Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi successiva. Come con altri colliri, al fine di ridurre il possibile assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per un minuto. Cio' deve essere effettuato subito dopo l'instillazione di ogni singola goccia. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione delcollirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti. Se si usa piu’ di un farmaco Oftalmico Che riguarda l'occhio.... Leggi ad uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l'uno dall'altro. Bambini e adolescenti: non sono disponibili dati di sicurezza ed Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi in eta' pediatrica.Pertanto l'uso nei bambini e negli adolescenti (eta' inferiore a 18 anni) non e' raccomandato.
Effetti indesiderati
La maggioranza degli effetti indesiderati riguardano il sistema oculare. Gli altri eventi avversi oculari sono in genere transitori e si manifestano alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della dose. Gli eventi avversi sono classificati in base alla frequenza come segue: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, =1/1000, =1/10.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon e' stata stabilita la sicurezza del farmaco in gravidanza. Esistela possibilita' di rischio farmacologico in corso di gravidanza, sia per il feto che il neonato. Pertanto Il medicinale non deve essere usato in gravidanza. Latanoprost e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno e quindi non deve essere usato nelle donne che allattanoo l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Forme Farmacologiche
Optigen per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco optigen è disponibile nelle seguenti formulazioni:
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' accertata verso il principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi e uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento.
Avvertenze
Il farmaco puo' alterare gradualmente il colore dell'occhio aumentando la quantita' di pigmento marrone dell'iride. Prima dell'inizio del trattamento i pazienti devono essere informati circa la possibilita' dicambiamento permanente del colore dell'occhio. Il trattamento unilaterale puo' causare eterocromia permanente. Negli studi con latanoprost,l'insorgenza del cambiamento avviene di solito entro i primi 8 mesi di trattamento, raramente durante il secondo o il terzo anno e non e' stato riscontrato dopo il quarto anno di trattamento. La percentuale diprogressione della Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride diminuisce nel tempo ed e' stabile per cinque anni. Gli effetti dell'aumentata Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride oltre i cinque anni non sono stati valutati. In uno studio inaperto di 5 anni sulla sicurezza di latanoprost, la Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride e' stata riscontrata nel 33% dei pazienti. Nella maggioranza dei casi il cambiamento del colore dell'iride e' lieve e spesso non osservabile clinicamente. L'incidenza varia dal 7 all'85% in pazienti coniridi di colore misto con la maggiore incidenza in pazienti con iridigiallo-marrone. Nessun cambiamento e' stato riscontrato in pazienti con occhi di colore omogeneo blu e solo raramente in pazienti con occhidi colore omogeneo grigio, verde o marrone. Il cambiamento di colore e' dovuto ad un aumento della melanina nei melanociti dello stroma dell'iride e non ad un aumento del numero dei melanociti. Di solito la Pigmentazione Colorazione.... Leggi marrone attorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la zona periferica dell'occhio interessato, ma puo' interessare tutta l'iride o settori di essa. Dopo la sospensione del trattamento non si e' riscontrata un'ulteriore Pigmentazione Colorazione.... Leggi marrone dell'iride. Gli studi clinici fino ad oggi disponibili, hanno dimostrato che il cambiamento di colore non e' riferibile ad alcun sintomo o alterazioni patologiche. Ne' nevi ne' areole dell'iride sono stati influenzati dal trattamento. Gli studi clinici non hanno evidenziato accumulo di pigmento nel trabecolato o in qualsiasi altra parte della camera anteriore. Sulla base di un'esperienza clinica di 5 anni, l'aumento della Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride non ha mostrato determinare alcuna conseguenza di natura clinica negativa e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere continuata se si manifesta la Pigmentazione Colorazione.... Leggi dell'iride. I pazienti comunque devono essere controllati regolarmente e in caso di peggioramento del quadro clinico, il trattamento puo' essere interrotto. Vi e' un'esperienza limitata nel glaucoma cronico si dice di una malattia che dura a lungo, ha un decorso lento e lievi variazioni.... Leggi ad angolo chiuso, in pazienti pseudofachici con glaucoma ad angolo aperto e nel glaucoma pigmentario. Non c'e' esperienza nel glaucoma infiammatorio e neovascolare, in condizioni di infiammazione oculare o nel glaucoma congenito. Il farmaco non ha alcunoo scarsi effetti sulla pupilla, ma non si ha sufficiente esperienza in merito ad attacchi acuti di glaucoma ad angolo chiuso. Si deve usarecautela nell'impiego del farmaco in queste circostanze, finche' la casistica non sara' opportunamente ampliata. Sono disponibili dati limitati circa l'uso durante la Fase Parte di un processo.... Leggi peri-operatoria della chirurgia di estrazione della cataratta. In questi pazienti deve essere usato con cautela. Sono stati riportati casi di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare soprattutto in pazienti afachici, pseudofachici con rottura della capsula posteriore della lente o con lenti in camera anteriore e in pazienti con fattori di rischio noti per l'edema maculare cistoide (come la Retinopatia Qualunque malattia della retina (v) di origine non infiammatoria.... Leggi diabeticae l'occlusione venosa retinica). Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti afachici, pseudofachici con rottura della capsula posteriore della lente o con lenti in camera anteriore e in pazienti con fattori di rischio noti per l'edema maculare cistoide. In pazienti con fattori di rischio noti per iriti/uveiti, il farmaco deve essere usato con cautela. C'e' una limitata esperienza in pazienti con asma, anche se dopo la commercializzazione sono stati riportati alcuni casi di esacerbazione di asma disturbo caratterizzato da una diminuzione del calibro dei bronchi che, restringendosi, provocano serie difficoltà a respirare.... Leggi e/o dispnea. I pazienti asmatici devono quindiessere trattati con prudenza in attesa di sufficienti esperienze. E' stata osservata una discolorazione della cute periorbitale, riportata nella maggioranza delle segnalazioni in pazienti giapponesi. Ad oggi idati hanno mostrato che la discolorazione della cute periorbitale none' permanente e in qualche caso e' reversibile mentre si continua il trattamento con il prodotto. Latanoprost puo' gradualmente modificare le ciglia e la peluria dell'occhio trattato e dell'area circostante; questi cambiamenti includono l'allungamento, l'ispessimento, la Pigmentazione Colorazione.... Leggi e l'infoltimento delle ciglia o della peluria e la crescita di ciglia con orientamento anomalo. I cambiamenti delle ciglia sono reversibili con la sospensione del trattamento. Il farmaco contiene benzalconio cloruro che di solito viene utilizzato come conservante nei prodotti oftalmici. E' stato riportato che il benzalconio cloruro e' causa di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica, puo' causare irritazione oculare ed una alterazione del colore delle lenti a contatto morbide. Si richiede un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi nei pazienti affetti da secchezza oculare che utilizzano il farmaco frequentemente o perperiodi prolungati, o nei casi in cui la cornea membrana trasparente che riveste anteriormente il globo oculare.... Leggi sia compromessa. Poiche' le lenti a contatto possono assorbire il benzalconio cloruro, queste devono essere rimosse prima dell'applicazione del medicinale, e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.
Composizione ed Eccipienti
Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, disodio idrogeno fosfato anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non e' stata stabilita la sicurezza del farmaco in gravidanza. Esistela possibilita' di rischio farmacologico in corso di gravidanza, sia per il feto che il neonato. Pertanto Il medicinale non deve essere usato in gravidanza. Latanoprost e i suoi metaboliti possono passare nel latte materno e quindi non deve essere usato nelle donne che allattanoo l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Interazioni con altri prodotti
Non sono disponibili risultati conclusivi per valutare l'interazione del farmaco. Sono stati riportati casi di innalzamento paradossale della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare in seguito alla concomitante Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi oftalmica di due analoghi delle prostaglandine. Pertanto la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di due o piu' prostaglandine, analoghi delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi oderivati delle prostaglandine Il nostro organismo dispone di altri due sistemi di sicurezza. Se le cellule vengono stimolate con violenza, danneggiate o distrutte da una ferita,... Leggi non e' raccomandata.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2-8 gradi C), nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone deve essere conservato a temperatura non superiore a 25 gradi C e il medicinale deve essere utilizzato entro 28 giorni; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato. Riportare la data di prima apertura nell'apposito spazio previsto sulla scatola.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: xalibur coll 30fl0,2ml50mcg/ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, optigen.
Ditta produttrice:
viatris pharma srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 038611036
Forma farmaceutica: collirio soluzione
Categoria terapeutica: preparati antiglaucoma e miotici - analoghi delle prostaglandine.
Principi attivi: latanoprost , vedi altri prodotti con latanoprost
Composizione Qualitativa e Quantitativa: latanoprost 0,005 g. una goccia contiene circa 1,5 mcg di latanoprost.
Nota AIFA numero 78
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti latanoprost
- Preparati antiglaucoma e miotici - analoghi delle prostaglandine.
- Contiene principi attivi: Latanoprost 0,005 g. Una goccia contiene circa 1,5 mcg di latanoprost.
Categoria Merceologica ATC