haemoctin fl 500ui+fl 10ml+sir fattore viii biotest italia srl

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 392,87 €

 Haemoctin fl 500ui+fl 10ml+sir è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Haemoctin fl 500ui+fl 10ml+sir è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve haemoctin fl 500ui+fl 10ml+sir?

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla gravita' del deficit del fattore VIII, dalla sede ed entita' dell’emorragia edalle condizioni cliniche del paziente. Il numero di unita' di fattore VIII somministrate e’ espresso in Unita' Internazionali (UI), in relazione all'attuale standard WHO per i prodotti a base di fattore VIII.L’attivita' del fattore VIII nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi e' espressa o in percentuale (in relazione al Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale) o in Unita' Internazionali (in riferimento a uno Standard Internazionale per il fattore VIII nel plasma). L'attivita’ di 1 Unita Internazionale (UI) di fattore VIII equivale a quella del fattore VIII che si trova in 1 ml di Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano normale. Il calcolo della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di fattore VIII necessaria si basa sul datoempirico che 1 Unita' Internazionale (UI) di fattore VIII per kg di peso corporeo incrementa l'attivita' del fattore VIII nel Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi dell'1-2% dell'attivita' normale. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi necessario viene determinato applicando la formula seguente: unita' necessarie = peso corporeo (kg) x incremento desiderato del fattore VIII (%) x 0,5. La quantita’ da somministrare e la frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi devono sempre tenere conto dell'efficacia clinica nei singoli casi specifici. Principio di emartrosi, sanguinamento muscolare od orale: 20-40% di fattore VIII; ripetere ogni 12/24 ore, almeno per un giorno, finche' l'emorragia non cessa, come indicato dalla scomparsa del dolore, o fino a guarigione. Emartrosi piu' diffusa, sanguinamenti muscolari o ematomi: 30-60% di fattore VIII; ripetere l'infusione ogni 12/24 ore per 3-4 giorni o piu', finche' il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi e lo stato acuto della malattia si risolvono. Emorragie che mettono in pericolo di vita: 60-100% di fattore VIII; ripeterel'infusione ogni 8/24 ore finche' il paziente e' fuori pericolo. Chirurgia minore (inclusa l'estrazione di denti): 30-60% di fattore VIII; ogni 24 ore, almeno per 1 giorno, fino a guarigione. Chirurgia maggiore: 80-100% di fattore VIII (pre- e post-operatorio); ripetere l'infusione ogni 8/24 ore fino ad un’adeguata guarigione della ferita, poi proseguire la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere l'attivita' del fattore VIII al 30-60%. Durante il trattamento si raccomanda un'appropriata determinazione dei livelli del fattore VIII per definire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da somministrare e la frequenza con cui ripetere le infusioni. In particolare nel caso di interventi chirurgici maggiori, e' indispensabile tenere sotto controllo con precisione la terapia sostitutiva, mediante il test della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi (attivita' del fattore VIII nel plasma). La risposta del fattore VIII puo' variare da paziente a paziente, raggiungendo livelli diversi In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi con differenti emivite. Nelle profilassi di lungo periodo dell'emorragia in pazienti con grave emofilia A, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale e' da 20 a 40 UI di fattore VIII per chilogrammo di peso corporeo a intervalli di 2-3 giorni. In alcuni casi, specialmente nei pazienti piu' giovani, possono essere necessari intervalli piu' ravvicinati tra le dosi o dosi piu' elevate. I dati disponibili sono insufficienti per raccomandare l'uso del farmaco in bambini con meno di 6 anni di eta'. I pazienti devono essere tenuti sotto controllo per lo sviluppo di inibitori del fattore VIII. Se non vengono raggiunti i livelli attesi di attivita' del fattore VIII nel plasma, o se l'emorragia non viene tenuta sotto controllo con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi appropriata,si deve effettuare un test per determinare la presenza di un inibitore del fattore VIII. Nei pazienti con elevati livelli di inibitori del fattore VIII, la terapia potrebbe essere inefficace e dovrebbero essere prese in considerazione terapie alternative. La gestione di tali pazienti deve essere posta sotto il diretto controllo di medici esperti nella cura di pazienti emofilici. Il prodotto deve essere somministratoper via endovenosa. Si raccomanda di non somministrare piu' di 2-3 mlal minuto.

 Effetti indesiderati

Raramente sono stati osservati casi di ipersensibilita' o reazioni allergiche che possono includere angioedema, bruciore e pizzicore in corrispondenza del punto di infusione, brividi, arrossamenti, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi diffusa, cefalea, formicolio, ipotensione, letargia, nausea, stato di irrequietezza, tachicardia, senso di Costrizione Restringimento.... Leggi al torace, sensazione di pizzicore, vomito respiro affannoso. In alcuni casi, queste reazioni hanno progredito verso quadri di grave anafilassi (incluso shock). In rare occasioni, e' stata osservata la comparsa di febbre. I pazientiaffetti da emofilia A possono sviluppare anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti il fattore VIII (inibitori). Se cio' accade, la condizione si manifesta con un'insufficiente risposta clinica. In questi rari casi, si raccomanda di contattare un centro specializzato in emofilia. A partire dall'introduzione sul mercato fino a gennaio 2006, sono state utilizzate circa 500.000 dosi standard. In totale, dagli studi clinici sono stati riportati 12 casi di sviluppo sospetto di inibitori, dalle segnalazioni spontanee e dagli studi non interventistici. Il dato corrisponde a unafrequenza di segnalazione di 1 caso su 40.864 somministrazioni: 6 di questi casi riguardano inibitori temporanei; in 9 casi i titoli degli inibitori erano inferiori a 10 BU e in 3 casi superiori a 10 BU; 5 casi riguardano lo sviluppo di inibitori in pazienti precedentemente trattati (PTPs), 3 casi riguardano lo sviluppo di inibitori precedentemente non trattati (PUPs), i caso riguarda un paziente pretrattato in modominimale (16 ED) e in 3 casi non sono stati riportati i giorni di esposizione; 4 casi riguardano bambini sotto i 6 anni di eta', in 3 dei quali gli inibitori erano transitori. Patologie del sistema nervoso. Molto rare (GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono stari condotti studi sulla riproduzione degli animali. A causa della rarita' dell'emofilia A delle donne, non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale in gravidanza e allattamento. Percio', l'uso deve essere limitato ai casi di documentata necessita'.

 Forme Farmacologiche

Haemoctin per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco haemoctin è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• haemoctin fl 250ui+fl 5ml+sir
• haemoctin fl 500ui+fl 10ml+sir
• haemoctin fl 1000ui+f 10ml+sir

Consulta la pagina dedicata a farmaco haemoctin

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Come ogni prodotto contente proteine da somministrare per via endovenosa, non possono essere escluse reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico. Il prodotto contiene tracce di proteine umane diverse dal fattore VIII. I pazienti devono essere informati circa i primi segni di reazioni di ipersensibilita' quali: formicolio, orticaria infiammazione della pelle caratterizzata dalla comparsa diffusa o circoscritta di pomfi pruriginosi, fugaci e di varie forme e dimensioni.... Leggi diffusa, sensazione di Costrizione Restringimento.... Leggi al torace, respiro affannoso, ipotensione ed anafilassi. Le misure standard per prevenire le infezioni conseguenti all'uso di medicinali ottenuti da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei pools plasmatici, utilizzando specifici markers di infezione e la presenza nel processo produttivo di procedure efficaci di rimozione/inattivazione virale. Cio' nonostante, quando vengono somministrati medicinali ottenuti da sangue umano i plasma, la possibile trasmissione di agenti infettivi non puo' essere completamente esclusa. Questo riguarda anche virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi di natura ancora sconosciuta o emergenti e altri patogeni. Le misure adottate sono considerate efficaci per i virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi incapsulati, quali HIV, HBV, e HCV e per il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non incapsulato HAV. Le misure intraprese possono risultare di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi limitata nei confronti di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non incapsulato con il parvovirus B19. L'infezione da parvovirus B19 puo' avere gravi conseguenze per le donne in gravidanza (infezione del feto) e per gli individui affetti da immunodeficienza o aumentata eritropoiesi (e.g. anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi emolitica). Per i pazienti che regolarmente/ripetutamente si sottopongono alla terapia con Fattore VIII derivante da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umano, bisogna prendere in considerazione una vaccinazione appropriata (epatite A e B). Negli individui affetti da emofilia A, la formazione di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti il fattore VIII e' una complicanza nota. Frequentemente, questi inibitori sono immunoglobuline IgG dirette contro l'attivita' procoagulante del fattore VIII, quantificabili in Unita' Bethesda (BU) per ml di plasma, usando il test modificato. Il rischio di sviluppare inibitore e' connesso con l'esposizione al fattore VIII anti-emofilico; il rischio e' piu' elevato nei primi 20 giorni di esposizione. Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione. Nei pazienti trattati con fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano deve essere monitorato lo sviluppo di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti (inibitori), mediante appropriata osservazione clinica etest di laboratorio. Si raccomanda vivamente di annotare il nome e ilnumero di lotto del medicinale ogni volta che si somministra il prodotto, in modo che per ciascun paziente si possa risalire al lotto del prodotto. Questo medicinale contiene al massimo 3,3 mmol di sodio (comeeccipiente) in una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi standard di 2000 UI. Cio' deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta iposodica.

 Composizione ed Eccipienti

Polvere: glicina, cloruro di sodio, citrato di sodio, cloruro di calcio. Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.

 Gravidanza e Allattamento

Non sono stari condotti studi sulla riproduzione degli animali. A causa della rarita' dell'emofilia A delle donne, non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale in gravidanza e allattamento. Percio', l'uso deve essere limitato ai casi di documentata necessita'.

 Interazioni con altri prodotti

Non sono note interazioni del fattore VIII della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi umano con altri medicinali.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non congelare. Tenere i flaconi nell'imballaggio esterno per proteggerli dalla luce.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: haemoctin fl 1000ui+f 10ml+sir
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, haemoctin.
Ditta produttrice: biotest italia srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RRL - LIMITATIVA RIPETIBILE

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 038541037
Forma farmaceutica: soluzione iniett polv solv
Categoria terapeutica: antiemorragici.
Principi attivi: fattore viii di coagulazione del sangue umano da frazionamento del plasma , vedi altri prodotti con fattore viii di coagulazione del sangue umano da frazionamento del plasma
Composizione Qualitativa e Quantitativa: fattore viii della coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... leggi derivato da plasma componente liquida del sangue.... leggi umano.