glubrava 98 compresse rivestite 15mg+850mg takeda italia spa
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Che cosa è glubrava 98cpr riv 15mg+850mg?
Glubrava compresse rivestite prodotto da
takeda italia spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
Contiene i principi attivi:
pioglitazone cloridrato/metformina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni
compressa
È una
forma farmaceutica
È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi
preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi
contiene: 15 mg di pioglitazone come cloridrato e 850 mg di metformina cloridrato.
Codice AIC: 038529083
E' utilizzato per metformina e pioglitazone
Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene: 15 mg di pioglitazone come cloridrato e 850 mg di metformina cloridrato.
Il prodotto glubrava 98cpr riv 15mg+850mg è una formulazione in confezione del farmaco glubrava
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Glubrava 98cpr riv 15mg+850mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Glubrava 98cpr riv 15mg+850mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve glubrava 98cpr riv 15mg+850mg?
Il farmaco e' indicato nel trattamento di pazienti con diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale.
Posologia e modo di somministrazione
Dosaggio negli adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale e' di 30 mg/die di pioglitazonepiu' 1.700 mg/die di metformina cloridrato (questo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi viene raggiunto con l’assunzione di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 15 mg/850 mg due volte al giorno). Deve essere presa in considerazione la titolazione della dosedi pioglitazone (aggiunto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale di metformina) prima cheil paziente passi al trattamento con il farmaco. Qualora sia clinicamente appropriato, puo' essere preso in considerazione direttamente il trasferimento dalla monoterapia con metformina al trattamento con il farmaco. Assumere il medicinale con il cibo, oppure immediatamente dopoil pasto, puo’ ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina. Anziani: la funzione renale di pazienti anziani che assumono il farmaco deve essere controllata regolarmente in quanto la metformina e' escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenzaa presentare una ridotta funzione renale. Pazienti con insufficienza renale: il farmaco non deve essere usato in pazienti con insufficienzarenale o disfunzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 60 ml/min).Pazienti con insufficienza epatica: il farmaco non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica. Bambini e adolescenti: non ci sono dati disponibili sull'uso di pioglitazone in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta’ e pertanto l'uso del medicinale non e' raccomandato in questo gruppo di eta'.
Effetti indesiderati
Sono stati effettuati studi clinici con la co-somministrazione di pioglitazone e metformina. E' stata dimostrata anche la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cio�... Leggi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di pioglitazone e metformina. Le reazioni avverse riportate in misura maggiore rispetto al placebo e in piu' di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in combinazione con metformina in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta. >>Pioglitazone in terapia di combinazione con metfotmina. Disturbi del sistema ematico e linfatico. Comune: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi Disturbi dell'occhio. Comune: disturbi visivi. Disturbi gastrointestinali. Non comune: flatulenza. Accertamenti. Comune: aumento di peso. Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia. Disturbi del sistema nervoso. Comune: cefalea. Disturbi renali e del sistema urinario. Comune: ematuria. Disturbi del sistema riproduttivo edel seno. Comune: disfunzione erettile In studi clinici controllati con farmaco attivo e' stato riportato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi in pazienti trattati con metformina e pioglitazone, laddove vi e' stata l'aggiunta di sulfonilurea al trattamento con metformina. L'entita' di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e' stata generalmente da lieve a moderata e di solito non ha richiesto l'interruzione del trattamento. In studi controllati con farmaco attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia e' stato di 2-3 kg. In studi di combinazione, il trattamento con pioglitazone aggiunto a metformina per un anno ha determinato un aumento mediodi peso di 1,5 kg. Disturbi visivi sono stati riportati principalmente all'inizio del trattamento e sono correlati alle modifiche del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico dovute ad un'alterazione temporanea nella turgidita' e nell'indice di rifrazione del cristallino come osservato con altri agentiipoglicemizzanti. Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT e' stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea. I livelli medi degli enzimi epatici sono diminuiti con il trattamento con pioglitazone. Nell'esperienza post- marketing si sono manifestati rari casi di aumento degli enzimi epatici e di disfunzione epatocellulare. In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi riportata con il trattamento con pioglitazone e'stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metforminae sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone e' stato utilizzato in terapia di combinazione con insulina. In uno studio di outcome su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi grave e' stata piu' alta con pioglitazone che con placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina. Tuttavia, cio' non ha comportato un aumento nella mortalita' in questo studio. Raramente e' stata riportata insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi durante la commercializzazione di pioglitazone, ma piu' frequentemente quando pioglitazone e' stato usato in combinazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca. Informazioni aggiuntive circa i singoli principi attivi contenuti nella combinazione fissa. In studi clinici con pioglitazone in doppio cieco controllati verso placebosi sono manifestate frequenti infezioni del tratto respiratorio superiore ed ipoestesia; sinusite È l'infiammazione dei seni paranasali, quelle cavità che si trovano all'interno delle ossa del cranio e sono in comunicazione con il naso. Normalmen... Leggi ed insonnia si sono manifestate non frequentemente. >>Dati post-marketing. Disturbi visivi. edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare: nonnoto. >>Metformina. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rara: diminuzione dell'assorbimento della vitamina B12 con diminuzione dei livelli sierici durante l'uso a lungo termine della metformina.Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloplastica. Molto rara: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Disturbi del sistema nervoso. Comune: disturbi del gusto. Disturbi gastrointestinali. Molto comuni: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e perdita dell'appetito. Questi effettiindesiderati si verificano piu' frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Disturbi epatobiliari. Casi isolati: anomalie dei test di funzionalita' epatica o epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi che si risolvono con l'interruzione del trattamento con metformina. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: reazioni della pelle quali eritema, prurito, orticaria. E' stata condotta un'analisi cumulativa degli eventi avversi di fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, controllati verso farmaco di confronto, in pazienti trattati con pioglitazone e con farmaco di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni. Un'incidenza piu' elevata di fratture e' stata osservata nelle donne trattate con pioglitazone rispetto a quelle trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispetto a quelli trattati con farmaco di confronto. Nellostudio PROactive, della durata di 3,5 anni, pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a pazienti di sesso femminile trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispetto a quelli trattati con farmaco di confronto.
Forme Farmacologiche
Glubrava per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco glubrava è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- glubrava 14cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 28cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 30cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 50cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 56cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 60cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 90cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 98cpr riv 15mg+850mg
- glubrava 180cpr riv 15mg+850mg
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Controindicazioni ed effetti secondari
Il farmaco e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o storia di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (classi NYHA da I a IV); patologie acute o croniche che possono causare Ipossia Riduzione dell'ossigeno nei tessuti (v).... Leggi tissutale, come insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi o respiratoria, infarto del miocardio recente, shock;insufficienza epatica, intossicazione alcolica acuta, alcolismo; chetoacidosi diabetica o pre-coma diabetico; insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi o disfunzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi POSOLOGIADosaggio negli adulti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale e' di 30 mg/die di pioglitazonepiu' 1.700 mg/die di metformina cloridrato (questo dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi viene raggiunto con l'assunzione di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 15 mg/850 mg due volte al giorno). Deve essere presa in considerazione la titolazione della dosedi pioglitazone (aggiunto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale di metformina) prima cheil paziente passi al trattamento con il farmaco. Qualora sia clinicamente appropriato, puo' essere preso in considerazione direttamente il trasferimento dalla monoterapia con metformina al trattamento con il farmaco. Assumere il medicinale con il cibo, oppure immediatamente dopoil pasto, puo' ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina. Anziani: la funzione renale di pazienti anziani che assumono il farmaco deve essere controllata regolarmente in quanto la metformina e' escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenzaa presentare una ridotta funzione renale. Pazienti con insufficienza renale: il farmaco non deve essere usato in pazienti con insufficienzarenale o disfunzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 60 ml/min).Pazienti con insufficienza epatica: il farmaco non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica. Bambini e adolescenti: non ci sono dati disponibili sull'uso di pioglitazone in pazienti al di sotto dei 18 anni di eta' e pertanto l'uso del medicinale non e' raccomandato in questo gruppo di eta'.CONSERVAZIONEQuesto medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.AVVERTENZEAcidosi lattica: puo' verificarsi a causa dell'accumulo di metformina. I casi segnalati di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica in pazienti in trattamento con metformina si sono verificati principalmente in pazienti diabetici con insufficienza renale. L'incidenza di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica puo' e deve essere ridotta anche verificando altri fattori di rischio associati. Diagnosi: l'acidosi lattica e' caratterizzata da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acidosica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e ipotermia seguita da coma. I rilievi di laboratorio diagnostici sono un diminuito ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi ematico, livelli di lattato plasmatico superiori a 5 mmoli/l, ed un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato. Se si sospetta Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, il trattamento con il medicinale deve essere sospeso ed il paziente deve essere immediatamente ospedalizzato. Funzione renale: poiche' la metformina e' escreta dal rene, devono essere verificate con regolarita' le concentrazioni della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica almeno una volta all'anno in pazienti con normale funzione renale, almeno da due a quattro volte all'anno in pazienti con livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica ai limiti superiori della norma e nei pazienti anziani. Si deve prestare particolare cautela in situazioniin cui la funzione renale puo' divenire insufficiente. Ritenzione idrica e insufficienza cardiaca: pioglitazone puo' causare ritenzione idrica che puo' esacerbare o precipitare una insufficienza cardiaca. Quando vengono trattati pazienti che presentano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, i medici devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi disponibile e aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi gradualmente. I pazienti devono essere osservati relativamente a segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso o edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi particolarmente quelli con una ridotta riserva cardiaca. Sono stati riportati durante la commercializzazione casi di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi quando pioglitazone e' stato usato in combinazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi oin pazienti con storia di insufficienza cardiaca. Poiche' Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e pioglitazone sono associati a ritenzione idrica, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e del farmaco puo' aumentare il rischio di edema. Interrompere il farmaco se si manifesta qualsiasi deterioramento dello stato cardiaco. Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone e' stato effettuato in pazienti di eta' inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore. Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni. Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca. monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' epatica: durante l'esperienza post-marketing, raramente e' stata riportata disfunzione epatocellulare con pioglitazone. Sottoporre i pazienti trattati a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi periodico degli enzimi epatici. Controllare gli enzimi epatici prima di iniziare la terapia in tutti i pazienti. La terapia non deve essere iniziata in pazienticon aumentati livelli basali degli enzimi epatici o con qualsiasi evidenza di malattia epatica. Dopo l'inizio della terapia, si raccomanda di monitorare gli enzimi epatici periodicamente secondo necessita' clinica. Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile. Se i livelli ALT rimangono >3 volte il limite superiore della norma, interrompere la terapia. Se qualche paziente manifesta sintomi che suggeriscono disfunzione epatica, controllare gli enzimi epatici. Se si manifesta ittero, interrompere la terapia farmacologica. Aumento di peso: negli studi clinici con pioglitazone si e' evidenziato aumento di peso dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi correlato, che puo' essere dovuto ad accumulo di Adipe Grasso del corpo.... Leggi e in qualche caso associato a ritenzione idrica. In alcuni casi l'aumento di peso puo' essere un sintomo di insufficienza cardiaca. Ematologia: e' stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media e dell'ematocrito durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione. Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina in studi comparativi controllati con pioglitazone. Ipoglicemia: i pazienti che ricevono pioglitazone in duplice terapia orale con una sulfonilurea possono essere a rischio di ipoglicemia dose-correlata, e puo' essere necessaria una riduzione nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della sulfonilurea. Disturbi visivi: sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare diabetico, condiminuzione della acuita' visiva. Molti di questi pazienti hanno manifestato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico concomitante. Chirurgia: il trattamento deve essere interrotto 48 ore prima di un intervento di chirurgia elettiva in anestesia generale e non deve normalmente essere ripreso prima delle 48 ore successive all'intervento. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di mezzi di contrasto iodati: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravasale di mezzi di contrasto iodati puo' portare ad insufficienza renale. Pertanto, a causa della presenza del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi metformina, il farmaco deve essere interrotto prima, o al momento dell'esecuzione dell'esame radiologico e non deve essere ripreso prima delle 48 ore successive. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico: come conseguenza dell'aumentata azione dell'insulina, il trattamento con pioglitazone in pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico puo' causare la ripresa dell'ovulazione. Queste pazienti possonoessere a rischio di gravidanza. Altro: in un'analisi cumulativa deglieventi avversi di fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, in pazienti trattati con pioglitazone e con farmaco di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, e' stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne. Sono state osservate piu' fratture delle donne trattate con pioglitazone rispetto alle donne trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispettoal gruppo di confronto. Nello studio sul rischio cardiovascolare, della durata di 3,5 anni, pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a piu' fratture rispetto a pazienti trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispettoa quelli trattati con farmaco di confronto. Pioglitazone deve essere usato con cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di inibitori o induttori del citocromo P450 2C8. Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente. Si devono considerare l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone all'interno della posologia raccomandata o modifiche nel trattamento del diabete.INTERAZIONINon sono stati condotti studi formali di interazione. I dati seguentiriflettono le informazioni disponibili sui singoli principi attivi (pioglitazone e metformina). Studi di interazione hanno dimostrato che pioglitazone non ha alcun effetto rilevante ne' sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi ne' sulla farmacodinamica di digossina, warfarin, fenprocumone e metformina. Studi condotti nell'uomo suggeriscono che non vi sia induzione del principale citocromo inducibile P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Studi in vitro non hanno evidenziato alcuna inibizione di alcun sottotipo del citocromo P450. Non sono attese interazioni con farmaci metabolizzati da tali enzimi. La co-somministrazione di pioglitazone con gemfibrozil ha comportato un aumento dell'AUC di pioglitazone. Poiche' e' possibile un aumento degli eventi avversi dose-correlati, puo' essere necessario diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone quando gemfibrozil e' somministrato in concomitanza. Considerare un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pioglitazone con rifampicina ha comportato una diminuzione dell'AUC di pioglitazone. Puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone quando la rifampicina e' somministrata in concomitanza. Considerare un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico. La presenza del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi metformina nel farmacoe' causa di aumentato rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica nell'intossicazione acuta da alcol. Si deve evitare il consumo di alcol e di prodotti medicinali contenenti alcol. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravasale di mezzi di contrasto iodati in esami radiologici puo' portare a insufficienza renale, con conseguente accumulo di metformina e rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica.Il trattamento con metformina deve essere interrotto prima o al momento dell'esecuzione dell'esame radiologico e non deve essere ripreso prima delle 48 ore successive, e solo dopo che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata normale. I farmaci cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale possono dare interazione con la metformina attraverso la competizione su sistemi tubulari renali di trasporto in comune. Uno studio condotto su sette volontari sani ha evidenziato che la cimetidina, somministrata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 400 mgdue volte al giorno, ha aumentato l'esposizione sistemica alla metformina (AUC) e la Cmax. Quindi, si devono prendere in considerazione un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico, un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi all'interno della posologia e modifiche del trattamento diabetico quando vengono co-somministrati farmaci cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale. Associazioni di farmaci che richiedono precauzioni per l'uso. I glucocorticoidi, i beta-2-agonisti,e i diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi possiedono attivita' Iperglicemizzante Sostanza/medicamento che provoca un aumento di zucchero nel sangue.... Leggi intrinseca. Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiorefrequenza il controllo della glicemia, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco ipoglicemizzante deveessere aggiustato durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione. Gli ACE-inibitori possono diminuire i livelli ematici di glucosio. Se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco ipoglicemizzante deve essere aggiustato durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione.EFFETTI INDESIDERATISono stati effettuati studi clinici con la co-somministrazione di pioglitazone e metformina. E' stata dimostrata anche la bioequivalenza Indica la completa sovrapponibilità delle caratteristiche farmacologiche e cliniche di due o più farmaci. Due farmaci bioequivalenti risultano, cio�... Leggi con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di pioglitazone e metformina. Le reazioni avverse riportate in misura maggiore rispetto al placebo e in piu' di un caso isolato in pazienti che ricevevano pioglitazone in combinazione con metformina in studi in doppio-cieco sono sotto elencate secondo la terminologia MedDRA per classe sistemica organica e frequenza assoluta. >>Pioglitazone in terapia di combinazione con metfotmina. Disturbi del sistema ematico e linfatico. Comune: anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi Disturbi dell'occhio. Comune: disturbi visivi. Disturbi gastrointestinali. Non comune: flatulenza. Accertamenti. Comune: aumento di peso. Disturbi del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia. Disturbi del sistema nervoso. Comune: cefalea. Disturbi renali e del sistema urinario. Comune: ematuria. Disturbi del sistema riproduttivo edel seno. Comune: disfunzione erettile In studi clinici controllati con farmaco attivo e' stato riportato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi in pazienti trattati con metformina e pioglitazone, laddove vi e' stata l'aggiunta di sulfonilurea al trattamento con metformina. L'entita' di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi e' stata generalmente da lieve a moderata e di solito non ha richiesto l'interruzione del trattamento. In studi controllati con farmaco attivo l'aumento di peso medio con pioglitazone somministrato per un anno in monoterapia e' stato di 2-3 kg. In studi di combinazione, il trattamento con pioglitazone aggiunto a metformina per un anno ha determinato un aumento mediodi peso di 1,5 kg. Disturbi visivi sono stati riportati principalmente all'inizio del trattamento e sono correlati alle modifiche del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico dovute ad un'alterazione temporanea nella turgidita' e nell'indice di rifrazione del cristallino come osservato con altri agentiipoglicemizzanti. Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT e' stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea. I livelli medi degli enzimi epatici sono diminuiti con il trattamento con pioglitazone. Nell'esperienza post- marketing si sono manifestati rari casi di aumento degli enzimi epatici e di disfunzione epatocellulare. In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi riportata con il trattamento con pioglitazone e'stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metforminae sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone e' stato utilizzato in terapia di combinazione con insulina. In uno studio di outcome su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi grave e' stata piu' alta con pioglitazone che con placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina. Tuttavia, cio' non ha comportato un aumento nella mortalita' in questo studio. Raramente e' stata riportata insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi durante la commercializzazione di pioglitazone, ma piu' frequentemente quando pioglitazone e' stato usato in combinazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca. Informazioni aggiuntive circa i singoli principi attivi contenuti nella combinazione fissa. In studi clinici con pioglitazone in doppio cieco controllati verso placebosi sono manifestate frequenti infezioni del tratto respiratorio superiore ed ipoestesia; sinusite È l'infiammazione dei seni paranasali, quelle cavità che si trovano all'interno delle ossa del cranio e sono in comunicazione con il naso. Normalmen... Leggi ed insonnia si sono manifestate non frequentemente. >>Dati post-marketing. Disturbi visivi. edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare: nonnoto. >>Metformina. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rara: diminuzione dell'assorbimento della vitamina B12 con diminuzione dei livelli sierici durante l'uso a lungo termine della metformina.Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi megaloplastica. Molto rara: Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica. Disturbi del sistema nervoso. Comune: disturbi del gusto. Disturbi gastrointestinali. Molto comuni: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e perdita dell'appetito. Questi effettiindesiderati si verificano piu' frequentemente all'inizio della terapia e si risolvono spontaneamente nella maggior parte dei casi. Disturbi epatobiliari. Casi isolati: anomalie dei test di funzionalita' epatica o epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi che si risolvono con l'interruzione del trattamento con metformina. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Molto rari: reazioni della pelle quali eritema, prurito, orticaria. E' stata condotta un'analisi cumulativa degli eventi avversi di fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, controllati verso farmaco di confronto, in pazienti trattati con pioglitazone e con farmaco di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni. Un'incidenza piu' elevata di fratture e' stata osservata nelle donne trattate con pioglitazone rispetto a quelle trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispetto a quelli trattati con farmaco di confronto. Nellostudio PROactive, della durata di 3,5 anni, pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a fratture rispetto a pazienti di sesso femminile trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispetto a quelli trattati con farmaco di confronto.GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOPer il farmaco non sono disponibili dati preclinici o clinici relativi all'esposizione al farmaco durante la gravidanza o l'allattamento. Rischio correlato a pioglitazone. Non ci sono dati adeguati sull'uomo provenienti dall'uso di pioglitazone in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, ma hannomostrato fetotossicita' correlata all'azione farmacologica. Rischio correlato a metformina. Gli studi condotti sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni. Piccoli studi clinici non hanno rivelato che la metformina possa causare malformazioni. Comunque, il farmaco non deve essere usato in gravidanza o in donne in eta' fertile che non facciano uso di misure contraccettive. Se una paziente desidera iniziare una gravidanza oppure se la gravidanza si verifica, il trattamento deve essere interrotto. Sia pioglitazone che metformina sono stati ritrovati nel latte di ratti in allattamento. Non e' noto se l'allattamento alseno possa esporre il neonato al prodotto medicinale. Quindi, il farmaco non deve essere somministrato in donne in allattamento.
Avvertenze
Acidosi lattica: puo' verificarsi a causa dell'accumulo di metformina. I casi segnalati di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica in pazienti in trattamento con metformina si sono verificati principalmente in pazienti diabetici con insufficienza renale. L'incidenza di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica puo' e deve essere ridotta anche verificando altri fattori di rischio associati. Diagnosi: l'acidosi lattica e' caratterizzata da dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi acidosica, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale e ipotermia seguita da coma. I rilievi di laboratorio diagnostici sono un diminuito ph valore che misura il livello di acidità o di alcalinità di una determinata soluzione.... Leggi ematico, livelli di lattato plasmatico superiori a 5 mmoli/l, ed un aumento del gap anionico e del rapporto lattato/piruvato. Se si sospetta Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica, il trattamento con il medicinale deve essere sospeso ed il paziente deve essere immediatamente ospedalizzato. Funzione renale: poiche' la metformina e' escreta dal rene, devono essere verificate con regolarita' le concentrazioni della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica almeno una volta all'anno in pazienti con normale funzione renale, almeno da due a quattro volte all'anno in pazienti con livelli di creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica ai limiti superiori della norma e nei pazienti anziani. Si deve prestare particolare cautela in situazioniin cui la funzione renale puo' divenire insufficiente. Ritenzione idrica e insufficienza cardiaca: pioglitazone puo' causare ritenzione idrica che puo' esacerbare o precipitare una insufficienza cardiaca. Quando vengono trattati pazienti che presentano almeno un fattore di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, i medici devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi disponibile e aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi gradualmente. I pazienti devono essere osservati relativamente a segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso o edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi particolarmente quelli con una ridotta riserva cardiaca. Sono stati riportati durante la commercializzazione casi di insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi quando pioglitazone e' stato usato in combinazione con Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi oin pazienti con storia di insufficienza cardiaca. Poiche' Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e pioglitazone sono associati a ritenzione idrica, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di Insulina Ormone la cui azione principale e quella di ridurre il tasso di zucchero nel sangue.... Leggi e del farmaco puo' aumentare il rischio di edema. Interrompere il farmaco se si manifesta qualsiasi deterioramento dello stato cardiaco. Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone e' stato effettuato in pazienti di eta' inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore. Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni. Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca. monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della funzionalita' epatica: durante l'esperienza post-marketing, raramente e' stata riportata disfunzione epatocellulare con pioglitazone. Sottoporre i pazienti trattati a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi periodico degli enzimi epatici. Controllare gli enzimi epatici prima di iniziare la terapia in tutti i pazienti. La terapia non deve essere iniziata in pazienticon aumentati livelli basali degli enzimi epatici o con qualsiasi evidenza di malattia epatica. Dopo l'inizio della terapia, si raccomanda di monitorare gli enzimi epatici periodicamente secondo necessita' clinica. Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile. Se i livelli ALT rimangono >3 volte il limite superiore della norma, interrompere la terapia. Se qualche paziente manifesta sintomi che suggeriscono disfunzione epatica, controllare gli enzimi epatici. Se si manifesta ittero, interrompere la terapia farmacologica. Aumento di peso: negli studi clinici con pioglitazone si e' evidenziato aumento di peso dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi correlato, che puo' essere dovuto ad accumulo di Adipe Grasso del corpo.... Leggi e in qualche caso associato a ritenzione idrica. In alcuni casi l'aumento di peso puo' essere un sintomo di insufficienza cardiaca. Ematologia: e' stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media e dell'ematocrito durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione. Modifiche simili sono state osservate in pazienti trattati con metformina in studi comparativi controllati con pioglitazone. Ipoglicemia: i pazienti che ricevono pioglitazone in duplice terapia orale con una sulfonilurea possono essere a rischio di ipoglicemia dose-correlata, e puo' essere necessaria una riduzione nella dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi della sulfonilurea. Disturbi visivi: sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso pioglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi maculare diabetico, condiminuzione della acuita' visiva. Molti di questi pazienti hanno manifestato edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico concomitante. Chirurgia: il trattamento deve essere interrotto 48 ore prima di un intervento di chirurgia elettiva in anestesia generale e non deve normalmente essere ripreso prima delle 48 ore successive all'intervento. Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di mezzi di contrasto iodati: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravasale di mezzi di contrasto iodati puo' portare ad insufficienza renale. Pertanto, a causa della presenza del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi metformina, il farmaco deve essere interrotto prima, o al momento dell'esecuzione dell'esame radiologico e non deve essere ripreso prima delle 48 ore successive. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico: come conseguenza dell'aumentata azione dell'insulina, il trattamento con pioglitazone in pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi dell'ovaio policistico puo' causare la ripresa dell'ovulazione. Queste pazienti possonoessere a rischio di gravidanza. Altro: in un'analisi cumulativa deglieventi avversi di fratture ossee riportati da studi clinici randomizzati, in pazienti trattati con pioglitazone e con farmaco di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni, e' stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne. Sono state osservate piu' fratture delle donne trattate con pioglitazone rispetto alle donne trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispettoal gruppo di confronto. Nello studio sul rischio cardiovascolare, della durata di 3,5 anni, pazienti di sesso femminile trattate con pioglitazone sono andate incontro a piu' fratture rispetto a pazienti trattate con farmaco di confronto. Non e' stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone rispettoa quelli trattati con farmaco di confronto. Pioglitazone deve essere usato con cautela durante la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di inibitori o induttori del citocromo P450 2C8. Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente. Si devono considerare l'aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone all'interno della posologia raccomandata o modifiche nel trattamento del diabete.
Composizione ed Eccipienti
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone (K30), croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, macrogol 8000, talco, titanio diossido.
Gravidanza e Allattamento
Per il farmaco non sono disponibili dati preclinici o clinici relativi all'esposizione al farmaco durante la gravidanza o l'allattamento. Rischio correlato a pioglitazone. Non ci sono dati adeguati sull'uomo provenienti dall'uso di pioglitazone in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, ma hannomostrato fetotossicita' correlata all'azione farmacologica. Rischio correlato a metformina. Gli studi condotti sugli animali non hanno rivelato effetti teratogeni. Piccoli studi clinici non hanno rivelato che la metformina possa causare malformazioni. Comunque, il farmaco non deve essere usato in gravidanza o in donne in eta' fertile che non facciano uso di misure contraccettive. Se una paziente desidera iniziare una gravidanza oppure se la gravidanza si verifica, il trattamento deve essere interrotto. Sia pioglitazone che metformina sono stati ritrovati nel latte di ratti in allattamento. Non e' noto se l'allattamento alseno possa esporre il neonato al prodotto medicinale. Quindi, il farmaco non deve essere somministrato in donne in allattamento.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati condotti studi formali di interazione. I dati seguentiriflettono le informazioni disponibili sui singoli principi attivi (pioglitazone e metformina). Studi di interazione hanno dimostrato che pioglitazone non ha alcun effetto rilevante ne' sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi ne' sulla farmacodinamica di digossina, warfarin, fenprocumone e metformina. Studi condotti nell'uomo suggeriscono che non vi sia induzione del principale citocromo inducibile P450, 1A, 2C8/9 e 3A4. Studi in vitro non hanno evidenziato alcuna inibizione di alcun sottotipo del citocromo P450. Non sono attese interazioni con farmaci metabolizzati da tali enzimi. La co-somministrazione di pioglitazone con gemfibrozil ha comportato un aumento dell'AUC di pioglitazone. Poiche' e' possibile un aumento degli eventi avversi dose-correlati, puo' essere necessario diminuire la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone quando gemfibrozil e' somministrato in concomitanza. Considerare un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico. La co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di pioglitazone con rifampicina ha comportato una diminuzione dell'AUC di pioglitazone. Puo' essere necessario aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di pioglitazone quando la rifampicina e' somministrata in concomitanza. Considerare un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico. La presenza del principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi metformina nel farmacoe' causa di aumentato rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica nell'intossicazione acuta da alcol. Si deve evitare il consumo di alcol e di prodotti medicinali contenenti alcol. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi intravasale di mezzi di contrasto iodati in esami radiologici puo' portare a insufficienza renale, con conseguente accumulo di metformina e rischio di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi lattica.Il trattamento con metformina deve essere interrotto prima o al momento dell'esecuzione dell'esame radiologico e non deve essere ripreso prima delle 48 ore successive, e solo dopo che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata normale. I farmaci cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale possono dare interazione con la metformina attraverso la competizione su sistemi tubulari renali di trasporto in comune. Uno studio condotto su sette volontari sani ha evidenziato che la cimetidina, somministrata alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 400 mgdue volte al giorno, ha aumentato l'esposizione sistemica alla metformina (AUC) e la Cmax. Quindi, si devono prendere in considerazione un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del controllo glicemico, un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi all'interno della posologia e modifiche del trattamento diabetico quando vengono co-somministrati farmaci cationici che sono eliminati attraverso la secrezione tubulare renale. Associazioni di farmaci che richiedono precauzioni per l'uso. I glucocorticoidi, i beta-2-agonisti,e i diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi possiedono attivita' Iperglicemizzante Sostanza/medicamento che provoca un aumento di zucchero nel sangue.... Leggi intrinseca. Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiorefrequenza il controllo della glicemia, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco ipoglicemizzante deveessere aggiustato durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione. Gli ACE-inibitori possono diminuire i livelli ematici di glucosio. Se necessario, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco ipoglicemizzante deve essere aggiustato durante la terapia con l'altro prodotto medicinale assunto in concomitanza ed al momento della sua interruzione.
Come Conservare il prodotto
Questo medicinale non richiede alcuna speciale precauzione per la conservazione.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: glubrava 180cpr riv 15mg+850mg
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, glubrava.
Ditta produttrice:
takeda italia spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: N
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RR - RIPETIBILE 10 Volte IN 6 MESILa ricetta ripetibile è un tipo di prescrizione valida per l’acquisto ripetuto in farmacia di un certo farmaco. Può essere solo del tipo bianco, su carta intestata del medico, e non una ricetta “rossa” del Ssn. Ha una validità di sei mesi, e può essere riutilizzata per dieci vole, in questo arco temporale, ogni volta per acquistare una sola confezione.
Codice AIC: 038529095
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Categoria terapeutica: associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
Principi attivi: pioglitazone cloridrato/metformina cloridrato , vedi altri prodotti con pioglitazone cloridrato/metformina cloridrato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene: 15 mg di pioglitazone come cloridrato e 850 mg di metformina cloridrato.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti metformina e pioglitazone
- Associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali.
- Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene: 15 mg di pioglitazone come cloridrato e 850 mg di metformina cloridrato.