praxis*30cpr riv 50mg bicalutamide lisapharma spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è praxis 30cpr riv 50mg?

Praxis compresse rivestite prodotto da lisapharma spa
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antagonisti ormonali e sostanze correlate.
Contiene i principi attivi: bicalutamide
Composizione Qualitativa e Quantitativa: bicalutamide. Codice AIC: 038505020

E' utilizzato per bicalutamide

Contiene principi attivi: Bicalutamide.


Il prodotto praxis 30cpr riv 50mg è una formulazione in confezione del farmaco praxis

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

 Praxis 30cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Praxis 30cpr riv 50mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve praxis 30cpr riv 50mg?

Trattamento del tumore della prostata ghiandola maschile che produce alcune sostanze che si uniscono agli spermatozoi cellule seminali maschili, responsabili della fecondazione della Cellula La componente piu piccola di un organismo vivente, capace di vita autonoma.... Leggi uovo femminile.... Leggi per formare lo sperma.... Leggi avanzato in associazione con laterapia con analogo dell'ormone che rilascia l'ormone luteinizzante Che favorisce la formazione del corpo luteo (v).... Leggi (LHRH) oppure con la castrazione chirurgica.

 Posologia e modo di somministrazione

Adulti maschi compresi gli anziani: una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi una volta al giornoalla stessa ora (di solito al mattino o alla sera) con o senza l'assunzione di cibo. Il trattamento con bicalutamide deve essere iniziato almeno 3 giorni prima della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un analogo del LHRH oppure contemporaneamente alla castrazione chirurgica. Bambini ed adolescenti: non esiste alcuna indicazione pertinente per l'impiego di bicalutamide nei bambini e negli adolescenti. Insufficienza renale: non e’ necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazienti con insufficienza renale. Non esiste alcuna esperienza nell'impiego di bicalutamide inpazienti con grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi CONSERVAZIONEIl prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.AVVERTENZEL’inizio del trattamento deve avvenire sotto il diretto controllo di uno specialista. La bicalutamide viene metabolizzata largamente nel fegato. I dati indicano che la sua eliminazione puo' essere rallentata nei soggetti con grave insufficienza epatica e cio' potrebbe determinare un aumento dell’accumulo di bicalutamide . Pertanto la bicalutamide deve essere impiegata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave. Un controllo periodico della funzionalita' epatica deve essere preso in considerazione a causa della possibilita' dialterazioni epatiche. Si prevede che la maggior parte dei casi si verifichi entro i primi 6 mesi di terapia con bicalutamide. Raramente conla bicalutamide sono state osservate gravi alterazioni epatiche e sono stati segnalati esiti mortali. La terapia con bicalutamide deve essere sospesa se le alterazioni sono gravi. Nei pazienti maschi che ricevevano agonisti di LHRH si e' osservata una riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi che si puo' manifestare come diabete o nella perdita di controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi nei pazienti con diabete preesistente. Pertanto nei pazienti che ricevono contestualmente la bicalutamide ed agonisti di LHRH occorre ricordare di monitorare il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico. Poiche’non esiste alcuna esperienza nell'impiego di bicalutamide in pazienticon grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), la bicalutamide deve essere impiegata con cautela in questi pazienti. E' stato dimostrato che la bicalutamide inibisce il citocromo P450(CYP 3A4) e si deve prestare cautela nel caso in cui il medicinale venga somministrato contemporaneamente a farmaci metabolizzati principalmente dal CYP 3A4. Il prodotto contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.INTERAZIONINon esiste alcuna evidenza di eventuali interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra bicalutamide e analoghi di LHRH. Studi in vitrohanno dimostrato che R-bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 con minori effetti inibitori sull'attivita' di CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbenestudi clinici in cui l'antipirina e' stata utilizzata come marcatore del citocromo P450 (CYP) non abbiano prodotto alcuna prova di potenziale interazione farmacologica con la bicalutamide, l’esposizione media al midazolam (AUC) aumentava dell'80% dopo co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bicalutamide per 28 giorni. Per i farmaci con uno stretto indice terapeutico tale aumento potrebbe essere rilevante. Pertanto e' controindicatol'impiego concomitante di terfenadina, astemizolo e cisapride e si deve prestare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di bicalutamide con composti quali la ciclosporina e i calcio- antagonisti. Per questi farmaci puo' essere necessaria una riduzione della dose, specialmente quando vi e' l'evidenza di un aumento dell'effetto del farmaco o di un effetto avverso del farmaco. Per la ciclosporina si consiglia di controllare attentamente le concentrazioni plasmatiche e la condizioneclinica dopo l'inizio o la cessazione della terapia con bicalutamide.Si deve prestare cautela quando la bicalutamide viene prescritta con altri farmaci che possono inibire l'ossidazione del farmaco, per es. cimetidina e ketoconazolo. In teoria cio' potrebbe determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di bicalutamide che teoricamente potrebbe portare ad un aumento degli effetti indesiderati. Studi in vitro hanno dimostrato che la bicalutamide puo' spostare l'anticoagulantecumarinico, warfarin, dai siti di legame alle proteine. Pertanto si raccomanda di controllare accuratamente il tempo di protrombina, se si inizia ad impiegare bicalutamide in pazienti che gia’ ricevono anticoagulanti cumarinici.EFFETTI INDESIDERATIIn questa sezione gli eventi avversi vengono definiti come segue: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, > Bicalutamide 50mg (+ analogo di LHRH). Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Comune: anemia. Disturbi del sistema immunitario. Noncomune: reazioni di ipersensibilita' (compreso edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico Relativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi eorticaria). Disturbi del metabolismo e dell'alimentazione. Comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Comune: calo della libido, depressione. Disturbi del sistema nervoso. Molto comune: capogiro; comune: sonnolenza. Disturbi vascolari. Molto comune: vampate di calore. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Non comune: malattia polmonare interstiziale. Sono stati segnalati esiti fatali. Disturbi gastrointestinali. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, stitichezza, nausea; comune: dispepsia, flatulenza. Disturbi epatobiliari. Comune: alterazioni epatiche (inclusi livelli elevati delle transaminasi, colestasi, ittero)/disturbi epatobiliari (le alterazioni epatiche sono raramente gravi e sonostate frequentemente di tipo transitorio, in quanto si risolvevano o miglioravano con il procedere della terapia o dopo la sua sospensione); raro: insufficienza epatica; sono stati segnalati esiti fatali. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Comune: alopecia, irsutismo/ricrescita dei capelli, pelle secca, prurito, rash. Disturbi renalie urinari. Molto comune: ematuria. Disturbi del sistema riproduttivo e mammario. Molto comune: ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi e dolenzia mammaria; comune: impotenza. Disturbi generali e disturbi nel sito di somministrazione. Molto comune: astenia, edema; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Indagini. Comune:aumento ponderale. Inoltre in studi clinici e' stata segnalata insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (come possibile reazione avversa al farmaco nell'opinione dei medici ricercatori, con una frequenza di >1%) durante il trattamento con bicalutamide in associazione con un analogo di LHRH. Non ci sono prove di un nesso causale con il trattamento farmacologico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa bicalutamide e' controindicata nelle donne: pertanto non deve essere somministrato a donne incinte o a madri che allattano. In studi animali e' stata osservata una riduzione reversibile della fertilita' maschile. Si deve quindi presumere un periodo di ipofertilita' o infertilita' nell'uomo.

 Effetti indesiderati

In questa sezione gli eventi avversi vengono definiti come segue: molto comuni (>=1/10); comuni (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, > Bicalutamide 50mg (+ analogo di LHRH). Disturbi del sangue e del sistema linfatico. Comune: anemia. Disturbi del sistema immunitario. Noncomune: reazioni di ipersensibilita' (compreso edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi angioneurotico Relativo all'innervazione dei vasi sanguigni.... Leggi eorticaria). Disturbi del metabolismo e dell'alimentazione. Comune: anoressia. Disturbi psichiatrici. Comune: calo della libido, depressione. Disturbi del sistema nervoso. Molto comune: capogiro; comune: sonnolenza. Disturbi vascolari. Molto comune: vampate di calore. Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Non comune: malattia polmonare interstiziale. Sono stati segnalati esiti fatali. Disturbi gastrointestinali. Molto comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, stitichezza, nausea; comune: dispepsia, flatulenza. Disturbi epatobiliari. Comune: alterazioni epatiche (inclusi livelli elevati delle transaminasi, colestasi, ittero)/disturbi epatobiliari (le alterazioni epatiche sono raramente gravi e sonostate frequentemente di tipo transitorio, in quanto si risolvevano o miglioravano con il procedere della terapia o dopo la sua sospensione); raro: insufficienza epatica; sono stati segnalati esiti fatali. Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Comune: alopecia, irsutismo/ricrescita dei capelli, pelle secca, prurito, rash. Disturbi renalie urinari. Molto comune: ematuria. Disturbi del sistema riproduttivo e mammario. Molto comune: ginecomastia sviluppo delle mammelle nel maschio.... Leggi e dolenzia mammaria; comune: impotenza. Disturbi generali e disturbi nel sito di somministrazione. Molto comune: astenia, edema; comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico. Indagini. Comune:aumento ponderale. Inoltre in studi clinici e' stata segnalata insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi (come possibile reazione avversa al farmaco nell'opinione dei medici ricercatori, con una frequenza di >1%) durante il trattamento con bicalutamide in associazione con un analogo di LHRH. Non ci sono prove di un nesso causale con il trattamento farmacologico.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa bicalutamide e' controindicata nelle donne: pertanto non deve essere somministrato a donne incinte o a madri che allattano. In studi animali e' stata osservata una riduzione reversibile della fertilita' maschile. Si deve quindi presumere un periodo di ipofertilita' o infertilita' nell'uomo.

 Forme Farmacologiche

Praxis per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco praxis è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

La bicalutamide e' controindicata per le donne e i bambini; nei pazienti ipersensibili al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; e' controindicata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con bicalutamide.

 Avvertenze

L'inizio del trattamento deve avvenire sotto il diretto controllo di uno specialista. La bicalutamide viene metabolizzata largamente nel fegato. I dati indicano che la sua eliminazione puo' essere rallentata nei soggetti con grave insufficienza epatica e cio' potrebbe determinare un aumento dell'accumulo di bicalutamide . Pertanto la bicalutamide deve essere impiegata con cautela nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave. Un controllo periodico della funzionalita' epatica deve essere preso in considerazione a causa della possibilita' dialterazioni epatiche. Si prevede che la maggior parte dei casi si verifichi entro i primi 6 mesi di terapia con bicalutamide. Raramente conla bicalutamide sono state osservate gravi alterazioni epatiche e sono stati segnalati esiti mortali. La terapia con bicalutamide deve essere sospesa se le alterazioni sono gravi. Nei pazienti maschi che ricevevano agonisti di LHRH si e' osservata una riduzione della tolleranza Necessita di aumentare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di un farmaco o altra sostanza per arrivare ad avere lo stesso effetto che all'inizio si otteneva con ... Leggi del glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi che si puo' manifestare come diabete o nella perdita di controllo della glicemia termine che indica il livello di zuccheri presenti nel sangue. Si misura con un semplice prelievo.... Leggi nei pazienti con diabete preesistente. Pertanto nei pazienti che ricevono contestualmente la bicalutamide ed agonisti di LHRH occorre ricordare di monitorare il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi ematico. Poiche'non esiste alcuna esperienza nell'impiego di bicalutamide in pazienticon grave insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi < 30 ml/min), la bicalutamide deve essere impiegata con cautela in questi pazienti. E' stato dimostrato che la bicalutamide inibisce il citocromo P450(CYP 3A4) e si deve prestare cautela nel caso in cui il medicinale venga somministrato contemporaneamente a farmaci metabolizzati principalmente dal CYP 3A4. Il prodotto contiene Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, sodio, amidoglicolato ditipo A, povidone, crospovidone di tipo B, magnesio stearato. Rivestimento di pellicola: ipromellosa, macrogol 300, titanio diossido (E-171).

 Gravidanza e Allattamento

La bicalutamide e' controindicata nelle donne: pertanto non deve essere somministrato a donne incinte o a madri che allattano. In studi animali e' stata osservata una riduzione reversibile della fertilita' maschile. Si deve quindi presumere un periodo di ipofertilita' o infertilita' nell'uomo.

 Interazioni con altri prodotti

Non esiste alcuna evidenza di eventuali interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra bicalutamide e analoghi di LHRH. Studi in vitrohanno dimostrato che R-bicalutamide e' un inibitore del CYP 3A4 con minori effetti inibitori sull'attivita' di CYP 2C9, 2C19 e 2D6. Sebbenestudi clinici in cui l'antipirina e' stata utilizzata come marcatore del citocromo P450 (CYP) non abbiano prodotto alcuna prova di potenziale interazione farmacologica con la bicalutamide, l'esposizione media al midazolam (AUC) aumentava dell'80% dopo co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di bicalutamide per 28 giorni. Per i farmaci con uno stretto indice terapeutico tale aumento potrebbe essere rilevante. Pertanto e' controindicatol'impiego concomitante di terfenadina, astemizolo e cisapride e si deve prestare cautela nella Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di bicalutamide con composti quali la ciclosporina e i calcio- antagonisti. Per questi farmaci puo' essere necessaria una riduzione della dose, specialmente quando vi e' l'evidenza di un aumento dell'effetto del farmaco o di un effetto avverso del farmaco. Per la ciclosporina si consiglia di controllare attentamente le concentrazioni plasmatiche e la condizioneclinica dopo l'inizio o la cessazione della terapia con bicalutamide.Si deve prestare cautela quando la bicalutamide viene prescritta con altri farmaci che possono inibire l'ossidazione del farmaco, per es. cimetidina e ketoconazolo. In teoria cio' potrebbe determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di bicalutamide che teoricamente potrebbe portare ad un aumento degli effetti indesiderati. Studi in vitro hanno dimostrato che la bicalutamide puo' spostare l'anticoagulantecumarinico, warfarin, dai siti di legame alle proteine. Pertanto si raccomanda di controllare accuratamente il tempo di protrombina, se si inizia ad impiegare bicalutamide in pazienti che gia' ricevono anticoagulanti cumarinici.

 Come Conservare il prodotto

Il prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC