abseamed*1sir 5000ui 0,5ml eritropoietina medice arzneimitt.puetter gmbh

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 70,28 €

 Abseamed 1sir 5000ui 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Abseamed 1sir 5000ui 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve abseamed 1sir 5000ui 0,5ml?

 Posologia e modo di somministrazione

Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina auspicata e' compresa tra 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l), eccetto chenei pazienti pediatrici: 9,5 e 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l). I sintomi e le conseguenze dell'anemia possono variare a seconda di eta’, sesso e gravita' complessiva della malattia; da parte del medico e’ necessaria una valutazione individuale del decorso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e delle condizioni di ogni singolo paziente. Abseamed deve essere somministrato per via endovenosa, in modo tale da ottenere valori emoglobinici non superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l). La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi target di emoglobina e' compresa tra 10 g/dl (6,2 mmol/l) e 12 g/dl (7,5 mmol/l). Nei pazienti pediatrici la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi target raccomandata di emoglobina e' compresa tra 9,5 e 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l). Se l’emoglobina supera i 13 g/dl (8,1 mmol/l), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dl (7,5 mmol/l) e quindi riprendere il trattamento con epoetina alfa ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore del 25% rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente. Valutare il profilo sideremico prima e durante il trattamento. Pazienti adulti emodializzati Due fasi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione 50 UI/kg 3 volte alla settimana per via endovenosa. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento Aggiustamento posologico per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: Hb compresa tra 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l). La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale totale raccomandata e' compresa tra 75 e 300 UI/kg per via endovenosa. I dati clinici disponibili suggeriscono che i pazienti con valori emoglobinici inizialmente molto bassi (< 6 g/dl o < 3,75 mmol/l) possono necessitare di dosi di mantenimento piu' alte rispetto ai pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi iniziale meno grave (Hb > 8 g/dl o > 5 mmol/l). Pazienti pediatrici emodializzati Il trattamento consiste di due fasi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione 50 UI/kg 3 volte alla settimana per via endovenosa. Se si rende necessario un aggiustamento posologico, questo deve avvenire gradualmente con variazioni di 25 UI/kg 3 volte alla settimana, con intervalli di almeno quattro settimane, fino al raggiungimento del valore desiderato. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento Aggiustamento posologico per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: Hb compresa tra 9,5 e 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l). In studi clinici, dopo 6 mesi di trattamento sono state osservate le seguenti dosi di mantenimento: Peso (kg) < 10, Media100, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale di mantenimento 75 - 150 . Peso (kg) 10 - 30, Media 75, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale di mantenimento 60 - 150. Peso (kg)> 30, Media33, dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi abituale di mantenimento 30 - 100. Pazienti adulti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale Due fasi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di50 UI/kg 2 volte alla settimana per via endovenosa. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento Aggiustamento posologico per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: Hb compresa tra 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l). dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento compresa tra 25 e 50 UI/kg 2 volte alla settimana in 2 iniezioni uguali. Pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora dializzati Due fasi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 50 UI/kg 3 volte alla settimana per via endovenosa, seguita, se necessario, da incrementi di 25 IU/kg (3 volte alla settimana) fino al raggiungimentodel valore desiderato. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento Aggiustamento posologico per mantenere i valori di emoglobina al livello desiderato: Hb compresa tra 10 e 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l). dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento compresa tra 17 e 33 UI/kg 3 volte alla settimana per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima non deve superare le 200 UI/kg 3 volte alla settimana. Trattamento di pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi indotta dalla chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi Epoetina alfa deve essere somministrata per via sottocutanea ai pazienti anemici (ad es. con Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi emoglobinica <= 10 g/dl (6,2 mmol/l). I sintomi e le conseguenze dell'anemia possono variare a seconda di eta', sesso e gravita’ complessiva della malattia; da parte del medico e' necessaria una valutazione individuale del decorso Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e delle condizioni di ogni singolo paziente. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di 150 UI/kg per via sottocutanea 3 volte alla settimana. In alternativa, l'epoetina alfa puo'essere somministrata ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 450 UI/kg per via sottocutanea una volta alla settimana. Se l'emoglobina e' aumentata di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti e' aumentata di >= 40.000 cellule/mcl sopra il basale dopo 4 settimane di trattamento, sideve mantenere una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 150 UI/kg 3 volte alla settimana o 450 UI/kg una volta alla settimana. Se l’aumento dell'emoglobina e' < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti e' aumentata di < 40.000 cellule/mcl sopra il basale, aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 300 UI/kg 3 volte allasettimana. Se, dopo altre 4 settimane di trattamento con 300 UI/kg 3 volte alla settimana, l'aumento dell'emoglobina e' >= 1 g/dl (>= 0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti e' aumentata di >= 40.000 cellule/mcl, si deve mantenere la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 300 UI/kg 3 volte alla settimana. Tuttavia, se l'aumento dell'emoglobina e' < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti e' aumentata di < 40.000 cellule/mcl sopra il basale, una risposta all'epoetina alfa e’ improbabile e il trattamento deve essere interrotto. Regime posologico raccomandato 150 UI/kg 3x/settimana oppure 450 UI/kg una volta alla settimana per 4 settimane. Aggiustamento posologico per il mantenimento di una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi emoglobinica compresa tra 10 g/dl e 12 g/dl: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, oppure se l'emoglobina supera i 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta approssimativamente del 25- 50%. Se l'emoglobina supera i 13 g/dl (8,1 mmol/l), interrompere laterapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dl (7,5 mmol/l) e quindi riprendere il trattamento con epoetina alfa ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore del 25% rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente. Pazienti chirurgici adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa Abseamed deve essere somministrato per via endovenosa. I pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi lieve (ematocrito 33 - 39%), che necessitino di un predeposito di 4 o piu' unita' di sangue, devono essere trattati con 600 UI/kg p.c. di Abseamed, 2 volte alla settimana, nelle 3 settimane precedenti l'intervento. Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve avvenire per via sottocutanea. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 600 UI/kg di epoetina alfa, somministrata settimanalmente per tre settimane (giorni 21, 14 e 7) prima dell'intervento e il giorno dell'intervento (giorno 0)

 Effetti indesiderati

La reazione avversa piu' frequente e' l'aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o il peggioramento dell'ipertensione preesistente. Possono verificarsi crisi ipertensive con sintomi simili a un'encefalopatia. Si deveprestare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme. Considerazioni generali In associazione con l'epoetina alfa sono stati descritti rash non specifici. Possono verificarsi sintomi simil-influenzali, come cefalea, dolori articolari, sensazione di debolezza, capogiri e stanchezza, in particolare all'inizio del trattamento. E' stata osservata trombocitosi,ma questo evento e' molto raro. In pazienti trattati con agenti eritropoietici, compresi i pazienti trattati con epoetina alfa, sono stati osservati eventi trombotici/vascolari come ischemia miocardica, infarto miocardico, accidenti cerebrovascolari (emorragia cerebrale e infarto cerebrale), attacchi ischemici transitori, trombosi venosa profonda,trombosi arteriosa, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, aneurisma, trombosi retinica, coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nel rene artificiale. Con l'epoetina alfa sono state raramente osservate reazioni di ipersensibilita', compresi casi isolati diangioedema e reazione anafilattica. E' stata osservata aplasia eritroide pura (PRCA) mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi dopo mesi o anni di trattamento con epoetina alfa. Nella maggior parte di questi pazienti sono stati osservati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro le eritropoietine. Pazienti emodializzati adulti e pediatrici, pazienti adulti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneali e pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora dializzati.La reazione avversa piu' frequente nell'ambito del trattamento con epoetina alfa e' l'aumento dose-dipendente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o il peggioramento dell'ipertensione preesistente. Tale aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa puo' essere trattato farmacologicamente. Inoltre, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, in particolare all'inizio della terapia. Le reazioni seguenti si sono verificate anchein casi isolati di pazienti con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa normale o bassa: crisi ipertensive con sintomi simili a un'encefalopatia (cefalea e stato confusionale) e convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi tonico-cloniche generalizzate, con necessita' di intervento medico immediato e trattamento intensivo. Si deveprestare particolare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme. Possono verificarsi trombosi dello shunt, particolarmente in pazienti con tendenzaall'ipotensione o con complicazioni a livello delle fistole arterovenose (stenosi, aneurismi ecc.). In questi pazienti si raccomandano la revisione precoce dello shunt e una profilassi antitrombotica, ad esempio con acido acetilsalicilico. Pazienti oncologici adulti in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi sintomatica Nei pazienti trattati con epoetina alfa puo' verificarsi ipertensione. Di conseguenza, si deve effettuare uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'emoglobina e della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Nei pazienti trattati con agenti eritropoietici e' stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari. Pazienti chirurgici facenti parte di un programma di predonazione autologa Indipendentemente dal trattamento con eritropoietina, nei pazienti chirurgici con patologie cardiovascolari sottostanti possono verificarsi eventi trombotici e vascolari in seguito alle ripetute flebotomie. Pertanto, in tali pazienti la sostituzione di volume deve essere eseguita di routine. Pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore Nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, con emoglobina basale compresa tra 10 e 13 g/dl, l'incidenza di eventi trombotici/vascolari (per la maggior parte DVT) nella popolazione complessiva dei pazienti inseriti negli studi clinici si e' dimostrata simile nei vari gruppi di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di epoetina alfa e nel gruppo placebo, sebbene l'esperienza clinica sia limitata. Inoltre, nei pazienti con emoglobina al basale > 13 g/dl non puo' essere esclusa la possibilita' che il trattamento con epoetina alfa possa essere associato ad un rischio aumentato di eventi trombotici/vascolari postoperatori.

 Forme Farmacologiche

Abseamed per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco abseamed è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• abseamed 1sir 1000ui 0,5ml
• abseamed 6sir 1000ui 0,5ml
• abseamed 1sir 2000ui 1ml
• abseamed 6sir 2000ui 1ml
• abseamed 1sir 3000ui 0,3ml
• abseamed 6sir 3000ui 0,3ml
• abseamed 1sir 4000ui 0,4ml
• abseamed 6sir 4000ui 0,4ml
• abseamed 1sir 5000ui 0,5ml
• abseamed 6sir 5000ui 0,5ml
• abseamed 1sir 6000ui 0,6ml
• abseamed 6sir 6000ui 0,6ml
• abseamed 1sir 8000ui 0,8ml
• abseamed 6sir 8000ui 0,8ml
• abseamed 1sir 10000ui 1ml
• abseamed 6sir 10000ui 1ml
• abseamed 4sir 20000ui 0,5ml
• abseamed 4sir 30000ui 0,75ml
• abseamed 4sir 40000ui 1ml

Consulta la pagina dedicata a farmaco abseamed

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare Abseamed o un'altra eritropoietina ai pazienti che sviluppano un'aplasia eritroide pura (PRCA) in seguito al trattamento con una qualsiasi eritropoietina (vedere paragrafo 4.4 - aplasia eritroide pura). ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata. Per quanto riguarda l'indicazione "aumento della quantita' di sangue autologo": infarto miocardico o ictus nel mese precedente il trattamento, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile o rischio aumentato di trombosi venosa profonda, ad esempio in caso di malattia tromboembolica venosa all'anamnesi. Pazienti che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata. L'uso dell'epoetina alfa nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore, che non partecipano ad un programma di predonazione autologa, e' controindicato nei pazienti con gravi patologie vascolari coronariche, arteriose periferiche, carotidee o cerebrali, compresi i pazienti con infarto miocardico recente o accidente cerebrovascolare.

 Avvertenze

L'epoetina alfa deve essere usata con cautela in presenza di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non trattata, trattata in misura inadeguata o scarsamente controllabile. L'epoetina alfa deve essere usata con cautela in presenza di epilessia e insufficienza epatica cronica. Durante il trattamento con epoetina alfa puo' verificarsi un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica nell'ambito del range normale. Si raccomanda di sottoporre la conta piastrinica a regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi durante le prime8 settimane di terapia. Nella maggior parte dei casi, i valori di ferritina nel Siero Parte liquida del sangue.... Leggi si riducono contemporaneamente all'aumento dell'ematocrito. Si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ferro, 200 - 300 mg Fe^2+ /die per via orale (100 - 200 mg Fe^2+ /die nei pazienti pediatrici) nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica e livelli sierici di ferritina inferiori a 100 ng/ml si raccomanda la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale di200 - 300 mg Fe^2+ /die in tutti i pazienti oncologici con saturazione della transferrina inferiore al 20 %. Aplasia eritroide pura (PRCA) Molto raramente e' stata osservata PRCA mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi dopo mesio anni di trattamento con eritropoietina per via sottocutanea. In caso di sospetta PRCA mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-eritropoietina, si deve sospendere immediatamente la terapia con Abseamed. Pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, I dati di immunogenicita' in caso di uso sottocutaneo di Abseamed nei pazienti a rischio di PRCA indotta da anticorpi, cioe' nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi renale, sono insufficienti. Pertanto, nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi renale il medicinale deve essere somministratoper via endovenosa. In studi clinici e' stato osservato un aumento del rischio di decesso ed eventi cardiovascolari gravi in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) per ottenere valori emoglobinici superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l). Studi clinici controllati non hanno mostrato benefici significativi attribuibili alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epoetine una volta che la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi emoglobinica abbia superato i livelli necessari per controllare i sintomi dell'anemia ed evitare le trasfusioni di sangue. Misurare regolarmente i livelli di emoglobina fino al raggiungimento di un livello stabile, e, in seguito, a intervalli regolari. L'aumento dell'emoglobina deve corrispondere approssimativamente a 1 g/dl (0,62 mmol/l) al mese e non deve superare i 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese, al fine di ridurre al minimo il rischio di un peggioramento dell'ipertensione. In casi isolati e' stata osservata iperpotassiemia. La correzione dell'anemia puo' indurre unaumento dell'appetito e dell'apporto di potassio e proteine. Per via dell'aumento dell'ematocrito, durante la terapia con epoetina alfa e' spesso necessario un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina in corso di emodialisi. Se l'eparinizzazione non e' ottimale e' possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico. Pazienti oncologici adulti in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi sintomatica. Nei pazienti oncologici in chemioterapia, per la valutazione della terapia con epoetina alfa (pazienti a rischio di trasfusione) si deve tenere presente l'intervallo di 2 -3settimane tra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epoetina alfa e la comparsa degli eritrociti indotti dall'eritropoietina. Si devono misurare regolarmente i livelli di emoglobina fino al raggiungimento di un livello stabile, e, in seguito, a intervalli regolari. Se l'aumento dell'emoglobinae'superiore a 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese o un valore di emoglobina e' superiore a 13 g/dl (8,1 mmol/l)m, l'aggiustamento posologico descritto nel paragrafo 4.2 deve essere condotto fino in fondo, al fine di ridurre al minimo il rischio di eventi trombotici. Dal momento che e' stata osservata un'aumentata incidenza di eventi trombotici vascolari (TVE) nei pazienti oncologici trattati con agenti stimolanti l'eritropoiesi, tale rischio deve essere attentamente valutato in relazione al beneficio previsto del trattamento, in particolare nei pazienti oncologici con rischio aumentato di eventi trombotici vascolari, ad esempio per obesita', e nei pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di TVE. E' stato disegnato uno studio investigazionale (studio BEST) in donne con carcinoma mammario metastatico, per determinare se il trattamento con epoetina alfa, proseguito anche dopo la correzione dell'anemia, possa migliorare gli outcome di trattamento. In tale studio, l'incidenza di eventi tromboembolici fatali e' stata maggiore nelle pazienti trattate con epoetina alfa che nelle pazienti che hanno ricevuto il placebo. Sulla base di quanto riportato sopra, in alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemianei pazienti affetti da neoplasia. Pazienti chirurgici adulti facentiparte di un programma di predonazione autologa Devono essere rispettate tutte le avvertenze speciali e precauzioni relative ai programmi dipredonazione autologa; in particolare, la sostituzione di volume deveessere eseguita di routine. Pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore Nei pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore si devono accertare etrattare le cause dell'anemia possibilmente prima dell'inizio del trattamento con epoetina alfa. In questa popolazione di pazienti gli eventi trombotici possono costituire un rischio, e tale possibilita' deve essere valutata con attenzione in relazione al beneficio previsto del trattamento. I pazienti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore devono ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica, in quanto, nei pazienti chirurgici, possono verificarsi eventitrombotici e vascolari, specialmente nei pazienti con patologia cardiovascolare di base. Si deve prestare, inoltre, particolare cautela neipazienti predisposti a sviluppare un trombosi venosa profonda (DVT). Tale trattamento non deve essere impiegato nei pazienti con emoglobinabasale > 13 g/dl. Potenziale di crescita tumorale Le eritropoietine sono fattori di crescita che stimolano soprattutto la produzione di eritrociti. In studi clinici controllati, l'uso di epoetina alfa e di altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) ha mostrato: un ridotto controllo locoregionale in pazienti con cancro avanzato del distretto testa-collo trattati con radioterapia, se somministrati per ottenere valori emoglobinici superiori a 14 g/dl (8,7 mmol/l), una riduzione della sopravvivenza generale e un aumento dei decessi attribuiti alla progressione del tumore a 4 mesi in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, se somministrati per ottenere valori emoglobinici di 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l), un aumento del rischio di decesso se somministrati per ottenere valori emoglobinici di 12 g/dl (7,5 mmol/l) in pazienti con neoplasie maligne attive, non trattati ne' con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ne' con radioterapia.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio fosfato monobasico diidrato, Sodio fosfato dibasico diidrato, Sodio cloruro, Glicina Polisorbato 80, Acqua per preparazioni iniettabili, Acido cloridrico (per regolare il pH) , Sodio idrossido (per regolare il pH)

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Pertanto: nelle pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, l'epoetina alfa deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto. Nelle pazienti chirurgiche in gravidanza o allattamento, facenti parte di un programma di predonazione autologa, l'uso di epoetina alfa non e' raccomandato.

 Interazioni con altri prodotti

Non esistono evidenze che indichino che il trattamento con epoetina alfa altera il metabolismo di altri medicinali. Tuttavia, dal momento che la ciclosporina viene legata dagli eritrociti, esiste la possibilita' di interazione. Se l'epoetina alfa viene somministrata contemporaneamente alla ciclosporina, si devono sottoporre a monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi i livelli ematici di ciclosporina e modificare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di ciclosporina con l'aumento dell'ematocrito. Non esistono evidenze che indichino un'interazione tra epoetina alfa e G-CSF o GM-CSF relativamente alla differenziazione o proliferazione ematologica in campioni bioptici tumorali in vitro .

 Come Conservare il prodotto

Conservare e trasportare in frigorifero (2 - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per l'uso ambulatoriale il paziente puo' prelevare Abseamed dal frigorifero e conservarlo a temperatura non superiore a 25 gradi C per un singolo periodo fino a 3 giorni.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: abseamed 4sir 40000ui 1ml
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, abseamed.
Ditta produttrice: medice arzneimitt.puetter gmbh
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).

Codice AIC: 038494555
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: antianemici.
Principi attivi: epoetina alfa , vedi altri prodotti con epoetina alfa
Composizione Qualitativa e Quantitativa: abseamed 1000 ui/0,5 ml soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile ogni ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 2000 ui di epoetina alfa*, corrispondenti a 16,8 mcg per ml 1 siringa preriempita da 0,5 ml contiene 1000 unita' internazionali (ui),corrispondenti a 8,4 mcg di epoetina alfa. abs