retacrit 1sir 5000ui 0,5ml eritropoietina pfizer italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è retacrit 1sir 5000ui 0,5ml?

Retacrit soluzione iniettabile prodotto da pfizer italia srl
è un farmaco etico della categoria specialita' medicinali con prescrizione medica

E' utilizzato per la cura di antianemico, eritropoietina.
Contiene i principi attivi: epoetina zeta
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una siringa preriempita con 0,5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi iniettabile contiene 5000 unita' internazionali (ui) di epoetina zeta (eritropoietina umanaricombinante). la soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... leggi contiene 10000 ui di epoetina zeta per ml. Codice AIC: 038381099

E' utilizzato per eritropoietina

Contiene principi attivi: Una siringa preriempita con 0,5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 5000 unita' internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umanaricombinante). La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 10000 UI di epoetina zeta per ml.


Il prodotto retacrit 1sir 5000ui 0,5ml è una formulazione in confezione del farmaco retacrit

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 70,28 €

 Retacrit 1sir 5000ui 0,5ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Retacrit 1sir 5000ui 0,5ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve retacrit 1sir 5000ui 0,5ml?

Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica (IRC) in pazienti adulti e pediatrici, tra cui pazienti in emodialisi e pazienti adulti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale. Trattamento dell'anemia grave di origine renale con sintomatologia clinica in pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora sottoposti a dialisi. Trattamento dell’anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi per tumori solidi, linfoma il linfoma è un tumore nel quale le cellule del tessuto linfatico si moltiplicano in modo incontrollato. Di solito, compare nei linodi, ma è possibi... Leggi maligno o mieloma multiplo e a rischio di emotrasfusione come indicato dallo stato generale del paziente (situazione cardiovascolare, anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi preesistente all'inizio della chemioterapia). Puo’ essere usato per incrementare la quantita' di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione. L'uso in questa indicazione deve essere valutato alla luce dei rischi riferiti di eventi tromboembolici. Il trattamento deve essere riservato solo a pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi di grado moderato (in assenza di sideropenia) se le procedure di emoconservazione non sono disponibili o sono insufficienti quando l’intervento elettivo di chirurgia maggiore previsto richiede un notevole volume di sangue (4 o piu' unita' di sangue per le donne, 5 o piu' unita' per gli uomini).

 Posologia e modo di somministrazione

Per il trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti e pediatrici con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, somministrare per via endovenosa. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina auspicata e' compresa tra 10 e 12 g/dl per gli adulti e tra 9,5 e 11 g/dl per i pediatrici. Non superareil limite massimo. Gestire la variabilita’ dell'emoglobina aggiustando della dose, in riferimento all’intervallo target.. Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore al target. Evitare un incremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dl nell'arco di quattro settimane. Se cio’ si verifica, procedere ad una appropriata correzione del dosaggio. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica ed evidenza clinica di cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi congestizia, laconcentrazione emoglobinica di mantenimento non deve superare il target. Per i pazienti adulti in emodialisi, il trattamento e' diviso in due fasi: Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: 50 UI/kg, 3 volte alla settimana per via endovenosa. Se e' necessario un aggiustamento posologico, questo deve avvenire gradualmente, ad intervalli di almeno quattro settimane. A ogni aggiustamento, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata o ridotta di 25 UI/kg 3 volte alla settimana. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustamento posologicofinalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale totale raccomandata va da 75 a 300 UI/kg per via endovenosa. Per i pazienti pediatrici in emodialisi, il trattamento e' diviso in due fasi. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: 50 UI/kg, 3 volte alla settimana per via endovenosa. Se e' necessario un aggiustamento posologico, questo deve avvenire con incrementi di 25 UI/kg 3 volte alla settimana, a intervalli di almeno 4 settimane. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustamento posologico finalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina. I bambini e adolescenti di peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiore. I dati clinici disponibili indicano che i pazienti con un livello iniziale di emoglobina molto basso (< 6,8 g/dl), sia adulti sia pediatrici, possono richiedere dosi di mantenimento piu’ elevate. Per i pazienti adulti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale, il trattamento e' diviso in due fasi. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di 50 UI/kg di peso, 2 volte alla settimana per via endovenosa. Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustamento posologico finalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento e' compresa fra 25 e 50 UI/kg 2 volte alla settimana, ripartite in 2 somministrazioni uguali. Per i pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora dializzati, il trattamento e' diviso in due fasi. Fase Parte di un processo.... Leggi di correzione: dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 50 UI/kg 3 volte alla settimana per via endovenosa, seguita se necessario da un aumento a incrementi di 25 UI/kg (3 volte alla settimana) fino a raggiungere l'obiettivo desiderato (l'aumento deve avvenire gradualmente, a intervalli di almeno quattro settimane). Fase Parte di un processo.... Leggi di mantenimento: aggiustamento posologico finalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di mantenimento e' compresa fra 17 e 33 UI/kg 3 volte alla settimana per via endovenosa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima non deve superare 200 UI/kg di peso 3 volte alla settimana. Per il trattamento di pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi indotta dalla chemioterapia, somministrare per via sottocutanea (ad es. con Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi emoglobinica <= 10 g/d). Gestire la variabilita’ dell'emoglobina attraverso l'aggiustamento della dose, rispetto ad un intervallo target di emoglobina compreso tra 10 g/dl e 12 g/dl. Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl. Proseguire la terapia per un altro mese dopo la fine della chemioterapia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' di 150 UI/kg, 3 volte alla settimana per via sottocutanea. In alternativa, somministrare per via sottocutanea alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 450 UI/kg una volta alla settimana. Se dopo 4 settimane di trattamento l'emoglobina e' aumentata di almeno 1 g/dl o la conta dei reticolociti e' aumentata di >= 40000 cellule/mcl rispetto ai valori basali, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve rimanere di 450 UI/kg una volta alla settimana o 150 UI/kg 3 volte alla settimana. Se l'aumento di emoglobina e' < 1 g/dl e la conta dei reticolociti e' aumentata di < 40000 cellule/mcl rispetto ai valori basali, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi va aumentata a 300 UI/kg 3 volte alla settimana. Se dopoaltre 4 settimane di terapia a 300 UI/kg 3 volte alla settimana l'emoglobina e' aumentata di >= 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti e' aumentata di >= 40000 cellule/mcl, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve rimanere di 300 UI/kg 3 volte alla settimana. Tuttavia, se l’aumento di emoglobina e' < 1 g/dl e la conta dei reticolociti e' aumentata di < 40000 cellule/mcl rispetto ai valori basali, e' improbabile che si verifichi una risposta e il trattamento deve essere sospeso. Se l'incremento di emoglobina e' maggiore di 2 g/dl al mese, ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa il 25-50%. Se il valore di emoglobina supera 12 g/dl, sospendere la terapia finche' non ritorna a 12 g/dl o scende al di sotto di tale valore, quindi ripristinare la terapia a una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore del 25% rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente. Per i pazienti adulti candidati a interventi chirurgici facenti parte di programmi di predonazione autologa, somministrare per via endovenosa. Al momento della donazione di sangue, somministraredopo avere completato la procedura di donazione. I pazienti lievemente anemici (ematocrito 33-39%) che richiedono un predeposito di >= 4 unita' di sangue devono essere trattati con 600 UI/kg 2 volte alla settimana nelle 3 settimane che precedono l'intervento. Per l'intera duratadella terapia, tutti i pazienti devono ricevere un'adeguata integrazione di ferro (ad esempio 200 mg/die di ferro elementare per via orale). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di ferro va iniziata appena possibile. Per via endovenosa, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve avvenire in almeno 1-5 minuti, a seconda della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale. Nei pazienti emodializzati e' possibile somministrare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in bolo, durante la seduta di dialisi, da un idoneo accesso venoso del circuito di dialisi. In alternativa, iniettare al termine della seduta di dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi attraverso la fistola e seguita da 10 ml of soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi fisiologica NaCl 9 mg/ml (0,9%) per irrigare il circuito e assicurare un'immissione soddisfacente del prodotto in circolo. Nei pazienti che reagiscono al trattamento con sintomi simil-influenzalie' preferibile optare per una Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi piu' lenta. Non somministrare per infusione endovenosa. Non mischiare con altri farmaci. Perl'iniezione per via sottocutanea, non superare il volume massimo di 1ml per singola sede d'iniezione. In caso di volumi superiori e' necessario scegliere piu' sedi di somministrazione. Le iniezioni vanno praticate negli arti o nella parete addominale anteriore. Nei pazienti coninsufficienza renale cronica somministrare per via endovenosa.

 Effetti indesiderati

E' un medicinale biologico. I risultati di studi clinici sono in linea con il profilo di sicurezza di altre eritropoietine autorizzate. Sulla base dei risultati degli studi clinici con altre eritropoietine autorizzate, si prevede che circa l'8% dei pazienti trattati con eritropoietina sperimenti reazioni avverse. Effetti indesiderati nel corso deltrattamento con eritropoietina si osservano soprattutto in pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica o neoplasie sottostanti e sono rappresentati principalmente da cefalea termine medico che indica il mal di testa.... Leggi e da un aumento dose-dipendente dellapressione arteriosa. Possono verificarsi crisi ipertensive con sintomi simili a un'encefalopatia. Si deve prestare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme. In associazione con l'epoetina alfa sono stati descritti rash non specifici. Possono verificarsi sintomi simil-influenzali, comecefalea, dolori articolari, sensazione di debolezza, capogiri e stanchezza, in particolare all'inizio del trattamento. E' stata osservata trombocitosi, ma questo evento e' molto raro. In pazienti trattati con agenti eritropoietici, sono stati osservati eventi trombotici/vascolari come ischemia miocardica, infarto miocardico, accidenti cerebrovascolari (emorragia cerebrale e infarto cerebrale), attacchi ischemici transitori, trombosi venosa profonda, trombosi arteriosa, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, aneurisma, trombosi retinica, coagulazione processo che permette di controllare la fuoriuscita del sangue da ferite.... Leggi nel rene artificiale. Con l'epoetina alfa sono state raramente osservate reazioni di ipersensibilita', compresi casi isolati di angioedema e reazione anafilattica.E' stata osservata eritroblastopenia (PRCA) mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi dopomesi o anni di trattamento con epoetina alfa. Nella maggior parte di questi pazienti sono stati osservati anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro le eritropoietine. Nei pazienti emodializzati adulti e pediatrici, pazienti adulti sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneali e pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora dializzati, la reazione avversa piu' frequente nell'ambito del trattamento con epoetina alfa e' l'aumento dosedipendente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa o il peggioramento dell'ipertensione preesistente. Tale aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa puo' essere trattato farmacologicamente. Inoltre, si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, in particolare all'inizio della terapia. Le reazioni seguenti si sono verificate anche in casi isolati di pazienti con Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa normale o bassa: crisi ipertensive con sintomi simili aun'encefalopatia (cefalea e stato confusionale) e convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi tonicocloniche generalizzate, con necessita' di intervento medico immediato etrattamento intensivo. Si deve prestare particolare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme. Possono verificarsi trombosi dello shunt, particolarmente in pazienti con tendenza all'ipotensione o con complicazioni a livello delle fistole arterovenose (stenosi, aneurismi ecc.). In questi pazienti si raccomandano la revisione precoce dello shunt e una profilassi antitrombotica, ad esempio con acido acetilsalicilico. Nei pazienti oncologici adulti in chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi sintomatica puo' verificarsi ipertensione. Di conseguenza, si deve effettuare uno strettomonitoraggio dell'emoglobina e della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa. Nei pazienti trattati con agenti eritropoietici e' stato osservato un aumento dell'incidenza di eventi trombotici vascolari. I pazienti candidati a interventi chirurgici facenti parte di programmi di predonazione autologacon patologia cardiovascolare sottostante, indipendentemente dal trattamento con eritropoietina, possono verificarsi eventi tromboembolici a seguito di flebotomie ripetute. Pertanto, tali pazienti vanno sottoposti di routine alla sostituzione del volume di sangue prelevato.

 Forme Farmacologiche

Retacrit per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco retacrit è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. I pazienti con aplasia specifica delle serie rossa (Pure Red CellAplasia, PRCA) in seguito a trattamento con eritropoietina non devonoessere sottoposti a terapia ne' il farmaco ne' con altri tipi di eritropoietina. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata. In caso d'incremento della quantita' di sangue autologo: infarto miocardico o ictus nel mese precedente il trattamento, Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi instabile, aumentato rischio di trombosi venosa profonda come anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattia venosa tromboembolica. Pazienti che per qualunque motivo non possano ricevere un'adeguataprofilassi antitrombotica.

 Avvertenze

Durante la terapia potrebbe verificarsi un aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna. Potrebbe essere necessario instaurare o rafforzare un trattamento anti-ipertensivo. Nel caso in cui la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi non possa essere controllata, sospendere il trattamento. Usare con cautela anche in presenza di epilessia e di insufficienza epatica cronica. Si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalita'. Questo fenomeno regredisce conil proseguimento della terapia. Controllare regolarmente la conta piastrinica durante le prime 8 settimane di terapia. Valutare e trattare tutte le altre cause di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi prima e durante il trattamento. I valori di ferritina sierica diminuiscono contemporaneamente all'aumento deivalori di ematocrito. Garantire adeguate riserve di ferro: nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica e livelli di ferritina sierica inferiori a 100 ng/ml (si consiglia integrazione di 200-300 mg/die per via orale, 100-200 mg/die nei pazienti pediatrici); in tutti i pazienti oncologici con valori di saturazione della transferrina inferiori al 20% (si consiglia un'integrazione di ferro per via orale di 200-300 mg/die). Valutare tutti i fattori che contribuiscono alla comparsa dell'anemia prima di decidere di aumentare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti oncologici. Nel perioperatorio vanno sempre adottate buone pratiche di gestione del sangue. Questo prodotto medicinale contiene fenilalanina, una sostanza che puo' essere pericolosa per i soggetti affetti da fenilchetonuria. Questo prodotto medicinale e' da considerarsi 'povero di sodio'. Non sono ancora disponibili dati sufficienti sull'immunogenicita' riguardo all'uso per via sottocutanea in pazienti a rischio di aplasia specifica della serie rossa (PRCA) indotta da anticorpi, ovvero pazienti affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi renale. Nei pazienti affetti da anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi renale somministrare per via endovenosa. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi emoglobinica di mantenimento non deve superare il limite superiore target. E' stato osservato un aumento del rischio di decesso ed eventi cardiovascolari gravi in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) per ottenere valori emoglobinici superiori a 12 g/dl. Il livello di emoglobina va rilevato a intervalli regolari. L'aumento di emoglobina deve essere all'incirca di 1 g/dl al mese e non deve superare i 2 g/dl al mese, per ridurre al minimo il rischio di insorgenza di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi o un suo aggravamento. Una mancanza di risposta alla terapia con eritropoietina deve far subito ricercare i fattori responsabili Sono stati segnalati, molto raramente, casi di PRCA mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi in pazienti a cui era stata somministrata eritropoietina per via sottocutanea. Nei pazienti che mostrano un'improvvisa perdita di efficacia, eseguire un conteggio dei reticolociti e valutare le cause tipiche che impediscono la risposta al trattamento. Se non viene individuata alcuna causa, prendere in considerazione l'eventualita' di eseguire un esame del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi per diagnosticare una PRCA. In caso di diagnosi di PRCA, sospendere la terapia evalutare l''eventualita' di eseguire un test per la presenza di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-eritropoietina. Non dirottare i pazienti verso il trattamento con un altro prodotto medicinale, data la reattivita' crociata esistente fra anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-eritropoietina ed altre eritropoietine. Escludere altre cause di PRCA istituire una terapia appropriata. Si consiglia il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi periodico della conta reticolocitaria per rilevare l'eventuale perdita di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi terapeutica. In casi isolati e' stata osservata iperkaliemia. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica,la correzione dell'anemia puo' condurre a un aumento dell'appetito e dell'assorbimento di potassio e proteine. I parametri prescritti per la dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi potrebbero necessitare di un adattamento periodico per mantenere urea, creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi e potassio entro i valori desiderati. Nei pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica monitorare gli elettroliti sierici. Qualora si osservino valori elevati (o in aumento) di potassio sierico, allora va considerata la possibilita' di sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di eritropoietina finche' l'iperkaliemia non venga corretta. Un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di eparina e' spesso richiesto a causa di un incremento del valore di ematocrito. E' possibile che si verifichi un'occlusione del sistema dialitico se l'eparinizzazione non e' ottimale. La correzione dell'anemia con eritropoietina in pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi non ancora sottoposti a dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi non accelera la progressione dell'insufficienza renale. Nei pazienti oncologici in trattamentochemioterapico, l'intervallo di 2-3 settimane che intercorre fra la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi e la comparsa di eritrociti indotti dall'eritropoietina prendere in considerazione al momento di valutare l'appropriatezza della terapia (pazienti a rischio di trasfusione). Se l'emoglobina aumenta piu' di 2 g/dl al mese oppure se il suo livello supera 13 g/dl, eseguire la procedura di aggiustamento posologico. Dal momento che si e'osservato un aumento dell'incidenza di eventi tromboembolici nei pazienti oncologici sottoposti a trattamento con agenti eritropoietici, tale rischio deve essere valutato con attenzione alla luce del beneficioderivante dal trattamento, particolarmente in quei pazienti che presentano un aumento del rischio tromboembolico. Nei pazienti adulti candidati a interventi chirurgici facenti parte di un programma di predonazione autologa, osservare tutte le avvertenze e le precauzioni particolari associate ai programmi di predonazione autologa, in particolar modo ripristinando come da routine il volume di sangue prelevato. Le epoetine sono fattori di crescita che stimolano la produzione di eritrociti. Esiste il dubbio che le epoetine possano stimolare la crescita di tutte le forme tumorali maligne. Non e' stato dimostrato che le epoetine migliorino la sopravvivenza globale o il rischio di progressione neoplastica nei pazienti con anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi associata a cancro. Studi clinici controllati in cui sono state somministrate epoetine a pazienti affetti da una serie di neoplasie comuni hanno evidenziato un aumento inspiegato del tasso di mortalita'. L'uso di epoetina alfa e di altri agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA) ha mostrato: un ridotto controllo locoregionale in pazienti con cancro avanzato del distretto testa-collo trattati con radioterapia, una riduzione della sopravvivenza globale e un aumento dei decessi attribuiti alla progressione del tumore a 4 mesi in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, un aumento del rischio di decesso se somministrati per ottenere valori emoglobinici di 12 g/dl in pazienti con neoplasie maligne attive,non trattati con chemioterapia complesso di cure a base di farmaci che ha lo scopo di bloccare la proliferazione delle cellule tumorali.... Leggi ne' con radioterapia. L'uso di ESA none' indicato in questa popolazione di pazienti.

 Composizione ed Eccipienti

Sodio fosfato dibasico diidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, acido glutammico, fenilalanina, acqua per soluzioni iniettabili, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH).

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono studi adeguati e ben controllati condotti su donne in gravidanza. Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Di conseguenza, in linea generale l'eritropoietina deve essere usata durante la gravidanza e l'allattamento solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto.

 Interazioni con altri prodotti

Non e' dimostrato che il trattamento con eritropoietina alteri il metabolismo di altri prodotti medicinali. Tuttavia, dal momento che la ciclosporina si lega agli eritrociti, potrebbe esistere la possibilita' di un'interazione con altri farmaci. Qualora l'eritropoietina venga somministrata in concomitanza con la ciclosporina, i livelli ematici di ciclosporina devono essere monitorati e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di questo farmaco va corretta in base all'aumento del valore di ematocrito. Non esistono evidenze che indichino un'interazione tra epoetina alfa e G-CSF o GM-CSF relativamente alla differenziazione o proliferazione ematologica in campioni bioptici tumorali in vitro.

 Come Conservare il prodotto

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Durante l'uso ambulatoriale, il paziente puo' togliere il prodotto dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25 gradi C) per un singolo periodo di 3 giorni almassimo.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti eritropoietina
  • Antianemico, eritropoietina.
  • Contiene principi attivi: Una siringa preriempita con 0,5 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi iniettabile contiene 5000 unita' internazionali (UI) di epoetina zeta (eritropoietina umanaricombinante). La soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi contiene 10000 UI di epoetina zeta per ml.

 Categoria Merceologica ATC