mircera iv sc siringa 75mcg 0,3ml roche spa
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Che cosa è mircera iv sc sir 75mcg 0,3ml?
Mircera soluzione iniettabile prodotto da
roche spa
è un farmaco etico della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di preparati antianemici.
Contiene i principi attivi:
metossipolietilenglicole-epoetina beta
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una siringa preriempita contiene 75 mcg di metossipolietilenglicole-epoetina beta, ad una
concentrazione
quantita di sostanza in un miscuglio.... leggi
di 250 mcg/ml.
Codice AIC: 038348090
E' utilizzato per metossipolietilenglicole-epoetina beta
Contiene principi attivi: Una siringa preriempita contiene 75 mcg di metossipolietilenglicole-epoetina beta, ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di 250 mcg/ml.
Il prodotto mircera iv sc sir 75mcg 0,3ml è una formulazione in confezione del farmaco mircera
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 251,35 €
Mircera iv sc sir 75mcg 0,3ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Mircera iv sc sir 75mcg 0,3ml è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve mircera iv sc sir 75mcg 0,3ml?
Trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica (IRC). La sicurezza e l'efficacia della terapia non sono statedefinite in altre indicazioni.
Posologia e modo di somministrazione
>>Trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica. Il farmaco deve essere somministrato per via sottocutanea o endovenosa per aumentare l'emoglobina fino a un livello non superiore a 12 g/dl (7,45 mmol/l). La via sottocutanea e’ da preferirsi in pazienti non sottoposti a emodialisi per evitare punture alle vene periferiche. Il medicinale puo' essere iniettato per via sottocutanea nell’addome, nel braccio o nella coscia. Possono essere occasionalmente rilevati, in un paziente, singoli valori di emoglobina superiorie inferiori al livello di emoglobina desiderato. La variabilita' dell'emoglobina deve essere gestita attraverso l’aggiustamento della dose,in riferimento ad un intervallo target di emoglobina tra 10 g/dl (6,21 mmol/l) e 12 g/dl (7,45 mmol/l). Si deve evitare un livello prolungato di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,45 mmol/l). Si deve evitare unincremento dell'emoglobina maggiore di 2 g/dl (1,24 mmol/l) nell'arcodi quattro settimane. Se cio' si verifica, si deve procedere ad una appropriata correzione del dosaggio. I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la piu' bassa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi autorizzata per controllare adeguatamente i sintomi dell’anemia. Si raccomanda di monitorare l'emoglobina ogni due settimane fino alla stabilizzazione e successivamente a intervalli regolari. >>Pazienti che non stanno ricevendo la terapia con un agente stimolante l'eritropoiesi (ESA): per aumentare i livelli di emoglobina a un valore maggiore di 10 g/dl (6,21 mmol/l), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata in pazienti non dializzati e' 1,2 mcg/kg di peso corporeo, somministrata una volta ogni mese come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi sottocutanea. In alternativa, una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 0,6 mcg/kg di peso corporeo puo' essere somministrata una voltaogni due settimane come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa o sottocutanea in pazienti dializzati o non dializzati. Se la velocita' di crescita dell'emoglobina e' inferiore a 1,0 g/dl (0,621 mmol/l) nel corso di un mese, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ essere aumentata del 25% circa rispetto alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedente. Ulteriori aumenti del 25% circa possono essere apportati a intervalli mensili fino al raggiungimento del livello target di emoglobina riferito al singolo paziente. Se la velocita' di crescita dell'emoglobina supera i 2 g/dl (1,24 mmol/l) in un mese o se il livello di emoglobina aumenta e si avvicina a 12 g/dl (7,45 mmol/l), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta del 25% circa. Se il livello di emoglobina continua ad aumentare, la terapia deve essere interrotta fino a quando il livello di emoglobina inizia a scendere; a questo punto la terapia deve essere iniziata nuovamente con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore del 25% circa rispetto all'ultima somministrata. In seguito all'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si prevede una riduzione dell'emoglobina di circa 0,35 g/dl (0,22 mmol/l) alla settimana. Le correzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non devono essere apportate con frequenza superiore a una volta al mese. I pazienti trattatiuna volta ogni due settimane, nei quali la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina e' superiore a 10 g/dl (6,21 mmol/l), possono ricevere il farmaco una volta al mese utilizzando una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi doppia rispetto a quella precedentemente somministrata una volta ogni due settimane. >>Pazienti che stanno ricevendo la terapia con un ESA. I pazienti in trattamento con unESA possono passare al farmaco somministrato una volta al mese come singola Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi endovenosa o sottocutanea. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e' stabilita in base alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi settimanale precedentemente al momento della sostituzione della terapia. La prima Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi deve essere effettuata in corrispondenza della successiva Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prevista dalla precedente terapia. Passare ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile del farmaco di 120 mcg una volta al mese se in precedenza il paziente era trattato con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi < 40 mcg a settimana di darbepoetina alfa o con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi < 8000 UI a settimana di epoetina. Passare ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile del farmaco di 200 mcguna volta al mese se in precedenza il paziente era trattato con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 40-80 mcg a settimana di darbepoetina alfa o con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 8000-16000 UI a settimana di epoetina. Passare ad una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile del farmaco di 360 mcg una volta al mese se in precedenza il paziente era trattato con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi > 80 mcg a settimana di darbepoetina alfa o con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi > 16000 UI a settimana di epoetina. Se occorre un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per mantenere la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi target di emoglobina al di sopra di 10 g/dl (6,21 mmol/l) e' possibile aumentare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi mensile del 25% circa. Se la velocita' di crescita dell'emoglobina supera i 2 g/dl (1,24 mmol/l) in un mese o se il livello di emoglobina aumenta e si avvicina a 12 g/dl (7,45 mmol/l), la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta del25% circa. Se il livello di emoglobina continua ad aumentare, interrompere la terapia fino a quando il livello di emoglobina inizia a scendere; a questo punto ricominciare la terapia con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi inferiore del25% circa rispetto all'ultima somministrata. In seguito all'interruzione della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi si prevede una riduzione dell’emoglobina dicirca 0,35 g/dl (0,22 mmol/l) alla settimana. Non apportare le correzioni della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi con frequenza superiore a una volta al mese. Poiche' nei pazienti in dialisi metodo di depurazione del sangue che si esegue nei casi più seri di insufficienza renale. Consiste nel far passare il flusso sanguigno attraverso mem... Leggi peritoneale l'esperienza con il trattamento e' limitata, in questi pazienti si raccomandano il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi regolare dell'emoglobina e la stretta aderenza alle linee guida per l'aggiustamento della dose. Il trattamento e' in genere a lungo termine. Tuttavia, se necessario, puo' essere interrotto in qualsiasi momento. Se non si assume una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi del farmaco, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non assunta deve essere somministrata il prima possibile e la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi deve essere ripresa alla frequenza di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi prescritta. Il farmavo non e' raccomandato per i bambini e gli adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni. Non e' richiesto aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti di eta' uguale o superiore a 65 anni. Nei pazienti con insufficienza epatica non sonorichieste modifiche della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale o delle regole di correzione del dosaggio.
Effetti indesiderati
Patologie del sistema nervoso. Non comune: cefalea; raro: Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi ipertensiva. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro:eruzione cutanea, esantema maculo- papulare. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Non comune: trombosi dell'accesso vascolare. Patologie vascolari. Comune: ipertensione; raro: vampate di calore. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'. Negli studi clinici si e' osservata una lieve diminuzione della conta piastrinica. Dati provenienti da uno studio controllato con epoetina alfa o darbepoetina alfa hanno riportato un'incidenza di ictus come comune. Sono state riportate spontaneamente reazioni di ipersensibilita', compresi casi di reazione anafilattica, con frequenza non nota. Successivamente alla commercializzazione sono stati riportati casi di trombosi, compresi casi di embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, con frequenza non nota. Casi di trombocitopenia sono stati segnalati spontaneamente, con frequenza non nota. Aplasia eritroide pura (PRCA) mediata da anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi neutralizzanti antieritropoietina, con frequenza non nota. In caso venga diagnosticata la PRCA, la terapia deve essere sospesa e i pazienti non devono essere trattati con altre proteine eritropoietiche ricombinanti.
Forme Farmacologiche
Mircera per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco mircera è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- mircera iv sc fl 50mcg 1ml
- mircera iv sc fl 100mcg 1ml
- mircera iv sc fl 200mcg 1ml
- mircera iv sc fl 300mcg 1ml
- mircera iv sc fl 400mcg 1ml
- mircera iv sc fl 600mcg 1ml
- mircera iv sc fl 1000mcg 1ml
- mircera iv sc sir 50mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 75mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 100mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 150mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 200mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 250mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 400mcg 0,6ml
- mircera iv sc sir 600mcg 0,6ml
- mircera iv sc sir 800mcg 0,6ml
- mircera iv sc sir 30mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 40mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 60mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 120mcg 0,3ml
- mircera iv sc sir 360mcg 0,6ml
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi non controllata.
Avvertenze
Si raccomanda una terapia di integrazione del ferro per tutti i pazienti che presentino valori di ferritina sierica inferiori a 100 mcg/l ocon una saturazione della transferrina inferiore al 20%. Per assicurare un'eritropoiesi efficace, lo stato del ferro deve essere valutato in tutti i pazienti prima e durante il trattamento. La mancata rispostaal trattamento richiede una ricerca delle cause. La carenza di ferro,acido folico o vitamina B 12 riduce l'efficacia degli ESA e pertanto deve essere corretta. La risposta eritropoietica puo' essere compromessa anche da infezioni concomitanti, episodi infiammatori o traumatici,perdita di sangue occulto, emolisi, tossicita' grave da alluminio, patologie ematologiche preesistenti o fibrosi del midollo osseo. La valutazione deve comprendere una conta reticolocitaria. Se vengono esclusetutte le patologie citate e il paziente presenta un calo improvviso dell'emoglobina, associato a reticolocitopenia e anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antieritropoietina, e' necessario considerare un esame del midollo osseo sostanza contenuta nelle ossa che ha il compito di formare nuove cellule sanguigne in sostituzione di quelle che si distruggono.... Leggi per escludere la diagnosi di aplasia eritroide pura. In caso di diagnosi di aplasia eritroide pura, la terapia deve essere sospesa e i pazienti non devono essere trattati con un altro ESA. Sono stati segnalati casi di aplasia eritroide pura causata dagli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antieritropoietina in associazione a tutti gli ESA. Questi anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi hanno mostrato reazione crociata con tutti gli ESA e i pazienti con presenza sospetta o confermata di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi antieritropoietina non devono essere trattati con il farmaco. In caso di riduzione paradossa dell'emoglobina e insorgenza di anemia malattia caratterizzata dalla diminuzione della massa dei globuli rossi (eritrociti) al di sotto dei valori considerati normali.... Leggi grave associata a una bassa conta reticolocitaria, il trattamento con epoetina deve essere interrotto e devono essere eseguiti testanticorpali anti-eritropoietina. Alcuni casi sono stati segnalati in pazienti con epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C trattati con interferone Gli interferoni sono sostanze prodotte dalle cellule del sistema immunitario in risposta all'attacco da parte di agenti esterni come per esempio i vir... Leggi e ribavirinae terapia concomitante con epoetine. Le epoetine non sono approvate per il trattamento dell'anemia associata a epatite infezione del fegato che può essere causata da diversi virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi e che quindi si presenta sotto varie forme.... Leggi C. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi cronica, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello di emoglobina target. E' stato osservato un rischio aumentato di morte, di gravi eventi cardiovascolari, inclusa la trombosi, o eventi cerebrovascolari che includono l'ictus quando sono stati somministrati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), per raggiungere un livello target di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l). Studi clinici controllati non hanno dimostrato benefici significativi attribuibili alla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di epoetine, quando la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di emoglobina viene aumentata oltre il livello necessario a controllare i sintomi dell'anemia e ad evitare trasfusioni ematiche. La Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa puo' aumentare durante il trattamento: deve essere adeguatamente controllata in tutti i pazienti prima, all'inizio e durante il trattamento. In caso di ipertensione aumento permanente della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna al di sopra dei valori normali.... Leggi difficile da controllare con un trattamento farmacologico o con la dieta, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere ridotta o il trattamento deve essere sospeso. Il farmaco e' un fattore di crescita che stimola principalmente la produzione di eritrociti. I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di una varieta' di cellule tumorali. Come con tutti gli altri fattori di crescita, esiste il rischio che gli ESA possano stimolare la crescita di qualsiasi tipo di neoplasia maligna. Due studi clinici controllati in cui venivano somministrate epoetine a pazienti affetti da diverse neoplasie, tra cui il cancro della testa e delcollo e il carcinoma mammario, hanno mostrato una mortalita' eccessiva inspiegata. Il medicinale non e' approvato per il trattamento dell'anemia in pazienti affetti da tumore. La sicurezza e l'efficacia del trattamento non sono state definite per i pazienti affetti da emoglobinopatie, convulsioni, emorragie o anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi recenti di emorragie con necessita' di trasfusioni oppure con livelli di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi superiori a 500 x 10^9 /l. In questi pazienti deve essere pertanto prestata cautela. L'impiego scorretto del prodotto da parte di individui sani puo' causare un aumento eccessivo dell'emoglobina. Questo puo' essere associato acomplicanze cardiovascolari potenzialmente letali. Il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere registrato (o specificato) in modo chiaro nella cartella del paziente.
Composizione ed Eccipienti
Sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio solfato, mannitolo (E421),metionina, polossamero 188, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
Non vi sono dati riguardanti l'uso del farmaco in donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale, tuttavia indicano una riduzione del peso fetale reversibile correlata alla classe farmacologica. Si deve prestare cautela nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. Non e' noto se metossipolietilenglicole-epoetina beta venga escreto nel latte materno umano. La decisione di continuare o interrompere l'allattamento al seno o di continuareo sospendere il trattamento deve essere presa tenendo in considerazione i vantaggi dell'allattamento al seno per il bambino e i vantaggi del trattamento per la madre.
Interazioni con altri prodotti
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non vi e' evidenza che il farmaco alteri il metabolismo di altri medicinali.
Come Conservare il prodotto
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Non congelare. Tenere la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per tenerla al riparo dalla luce. L'utilizzatore finale puo' togliere il medicinale dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente non superiore ai 30 gradi C per un unico periodo di 1 mese. Una volta tolto dal frigorifero, il medicinale deve essere utilizzato entro questo periodo di tempo.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: mircera iv sc sir 360mcg 0,6ml
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, mircera.
Ditta produttrice:
roche spa
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: A
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
RNRL - LIMITATIVA NON RIPETIB.
La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:
il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.
Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).
Codice AIC: 038348215
Forma farmaceutica: soluzione iniettabile
Categoria terapeutica: preparati antianemici.
Principi attivi: metossipolietilenglicole-epoetina beta , vedi altri prodotti con metossipolietilenglicole-epoetina beta
Composizione Qualitativa e Quantitativa: una siringa preriempita contiene 75 mcg di metossipolietilenglicole-epoetina beta, ad una concentrazione quantita di sostanza in un miscuglio.... leggi di 250 mcg/ml.
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti metossipolietilenglicole-epoetina beta
- Preparati antianemici.
- Contiene principi attivi: Una siringa preriempita contiene 75 mcg di metossipolietilenglicole-epoetina beta, ad una Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di 250 mcg/ml.
Categoria Merceologica ATC
- sangue ed organi emopoietici
- farmaci antianemici
- altri preparati antianemici
- altri preparati antianemici