topiramato doc 60 compresse rivestite 50mg doc generici srl

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 Indice delle informazioni

 Che cosa è topiramato doc 60cpr riv 50mg?

Topiramato doc compresse rivestite prodotto da doc generici srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiepilettici.
Contiene i principi attivi: topiramato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... leggi contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di topiramato. Codice AIC: 038340079

E' utilizzato per topiramato

Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di topiramato.


Il prodotto topiramato doc 60cpr riv 50mg è una formulazione in confezione del farmaco topiramato doc

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 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 20,00 €

 Topiramato doc 60cpr riv 50mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Topiramato doc 60cpr riv 50mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve topiramato doc 60cpr riv 50mg?

Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta' superiore ai 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di eta', negli adolescenti e negli adulti con crisi di origine parziale, con o senza generalizzazione secondaria o crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e per il trattamento di crisi associate alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lennox-Gastaut. Indicato negli adulti per la profilassi dell’emicrania dopo attenta valutazione delle possibili alternative terapeutiche. Non e' destinato al trattamento acuto.

 Posologia e modo di somministrazione

Si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi bassa, seguita da aumenti graduali fino alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace. dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e definizione del suo aumento graduale devono essere stabiliti in base alla risposta clinica. Si raccomanda di non spezzare le compresse rivestite con film. None' necessario monitorare le concentrazioni plasmatiche di topiramato per ottimizzare la terapia con il medicinale. In rare occasioni, l'aggiunta di topiramato a fenitoina puo’ richiedere un aggiustamento delladose di fenitoina per raggiungere la risposta clinica ottimale. L'aggiunta o l’eliminazione di fenitoina e carbamazepina a topiramato come terapia aggiuntiva puo' richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di topiramato. Il farmaco puo' essere assunto indipendentemente dai pasti. Inpazienti con o senza una storia di crisi epilettiche o di epilessia, i farmaci antiepilettici, incluso topiramato, devono essere sospesi gradualmente per minimizzare il rischio di crisi epilettiche o di un’aumentata frequenza delle crisi. Le dosi giornaliere sono state diminuitead intervalli settimanali di 50-100 mg negli adulti con epilessia e di 25-50 mg negli adulti che ricevevano topiramato a dosi fino a 100 mg/die per la profilassi dell'emicrania. Negli studi clinici pediatrici,topiramato e' stato sospeso gradualmente in un periodo di 2-8 settimane. Epilessia: quando viene sospeso l'uso concomitante di farmaci antiepilettici (AED) per raggiungere la monoterapia con topiramato, occorre prendere in considerazione i potenziali effetti sul controllo delle crisi. A meno che per motivi di sicurezza non occorra sospendere improvvisamente la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi dell'AED concomitante, si raccomanda diridurne gradualmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di circa un terzo ogni 2 settimane. Qualora siano sospesi farmaci con un effetto di induzione enzimatica, i livelli di topiramato aumenteranno. Se clinicamente indicato, potrebbe essere necessaria una riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di topiramato. Adulti: 25 mg, da somministrare alla sera, per 1 settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere, quindi, aumentata ad intervalli settimanali o bi-settimanali con incrementi di 25 o 50 mg/die, diviso in due somministrazioni. Se il paziente non tollera questo regime di incremento della dose, si puo’ procedere con incrementi piu' piccoli, o piu' distanziati nel tempo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato negli adulti e' compresa tra 100 e 200 mg/die, suddivisa in 2 somministrazioni. La dosegiornaliera massima raccomandata e' di 500 mg/die, suddivisa in 2 somministrazioni. Alcuni pazienti con forme refrattarie di epilessia hanno tollerato la monoterapia con topiramato a dosi giornaliere di 1.000 mg. Queste raccomandazioni posologiche si applicano a tutti i pazientiadulti, anziani compresi, purche' non presentino malattie renali. Popolazione pediatrica (bambini di eta' superiore ai 6 anni): la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e la velocita' del suo aumento graduale nei bambini devono essere stabilite in base alla risposta clinica. Il trattamento deve iniziare con 0,5-1 mg/kg da somministrare alla sera, per la prima settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere quindi aumentata ad intervalli settimanali o bi-settimanalicon incrementi di 0,5-1 mg/kg/die, diviso in due somministrazioni. Seil bambino non tollera questo regime di incremento della dose, si puo’ procedere con incrementi piu' piccoli o piu' distanziati nel tempo. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato e' di 100 mg/die, in base alla risposta clinica (corrispondente a circa 2,0 mg/kg/die nei bambini da 6 a 16 anni). Epilessia: terapia aggiuntiva (crisi epilettiche di origine parziale, con o senza generalizzazione secondaria, crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, o crisi associate alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Lennox-Gastaut). Adulti: 25 - 50 mg, da somministrare alla sera, per una settimana. E' stato riportato l'utilizzo di dosi iniziali piu' basse, ma non e' stato studiato sistematicamente. Successivamente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere aumentata di 25 - 50 mg/die a intervalli settimanali o bisettimanali e suddivisa in due somministrazioni. Alcuni pazienti possono raggiungere l'efficacia terapeutica con un'unica Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi giornaliera. Negli studi clinici condotti in terapia aggiuntiva, 200 mg era la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace piu' bassa. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera abituale e' compresa fra 200 e 400 mg, suddivisa in due somministrazioni. Queste raccomandazioni posologiche si applicano a tutti i pazienti adulti, anziani compresi, purche' non presentino malattie renali. Popolazione pediatrica (bambini dai 2 anni di eta’): varia da 5 a 9 mg/kg/die, divisa in 2 somministrazioni. Si deve iniziare con 25 mg (omeno, sulla base di un intervallo di 1-3 mg/kg/die), da somministrarealla sera, per la prima settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve, quindi, essere aumentata ad intervalli settimanali o bi-settimanali con incrementi di 1 - 3 mg/kg/die (divisi in due somministrazioni), per raggiungere la risposta clinica ottimale. Sono state valutate dosi fino a 30 mg/kg/die, che si sono dimostrate generalmente ben tollerate. >>Emicrania. Adulti: 100 mg/die, suddivisa in due somministrazioni. Si deve iniziare con 25mg, da somministrare alla sera, per 1 settimana. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere,quindi, aumentato con incrementi di 25 mg/die, ad intervalli settimanali. Se il paziente non tollera questo regime di incremento della dose, si puo' procedere con intervalli fra gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi piu' distanziati nel tempo. Alcuni pazienti potrebbero trarre beneficio da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi totale giornaliera di 50 mg/die. I pazienti hanno ricevutouna dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera totale fino a 200 mg/die. Questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere di beneficio in alcuni pazienti, tuttavia, si raccomanda cautela perun'aumentata incidenza degli effetti indesiderati. Pazienti pediatrici: topiramato non e' raccomandato nel trattamento o nella prevenzione dell'emicrania nei bambini, poiche' i dati di sicurezza e di efficaciasono insufficienti. Insufficienza renale: topiramato deve essere somministrato con cautela poiche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica e quella renale di topiramato sono ridotte. I soggetti con compromissione renale nota possono richiedere un tempo superiore per raggiungere lo steady state a ciascuna dose. In pazienti con insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi terminale, poiche' topiramato e' rimosso dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi mediante emodialisi, nei giorni incui si esegue l'emodialisi deve essere somministrata una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare di topiramato pari a circa la meta' della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare deve essere somministrata in frazioni separate all'inizio e al termine della procedura di emodialisi. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi supplementare puo' variare in base alle caratteristiche dell'apparecchiatura usata per la dialisi. Insufficienza epatica: topiramato deve essere somministrato con cautela, poiche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di topiramato e' ridotta. Non e' necessario alcun aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nella popolazione anziana con funzione renale integra.

 Effetti indesiderati

La frequenza viene attribuita come segue: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a =1/1.000 a =1/10.000 a GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOTopiramato e' risultato teratogeno nei topi, nei ratti e nei conigli.Nei ratti topiramato attraversa la barriera placentare. Non esistono studi adeguati e ben controllati con topiramato in donne in gravidanza. I dati di registri sulla gravidanza indicano una possibile associazione fra l'utilizzo di topiramato durante la gravidanza e malformazionicongenite. Questo e' stato segnalato con topiramato in monoterapia e topiramato somministrato nell'ambito di un regime politerapico. Questidati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggioridati. Inoltre, i dati ottenuti da questi registri e altri studi suggeriscono che, rispetto alla monoterapia, ci potrebbe essere un aumentato rischio di effetti teratogeni associati all'impiego di farmaci antiepilettici in terapia di combinazione. Alle donne in eta' fertile e' raccomandato di adottare adeguate misure contraccettive. Gli studi clinici condotti sugli animali hanno evidenziato l'escrezione di topiramatonel latte. L'escrezione di topiramato nel latte umano non e' stata valutata in studi controllati. Osservazioni limitate nelle pazienti suggeriscono un'escrezione estesa di topiramato nel latte materno. Poiche'molti medicinali sono escreti nel latte umano, occorre decidere se sospendere l'allattamento al seno o interrompere/rinunciare alla terapiacon topiramato tenendo in considerazione l'importanza del medicinale per la madre. Nel corso della gravidanza, topiramato deve essere prescritto dopo aver informato accuratamente la donna del rischio noto di epilessia non controllata sulla la gravidanza e dei potenziali rischi del medicinale per il feto. Profilassi dell'Emicrania: topiramato e' controindicato in gravidanza, e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un efficace metodo contraccettivo.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi topiramato o a uno qualunque degli eccipienti. Per la profilassi dell'emicrania in gravidanza e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di efficaci metodi contraccettivi.

 Avvertenze

In situazioni nelle quali sia necessario, da un punto di vista medico, sospendere rapidamente topiramato, si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi adeguato alcuni pazienti possono manifestare un aumento della frequenza delle crisi o l'insorgenza di nuovi tipi di crisi con topiramato. Questi fenomeni possono essere la conseguenza di un sovradosaggio, di una riduzione delle concentrazioni plasmatiche degli antiepilettici usati in concomitanza, della progressione della malattia, o di un effetto paradosso. Durante il trattamento con topiramato e' molto importante mantenere un'idratazione adeguata. L'idratazione puo' ridurre il rischio di nefrolitiasi. Un'idratazione adeguata prima e durante lo svolgimentodi attivita', come l'esercizio fisico o l'esposizione a temperature elevate, puo' ridurre il rischio di reazioni avverse correlate al calore. Durante il trattamento con topiramato e' stato osservato un incremento dell'incidenza di disturbi dell'umore e di depressione. Nei pazienti trattati con antiepilettici in numerose indicazioni sono stati segnalati ideazione suicidaria e comportamento suicida. Non e' noto quale sia il meccanismo di questo rischio e i dati a disposizione non escludono la possibilita' di un aumentato rischio per topiramato. I pazientidevono pertanto essere monitorati per riscontrare i segni di ideazione suicidaria e comportamento suicida, e si deve considerare un trattamento appropriato. I pazienti (e chi si occupa di loro) devono essere informati di richiedere assistenza medica nel caso in cui si manifestino segni di ideazione suicidaria o di comportamento suicida. Alcuni pazienti, specialmente quelli con predisposizione alla nefrolitiasi, possono essere esposti a un piu' alto rischio di formazione di calcoli renali e di manifestazioni e sintomi associati, quali coliche renali, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi renale o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi al fianco. I fattori di rischio per la Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi comprendono calcoli renali pregressi o un'anamnesi familiare per Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi e ipercalciuria. Nessuno di questi fattori di rischio permette pero' di predire in modo attendibile la formazione di calcoli durante la terapia con topiramato. Inoltre, i pazienti che assumono altri farmaci associati a Nefrolitiasi Presenza di calcoli renali.... Leggi possono essere esposti a un piu' alto rischio. Nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, topiramato deve essere somministrato con cautela, dato che la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi di topiramato puo' essere ridotta. In pazienti trattati con topiramato, e' stata segnalata una sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da miopia acuta associata a glaucoma secondario ad angolo chiuso. I sintomi comprendono un'insorgenza acuta di riduzione dell'acuita' visiva e/o dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi oculare. Le manifestazioni oftalmiche possono includere miopia, riduzione di profondita' della camera anteriore dell'occhio, iperemia oculare (arrossamento) e aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare. Potrebbe o meno essere presente midriasi. Questa sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi potrebbe essere associata a versamento sopraciliare, che comporta uno spostamento in avanti del cristallino e dell'iride, con glaucoma secondario ad angolo chiuso. I sintomi compaiono generalmente entro il primo mese di terapia con topiramato. Contrariamente al glaucoma primario ad angolo chiuso, che si verifica raramente al di sotto dei 40 anni, il glaucoma secondario ad angolo chiuso, associato all'uso di topiramato, e' stato riportato sia negli adulti sia nei bambini. Il trattamento comprende la sospensione di topiramato il piu'rapidamente possibile, secondo giudizio medico e l'adozione di misureadeguate per ridurre la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare. In genere, con questemisure la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare si riduce. Un'elevata Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi intraoculare, di qualunque eziologia, se non trattata puo' comportare gravi conseguenze, compresa la perdita permanente della vista. E' necessario stabilire se pazienti con disturbi dell'occhio in anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi debbano essere trattati con topiramato. Il trattamento con topiramato e' associato ad Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica ipercloremica, con gap non-anionico normale(cioe', diminuzione del livello Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi di bicarbonato al di sotto dell'intervallo di riferimento normale, in assenza di Alcalosi Eccesso nel sangue di sostanze contenenti il gruppo OH: ossigeno e idrogeno.... Leggi respiratoria). Questa riduzione di bicarbonato Sierico Relativo al Siero Parte liquida del sangue.... Leggi (v).... Leggi e' dovuta all'effetto inibitorio di topiramato sull'anidrasi carbonica renale. In genere, la diminuzione di bicarbonato avviene nelle prime fasi del trattamento, sebbene possa verificarsi in qualunque momento della terapia. Tale diminuzione e' generalmente di grado da lieve a moderato (mediamente di 4 mmol/L a dosi di 100 mg/die o superiori negli adulti e a circa 6 mg/kg/die nei pazienti pediatrici). Raramente, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi sierica di bicarbonato nei pazienti e' scesa a valori inferiori a 10 mmol/L. Alcune condizioni o terapie che predispongono all'acidosi (quali patologierenali, gravi disturbi respiratori, status epilepticus, diarrea, interventi chirurgici, dieta chetogena o alcuni farmaci) possono sommarsi agli effetti di topiramato sulla riduzione del bicarbonato. L'acidosi metabolica cronica aumenta il rischio di formazione dei calcoli renalie puo' potenzialmente portare ad osteopenia. L'acidosi metabolica cronica nei pazienti pediatrici puo' rallentare i ritmi di crescita. L'effetto di topiramato sulle conseguenze correlate all'apparato osseo none' stato studiato in modo sistematico nelle popolazioni di pazienti adulti e pediatrici. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di topiramato si raccomanda un'appropriata valutazione che includa la determinazione dei livellidi bicarbonato sierico, in funzione delle condizioni di base. In casodi sviluppo e persistenza dell'acidosi metabolica, bisogna considerare l'opportunita' di ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o di interrompere il trattamento con topiramato (adottando una riduzione graduale). Topiramato deve essere usato con cautela in pazienti con condizioni o trattamenti che costituiscano un fattore di rischio per la comparsa di Acidosi Aumento relativo delle sostanze acide nell'organismo.... Leggi metabolica.Alcuni pazienti potrebbero subire perdita di peso durante il trattamento con topiramato. Si raccomanda di monitorare i pazienti in trattamento con topiramato per la perdita di peso. Se il paziente presenta un calo ponderale durante il trattamento con topiramato, puo' essere presa in considerazione la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di un integratore dietetico o un aumento dell'apporto di alimenti.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: metilcellulosa (E461), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E470b), silice colloidale anidra (E551). Rivestimento: ipromellosa (E464), idrossipropilcellulosa (463), macrogol, titanio biossido (E171), come colorante delle compresse da 50 mg e 100 mg: ferro ossido giallo (E172), come colorante delle compresse da 200 mg: ferro ossido rosso (E172).

 Gravidanza e Allattamento

Topiramato e' risultato teratogeno nei topi, nei ratti e nei conigli.Nei ratti topiramato attraversa la barriera placentare. Non esistono studi adeguati e ben controllati con topiramato in donne in gravidanza. I dati di registri sulla gravidanza indicano una possibile associazione fra l'utilizzo di topiramato durante la gravidanza e malformazionicongenite. Questo e' stato segnalato con topiramato in monoterapia e topiramato somministrato nell'ambito di un regime politerapico. Questidati devono essere interpretati con cautela, dal momento che per identificare un aumentato rischio di malformazioni sono necessari maggioridati. Inoltre, i dati ottenuti da questi registri e altri studi suggeriscono che, rispetto alla monoterapia, ci potrebbe essere un aumentato rischio di effetti teratogeni associati all'impiego di farmaci antiepilettici in terapia di combinazione. Alle donne in eta' fertile e' raccomandato di adottare adeguate misure contraccettive. Gli studi clinici condotti sugli animali hanno evidenziato l'escrezione di topiramatonel latte. L'escrezione di topiramato nel latte umano non e' stata valutata in studi controllati. Osservazioni limitate nelle pazienti suggeriscono un'escrezione estesa di topiramato nel latte materno. Poiche'molti medicinali sono escreti nel latte umano, occorre decidere se sospendere l'allattamento al seno o interrompere/rinunciare alla terapiacon topiramato tenendo in considerazione l'importanza del medicinale per la madre. Nel corso della gravidanza, topiramato deve essere prescritto dopo aver informato accuratamente la donna del rischio noto di epilessia non controllata sulla la gravidanza e dei potenziali rischi del medicinale per il feto. Profilassi dell'Emicrania: topiramato e' controindicato in gravidanza, e nelle donne in eta' fertile che non facciano uso di un efficace metodo contraccettivo.

 Interazioni con altri prodotti

>>Effetti di topiramato sugli altri farmaci antiepilettici. L'aggiunta di topiramato ad altri antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, primidone) non ha alcun effetto sulle relative concentrazioni plasmatiche allo steady-state, con l'eccezione di sporadici pazienti nei quali l'aggiunta di topiramato a fenitoina puo'determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina.Questo e' probabilmente da attribuirsi all'inibizione di un'isoforma polimorfa di un enzima specifico (CYP2C19). Di conseguenza, ogni paziente in trattamento con fenitoina che mostra segni o sintomi clinici ditossicita', deve essere sottoposto al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli di fenitoina. Uno studio di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi in pazienti epilettici ha mostrato che l'aggiunta di topiramato a lamotrigina non ha avutoeffetti sulla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica allo steady-state di lamotrigina a dosi di topiramato comprese fra 100 e 400 mg/ die . Inoltre, none' stata osservata alcuna variazione della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica allo steady-state di topiramato durante o dopo la sospensione del trattamento con lamotrigina (alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi media di 327 mg/ die ). Topiramato inibisce l'enzima CYP2C19 e puo' interferire con altre sostanze metabolizzate attraverso questo enzima (ad es. diazepam, imipramina, moclobemide, proguanil, omeprazolo). >>Effetti di altri farmaci antiepilettici su topiramato. Fenitoina e carbamazepina riducono la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di topiramato. L'aggiunta o l'eliminazione di fenitoina o carbamazepina alla terapia con topiramato puo' richiedere un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di quest'ultimo. Questo deve essere fatto aumentando gradualmente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi fino all'effetto clinico. L'aggiunta o l'eliminazione di acido valproico non produce variazioni clinicamente significative delle concentrazioni plasmatiche di topiramato, e, pertanto, non richiede un aggiustamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di topiramato. Digossina: fare particolare attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi routinario della digossina sierica. Farmaci depressivi dell'SNC: non assumere topiramato in concomitanza con alcol o con altri farmaci depressivi dell'SNC. Erba di San Giovanni(Hypericum perforatum): in caso di co- Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di topiramatoed Erba di San Giovanni si potrebbe verificare il rischio di riduzione delle concentrazioni plasmatiche con conseguente perdita di efficacia. Contraccettivi orali: considerare la possibilita' di una riduzione dell'efficacia contraccettiva e di un aumento dello spotting. Litio: in volontari sani e' stata osservata una riduzione dell'esposizione sistemica al litio (18% dell'AUC) in corso di co-somministrazione di topiramato 200 mg/ die. Si e' osservato un aumento dell'esposizione sistemica (26% dell'AUC) a seguito di dosi di topiramato fino a 600 mg/ die.In caso di co-somministrazione di topiramato, i livelli di litio devono essere monitorati. Risperidone: quando somministrato con topiramatoa dosi crescenti di 100, 250 e 400 mg/ die , si e' osservata una riduzione dell'esposizione sistemica a risperidone. Tuttavia, le differenze nell'AUC per la frazione attiva totale tra il trattamento con risperidone da solo e la combinazione con topiramato non erano statisticamente significative. Idroclorotiazide (HCTZ): la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi allo steady-state di HCTZ non e' stata significativamente influenzata dalla co-somministrazione di topiramato. Metformina: la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi plasmatica dopo dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi orale di topiramato pare ridursi quando somministrato con metformina. Non si conosce l'entita' della variazione della clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi . La significativita' clinica dell'effetto di metformina sul profilo farmacocinetico di topiramato non e' chiara. Quando topiramato viene aggiunto o tolto a pazienti in trattamento con metformina, si deve fare molta attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi routinario per il controllo adeguato dello stato della malattia diabetica. Pioglitazone: quando topiramato viene aggiunto al trattamento con pioglitazone, o quando pioglitazone e' aggiunto alla terapia con topiramato, e' opportuno porre molta attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi routinario dei pazienti, per un adeguato controllodello stato della malattia diabetica. Gliburide: quando topiramato e'aggiunto alla terapia con gliburide, o quando gliburide e' aggiunta alla terapia con topiramato, si deve fare molta attenzione al monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi routinario dei pazienti, per un adeguato controllo dello stato della malattia diabetica. Topiramato, quando usato insieme ad altre sostanze che predispongono alla nefrolitiasi, puo' aumentare il rischio di nefrolitiasi. Con l'impiego di topiramato, devono essere evitate sostanze di questo tipo, poiche' possono determinare un ambiente Fisiologico Normale/naturale.... Leggi che aumenta il rischio di formazione di calcoli renali. Acido valproico: la co-somministrazione di topiramato e acido valproico e' stata associata a iperammoniemia con o senza Encefalopatia Malattia del cervello.... Leggi in pazienti che avevano tollerato entrambi i farmaci assunti singolarmente. Nella maggior parte dei casi, i segni e i sintomi si sono attenuati dopo la sospensione di ciascuno dei due farmaci. Questa reazione avversa non e' dovuta ad un'interazione farmacocinetica. Non e' stata stabilita un'associazione tra iperammoniemia e topiramato in monoterapia o in cosomministrazione con altri antiepilettici. >>Altri studi di interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi tra farmaci. Amitriptilina: nessun effetto su Cmax e AUC del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi originale, aumento di Cmax e AUC del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi nortriptilina, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del topiramato non e' stata studiata. Diidroergotamina (orale o sottocutanea): nessun effetto su Cmax e AUC del compostooriginale e del topiramato. Aloperidolo: nessun effetto su Cmax e AUCdel Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi originale, aumento di AUC del Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi ridotto, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del topiramato non e' stata studiata. Propranololo: nessuneffetto su Cmax e AUC del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi originale, aumento di Cmax per 4-OH- Propranololo (TPM 50 mg q12h), aumento di Cmax e di AUC di topiramato (80 mg propranololo q12h). Sumatriptan (per via orale e sottocutanea): nessun effetto su Cmax e AUC del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi originale, la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del topiramato non e' stata studiata. Pizotifene: nessun effetto su Cmax e AUC del Composto Combinazione di due o piu elementi.... Leggi originale e sulla Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di topiramato. I dati indicano che il topiramato e' stato associato con una diminuzione media dei livelli sierici del bicarbonato di 4 mmol/l.

 Come Conservare il prodotto

Conservare sotto 25 gradi C. Conservare nel confezionamento originario per proteggere il prodotto dall'umidita'.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti topiramato
  • Antiepilettici.
  • Contiene principi attivi: Ogni compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di topiramato.

 Categoria Merceologica ATC