risperidone teva*20cpr riv 4mg risperidone teva italia srl

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è risperidone teva 20cpr riv 4mg?

Risperidone teva compresse rivestite prodotto da teva italia srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antipsicotici.
Contiene i principi attivi: risperidone
Composizione Qualitativa e Quantitativa: risperidone. Codice AIC: 038250243

E' utilizzato per risperidone

Contiene principi attivi: Risperidone.


Il prodotto risperidone teva 20cpr riv 4mg è una formulazione in confezione del farmaco risperidone teva

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 Risperidone teva 20cpr riv 4mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Risperidone teva 20cpr riv 4mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve risperidone teva 20cpr riv 4mg?

Trattamento della schizofrenia; trattamento di episodi di mania da moderati a gravi associati a disturbi bipolari; trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressivita' persistente in pazienti con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer di grado da moderato a grave che non rispondonoad approcci non farmacologici, e quando esiste un rischio di nuocere a se’ stessi o agli altri; trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressivita’ persistente nel disturbo della condotta in bambini dall'eta' di 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravita’ dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti dirompenti richieda un trattamento farmacologico. Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un programma terapeutico piu' completo, che comprenda un intervento psicosociale ed educativo. Si raccomanda la prescrizionedi risperidone da parte di specialisti in neurologia infantile ed in psichiatria infantile e adolescenziale, o da parte di medici esperti nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti.

 Posologia e modo di somministrazione

>>Schizofrenia. Adulti. Il farmaco puo' essere somministrato una o due volte al giorno. I pazienti devono iniziare con 2 mg/die di risperidone. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aumentato a 4 mg dal secondo giorno. Successivamente, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo’ rimanere invariata o essere ulteriormente personalizzata a seconda delle necessita' del paziente. La maggior partedei pazienti trarra’ beneficio da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera compresa tra 4e 6 mg. Per alcuni pazienti puo' essere piu' appropriato ricorrere a una Fase Parte di un processo.... Leggi di titolazione piu’ lenta e a dosi iniziali e di mantenimentoinferiori. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dosi superiori a 10 mg/die non ha mostrato un'efficacia superiore rispetto alle dosi piu' basse e puo' causare un incremento dell'incidenza di sintomi extrapiramidali. La sicurezza di dosaggi superiori a 16 mg/die non e’ stata valutata, pertantonon sono raccomandati. Anziani. Si raccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,5 mg due volte al giorno. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aggiustato individualmente con incrementi posologici di 0,5 mg due volte al giorno fino a 1-2 mg due volte al giorno. Pazienti pediatrici. Il medicinale non e' raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto di 18 anni con schizofrenia, per la mancanza di dati sull'efficacia. >>Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare. Adulti. Il farmaco deve essere somministrato una volta al giorno, iniziando con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi da 2 mg di risperidone. Aggiustamenti del dosaggio, se indicati, devono avvenire ad intervalli non inferiori alle 24 ore e con incrementi di 1 mg/die. Il farmaco puo' essere somministrato in dosi variabili in un intervallo di 1-6 mg al giorno per ottimizzare l'efficacia e la tollerabilita' in ciascun paziente. In pazienti con episodi maniacali non sono state studiate dosi giornaliere superiori a 6 mg di risperidone. Come per tutti i trattamenti di tipo sintomatico, l’uso continuo del medicinaledeve essere valutato e giustificato continuamente. Anziani. Si raccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,5 mg due volte al giorno. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aggiustato individualmente con incrementi posologici di 0,5 mg due volte al giorno fino a 1-2 mg due volte algiorno. Dal momento che l'esperienza clinica negli anziani e' limitata, usare con cautela. Pazienti pediatrici. L'uso del farmaco non e' raccomandato nei bambini/adolescenti con mania bipolare al di sotto di 18 anni di eta' per mancanza di dati sull'efficacia. >>Aggressivita' persistente in pazienti con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer da moderata a grave. Siraccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,25 mg due volte al giorno. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi potra' essere aggiustato individualmente, se necessario, con aumenti posologici di 0,25 mg due volte al giorno, esclusivamente a giorni alterni. Per la maggior parte dei pazienti, il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ottimale e' di 0,5 mg due volte al giorno. Alcuni pazienti, tuttavia, possono trarre beneficio da dosi fino a 1 mg due volte al giorno. Il medicinale non deve essere usato per piu' di 6 settimane nei pazienti con aggressivita' persistente nella Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer. Nel corso del trattamento, i pazienti devono essere valutati frequentemente e regolarmente e deve essere rivalutata la necessita’ di continuare la terapia. >>Disturbo della condotta. Bambini e adolescenti da 5 a 18anni di eta'. Nei pazienti con peso >= 50 kg, si raccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,5 mg una volta al giorno. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aggiustato individualmente, se necessario, con aumenti posologici di 0,5 mg una volta al giorno, esclusivamente a giorni alterni. Per la maggior parte dei pazienti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale e' di 1 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti, tuttavia, possono trarre beneficio da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,5 mg/die, mentre per altri puo' essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 1,5 mg/die. Nei pazienti con peso < 50 kg, si raccomanda di iniziare il trattamento somministrando 0,25 mg una volta al giorno. Tale dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi puo' essere aggiustato individualmente, se necessario, con aumenti posologici di 0,25 mg una volta al giorno, esclusivamente agiorni alterni. Per la maggior parte dei pazienti, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ottimale e' di 0,5 mg una volta al giorno. Alcuni pazienti, tuttavia, possono trarre beneficio da una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,25 mg/die, mentre per altri puo' essere necessaria una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 0,75 mg/die. L'uso continuo del farmaco deve essere valutato e giustificato continuamente. Il medicinale non e' raccomandato in bambini di eta' inferiore a 5 anni, poiche' non c'e' esperienza in bambini con questo disturbo al di sotto dei 5 anni. Danno renale ed epatico. I pazienti con danno renale hanno una ridotta capacita' di eliminazione della frazione antipsicotica attiva rispetto agli adulti con funzionalita' renale normale. I pazienti con funzionalita' epatica ridotta presentano aumenti della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica della frazione libera di risperidone. A prescindere dalle indicazioni, neipazienti con danno renale o epatico, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e gli incrementi successivi devono essere dimezzati e la titolazione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve avvenire piu' lentamente. Il medicinale deve essere impiegato con cautela in questi gruppi di pazienti. Modo di somministrazione: per uso orale. Il cibo non influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi l'assorbimento del farmaco. In caso di interruzione della terapia, si raccomanda una sospensione graduale. Sintomi da sospensione acuta, che comprendono nausea, vomito, sudorazione edinsonnia, sono stati riportati molto raramente dopo brusca interruzione di elevate dosi di antipsicotici. Puo' inoltre verificarsi la ricomparsa di sintomi psicotici, ed e' stata riportata la comparsa di disturbi del movimento involontari (come acatisia, Distonia Disordine della tonicita dei muscoli.... Leggi e discinesia). Passaggio Canale.... Leggi da altri antipsicotici. Qualora sia clinicamente appropriato, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia precedente, mentre si inizia quella con il medicinale. Analogamente, se clinicamente appropriato, nel Passaggio Canale.... Leggi da antipsicotici depot iniziare il trattamento con il farmaco in sostituzione della successiva Iniezione Immissione di farmaci nei tessuti (v) o nel sangue mediante una siringa.... Leggi programmata. La necessita’ di continuare la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci anti-parkinson deve essere rivalutata periodicamente.

 Effetti indesiderati

Esami diagnostici. Comune: aumento della prolattina ematica, incremento ponderale; non comune: prolungamento del QT all'elettrocardiogramma, anomalie all'esame elettrocardiografico, aumento della glicemia, aumento delle transaminasi, riduzione della conta leucocitaria, aumento della temperatura corporea, aumento della conta degli eosinofili, riduzione dell'emoglobina, aumento della creatin-fosfochinasi ematica; raro: riduzione della temperatura corporea. Patologie cardiache. Comune: tachicardia; non comune: blocco atrioventricolare, blocco di branca, fibrillazione atriale, bradicardia sinusale, palpitazioni. Patologie delsistema emolinfopoietico. Non comune: anemia, trombocitopenia; raro: granulocitopenia; non noto: agranulocitosi. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: parkinsonismo, cefalea; comune: acatisia, capogiri,tremore, distonia, sonnolenza, sedazione, letargia, discinesia; non comune: mancata risposta agli stimoli, perdita di coscienza, sincope, riduzione del livello di coscienza, accidente cerebrovascolare, attaccoischemico transitorio, disartria, alterazione dell'attenzione, ipersonnia, capogiri posturali, disturbo dell'equilibrio, discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva, disturbo dell'eloquio, coordinazione anormale, ipoestesia; raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi neurolettica maligna, coma diabetico, disturbo cerebrovascolare,ischemia cerebrale, disturbi del movimento. Patologie dell'occhio. Comune: visione offuscata; non comune: congiuntivite, iperemia oculare, secrezione oculare, rigonfiamento oculare, secchezza oculare, aumento della lacrimazione, fotofobia; raro: riduzione dell'acuita' visiva, roteazione degli occhi, glaucoma. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comune: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi auricolare, tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, epistassi, tosse, congestionenasale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi laringofaringeo; non comune: sibilo, polmonite È un'infiammazione dei polmoni causata da batteri o da virus, ma anche da funghi e altri microrganismi. L'infezione provoca la produzione, da parte d... Leggi da aspirazione, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi polmonare, disturbo respiratorio, rantoli, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi del tratto respiratorio, disfonia; raro: sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da apnea notturna, iperventilazione. Patologie gastrointestinali. Comune: vomito, diarrea, costipazione, nausea, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, dispepsia, secchezza delle fauci, fastidio allo stomaco; non comune: disfagia, gastrite, incontinenza fecale, fecaloma; raro: occlusione intestinale, pancreatite,rigonfiamento delle labbra, cheilite. Patologie renali e urinarie. Comune: enuresi; non comune: disuria, incontinenza urinaria, pollachiuria. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: rash, eritema; non comune: angioedema, lesioni cutanee, disturbi cutanei, prurito, acne, decolorazione cutanea, alopecia, dermatite seborroica, secchezza cutanea, ipercheratosi; raro: forfora. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia, mal di schiena, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle estremita'; non comune: debolezza muscolare, mialgia,dolore al collo, gonfiore articolare, postura insieme delle posizioni assunte da una persona sia quando è ferma sia quando è in movimento.... Leggi anormale, rigidita' articolare, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico muscoloscheletrico; raro: rabdomiolisi. Patologie endocrine. Raro: inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Comune: aumento dell'appetito, diminuzione dell'appetito; non comune: anoressia, polidipsia; molto raro: chetoacidosi diabetica; non noto: intossicazione da acqua. Infezioni e infestazioni. Comune: polmonite, influenza, bronchite, infezione delle vie respiratorie superiori, infezione del tratto urinario; non comune: sinusite, infezione virale, infezione auricolare, tonsillite, cellulite, otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media, infezione oculare, infezione localizzata, acarodermatite, infezione del tratto respiratorio, cistite, onicomicosi; raro: otite È un'infiammazione delle orecchie che può coinvolgere il padiglione auricolare e la parte più esterna del canale auricolare, fino al timpano (otite... Leggi media cronica. Patologie vascolari. Non comune: ipotensione, ipotensione ortostatica, rossore; non noto: tromboembolismovenoso. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: piressia, affaticamento, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, astenia, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico; non comune: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi facciale, alterazione dell'andatura, sensazioni inconsuete, fiacchezza, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi influenzale, sete, fastidio al torace, brividi; raro: edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato, ipotermia, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da sospensione del farmaco, estremita' fredde. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'; raro: ipersensibilita' alfarmaco; non noto: reazione anafilattica. Patologie epatobiliari. Raro: ittero. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune: amenorrea, disfunzione sessuale, disfunzione erettile, disturbi dell'eiaculazione, galattorrea, ginecomastia, disturbi mestruali, secrezioni vaginali; non noto: priapismo. Disturbi psichiatrici. Molto comune: insonnia; comune: ansia, agitazione, disturbi del sonno; non comune: stato confusionale, mania, diminuzione della libido, svogliatezza, nervosismo; raro: anorgasmia, appiattimento affettivo. Reazioni avverse riportate con formulazioni non orali. Esami diagnostici: diminuzione di peso, aumento della gamma glutamil-transferasi, aumento degli enzimi epatici. Patologie cardiache: bradicardia. Patologie del sistemaemolinfopoietico: neutropenia. Patologie del sistema nervoso: parestesia, convulsioni. Patologie dell'occhio: blefarospasmo. Patologie dell'orecchio e del labirinto: vertigini. Patologie gastrointestinali: maldi denti, spasmi linguali. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eczema. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi alle natiche. Infezioni ed infestazioni: infezioni del tratto respiratorio inferiore, infezioni, gastroenteriti, ascessi sottocutanei. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura:cadute. Patologie vascolari: ipertensione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: dolore. Disturbi psichiatrici: depressione. Effetti di classe: nella Fase Parte di un processo.... Leggi post-marketing casi molto rari di prolungamento dell'intervallo QT, aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare, fibrillazione ventricolare, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolare, morte improvvisa, arresto cardiaco e torsione di punta. In una popolazione di bambini e adolescenti con disturbi della condotta e altri disturbi da comportamento dirompente, si e' notato un aumento ponderale del peso. Nei pazienti anziani con demenza, l'attacco ischemico transitorio e l'accidente Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi sono stati segnalati con una frequenza almeno doppia rispetto a quella osservata nelle altre popolazioni di adulti: infezione del tratto urinario, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi periferico, letargia e tosse. Le seguenti ADR sono state riportate con una frequenza almeno doppia rispetto a quella osservata negli adulti: sonnolenza/sedazione, affaticamento, cefalea, aumento dell'appetito, vomito, infezioni delle vie respiratorie superiori, congestione accumulo eccessivo di sangue in una parte del corpo.... Leggi nasale, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, capogiri, tosse, piressia, tremore, diarrea ed enuresi.

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

In vari studi clinici controllati su pazienti trattati con antipsicotici atipici e' stato evidenziato un aumento della mortalita' rispetto al placebo nei pazienti anziani con demenza, la cui eta' media era di 86 anni. Negli studi clinici di risperidone controllati verso placebo,condotti in pazienti anziani con demenza, e' stata osservata una maggiore incidenza di mortalita' nei pazienti trattati con furosemide e risperidone rispetto ai pazienti trattati solo con risperidone o solo con furosemide. L'uso concomitante di risperidone con altri diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi non e' stato associato a risultati simili. Non e' stato identificato alcun meccanismo patofisiologico che spieghi questo risultato, ne' e' stato osservato alcun modello compatibile per le cause di decesso. Bisogna comunque prestare attenzione e considerare i rischi e i benefici di questa associazione, o di co-trattamenti con altri potenti diuretici. Non e' stato osservato un aumento dell'incidenza di mortalita' fra i pazienti che assumevano altri diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi in concomitanza con il risperidone. La disidratazione e' un fattore di rischio per mortalita' e, pertanto, deve essere accuratamente evitata nei pazienti anziani con demenza. In questa categoria di pazienti e' stato osservato un aumento significativo dell'incidenza di eventi avversi Cerebrovascolare Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il sistema vascolare.... Leggi (EACV), quali ictus e attacco ischemico transitorio in pazienti trattati con risperidone rispetto a quelli trattati con placebo. Un aumentato rischio non e' noto, ma non puo' essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti. Il rischio di EACV era significativamente piu' alto in pazienti con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi vascolare o mista rispetto a quelli con Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi di Alzheimer, pertanto, non devono essere trattati con risperidone, e deve essere tenuta in considerazione l'interruzione del trattamento. Il farmaco deve essere impiegato solo per il trattamento a breve termine dell'aggressivita' persistente in pazienti con demenzadi Alzheimer da moderata a grave. I pazienti devono essere rivalutatiperiodicamente e occorre riesaminare la necessita' di continuare il trattamento. Casi di tromboembolismo venoso (VTE) sono stati riportati con agenti antipsicotici, e tutti i possibili fattori di rischio devono essere identificati prima e durante il trattamento con risperidone edevono essere adottate misure preventive. In relazione all'attivita' alfa-bloccante di risperidone possono manifestarsi fenomeni di ipotensione ortostatica, specialmente durante la Fase Parte di un processo.... Leggi iniziale di trattamento. Nel periodo post-marketing e' stata osservata ipotensione clinicamente significativa con l'impiego concomitante di risperidone e di un trattamento anti- ipertensivo. Il farmaco deve essere somministrato con cautela in pazienti con malattie cardiovascolari note e il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere gradualmente titolato secondo quanto raccomandato. In caso diipotensione, e' necessario prendere in considerazione una riduzione della dose. I farmaci con proprieta' antagoniste dei recettori dopaminergici sono stati associati ad induzione di discinesia movimenti anormali, involontari, provocati da disturbi funzionali in un dato distretto del sistema nervoso.... Leggi tardiva, caratterizzata da movimenti ritmici involontari, prevalentemente di lingua e/o viso e, qualora se nemanifestassero i sintomi, deve essere considerata la possibilita' di interrompere il trattamento. Con la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di farmaci antipsicotici e' stata segnalata l'insorgenza della sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Neurolettica Maligna, caratterizzata da ipertermia, rigidita' muscolare, instabilita' autonomica, alterazione dello stato di coscienza ed elevati livelli della creatinfosfochinasi sierica, mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. In questo caso, e' necessario sospendere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di tutti gli antipsicotici. Prima di prescrivere antipsicotici a pazienti affetti da Morbo di Parkinson o Demenza Stato caratterizzato dalla perdita delle capacita intellettive.... Leggi a corpi di Lewy (DLB), si deve valutare il rapporto rischio/beneficio. Il Morbo di Parkinson puo' peggiorare con l'uso di risperidone. Entrambi i gruppi di pazienti potrebbero essere maggiormente a rischio di sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi Neurolettica Maligna, cosi' come maggiormente sensibili ai farmaci antipsicotici. L'aumento di tale sensibilita' puo' manifestarsi con confusione, ottundimento, instabilita' posturale con frequenti cadute, oltre a sintomi extrapiramidali, iperglicemia aumento del tasso di glucosio (zuccheri) nel sangue.... Leggi o esacerbazione di diabete preesistente. Si consiglia di sottoporre i pazienti diabetici e quelli con fattori di rischio a un adeguato monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi clinico. Studi su colture tissutali suggeriscono che la crescita cellulare nei tumori della mammella nell'uomo potrebbe essere stimolata dallaprolattina, in questi casi occorre cautela nei pazienti con iperprolattinemia. Nel periodo post-marketing e' stato riportato molto raramente un prolungamento dell'intervallo QT. Occorre usare cautela quando risperidone e' prescritto a pazienti con patologie cardiovascolari note,storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT, bradicardia o squilibri elettrolitici (ipopotassemia, ipomagnesiemia), poiche' potrebbe aumentare il rischio di effetti aritmogeni, oppure con storia di convulsioni Possono comparire come reazione alla febbre, specie all'inizio di una malattia infettiva, in bambini di età inferiore ai 6 anni e con sistema nervoso... Leggi o altre condizioni che possono abbassare la soglia convulsiva. Con il farmaco puo' verificarsi priapismo. Ai farmaci antipsicoticie' stata attribuita la compromissione della capacita' dell'organismo di ridurre la temperatura corporea interna. Si consiglia di prestare cautela nel prescrivere il farmaco a pazienti che possono andare incontro a condizioni che potrebbero causare un aumento della temperatura corporea interna. Prima di prescrivere risperidone ad un bambino o adolescente con disturbo della condotta, e' necessario valutare accuratamente le cause fisiche e sociali del suo comportamento aggressivo, quali il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o esigenze ambientali inappropriate. In questa popolazione e' necessario monitorare attentamente l'effetto sedativo di risperidone. Cambiando il momento in cui risperidone viene somministrato potrebbemigliorare l'impatto della sedazione sulle capacita' di attenzione dei bambini e degli adolescenti. Il prodotto e' stato associato ad incrementi medi del peso corporeo e dell'indice di massa corporea (BMI). Levariazioni dell'altezza, risultanti dalla Fase Parte di un processo.... Leggi di estensione in aperto degli studi a lungo termine, sono rientrate nei modelli previsti perl'eta'. Gli effetti del trattamento a lungo termine con risperidone sulla maturita' sessuale e sull'altezza non sono stati studiati adeguatamente. A causa dei potenziali effetti di una prolungata iperprolattinemia sulla crescita e sulla maturazione sessuale di bambini ed adolescenti, deve essere presa in considerazione una valutazione clinica regolare della funzione endocrina. Durante il trattamento con risperidone deve essere regolarmente effettuata una valutazione dei sintomi extrapiramidali e di altri disturbi del movimento. Le compresse rivestite con film contengono lattosio.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, sodio laurilsolfato, silice anidra colloidale, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato. Rivestimento: titanio diossido (E171), macrogol 6000, macrogol 400. Compresse 1 mg: ipromellosa. Compresse 2 mg: ipromellosa, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172). Compresse 3 mg: ipromellosa, lacca di alluminio giallo chinolina (E104). Compresse 4 mg: ipromellosa, ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio giallo chinolina (E104), lacca di alluminio indaco carminio (E132).

 Gravidanza e Allattamento

Non esistono dati sufficienti relativi all'impiego di risperidone in donne in gravidanza. Sulla base dei dati post-marketing, sono stati osservati sintomi extrapiramidali reversibili nel neonato con l'impiego di risperidone nell'ultimo trimestre di gravidanza. Di conseguenza, i neonati devono essere attentamente monitorati. Il farmaco non ha evidenziato effetti teratogeni negli studi sugli animali, ma sono stati riscontrati altri tipi di tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Pertanto, il farmaco non deve essere impiegatoin gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Se durantela gravidanza e' necessario interrompere il trattamento, la sospensione non deve avvenire improvvisamente. Negli studi sugli animali, risperidone e 9-idrossi-risperidone vengono escreti nel latte. Non ci sono dati disponibili sulle reazioni avverse nei bambini allattati al seno.Pertanto, il vantaggio dell'allattamento al seno deve essere ponderato verso il potenziale rischio per il bambino.

 Interazioni con altri prodotti

Come con altri antipsicotici, si raccomanda cautela nel prescrivere risperidone in associazione a farmaci noti per causare il prolungamentodell'intervallo QT quali, antiaritmici di classe I, antiaritmici di classe III, antidepressivi triciclici, antidepressivi tetraciclici, alcuni antistaminici, altri antipsicotici, alcuni antimalarici e con farmaci che inducono squilibri elettrolitici (ipokaliemia, ipomagnesemia),bradicardia, o con quelli che inibiscono il metabolismo epatico di risperidone. Questo e' un elenco indicativo e non esaustivo. Potenziale capacita' del risperidone di influire su altri farmaci. Il medicinale deve essere usato con cautela in combinazione con altre sostanze che agiscono a livello centrale, includendo specialmente alcool, oppiacei, antistaminici Sono indicati soprattutto in caso di riniti allergiche nelle quali eliminano anche il prurito caratteristico di queste forme.... Leggi e benzodiazepine a causa dell'aumentato rischio di sedazione. Il medicinale puo' antagonizzare l'effetto della levodopa e di altri agonisti della dopamina. Se si ritiene necessaria questa associazione, particolarmente nella Fase Parte di un processo.... Leggi terminale del Morbo di Parkinson, deve essere prescritta la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi efficace piu' bassa di ciascun trattamento. Nel periodo post-marketing, con l'impiego concomitante di risperidone e di un trattamento anti-ipertensivo, e' stata osservata ipotensioneclinicamente significativa. Il farmaco non mostra effetti clinicamente rilevanti sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di litio, valproato, digossina o topiramato. Potenziale capacita' di altri farmaci di influire sul risperidone. E' stato osservato che carbamazepina riduce le concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva di risperidone. Effetti simili possono essere osservati ad es. con rifampicina, fenitoina e fenobarbital, che sono anche induttori dell'enzima epatico CYP 3A4, comepure della glicoproteina P. Si deve rivalutare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco quando viene iniziato o sospeso il trattamento con carbamazepina o con altri induttori dell'enzima epatico CYP 3A4/glicoproteina P (P-gp).Fluoxetina e paroxetina, inibitori del CYP 2D6, aumentano la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di risperidone, ma in maniera inferiore quella dellafrazione antipsicotica attiva. E' prevedibile che altri inibitori delCYP 2D6, come chinidina, possano influenzare i livelli plasmatici di risperidone in maniera analoga. Si deve rivalutare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi del farmaco quando viene iniziato o sospeso un trattamento concomitante con fluoxetina o paroxetina. Verapamil, un inibitore del CYP 3A4 e della P-gp, aumenta la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di risperidone. Galantamina edonepezil non mostrano un effetto clinicamente rilevante sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di risperidone e della frazione antipsicotica attiva. Fenotiazine, antidepressivi triciclici ed alcuni beta-bloccanti possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di risperidone, ma non quelle della frazione antipsicotica attiva. Amitriptilina non ha influenza È una malattia infettiva acuta causata da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza (della famiglia degli Orthomyxovirus). I virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'influenza umana si dividono in tre... Leggi sulla Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di risperidone o sulla frazione antipsicotica attiva. Cimetidina e ranitidina aumentano la biodisponibilita' di risperidone,ma solo marginalmente quella della frazione antipsicotica attiva. Eritromicina, un inibitore del CYP 3A4, non modifica la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi di risperidone, ne' della frazione antipsicotica attiva. L'associazionedi psicostimolanti con risperidone in bambini e adolescenti non ha alterato la Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e l'efficacia del farmaco. L'uso del farmaco in concomitanza con paliperidone non e' raccomandata, poiche' quest'ultimo e' il Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo di risperidone e la loro associazione puo' comportare un'esposizione additiva alla frazione antipsicotica attiva.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC