nimodipina ge os gocce fl 25ml nimodipina s.f. group srl

Indicazioni

 Che cosa è nimodipina ge os gtt fl 25ml?

Nimodipina ge gocce orali soluzione prodotto da s.f. group srl
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di calcio-antagonisti.
Contiene i principi attivi: nimodipina
Composizione Qualitativa e Quantitativa: nimodipina 30 mg. Codice AIC: 037918012

E' utilizzato per nimodipina

Contiene principi attivi: Nimodipina 30 mg.


Il prodotto nimodipina ge os gtt fl 25ml è una formulazione in confezione del farmaco nimodipina ge

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Categorie del prodotto:

 Quanto Costa ?

Il prezzo di listino al pubblico è di circa 12,50 €

 Nimodipina ge os gtt fl 25ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Nimodipina ge os gtt fl 25ml è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve nimodipina ge os gtt fl 25ml?

Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale.

 Posologia e modo di somministrazione

La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera raccomandata e' di 30 mg x 3 volte (0,75 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi x 3 volte). 0,75 ml di soluzione È una miscela omogenea, in genere in forma liquida, di due o più sostanze; la sostanza presente in quantità maggiore, è detta solvente, mentre que... Leggi sono pari a 30 mg di nimodipina e corrispondono al contagocce riempito fino alla tacca. In pazienticon funzionalita' renale gravemente compromessa (filtrazione glomerulare < 20 ml/min), la necessita’ di un trattamento dovrebbe essere considerata con cautela ed il paziente regolarmente controllato. In caso di gravi alterazioni della funzionalita' renale ed epatica, eventuali effetti collaterali, come l’abbassamento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa, possono essere piu' pronunciati; in questi casi, se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere ridotta o sospeso il trattamento. In pazienti che sviluppano reazioni avverse la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi dovrebbe essere ridotta secondo le necessita' o dovrebbe essere sospeso il trattamento. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con inibitori o attivatori del sistema CYP 3A4, puo’ rendersi necessario una modulazione del dosaggio. Nella profilassi e nel trattamento dei deficit neurologici ischemici conseguenti a vasospasmo cerebrale indotto da emorragia subaracnoidea, terminata la terapia parenterale, si raccomanda di proseguire la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di nimodipina per via orale per circa 7 giorni (60 mg - 1,5 ml di soluzionecorrispondenti a 2 contagocce riempiti fino alla tacca - 6 volte al giorno, ad intervalli di 4 ore). Va assunto lontano dai pasti, le goccediluite in poca acqua. Non assumere con succo di pompelmo. Non immergere il contagocce nell'acqua e non sciacquarlo. Dopo aver messo le gocce Le gocce sono forme farmaceutiche liquide (soluzioni o sospensioni acquose o oleose, emulsioni) destinate alla somministrazione orale, nasale o aurico... Leggi in acqua riporre il contagocce nel flacone. L'intervallo tra le singole somministrazioni non dovrebbe essere inferiore alle 4 ore.

 Effetti indesiderati

>>Alterazioni del sangue e sistema linfatico. Cambiamenti nella contadelle cellule ematiche: trombocitopenia (non comune da >=1% a < 10%).>>Alterazioni del sistema immunitario. Reazioni acute di ipersensibilita': reazione allergica, rash (non comune da >=1% a < 10%). >>Alterazioni del sistema nervoso. Sintomi cerebrovascolari non specifici: mal di testa (non comune da >=1% a < 10%). >>Alterazioni cardiache. Aritmie non specifiche: tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (non comune da >=1% a < 10%), bradicardia (raro da >= 0,01% a < 0,1%). >>Alterazioni del sistema vascolare. Sintomi cardiovascolari non specifici: ipotensione, vasodilatazione (noncomune da >=1% a < 10%). >>Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Sintomi gastrointestinali: nausea (non comune da >=1% a < 10%); ileo (raro da >= 0,01% a < 0,1%). >>Alterazioni del sistema epatobiliare.Reazioni epatiche leggere o moderate: aumento transitorio degli enzimi epatici (raro da >= 0,01% a < 0,1%). Di seguito sono riportate le reazioni avverse correlate al farmaco segnalate in diversi studi clinicicon nimodipina avente indicazione "Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici", ordinate in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III (in studi contro placebo 1.594 pazienti sono stati trattati con Nimodipina e 1.558 con placebo, in studi in aperto 8.049 pazienti sono stati trattati con Nimodipina; e dati di post-marketing. Lereazioni avverse segnalate come "comuni" erano osservate con una frequenza inferiore al 2%. >>Alterazioni del sistema immunitario. Reazioniacute di ipersensibilita': reazione allergica, rash (non comune da >=0,1 %a < 1%). >>Alterazioni del sistema nervoso. Sintomi cerebrovascolari non specifici: mal di testa, capogiri (non comune da >= 0,1 %a < 1%). Sintomi neurologici non specifici: senso di vertigine, ipercinesia, tremori (non comune da >= 0,1 %a < 1%). >>Alterazioni cardiache. Aritmie non specifiche: palpitazioni, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (non comune da >= 0,1 %a < 1%). >>Alterazioni del sistema vascolare. Sintomi cardiovascolarinon specifici: ipotensione, vasodilatazione (comune da >= 1 % a > 10 %); sincope, edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi (non comune da >= 0,1 %a < 1%). >>Alterazioni dell'apparato gastrointestinale. Sintomi gastrointestinali: costipazione, diarrea, flatulenza (non comune da >= 0,1 %a < 1%).

 Forme Farmacologiche

Nimodipina-ge per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco nimodipina-ge è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Non somministrare in gravidanza o durante l'allattamento e nei casi di ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non somministrare in concomitanza con rifampicina, in quanto l'assunzione contemporanea di rifampicina puo' ridurre significativamentel'efficacia della nimodipina. Una funzionalita' epatica gravemente compromessa, e particolarmente la cirrosi epatica, puo' causare un aumento della biodisponibilita' di nimodipina, dovuto ad una diminuzione del suo metabolismo legato all'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi o della sua clearance, Per questo motivo il farmaco non deve essere somministrato a pazienti con funzionalita' epatica gravemente compromessa (ad esempio cirrosi epatica). La terapia concomitante di nimodipina per via orale e farmaci antiepilettici, quali fenobarbital, fenitoina o carbamazepina, e' controindicata, in quando l'assunzione contemporanea di tali farmaci puo' ridurre significativamente l'efficacia della nimodipina.

 Avvertenze

Anche se non vi sono evidenze che il trattamento sia associato con unaumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi endocranica, il farmaco deve essere usato concautela in presenza di edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi cerebrale generalizzto o in condizioni caratterizzate da un notevole aumento della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi endocranica. Utilizzare con cautela anche nei pazienti gravemente ipotesi (pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg). In pazienti molto anziani affetti da piu' patologie, in pazienti con funzionalita' cardiovascolare o renale gravemente compromessa (filtrazione glomerulare < 20 ml/min), la necessita' di un trattamento dovrebbe essere considerata con cautela ed il paziente regolarmente controllato. La nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4. I farmaci sia inibitori che induttori di questo sistema enzimatico possono quindi modificare l'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi (dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale) o la clearancedella nimodipina. Farmaci che inibiscono il sistema del citocromo P450 3A4 e che quindi possono causare un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di nimodipina, sono per esempio: antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi (es. eritromicina); inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi anti HIV (es. ritonavir); antimicotici azolici (es. ketoconazolo); antidepressivi nefazodone e fluoxetina; quinupristin/dalfopristin; cimetidina; acido valproico. In caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con questi farmaci, la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa deve essere monitorata e, in caso di necessita', deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di nimodipina.

 Composizione ed Eccipienti

Macrogolglicerolo Idrossistearato, Etanolo 96%.

 Gravidanza e Allattamento

Non somministrare in gravidanza o durante l'allattamento. Fertilizzazione in-vitro: in singoli casi di fertilizzazione in-vitro i calcio-antagonisti sono stati associati con cambiamenti biochimici reversibili nella testa degli spermatozoi, con possibile conseguente riduzione della funzionalita' spermatica.

 Interazioni con altri prodotti

>>Effetti di altri farmaci sulla nimodipina. La nimodipina viene metabolizzata attraverso il sistema del citocromo P450 3A4, localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato. I farmaci sia inibitori che induttori di questo sistema enzimatico possono quindi modificare l'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi (dopo Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi orale) o la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della nimodipina. L'entita' e la durata di questa interazione devono essere prese in considerazione quando nimodipina e' somministrata contemporaneamente si seguenti farmaci. Rifampicina: esperienze con altri calcio-antagonisti lasciano ritenere che la rifampicina acceleri il metabolismo della nimodipina attraverso un processo di induzione enzimatica. Percio' l'efficacia di nimodipina potrebbe essere significativamente ridotta se somministrata con rifampicina. L'uso di nimodipina con rifampicina e' quindi controindicato. Farmaci antiepilettici induttori del sistema del citocromo P450 3A4, come il fenobarbital, lafenitoina o la carbamazepina: una precedente terapia cronica con fenobarbital, fenitoina o carbamazepina riduce in maniera marcata la biodisponibilita' della nimodipina somministrata per os. Pertanto la terapia concomitante con questi farmaci e nimodipina per via orale e' controindicata. Inibitori del sistema del citocromo P450 3A4: in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante con i seguenti inibitori del sistema del citocromo P450 3A4, la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa deve essere monitorata e, in caso di necessita', deve essere presa in considerazione una riduzione del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi di nimodipina. antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi (es. eritromicina): non sono stati condotti studi di interazione fra antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidie nimodipina. Alcuni antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi sono noti come inibitori del sistema del citocromo P450 3A4 e l'eventualita' di un'interazione aquesto livello non puo' essere scartata. Percio' gli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi non devono essere usati in combinazione con nimodipina. L'azitromicina, anche se appartenente strutturalmente alla classe degli antibiotici Sono farmaci in grado di rallentare o arrestare la moltiplicazione dei batteri. Hanno un'elevata specificità; questo significa che un singolo antibio... Leggi macrolidi, non e' un inibitore del sistema del citocromo CYP 3A4. Inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi anti-HIV (es. ritonavir): non sono stati condotti veri e propri studi per investigare la potenziale interazione tra nimodipina e inibitori delle proteasi La proteasi è un enzima che svolge un ruolo essenziale nel ciclo vitale dei virus. È infatti grazie alla proteasi che si formano le proteine necessa... Leggi anti-HIV. E' stato riportato che alcuni farmaci di questa classe sono potenti inibitori del sistemadel citocromo P450 3A4. Per questo motivo la possibilita' di un aumento marcato e clinicamente rilevante della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica dinimodipina, in caso di sua Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi in concomitanza con uno di questi farmaci, non puo' essere esclusa. Antimicotici azolici (es. ketoconazolo): non sono stati condotti veri e propri studi per investigare la potenziale interazione tra nimodipina e ketoconazolo. E' noto che gli antimicotici azolici inibiscono il sistema del citocromo P450 3A4 e varie interazioni sono state riportate per altri calcio-antagonisti diidropiridinici. Quindi, nel caso siano somministrati assieme a nimodipina orale, non si puo' escludere un sostanziale aumento della biodisponibilita' sistemica di nimodipina, dovuto ad una diminuzione del metabolismo legato all'effetto di primo passaggio. Nefazodone: non sono stati condotti veri e propri studi per investigare la potenziale interazione tra nimodipina e nefazodone. Questo farmaco Antidepressivo Farmaco che agisce contro la depressione.... Leggi e'conosciuto come un potente inibitore del sistema del citocromo P450 3A4. Quindi, nel caso in cui nefazodone sia somministrato assieme a nimodipina, non si puo' escludere un sostanziale aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di nimodipina .Fluoxetina: la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di nimodipina con l'antidepressivo fluoxetina allo stato stazionario ha condotto ad un aumento di circa il 50% dei livelli plasmaticidi nimodipina. La Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della fluoxetina e' diminuita in modo marcato, mentre la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi del suo Metabolita Prodotto del metabolismo (v).... Leggi attivo, norfluoxetina, non e' stata influenzata. Quinupristin/dalfopristin: sulla base di esperienze con il calcio-antagonista nifedipina, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di nimodipina e quinupristin/dalfopristin puo' portare ad un aumento della concentrazine plasmatica di nimodipina. Cimetidina: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di nimodipina e della cimetidina (un anti-H2) puo' portare ad un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di nimodipina. Acido valproico: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di nimodipina e dell'acido valproico (un anticonvulsivante) puo' portare ad un aumento della Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica di nimodipina. Ulteriori interazioni: l'assunzione contemporanea di nimodipina e nortriptilina allo stato stazionario ha condotto ad un modesto decremento nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della nimodipina senza influenzare i livelli plasmaticidella nortriptilina. >>Effetti della nimodipina su altri farmaci. Farmaci antiipertensivi: la nimodipina puo' aumentare l'effetto antiipertensivo di farmaci di questa classe somministrati contemporaneamente, come, per esempio: diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, A1 antagonisti, Altri calcio-antagonisti, alfa-bloccanti, inibitori del PDE5, alfa-metildopa. Comunque, nel caso un'associazione di questo tipo sia inevitabile, e' necessario un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi del paziente particolarmente attento. Zidovudina: in uno studio sulla scimmia la simultanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi endovenosa del farmaco anti-HIV zidovudina e di nimodipina in bolo ha indotto un incremento significativo della AUC per la zidovudina con una significativa riduzione del suo volume di distribuzione Per i farmaci: processo con cui i farmaci sono trasportati dal sangue.... Leggi e della clearance. Interazioni fra farmaco e alimenti. Succo di pompelmo: il succo di pompelmo inibisce il metabolismo ossidativo delle diidropiridine. L'assunzione contemporanea di succo di pompelmo e nimodipinaaumenta la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica e la durata dell'azione di quest'ultima, a causa di una diminuzione del suo metabolismo legato all'effetto di primo Passaggio Canale.... Leggi o della sua clearance. Come conseguenza di cio', l'effetto antiipertensivo della nimodipina puo' risultare aumentato. Questo fenomeno si puo' verificare almeno per 4 giorni dopo l'ultimaingestione di succo di pompelmo. L'ingestione di pompelmo o succo di pompelmo deve quindi essere evitata durante il trattamento con nimodipina. >>Casi in cui non si e' evidenziata un'interazione. Aloperidolo: la contemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di nimodipina allo stato stazionarioa pazienti in trattamento individuale a lungo termine con aloperidolonon ha messo in evidenza nessuna potenziale reciproca interazione. Lacontemporanea Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di nimodipina per via orale e di diazepam, digossina, glibenclamide, indometacina, ranitidina e warfarina non ha messo in evidenza nessuna potenziale reciproca interazione.

 Come Conservare il prodotto

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non refrigerare.

 Categoria terapeutica