pravastatina my*20cpr riv 40mg pravastatina mylan spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è pravastatina my 20cpr riv 40mg?

Pravastatina mg compresse rivestite divisibili prodotto da mylan spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di agenti riduttori dei lipidi sierici/riduttori dl colesterolo e dei trigliceridi/inibitori dell'hmg-coa riduttasi.
Contiene i principi attivi: pravastatina sodica
Composizione Qualitativa e Quantitativa: pravastatina sodica. Codice AIC: 037607114

E' utilizzato per pravastatina

Contiene principi attivi: Pravastatina sodica.


Il prodotto pravastatina my 20cpr riv 40mg è una formulazione in confezione del farmaco pravastatina mg

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 Quanto Costa ?

 Pravastatina my 20cpr riv 40mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Pravastatina my 20cpr riv 40mg è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve pravastatina my 20cpr riv 40mg?

Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio, riduzione del peso) e'inadeguata. Prevenzione primaria Riduzione della mortalita’ e morbilita' cardiovascolari in pazienti con ipercolesterolemia moderata o grave ed a rischio elevato di un primo evento cardiovascolare, in aggiuntaalla dieta. Riduzione della mortalita’ e morbilita' cardiovascolari in pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di infarto del miocardio o angina instabile, con colesterolo normale o aumentato, come aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio. Riduzione della iperlipidemia post-trapianto in pazienti in terapia immunosoppressiva a seguito di trapianto d'organo.

 Posologia e modo di somministrazione

Prima di iniziare la terapia con il farmaco, devono essere escluse lecause secondarie di ipercolesterolemia ed i pazienti devono essere posti in una dieta standard povera di grassi che deve continuare duranteil trattamento. Il farmaco va somministrato per via orale una volta al giorno preferibilmente alla sera con o senza cibo. Ipercolesterolemia: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 10 - 40 mg una volta al giorno. La risposta terapeutica si osserva entro una settimana e il pieno effetto della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi compare entro 4 settimane, pertanto devono essere effettuate misurazioni periodiche dei lipidi e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi deve essere adeguata di conseguenza. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera e' di 40 mg. Prevenzione cardiovascolare: in tutti gli studi di prevenzione della mortalita’ e morbilita', la sola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale e di mantenimento studiata e’ stata quella di 40 mg/die. Dopo trapianto d'organo si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 20 mg/die nei pazienti con terapia immunosoppressiva. In accordo conla risposta dei parametri lipidici, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aggiustata fino a 40 mg sotto attenta supervisione medica. Bambini ed adolescenti (8-18 anni) con ipercolesterolemia eterozigote famigliare: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata varia da 10 a 20 mg una volta al giorno per eta’ tra 8 e 13 anni, poiche' dosi superiori a 20 mg non sono state studiate in questa popolazione e da 10 a 40 mg al giorno tra 14 e 18 anni Compromissione della funzionalita' renale ed epatica: nei pazienti con compromissionedella funzionalita' renale moderata o grave o con significativa compromissione della funzionalita' epatica si raccomanda una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di 10 mg/die. Il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi deve essere aggiustato secondo la risposta dei parametri lipidici e sotto supervisione medica. Gli effetti ipolipidemizzanti della pravastatina sul colesterolo totale e LDL vengono aumentati dall’associazione con resine sequestranti degli acidi biliari. Il faramco deve essere somministrato o un'ora prima o almeno 4 ore dopo queste resine. Nei pazienti che assumono ciclosporina con o senza altri medicinali immunosoppressori, il trattamento deve iniziare con 20 mg una volta al giorno e la titolazione a 40 mg deve essere fatta con cautela.

 Effetti indesiderati

Il farmaco in compresse e' stato studiato alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di 40 mg in settestudi randomizzati, controllati in doppio cieco verso placebo; sono state riportate le seguenti reazioni avverse, nessuna della quali e' comparsa con una frequenza superiore allo 0,3% nel gruppo della pravastatina rispetto a quello del placebo. >>Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiri, cefalea, disturbi del sonno, insonnia. >>Patologie dell'occhio. Non comune: disturbi della visione (inclusa visione annebbiata e diplopia). >>Patologie gastrointestinali. Non comune: dispepsia/bruciore epigastrico, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, nausea/vomito, stitichezza, diarrea, flatulenza. >>Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito, rash, orticaria, anomalie del cuoio capelluto e dei capelli (inclusa l'alopecia). >>Patologie renali e urinarie. Non comune: minzione anormale (incluse disuria, aumentata frequenza della minzione, nicturia). >>Patologie dell'apparato riproduttivo e dellamammella. Non comune: disfunzione sessuale. >>Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: affaticamento. Eventi muscoloscheletrici: negli studi clinici sono stati riportati effetti sui muscoli scheletrici, ad esempio dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi muscoloscheletrico, inclusa artralgia, crampi muscolari, mialgia, debolezza muscolare ed elevati livelli di CPK. La frequenza della mialgia dolore localizzato a uno o più gruppi muscolari. I muscoli colpiti si presentano contratti e dolenti e i movimenti provocano dolore.... Leggi e della debolezza muscolare e l'incidenza del livelli di CPK >3 volte e >10 volte ivalori superiori della norma negli studi CARE, WOSCOP e LIPID e' stata simile al placebo. Effetti epatici: sono stati riportati aumenti delle transaminasi sieriche. Nel 3 studi a lungo termine, controllati verso placebo, CARE, WOSCOP e LIPID, anomalie marcate delle SGOT ed SGPT sono comparse con frequenza simile in entrambi i trattamenti. In aggiunta ai precedenti, i seguenti eventi avversi sono stati riportati durante l'esperienza post-marketing con la pravastatina. >>Disturbi psichiatrici. Frequenza non nota: depressione. >>Patologie del sistema nervoso. Molto raro: polineuropatia periferica, in particolare se usata perun lungo periodo di tempo, parestesia. Frequenza non nota: incubi, perdita della memoria. >>Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: casi eccezionali di malattia interstiziale polmonare, soprattutto con la terapia a lungo termine. >>Patologie gastrointestinali. Molto raro: pancreatite. >>Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo. Molto raro: Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi che puo' essere associata ad una insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta secondaria a mioglobinuria, miopatia. Casi isolati di patologie al tendine, a volte complicate da rottura. >>Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazioni di ipersensibilita', anafilassi, angioedema, sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi al lupus malattia autoimmune che coinvolge più organi e apparati... Leggi eritematoso. >>Patologie epatobiliari. Molto raro: itterizia, epatite, necrosi morte delle cellule di un tessuto che può essere causata da un mancato afflusso di sangue.... Leggi epatica fulminante.

 Forme Farmacologiche

Pravastatina-mg per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco pravastatina-mg è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Malattie epatiche in Fase Parte di un processo.... Leggi attiva inclusi aumenti inspiegabili e persistenti delle transaminasi sieriche che superano di 3 volte il limite superiore della norma. Gravidanza o allattamento.

 Avvertenze

La pravastatina non e' stata valutata in pazienti con ipercolesterolemia omozigote familiare. La terapia non e' adatta quando l'ipercolesterolemia e' dovuta ad elevati livelli di colesterolo HDL. Come per gli altri inibitori della HMG-CoA riduttasi, l'associazione della pravastatina con i fibrati non e' raccomandata. Come con gli altri agenti ipolipidemizzanti, sono stati osservati moderati aumenti dei livelli delletransaminasi epatiche. Nella maggioranza dei casi i livelli delle transaminasi epatiche sono tornati ai valori basali senza bisogno dell'interruzione della terapia. Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti che sviluppano aumenti delle transaminasi e la terapia deve essere sospesa se gli aumenti delle SGOT e SGPT superano di 3 volte in modo persistente il limite superiore della norma. Si deve esercitare cautela quando si somministra pravastatina a pazienti con anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di malattie epatiche o con forte consumo di alcool. Come con gli altri inibitori della HMG-CoA riduttasi (statine), la pravastatina e' stata associata con insorgenza di mialgia, miopatia e molto raramente di rabdomiolisi. La miopatia deve essere presa in considerazione in ogni paziente in terapia con statine che presenti muscolari inspiegabili come dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi o sensibilita', debolezza muscolare o crampi muscolari. In questi casi devono essere misurati i livelli di CPK. La terapia con statine deve essere temporaneamente interrotta quando i livelli di CPK sono maggiori di 5 volte il limite superiore della norma (LSN) o quando vi siano gravi sintomi clinici. Molto raramente, compare rabdomiolisi, con o senza insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi secondaria. La Rabdomiolisi Distruzione del muscolo scheletrico.... Leggi e' una condizione acuta, potenzialmente fatale, dei muscoli scheletrici che puo' comparire in ogni momento durante il trattamento ed e' caratterizzata da distruzione muscolare massiva associata ad un forte aumento della CPK che porta alla mioglobinuria. Il rischio di miopatia con le statine sembra essere dipendente dall'esposizione e pertanto puo' variare con i diversi farmaci e dipende dal loro dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e dal potenziale di interazioni con gli altri farmaci. Benche' non vi siano controindicazioni muscolari alla prescrizione delle statine, certi fattori predisponenti possono aumentare il rischio di tossicita' muscolare e pertanto giustificano un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio ed uno speciale monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi delle CPK e' indicato prima di iniziare la terapia con statine in questi pazienti. Il rischio e la gravita' di disturbi muscolari durante la terapia con statine, viene aumentato dalla co-somministrazione di medicine che possono interagire. L'uso combinato di fibrati da soli e' occasionalmente associato con miopatia. L'uso combinato di statine e fibrati deve in generale essere evitato. La co-somministrazione di statine ed acido nicotinico deve essere fatta con cautela. Un aumento dell'incidenza di miopatia e' stato descritto in pazienti che ricevevano altre statine in associazione con inibitori delmetabolismo del Citocromo P450. Questo puo' essere il risultato di interazioni farmacocinetiche che non sono state documentate per la pravastatina. Quando associati alla terapia con statine, di solito i sintomi muscolari si risolvono dopo interruzione della terapia. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi di routine della CPK o di altri enzimi muscolari non e' raccomandato in pazienti asintomatici in terapia con statine. Tuttavia la misurazione della CPK e' raccomandata prima dell'inizio della terapia in pazienti con particolari fattori predisponenti ed in pazienti che sviluppino sintomi muscolari durante la terapia con statine, come descritto piu' sotto. Se i livelli di CPK sono significativamente elevati al basale, i livelli di CPK devono essere misurati dopo circa 5-7 giorni per confermare i risultati. Quando si misurano il livelli di CPK devono essere interpretati nel contesto di altri potenziali fattori che possonocausare transitori danni muscolari, come lo strenuo esercizio fisico o traumi muscolari. Prima dell'inizio del trattamento: si deve usare cautela in pazienti con fattori predisponenti come compromissione dellafunzionalita' renale, ipotiroidismo, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi di tossicita' muscolarecon statine o fibrati, anamnesi storia personale del malato che riguarda i dati relativi alle malattie attuali e passate.... Leggi personale o famigliare di disturbi muscolari ereditari o di abuso di alcool. In questi casi, il livelli di CPK devono essere misurati prima dell'inizio della terapia. La misurazione della CPK prima dell'inizio del trattamento, deve essere presa inconsiderazione anche in pazienti di oltre 70 anni, specialmente in presenza di altri fattori predisponenti di questa popolazione. Se i livelli di CPK sono significativamente elevati al basale, il trattamento non deve iniziare ed i risultati devono essere rimisurati dopo circa 5-7 giorni. I valori basali di CPK possono inoltre essere utili come riferimento in caso di successivi aumenti durante la terapia con statine.Durante il trattamento: i pazienti devono essere avvisati di riportare prontamente dolori muscolari inspiegabili, sensibilita', debolezza ocrampi. In questi casi si devono misurare i livelli di CPK. Se si trova un livello marcatamente elevato la terapia con statina deve essere sospesa. L'interruzione del trattamento deve inoltre essere considerata se i sintomi muscolari sono gravi e causano disturbo durante il giorno, anche se l'aumento della CPK rimane < 5 volte il valore superiore della norma. Se i sintomi si risolvono ed i livelli di CPK ritornano nella norma, puo' essere considerata la ripresa della statina alla doseminima e con attento monitoraggio. Se si sospetta una malattie muscolare ereditaria, la ripresa della statina in quel paziente non e' raccomandata. Con alcune statine sono stati riportati casi eccezionali di malattia interstiziale polmonare, soprattutto con la terapia a lungo termine. La sintomatologia puo' includere dispnea, tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi non produttiva e deterioramento dello stato di salute generale. Se si sospetta che unpaziente abbia sviluppato una malattia interstiziale polmonare, la terapia con la statina deve essere interrotta. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio non devono prendere questomedicinale.

 Composizione ed Eccipienti

Nucleo delle compresse: cellulosa microcristallina E460, croscarmellosa sodica E468, macrogol 8000, copovidone, calcio idrogeno fosfato anidro E341, Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato, magnesio stearato E470b, silice colloidale anidra E551. Compresse da 20 e 40 mg: ferro ossido giallo E 172. Rivestimento delle compresse : opadry chiaro YS-5-7044 contenente iprolosa E463, macrogol 400, macrogol 3350, ipromellosa E464.

 Gravidanza e Allattamento

La pravastatina e' controindicata in gravidanza e deve essere somministrata a donne potenzialmente fertili solo se e' improbabile che queste pazienti possano concepire e sono state informate del rischio potenziale. Si raccomanda speciale cautela nelle adolescenti in eta' fertile, per assicurare la completa comprensione del potenziale rischio associato alla terapia con pravastatina durante la gravidanza. Se una paziente prevede di diventare gravida o lo diventa, il medico deve essere immediatamente informato e la pravastatina deve essere interrotta a causa del potenziale rischio per il feto. Una piccola quantita' di pravastatina viene escreta nel latte umano, pertanto e' controindicata durante l'allattamento al seno.

 Interazioni con altri prodotti

L'uso di fibrati da soli e' occasionalmente associato a miopatia. Un aumentato rischio di eventi avversi di tipo muscolare, inclusa la rabdomiolisi, e' stato riportato quando i fibrati vengono associati con altre statine. Questi eventi avversi non possono essere esclusi con pravastatina, pertanto l'uso combinato di pravastatina e fibrati (es. gemfibrozil, fenofibrato) deve in generale essere evitato. Se questa associazione e' considerata necessaria, e' richiesto un attento monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e della CPK dei pazienti in questo regime terapeutico. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante porta ad una diminuzione di circa il 40 - 50% della biodisponibilita' della pravastatina. Non vi e' una diminuzione clinicamente significativa della biodisponibilita' o dell'effetto terapeutico se la pravastatina viene somministrata un'ora prima o 4 ore dopo al colestiramina o un'ora prima del colestipolo. La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di pravastatina e ciclosporina porta ad un aumento di circa 4 volte dell'esposizione sistemica alla pravastatina. In alcuni pazienti, tuttavia, l'aumento all'esposizione alla pravastatina puo' essere anche maggiore. Si raccomanda un monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi e biochimico dei pazienti che ricevono questa combinazione. I parametri di biodisponibilita' della pravastatina allo stato stazionario non sono alterati a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di warfarin. La terapia cronicacon i due prodotti non produce alterazioni nell'attivita' anticoagulante del warfarin. La pravastatina non viene metabolizzata in modo clinicamente significativo dal sistema del citocromo P450. Questo e' il motivo per cui prodotti che sono metabolizzati dal sistema del citocromoP450 o che lo inibiscono, possono essere associati ad un regime stabile di pravastatina senza causare significativi cambiamenti dei livelliplasmatici della pravastatina, come sono invece stati osservati con altre statine. L'assenza di una significativa interazione Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi con la pravastatina e' stata specificatamente dimostrata per diversi prodotti, particolarmente quelli che sono substrati o inibitori del CYP3A4 ad es. diltiazem, verapamil, itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, succo di pompelmo ed inibitori del CYP2C9 (ad es. fluconazolo). In uno di 2 studi di interazione con pravastatina ed eritromicina, e' stato osservato un aumento statisticamente significativodell'AUC della pravastatina e della C max. In uno studio simile con la claritromicina, e' stato osservato un aumento statisticamente significativo dell'AUC della pravastatina e della C max. Benche' questi cambiamenti siano di scarsa importanza, si deve usare cautela quando si associano pravastatina con eritromicina o claritromicina. In studi di interazione non sono state osservate differenze significative nella biodisponibilita' quando la pravastatina e' stata somministrata con acido salicilico, Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi (quando somministrati un'ora prima della pravastatina), acido nicotinico o probucol.

 Come Conservare il prodotto

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale.

 Categoria terapeutica

  • vedi altri prodotti pravastatina
  • Agenti riduttori dei lipidi sierici/riduttori dl colesterolo e dei trigliceridi/inibitori dell'HMG-CoA riduttasi.
  • Contiene principi attivi: Pravastatina sodica.

 Categoria Merceologica ATC