flecainide san 500 compresse 100mg fl sandoz spa

Indicazioni

 Indice delle informazioni

 Che cosa è flecainide san 500cpr 100mg fl?

Flecainide sandoz compresse divisibili prodotto da sandoz spa
è un farmaco generico della categoria farmaci preconfezionati prodotti industrialmente - generici

E' utilizzato per la cura di antiaritmici.
Contiene i principi attivi: flecainide acetato
Composizione Qualitativa e Quantitativa: flecainide acetato. Codice AIC: 037415167

E' utilizzato per flecainide

Contiene principi attivi: Flecainide acetato.


Il prodotto flecainide san 500cpr 100mg fl è una formulazione in confezione del farmaco flecainide sandoz

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 Flecainide san 500cpr 100mg fl è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Flecainide san 500cpr 100mg fl è un farmaco generico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve flecainide san 500cpr 100mg fl?

Tachicardia AV nodale reciprocante; aritmie associate alla sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Wolff-Parkinson-White e condizioni simili con altre vie anomale di conduzione, quando altri trattamenti si sono dimostrati inefficaci. aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare parossistica grave sintomatica e pericolosa per la vita, che non abbia risposto ad altre forme di terapia; anche in casi in cui altri trattamenti non sono stati tollerati. Aritmie atriali parossistiche (fibrillazione atriale, flutter atriale e tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi atriale) in pazienti con sintomi disabilitanti dopo la conversione, a condizione che ci sia la chiara necessita' di trattamento in base alla gravita' dei sintomi clinici, qualora altri trattamenti siano risultati inefficaci. Si devono escludere una malattia cardiaca strutturale e/o unacompromissione della funzione ventricolare sinistra a causa del maggior rischio di effetti pro-aritmici.

 Posologia e modo di somministrazione

L'inizio della terapia con flecainide acetato e le modifiche delle dosi devono essere fatte sotto la supervisione di un medico ed accompagnate da monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dell'ECG e dei livelli plasmatici. L’ospedalizzazione puo' essere necessaria durante tali procedure in alcuni pazienti, specialmente in quelli sofferenti di aritmie cardiache pericolose per la vita. Tali decisioni devono essere prese da uno specialista. Nei pazienti con cardiopatia organica sottostante e specialmente in quelli con storia di infarto miocardico, il trattamento con la flecainide deveessere iniziato solo se altri agenti aritmici, ad eccezione di quellidi classe IC (in particolare amiodarone), si sono rivelati inefficacio non sono stati tollerati e quando il trattamento non farmacologico (intervento chirurgico, ablazione, impianto di defibrillatore) non e’ indicato. Si richiede uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi medico dell'ECG e dei livelli plasmatici nel corso del trattamento. >>Adulti e adolescenti (13-17 anni). aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi sopraventricolare: 50 mg due volte al giorno e la condizione della maggior parte dei pazienti resta sotto controllo a questa dose. Se necessario, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aumentata ad un massimo giornaliero di 300 mg. aritmia alterazione del normale ritmo dei battiti del cuore.... Leggi ventricolare: 100 mg due volte al giorno. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi massima giornaliera e’ di 400 mg e viene solitamente riservata ai pazienti di grossa corporatura o laddove sia richiesto un rapido controllo dell'aritmia. Dopo 3-5 giorni si raccomanda di adeguare progressivamente la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi al livello minimo necessario per mantenere il controllo dell'aritmia. E' possibile ridurre la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nel trattamento a lungo termine. >>Anziani: 100 mg/die (o 50 mg due volte al giorno) in quanto la velocita' di eliminazione della flecainide dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi puo’ essere ridotta negli anziani. Questo deve essere tenuto in considerazione quando si effettua un aggiustamento della dose. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per i pazienti anziani non deve superare 300 mg/die (o 150 mg due volte al giorno). >>Bambini: non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. >>Livelli plasmatici: in base alla soppressione di CPV, sembra che siano necessari livelli plasmatici di 200-1000 ng/ml per ottenere ilmassimo effetto terapeutico. I livelli plasmatici al di sopra di 700-1000 ng/ml sono associati a maggior probabilita' di eventi avversi. >>Compromissione della funzione renale. Nei pazienti con significativa compromissione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi 35 ml/min/1,73 m^2 o meno) la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale massima deve essere pari a 100 mg/die (o 50 mg due volte al giorno). Se usato in questi pazienti, si raccomanda fortemente di monitorare di frequente i livelli plasmatici. A seconda dell'effetto e della tollerabilita', la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere poi aumentata con cautela. Dopo 6-7 giorni la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere aggiustata, in base all’effetto e alla tollerabilita'. Alcuni pazienti con insufficienza renalegrave possono avere una clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi della flecainide molto lenta e quindi un'emivita prolungata (60-70 ore). >>Compromissione della funzione epatica. Nei pazienti con compromissione della funzione epatica, il paziente deve essere attentamente monitorato e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve superarei 100 mg al giorno (o 50 mg due volte al giorno). I pazienti con un pacemaker permanente in situ devono essere trattati con cautela e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi non deve superare i 100 mg due volte al giorno. Uno stretto monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi e' richiesto nei pazienti che ricevono contemporaneamente cimetidina o amiodarone. In alcuni pazienti la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' dover essere ridotta e non deve superare i 100 mg due volte al giorno. I pazienti devono essere monitorati nel corso delle fasi iniziali della terapia e nel corso della terapia di mantenimento. Il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli plasmatici ed un controllo ECG sono raccomandati a intervalli regolari (controllo ECG una volta al mese e ECG su lungo periodo ogni 3 mesi) durantela terapia. Nelle prime fasi della terapia e quando la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi viene aumentata, eseguire un ECG ogni 2-4 giorni. Quando la flecainide viene somministrata a pazienti con limitazioni di dosaggio, effettuare frequenti controlli ECG (oltre al regolare monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi plasmatico della flecainide). Effettuare gli aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a intervalli di 6-8 giorni. In questi pazienti, deve essere effettuato un ECG nella secondae nella terza settimana per controllare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi individuale. >>Modo di somministrazione. Per uso orale. Al fine di evitare la possibilita' che il cibo influisca sull'assorbimento del farmaco, assumere la flecainide a stomaco vuoto o un'ora prima dei pasti.

 Effetti indesiderati

Flecainide puo' indurre aritmia. Le aritmie preesistenti possono peggiorare o ne possono insorgere di nuove. Il rischio di effetti pro-aritmici e' piu' probabile in pazienti con cardiopatia strutturale e/o compromissione ventricolare sinistra significativa. Gli eventi avversi cardiovascolari piu' comuni sono stati blocco AV di secondo e terzo grado, bradicardia, insufficienza cardiaca, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi toracico, infarto del miocardio, ipotensione, arresto sinusale, tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi (AT e VT) e palpitazioni. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune (>1/1 000,1/100, 1/10): stordimento, capogiri e sensazione di testa vuota, solitamente transitori. Comune: parestesia, atassia,discinesia, ipoestesia, aumento della sudorazione, sincope, tinnito, tremore, vertigini, vampate, sonnolenza. Non comune: neuropatia malattia di una fibra nervosa, localizzata su un nervo (mononeuropatia) o su più nervi (polineuropatia).... Leggi periferica, convulsioni. Patologie dell'occhio. Molto comune: disturbi visivi, quali visione offuscata e difficolta' di accomodazione. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: dispnea. Non comune: polmonite. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, stipsi, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi addominale, anoressia, diarrea, dispepsia. Non comune: flatulenza. Patologie epatobiliari. Raro (>1/10 000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTONon sono disponibili dati adeguati sull'uso di flecainide acetato in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato tossicita' riproduttiva in un particolare ceppo di conigli. Non e' noto il potenziale rischio per l'uomo. I dati hanno dimostrato che flecainide acetato attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi in pazienti che assumono la flecainide durante la gravidanza. Flecainide acetato non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario. Qualora la flecainide venisse usata in gravidanza monitorare i livelli plasmatici di flecainide nella madre per l'intera durata della gestazione. Viene escreta nel latte materno umano e appare in concentrazioni che riflettono quelle del sangue materno. Nonallattare al seno in corso di trattamento.

 Forme Farmacologiche

Flecainide-sandoz per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco flecainide-sandoz è disponibile nelle seguenti formulazioni:


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 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. insufficienza cardiaca malattia per cui il cuore non è più in grado di pompare sangue in maniera adeguata.... Leggi e pazienti con storia di infarto del miocardio con ectopie ventricolari asintomatiche o tachicardia aumento della frequenza dei battiti del cuore rispetto al normale.... Leggi ventricolareasintomatica non sostenuta. Pazienti con fibrillazione atriale prolungata nei quali non e' stato effettuato nessun tentativo di conversionein ritmo sinusale. Pazienti con funzione ventricolare ridotta o compromessa, shock cardiogeno, grave bradicardia (meno di 50 bpm), grave ipotensione. Uso in combinazione con antiaritmici di classe I (bloccantidei canali di calcio). Pazienti con malattia cardiaca valvolare emodinamicamente significativa. Fino a che non e' possibile ripristinare ilritmo, non deve essere somministrata a pazienti con disfunzione del nodo del seno, difetti della condizione atriale, blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore, blocco di branca o blocco distale. Pazienti con aritmie ventricolari asintomatiche o lievemente sintomatiche non devono ricevere la flecainide.

 Avvertenze

L'inizio della terapia con flecainide acetato e i cambiamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi devono essere eseguiti sotto supervisione medica e accompagnati damonitoraggio dell'ECG e dei livelli plasmatici. L'ospedalizzazione puo' essere necessaria durante tali procedure in alcuni pazienti, specialmente in quelli sofferenti di aritmie cardiache pericolose per la vita. Correggere eventuali disturbi elettrolitici prima di usare la flecainide. L'ipopotassiemia o l'iperpotassiemia possono influire sugli effetti degli agenti antiaritmici di classe 1. L'ipopotassiemia puo' insorgere in pazienti che fanno uso di diuretici, corticosteroidi farmaci utilizzati per contrastare malattie infiammatorie e allergiche.... Leggi o lassativi. Poiche' l'eliminazione della flecainide dal Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi puo' essere marcatamente piu' lenta nei pazienti con significativa compromissione epatica, la flecainide non deve essere usata in questi pazienti a meno che i potenziali benefici superino chiaramente i rischi. Usare con cautela nei pazienti con compromessa funzione renale (clearance della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi <= 35 ml/min/1.73 m^2) ed effettuare frequenti monitoraggi terapeutici del farmaco. In queste circostanze si raccomanda fortemente ilmonitoraggio dei livelli plasmatici. La flecainide e' nota per aumentare la soglia di ritmo endocardiale, ossia ridurre la sensibilita' delritmo endocardiale. Questo effetto e' reversibile e piu' marcato sulla soglia di ritmo acuta che su quella cronica. Usare con cautela in tutti i pazienti con pacemaker permanente o elettrodi provvisori e non deve essere somministrata a pazienti con pacemaker a bassa soglia o nonprogrammabili, fino a che non sia possibile ripristinare il ritmo. Generalmente, e' sufficiente raddoppiare l'ampiezza della pulsazione o il voltaggio per ristabilire la cattura, ma puo' essere difficile ottenere soglie ventricolari inferiori a 1 Volt in occasione dell'impianto iniziale in presenza della flecainide. Il minor effetto inotropo negativo della flecainide puo' assumere importanza nei pazienti predispostiad insufficienza cardiaca. Si sono incontrate difficolta' nella defibrillazione di alcuni pazienti. Questi pazienti hanno solitamente riferito una malattia cardiaca preesistente con allargamento del muscolo cardiaco, una storia di infarto del miocardio, una malattia cardiaca arteriosclerotica e un'insufficienza cardiaca. Usare con cautela nei pazieni con insorgenza acuta di fibrillazione atriale successiva ad intervento chirurgico sul cuore. E' stato dimostrato che la flecainide aumenta il rischio di mortalita' nei pazienti con infarto post-miocardico earitmia ventricolare asintomatica. E' stata riferita un'accelerazionedella velocita' ventricolare della fibrillazione atriale in caso di insuccesso terapeutico. La flecainide ha un effetto selettivo che aumenta il periodo refrattario del corso anterogrado e specialmente retrogrado. Questi effetti si riflettono nell'ECG con un prolungamento dell'intervallo QTc nella maggior parte dei pazienti; di conseguenza c'e' unpiccolo effetto sull'intervallo JT. Tuttavia, sono stati riferiti prolungamenti dell'intervallo JT fino al 4%. Questo effetto e' comunque meno marcato rispetto a quello osservato con i farmaci antiaritmici di classe 1a.

 Composizione ed Eccipienti

Croscarmellosa sodica (E 468), magnesio stearato (E 470b), amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, cellulosa microcristallina (E 460).

 Gravidanza e Allattamento

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di flecainide acetato in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato tossicita' riproduttiva in un particolare ceppo di conigli. Non e' noto il potenziale rischio per l'uomo. I dati hanno dimostrato che flecainide acetato attraversa la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi in pazienti che assumono la flecainide durante la gravidanza. Flecainide acetato non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario. Qualora la flecainide venisse usata in gravidanza monitorare i livelli plasmatici di flecainide nella madre per l'intera durata della gestazione. Viene escreta nel latte materno umano e appare in concentrazioni che riflettono quelle del sangue materno. Nonallattare al seno in corso di trattamento.

 Interazioni con altri prodotti

La flecainide e' metabolizzata in larga misura dal citocromo P450 CYP2D6 e il concomitante uso di medicinali che inibiscono questo isoenzima puo' comportare una diminuita eliminazione ed un aumento di Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di flecainide nel plasma. I medicinali che inducono il citocromo P450 possono comportare un diminuita Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di flecainide nel plasma. La flecainide puo' aumentare i livelli plasmatici di digossina di circa il 15%, cosa di improbabile significativita' clinica per ipazienti i cui livelli plasmatici sono compresi nell'intervallo terapeutico. Si raccomanda di misurare i livelli plasmatici di digossina, nei pazienti sottoposti a trattamento con digitale, non meno di 6 ore dopo ogni Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di digossina, prima o dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi della flecainide. Si deve riconoscere la possibilita' di effetti inotropi negativi aggiuntivi dei betabloccanti e di altri agenti ad azione depressiva sul cuore, in caso di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di flecainide. Dati limitati di pazienti sottoposti a trattamento con noti induttori enzimatici (fenitoina, fenobarbitale, carbamazepina) indicano solo un aumento del 30% della velocita' di eliminazione della flecainide. Aumentati livelli plasmatici ed un aumento dell'emivita di flecainide sono stati osservati in soggetti sani che hanno ricevuto cimetidina per una settimana (1 g/die). Quando la flecainide viene somministrata in presenza di amiodarone, la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi usuale deve essere dimezzata ed il pazientedeve essere strettamente monitorato per eventi avversi. Poiche' cimetidina ed amiodarone sono forti inibitori dell'enzima (CYP2D6) che metabolizza la flecainide in queste circostanze si raccomanda il monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli plasmatici. Altre possibili interazioni medicinali: paroxetina, fluoxetina ed altri antidepressivi che inibiscono il CYP2D6 possono aumentare i livelli di flecainide nel plasma; astemizolo e terfenadina (antiistaminici) aumentano il rischio di aritmie; chinina e alofantrina (antimalarici); la flecainide non deve essere utilizzata incombinazione con Calcio antagonisti Classe di farmaci che agiscono sul cuore e la circolazione.... Leggi come verapamil; la chinidina (antiartimico di classe I) aumenta la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di flecainide inibendo il CYP2D6 e non deve quindi essere co-prescritta; ritonavir, lopinavir e indinavir (antivirali) possono aumentare la Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi di flecainide nel plasma; diuretici, ad esempio tiazidi e diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa (bumetamide); la terbinafina e' nota essere un inibitore del CYP2D6;bupropione (farmaco anti-fumo). L'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato quando possibile, altrimenti i pazienti devono essere strettamente monitorati e la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di flecainide deve essere ridotta se necessario.

 Come Conservare il prodotto

Nessuna particolare precauzione per la conservazione.

 Categoria terapeutica

 Categoria Merceologica ATC