sprycel*56cpr riv 20mg dasatinib bristol-myers squibb srl

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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 2937,97 €

 Sprycel 56cpr riv 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Sprycel 56cpr riv 20mg è un farmaco osped. esitabile e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve sprycel 56cpr riv 20mg?

 Posologia e modo di somministrazione

La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nella diagnosi enel trattamento di pazienti con leucemia. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata di SPRYCEL per la leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi Mieloide Cronica (LMC) in Fase Parte di un processo.... Leggi cronica 'di 100 mg una volta al giorno, somministrata per via orale, sempre almattino o alla sera. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale raccomandata di SPRYCEL per la LMC in Fase Parte di un processo.... Leggi accelerata, in Fase Parte di un processo.... Leggi blastica mieloide o infoide (fase avanzata) o per LLA Ph+ e' di 70 mg due volte al giorno somministrata per via orale, unacompressa al mattino e una alla sera. Le compresse non devono essere masticate o frantumate, devono essere deglutite intere. Per ottenere il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi raccomandato, S. e’ disponibile in compresse rivestite con film da 20 mg, 50 mg e 70 mg. Durata del trattamento: negli studi clinici, il trattamento con S. e' continuato fino alla progressione della malattia o fino a quando non e’ stato piu' tollerato dal paziente. L'effetto dell’interruzione del trattamento dopo il raggiungimento di una risposta citogenetica completa (CCyR) non e' stato studiato. Aumento della dose: Negli studi clinici in pazienti adulti affetti da LMC e LLA Ph+, l'aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 90 mg BID (LMC in Fase Parte di un processo.... Leggi cronica) o a 100 mg BID (LMC in Fase Parte di un processo.... Leggi accelerata e blastica o LLA Ph+) e' stato permesso in caso di mancato ottenimento di una risposta ematologica o citogenetica. Adeguamento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in caso di effetti indesiderati: Mielodepressione: Negli studi clinici, la mielodepressione e' stata gestita con la sospensione, con la riduzione della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi o con l’interruzione della terapia. Sono state effettuate trasfusioni di piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi ed emazie quando appropriato. Il fattore di crescita ematopoietico e' stato utilizzato in pazienti con mielodepressione resistente. Le linee guida per le modifiche del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi sono riassunte nella Tabella 1.Tabella 1 Aggiustamenti della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi in caso di neutropenia e trombocitopenia LMC in Fase Parte di un processo.... Leggi cronica (dose iniziale 70 mg BID): ANC < 0,5 x 10alla9/l e/o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 50 x 10alla9/l. 1) Sospendere il trattamento fino a ANC >= 1,0 x 10alla9/l e piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi >= 50 x 10alla9/l. 2) Riprendere il trattamento alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di partenza. 3) Se le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 25 x 10alla9/l e/o in caso si ripresenti ANC < 0,5 x 10alla9/l per piu' di 7 giorni, ripetere quanto descritto al punto 1 e riprendere il trattamento con una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta (50 mg BID per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza di 70 mg BID, 40 mg BID per dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi precedentemente ridotta a 50 mg BID). LMC infase accelerata e blastica e LLA Ph+ (dose iniziale 70 mg BID): ANC <0,5 x 10alla9/l e/o piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi < 10 x 10alla9/l. 1) Controllare se la Citopenia Diminuzione del numero di un determinato gruppo di cellule.... Leggi e' correlata alla leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi (aspirato o biopsia midollare). 2) Se la Citopenia Diminuzione del numero di un determinato gruppo di cellule.... Leggi non e' correlata alla leucemia, interrompere il trattamento fino a quando ANC >= 1,0 x 10alla9/l e le piastrine elementi corpuscolari del sangue, indispensabili per la sua coagulazione.... Leggi >= 20 x 10alla9/l e riprendere alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi iniziale di partenza. 3) Se si verificadi nuovo la citopenia, ripetere quanto descritto al punto1 e riprendere il trattamento alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi ridotta di 50 mg BID (secondo episodio) o di 40 mg BID (terzo episodio). 4) Se la Citopenia Diminuzione del numero di un determinato gruppo di cellule.... Leggi e' correlata alla leucemia, considerare un aumento della dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi a 100 mg BID. ANC: conta assoluta dei neutrofili. Reazioni avverse non ematologiche. Se si verifica una reazione avversa grave non ematologica con S. il trattamento deve essere sospeso fino a quando non si risolve l'evento. In seguito, iltrattamento puo' essere ripreso quando appropriato, con un dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ridotto, a seconda della gravita’ iniziale dell'evento. Uso pediatrico:l'uso di S. non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti al disotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia. Pazienti anziani: in questi pazienti non sono state osservatedifferenze farmacocinetiche correlate all'eta' clinicamente rilevanti. Non e' necessaria una specifica raccomandazione di dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi nei pazientianziani. Insufficienza epatica: non sono stati effettuati studi clinici con S. in pazienti con funzione epatica ridotta (negli studi sono stati esclusi pazienti con ALT e/o AST > 2,5 volte il limite superiore del range normale e/o la bilirubina totale > 2 volte il limite superiore del range normale). Poiche' dasatinib e' metabolizzato soprattutto dal fegato, e' atteso un incremento dell'esposizione ad esso in caso di compromissione della funzionalita' epatica. S. deve essere usato concautela nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave. Insufficienza renale: non sono stati effettuati studi clinici con S. inpazienti con funzione renale ridotta (dagli studi sono stati esclusi pazienti con Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi della creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica > 1,5 volte il limite superiore del range normale). Poiche' la clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi renale del dasatinib e dei suoi metaboliti e’ < 4%, non si prevede una diminuzione nella clearance Capacita del rene di depurare il Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi (v) da una determinata sostanza.... Leggi corporea totale nei pazienti con insufficienza renale.

 Effetti indesiderati

Le seguenti reazioni avverse sono state riportati in pazienti trattati con S. negli studi clinici. Queste reazioni sono elencate secondo classificazione sistemica per organo e frequenza. Le frequenze sono classificate: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOGravidanza: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di dasatinib in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. S. non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Se e' usato in gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. L'effetto di dasatinib sullo sperma non e' noto, pertanto sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Allattamento: Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano oanimale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con S..

 Forme Farmacologiche

Sprycel per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco sprycel è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• sprycel 56cpr riv 20mg
• sprycel 56cpr riv 50mg
• sprycel 56cpr riv 70mg
• sprycel 60cpr riv 20mg fl
• sprycel 60cpr riv 50mg fl
• sprycel 60cpr riv 70mg fl
• sprycel 60cpr riv 20mg
• sprycel 60cpr riv 50mg
• sprycel 60cpr riv 70mg
• sprycel 30cpr riv 100mg fl
• sprycel 30cpr riv 100mg
• sprycel 30cpr riv 80mg fl
• sprycel 30cpr riv 80mg
• sprycel 30cpr riv 140mg fl
• sprycel 30cpr riv 140mg
• sprycel os sosp fl 10mg/ml+sir

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

 Avvertenze

Interazioni clinicamente rilevanti: Dasatinib e' un substrato ed un inibitore del CYP3A4. Pertanto, c'e' un potenziale rischio di interazione con altri prodotti medicinali somministrati in contemporanea che sono metabolizzati principalmente da CYP3A4 o che ne modulano l'attivita'. L'uso concomitante di dasatinib e di prodotti medicinali che inibiscono fortemente l'attivita' di CYP3A4 (per es. ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, ritonavir, telitromicina) puo' aumentare l'esposizione al dasatinib. Pertanto, in pazienti che ricevono S. non e' raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di un potente inibitore del CYP3A4. L'uso concomitante di dasatinib e di prodotti medicinali che inducono l'attivita' di CYP3A4 (per es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) puo' ridurre significativamente l'esposizione al dasatinib, aumentando potenzialmente il rischio difallimento terapeutico. Pertanto, in pazienti che ricevono S. si devescegliere la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi contemporanea di agenti terapeutici alternativi con minore potenziale di induzione del CYP3A4. L'uso concomitante di dasatinib e di un substrato di CYP3A4 puo' aumentare l'esposizione al substrato stesso. Pertanto, si richiede cautela nel somministrare contemporaneamente S. e substrati del CYP3A4 con ristretto indice terapeutico, quali astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, quinidina, bepridil o alcaloidi della segale cornuta (ergotamina, diidroergotamina). L'uso concomitante di dasatinib e di H2 antagonisti (per es.famotidina), di inibitori della pompa protonica (per es. omeprazolo) o di alluminio idrossido/magnesio idrossido puo' ridurre l'esposizioneal dasatinib. Quindi, H2 antagonisti e inibitori della pompa protonica non sono raccomandati e i prodotti contenenti alluminio idrossido/magnesio idrossido devono essere somministrati fino a 2 ore prima o 2 ore dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di dasatinib. Gruppi speciali: Attualmente non sono disponibili dati provenienti da studi clinici con S. in pazienti con insuffcienza epatica da moderata a grave. Si raccomanda cautela nel somministrare S. a pazienti con disfunzione epatica da moderata a grave. Reazioni avverse importanti: Mielodepressione: il trattamentocon S. e' associato ad anemia, neutropenia e trombocitopenia. Il verificarsi di questi eventi e' piu' frequente in pazienti con LMC in faseavanzata o con LLA Ph+ piuttosto che in pazienti con LMC in Fase Parte di un processo.... Leggi cronica. Si deve effettuare ogni settimana un emocromo completo per i primi due mesi ed in seguito ogni mese o secondo le indicazioni cliniche. La mielodepressione e' stata generalmente reversibile e di solito e' stata gestita interrompendo temporaneamente S. o riducendone la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi (vedere paragrafi 4.2 e 4.8 Anomalie nei test di laboratorio, Ematologia). Sanguinamento: grave emorragia del sistema nervoso centrale sistema di cui fa parte il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi e che è la sede della formazione dei pensieri, delle funzioni vitali (respiro, frequenza del cuore), dei moviment... Leggi (SNC) si e' verificata in meno dell'1% dei pazienti. Tre casi sono stati fatali e 2 di questi sono stati associati a trombocitopenia di grado 4. Grave emorragia gastrointestinale si e' verificata nel 5% dei pazienti egeneralmente ha richiesto l'interruzione del farmaco e trasfusioni. Altre emorragie gravi si sono verificate nel 2% dei pazienti. La maggior parte degli eventi correlati al sanguinamento e' stata tipicamente associata a trombocitopenia grave. I pazienti sono stati esclusi dalla partecipazione agli studi clinici con S. se avevano assunto medicinaliinibenti la funzione piastrinica o anticoagulanti. Si deve usare cautela nel caso in cui i pazienti devono assumere medicinali che inibiscono la funzione piastrinica o anticoagulanti. Ritenzione di fluidi: S. e' associato a ritenzione di fluidi, di grado severo nel 7% dei pazienti, inclusi grave versamento pleurico e pericardico riportati rispettivamente nel 4% e in < 1% dei pazienti. Ascite Liquido libero nella pancia.... Leggi grave ed edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi generalizzato sono stati riportati ognuno in < 1% dei pazienti. Grave edema È la presenza eccesiva di liquidi nei tessuti, con caratteristica comparsa di gonfiore, o nelle cavità dell'organismo. Tale accumulo di liquidi è d... Leggi polmonare non-cardiogenico e' stato riportato in < 1% dei pazienti. Pazienti che presentano sintomi suggestivi di versamento pleurico come dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi o tosse È l'improvvisa e rumorosa espulsione di aria dai polmoni, che viene indotta per espellere dalle vie aeree materiali estranei e secrezioni. È uno dei... Leggi secca devono essere esaminati con radiografia del torace. Un versamento pleurico puo' richiedere la toracocentesi e l'ossigenoterapia. La ritenzione dei fluidi e' stata solitamente gestita con misure di supporto, quali diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi e brevi cicli di steroidi. Prolungamento dell'intervallo QT: i dati in vitro suggeriscono che dasatinib ha ilpotenziale di prolungare la ripolarizzazione cardiaca ventricolare (intervallo QT). Negli studi clinici di Fase Parte di un processo.... Leggi II in pazienti con leucemia, trattati con S., i cambiamenti medi rispetto al basale dell'intervallo QTc, utilizzando il metodo Fridericia (QTcF), sono stati di 3-6 msec; il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per tutti i cambiamenti medi rispetto al basale e' stato < 8 msec (vedere paragrafo 4.8). Nove pazienti hanno riportato il prolungamento del QTc come un evento avverso. Tre pazienti (< 1%) hanno sperimentato un QTcF > 500 msec. S. deve essere somministrato con cautela in pazienti che hannoo possono sviluppare prolungamento dell'intervallo QTc. Tra questi sono inclusi i pazienti con ipopotassiemia o ipomagnesiemia, pazienti con sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi congenita del QT lungo, pazienti in terapia con medicinali antiaritmici o altri prodotti medicinali che portano al prolungamento del QT e in terapia con alte dosi cumulative di antraciclina. L'ipopotassiemia o l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima della assunzione di S.. Non sono stati inclusi negli studi clinici pazienti con disturbi cardiovascolari significativi o non sotto controllo. Lattosio: Questo medicinale contiene 189 mg di Lattosio Tipo di zucchero.... Leggi monoidrato per ogni dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi giornaliera di 140 mg. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di Deficienza Mancanza.... Leggi della Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

 Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di dasatinib in donne in gravidanza. Gli studi effettuati su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. S. non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessita'. Se e' usato in gravidanza, la paziente deve essere informata del rischio potenziale per il feto. L'effetto di dasatinib sullo sperma non e' noto, pertanto sia le donne che gli uomini sessualmente attivi devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento. Allattamento: Ci sono informazioni insufficienti/limitate sull'escrezione del dasatinib nel latte materno umano oanimale. I dati fisico-chimici e farmacodinamico/tossicologici disponibili sul dasatinib indicano escrezione nel latte materno e non si puo' escludere un rischio per il bambino allattato al seno. L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con S..

 Interazioni con altri prodotti

Sostanze attive che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di dasatinib: Gli studi in vitro indicano che dasatinib e' un substratodel CYP3A4. L'uso concomitante di dasatinib e medicinali che inibiscono fortemente il CYP3A4 (per esempio: ketoconazolo, itraconazolo, eritromicina, claritromicina, ritonavir, telitromicina) puo' aumentare l'esposizione a dasatinib. Pertanto, in pazienti che assumono S. non e' raccomandata la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi sistemica di un potente inibitore del CYP3A4. A concentrazioni clinicamente rilevanti, sulla base di sperimentazioni in vitro, il legame alle proteine plasmatiche di dasatinib e'approssimativamente del 96%. Non sono stati effettuati studi per valutare l'interazione del dasatinib con gli altri medicinali che si legano alle proteine. La capacita' di sostituzione e la sua rilevanza clinica non sono note. Sostanze attive che possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di dasatinib: Quando dasatinib e' stato somministrato dopo 8 giorni di terapia serale continua con 600 mg di rifampicina, un potente induttore del CPY3A4, l'AUC del dasatinib e' stata ridotta dell'82%. Anche altri medicinali induttori dell'attivita' del CYP3A4 (per esempio: desametasone, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o Hypericum perforatum, anche nota come Erba di San Giovanni) possono aumentare il metabolismo e ridurre le concentrazioni plasmatiche di dasatinib.Pertanto, l'uso concomitante di potenti induttori del CYP3A4 con S. non e' raccomandato. In pazienti nei quali sia indicato un trattamento con rifampicina o altri induttori del CYP3A4, devono essere usati agenti alternativi con minore potenziale di induzione enzimatica. H2 antagonisti ed inibitori della pompa protonica: La soppressione a lungo termine della secrezione gastrica acida da parte degli H2 antagonisti o degli inibitori della pompa protonica (per esempio: famotidina e omeprazolo) verosimilmente riduce l'esposizione al dasatinib. In uno studio Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi a dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola in volontari sani, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di famotidina 10 ore prima di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di S. ha ridotto del 61% l'esposizione a dasatinib. Nei pazienti in terapia con S. si deve prendere in considerazione l'uso di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi al posto degli H2 antagonisti o degli inibitori della pompa protonica. Antiacidi: Dati non clinici dimostrano che la solubilita' di dasatinib dipende dal pH. In soggetti sani, l'uso concomitante di Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi contenenti alluminio idrossido/magnesio idrossido ha ridotto l'AUC di una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di S. del 55% e la Cmax del 58%. Tuttavia, quando gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi sono stati somministrati 2 ore prima di una singola dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di S. non sono state osservate modifiche rilevanti nella Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi o nell'esposizione di dasatinib. Percio' gli Antiacidi Sostanze capaci di diminuire l'acidita dello stomaco e il dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi da essa causato.... Leggi possono essere somministrati fino a 2 ore prima o 2ore dopo S.. Sostanze attive la cui Concentrazione Quantita di sostanza in un miscuglio.... Leggi plasmatica puo' essere alterata da S.: L'uso concomitante di dasatinib e di un substratodel CYP3A4 puo' aumentare l'esposizione al substrato stesso. In uno studio su soggetti sani, una dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola di 100 mg di S. ha aumentato l'AUC e la Cmax della simvastatina, (un noto substrato del CYP3A4), rispettivamente del 20 e del 37%. Non puo' essere escluso che l'effetto sia maggiore a seguito di dosi multiple di dasatinib. Pertanto, i substrati del CYP3A4 noti per avere un ristretto indice terapeutico (per esempio: astemizolo, terfenadina, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil o alcaloidi della segale cornuta (ergotamina, diidroergotamina) devono essere somministrati con cautela in pazienti che assumono S.. I dati in vitro indicano un rischio potenziale di interazione con i substrati del CYP2C8, come i glitazoni.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: sprycel os sosp fl 10mg/ml+sir
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, sprycel.
Ditta produttrice: bristol-myers squibb srl
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).