acomplia*14cpr riv 20mg rimonabant sanofi-aventis spa

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 Acomplia 14cpr riv 20mg è detraibile in dichiarazione dei redditi ?

Acomplia 14cpr riv 20mg è un farmaco etico e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi

 Informazioni e Indicazioni, a cosa serve acomplia 14cpr riv 20mg?

 Posologia e modo di somministrazione

Negli adulti il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi consigliato e' di una compressa È una forma farmaceutica È chiamata anche formulazione e rappresenta l'aspetto finale di un farmaco, pronto per la sua assunzione. Forme farmaceutiche sono, per esempio, le c... Leggi preparata comprimendo, con apposite macchine, i farmaci in polvere. Di solito le compresse vengono assunte per bocca così c... Leggi da 20 mg al giorno, da assumere al mattino prima di colazione. La terapia deve essere accompagnata da una dieta lievemente ipocalorica. La sicurezza e l'efficacia di rimonabant non sono state studiate per periodi superioria 2 anni di trattamento. Negli anziani non e’ richiesto alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi ma deve essere impiegato con cautela nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni. Non e’ richiesto alcun aggiustamento deldosaggio nei pazienti con compromissione lieve o moderata della funzionalita' epatica; ddeve essere impiegato con cautela nei pazienti con compromissione moderata della funzionalita' epatica. Non deve essere somministrato ai pazienti con grave insufficienza epatica. Non e’ richiesto alcun aggiustamento del dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale lieve e moderata. Non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale. L'uso del medicinale non e' raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni di eta’ a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

 Effetti indesiderati

Molto comune (>=10%), comune (>=1 <10%), non comune (>=0,1 <1%), raro(>=0,01 <0,1). Infezioni ed infestazioni. Molto comune: infezione delle vie respiratorie superiori. Comune: gastroenterite. Disturbi psichiatrici. Comune: disturbi depressivi, alterazioni dell'umore con sintomi depressivi, ansia, irritabilita', nervosismo, disturbi del sonno, insonnia, parasonnie. Non comune: sintomi da panico, rabbia, disforia, disturbo emotivo, ideazione suicidaria, aggressivita', comportamento aggressivo. Raro: allucinazioni. Patologie del sistema nervoso. Comune: perdita di memoria, capogiri, ipoestesia, sciatica, parestesia. Non comune: letargia. Patologie vascolari. Comune: vampate. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: singhiozzo. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea. Comune: diarrea, vomito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: prurito, iperidrosi. Non comune: sudorazione notturna. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: tendinite, crampi muscolari,spasmi muscolari. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: astenia/affaticamento, influenza. Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura. Comune: cadute, contusioni, distorsioni articolari. Sono stati segnalati comunemente anche: sinusite, anoressia, riduzione dell'appetito, disturbi dell'attenzione, disturbi gastrici, secchezza delle fauci. Non sono state segnalate alterazioni dei valori degli esami di laboratorio.

 Forme Farmacologiche

Acomplia per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.

Il farmaco acomplia è disponibile nelle seguenti formulazioni:

• acomplia 14cpr riv 20mg
• acomplia 28cpr riv 20mg
• acomplia 56cpr riv 20mg
• acomplia 70x1cpr riv 20mg
• acomplia 84cpr riv 20mg
• acomplia 98cpr riv 20mg
• acomplia fl 28cpr riv 20mg
• acomplia fl 98cpr riv 20mg
• acomplia fl 500cpr riv 20mg

 Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Allattamento. depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi maggiore in corso e/o trattamento Antidepressivo Farmaco che agisce contro la depressione.... Leggi in corso.

 Avvertenze

Disturbi depressivi o alterazioni dell'umore con sintomi depressivi sono stati riportati fino al 10% e ideazione suicidaria fino al 1% dei pazienti trattati con rimonabant. Il medicinale non deve essere impiegato in pazienti che presentano ideazione suicidaria e/o una storia di ideazioni suicidarie e disturbi depressivi, a meno che nel singolo paziente si ritenga che i benefici del trattamento siano superiori a questi rischi. L'obesita' e' una condizione che puo' essere associata a disturbi depressivi che a loro volta possono essere associati ad un rischio aumentato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. I pazienti, specialmente quelli con una storia di disturbi depressivi/alterazioni dell'umore, (e i famigliari o altre persone di riferimento) devono essere avvisati della necessita' di monitorare l'insorgere di tali sintomi e rivolgersi immediatamente ad un medico se questi insorgono.In caso di diagnosi di depressione Disturbo dell'umore dalle manifestazioni multiformi. Caratteristiche comuni a tutte le forme di depressione sono l'abbassamento del tono dell'umore e ... Leggi in corso di terapia con rimonabantil trattamento con rimonabant deve essere interrotto. La terapia non e' raccomandata in pazienti con malattie psichiatriche non controllate. Il prodotto non e' stato studiato nei pazienti in trattamento per l'epilessia. Negli studi clinici non e' stata rilevata alcuna differenzanell'incidenza di crisi epilettiche tra i pazienti che hanno ricevutorimonabant e quelli trattati con il placebo. Rimonabant viene metabolizzato per via epatica; pertanto va impiegato con cautela nei pazienticon moderata compromissione della funzionalita' epatica. La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e la sicurezza di rimonabant non sono state studiate nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' epatica; il suo impiego non e' consigliato in questi pazienti. Sono disponibili dati limitati nei pazienti con moderata compromissione della funzionalita' renale e non vi sono dati nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale. Non deve essere impiegato nei pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale. Non sono state dimostrate l'efficacia e la sicurezza della terapia con rimonabant nei pazienti di eta' superiore ai 75 anni; deve essere impiegato con cautela. L'effetto terapeutico (perdita di peso) di rimonabant nei pazienti di razza nera e'stato inferiore rispetto a quello osservato nei pazienti di razza caucasica. Questo potrebbe essere dovuto ad una piu' rapida eliminazione di rimonabant dall'organismo nei pazienti di razza nera rispetto a quelli di razza caucasica, con una conseguente minor esposizione al farmaco. Il medicinale deve essere usato con cautela in associazione con potenti inibitori di CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodone). Poiche' le compresse contengono lattosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco. I pazienti che avevano avuto un evento cardiovascolare (infarto miocardico, ictus,ecc.) negli ultimi 6 mesi sono stati esclusi dagli studi clinici con rimonabant.

 Gravidanza e Allattamento

Non vi sono studi adeguati o ben controllati sull'impiego del farmacoin donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno fornito risultati decisivi, ma suggeriscono che il farmaco possa avere effetti dannosi sullo sviluppo embrio-fetale. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Rimonabant e' stata individuato nel latte di ratte in allattamento e puo' inibire il riflesso di suzione. Non e' noto se rimonabant viene escreto nel latte materno degli esseri umani quindi e' controindicato durante l'allattamento.

 Interazioni con altri prodotti

Rimonabant e' metabolizzato in vitro sia tramite la via di CYP3A che quella dell'amidoidrolasi (prevalentemente epatica). La Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante determinera' un aumento dell'esposizione a rimonabant.Ci si attende che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di induttori di CYP3A4 riduca l'esposizione a rimonabant. Si consiglia cautela durante l'uso concomitante con potenti inibitori di CYP3A4 (per esempio ketoconazolo, itraconoazolo, ritonavir, telitromicina, claritromicina, nefazodone). Sebbene la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di induttori di CYP3A4(per esempio rifampicina, fenitoina, fenobarbitale, carbamazepina, iperico) non sia stata studiata, si prevede che la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di potenti induttori di CYP3A4 possa ridurre le concentrazioni plasmatiche di rimonabant e determinare una perdita di efficacia. Lasomministrazione concomitante di orlistat, etanolo o lorazepam non haavuto effetti significativi sui livelli plasmatici di rimonabant. None' stato studiato l'effetto inibitorio su CYP2C8 in vivo. Tuttavia, in vitro rimonabant ha manifestato un lieve effetto inibitorio su CYP2C8. La potenziale inibizione di CYP2C8 In vivo Espressione usata per indicare una sperimentazione condotta in un organismo vivente.... Leggi appare essere bassa. Rimonabant non inibisce o induce altri enzimi CYP o la glicoproteina-P (P-gp) in vitro. Cio' e' stato confermato in clinica da studi esplorativi specifici, in cui sono stati usati midazolam (un substrato per CYP3A4), warfarin (substrato per CYP2C9) e digossina (un substrato P-gp). La Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi allo steady-state di un contraccettivo orale a base dell'associazione etinilestradiolo/ levonorgestrel non e' stata modificata in modo significativo dalla Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi concomitante di rimonabant.

 Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto

Denominazione del prodotto: acomplia fl 500cpr riv 20mg
Farmaco: Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, acomplia.
Ditta produttrice: sanofi-aventis spa
Categoria prodotto: specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco etico
Prodotto di classe: C

Tipologia di ricetta associata a questo prodotto

La ricetta medica non ripetibile è una ricetta bianca che deve essere utilizzata una sola volta per ritirare il farmaco prescritto e che viene lasciata al farmacista quando si compra il medicinale.
Per essere valida, la ricetta medica non ripetibile deve riportare chiaramente:

il nome del farmaco;
la data di compilazione della ricetta;
la firma del medico, leggibile oppure corredata da una chiara intestazione o un timbro.
eventuali esenzioni (da patologia -diabete, invalidi da lavoro, invalidi di guerra, invalidi civili, da reddito – l’esenzione può essere totale o parziale a seconda del reddito dichiarato dal paziente, per gravidanza, maternità, ecc…)
note Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco), ex note Cuf (che indicano che alcune sostanze possono essere prescritte solo in particolari condizioni, la patologia per cui è somministrato il medicinale, il numero delle confezioni, il tipo di paziente, la data, timbro e firma del medico).
Se non è espressamente indicato nella ricetta medica non ripetibile, la quantità di medicinale acquistabile è la minore esistente in commercio. Se la dose contenuta nella confezione non è sufficiente a coprire il fabbisogno, è necessario che il medico specifichi nella ricetta l’esatto numero di confezioni o la necessità di una confezione più grande, se questa è in commercio.
La ricetta medica non ripetibile è generalmente valida per 30 giorni ed è ritirata dal farmacista al momento dell’acquisto del farmaco, in modo tale che egli possa chiedere il rimborso all’Asl di appartenenza.
Al suo interno possono essere prescritte al massimo 2 confezioni, tranne che in alcuni casi: ad esempio, per gli antibiotici iniettabili perché generalmente per ogni confezione c’è solo una fiala.
Con questo tipo di ricetta medica non ripetibile si deve pagare per intero il prezzo del farmaco, anche nel caso in cui il medicinale rientri fra quelli erogati gratuitamente o a prezzo ridotto dal Servizio Sanitario Nazionale. Per usufruire della convenzione sul prezzo è necessaria la ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale.

Il farmacista deve trattenere la ricetta e conservarla per sei mesi (due anni se stupefacenti della Tabella II, sezioni B e C).