intratect*infus fl 50g/l 50ml biotest italia srl
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Che cosa è intratect infus fl 50g/l 50ml?
Intratect soluzione per infusione prodotto da
biotest italia srl
è un farmaco solo uso ospedaliero della categoria
specialita' medicinali con prescrizione medica
E' utilizzato per la cura di immunoglobuline.
Contiene i principi attivi:
immunoglobulina umana normale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana normale (igiv).
Codice AIC: 037240064
E' utilizzato per immunoglobuline umane normali per somministr. intravascolare
Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana normale (IgIV).
Il prodotto intratect infus fl 50g/l 50ml è una formulazione in confezione del farmaco intratect
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Il prezzo di listino al pubblico è di circa 268,19 €
Intratect infus fl 50g/l 50ml è detraibile in dichiarazione dei redditi ?
Intratect infus fl 50g/l 50ml è un farmaco solo uso ospedaliero e perciò è detraibile in dichiarazione dei redditi
Informazioni e Indicazioni, a cosa serve intratect infus fl 50g/l 50ml?
Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di: sindromi da immunodeficienza primaria con compromissione dellaproduzione anticorpale; ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfocitica cronica, nei quali la profilassi antibiotica ha fallito; ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo in Fase Parte di un processo.... Leggi di plateau, che non hanno risposto all'immunizzazione pneumococcica; ipogammaglobulinemia in pazienti dopo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT); AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi congenito con infezioni batteriche ricorrenti. Immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di: trombocitopenia immune primaria (primary immune thrombocytopenia, ITP), nei pazienti a rischio elevato di sanguinamenti o prima di un intervento chirurgico percorreggere la conta delle piastrine; sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre'; malattia di Kawasaki.
Posologia e modo di somministrazione
La terapia sostitutiva deve essere iniziata e monitorata sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'immunodeficienza. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi e lo schema terapeutico dipendono dall'indicazione terapeutica. Nella terapia sostitutiva puo’ essere necessario personalizzare la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi per ciascun paziente in relazione alla risposta Farmacocinetica Lo studio del percorso che i farmaci compiono nell'organismo correlato al tempo.... Leggi e clinica. Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria: lo schema di trattamento deve essere tale da garantire un livello minimo di IgG (misurato prima della infusione successiva) di almeno 5,0-6,0 g/l. Dopo l'inizio della terapia sono necessari da tre a sei mesi per ottenere l’ equilibrio. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi di partenza raccomandata e' di 8-16 ml (0,4-0,8 g)/Kg in unica somministrazione, seguita da almeno 4 ml (0,2 g)/Kg somministrati ogni 3-4 settimane. La dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi necessaria per ottenere un livello minimo di 5-6 g/l e' dell’ ordine di 4-16 ml (0,2-0,8 g)/Kg/ mese. Una volta raggiunto il livello di equilibrio (steady state) l'intervallo di dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi varia tra le 3 e le 4 settimane. I livelli minimi devono essere misurati e valutati assieme all'incidenza dell'infezione. Per ridurre il tasso di infezione, puo' essere necessario aumentare il dosaggio Indica la quantità, la frequenza e il numero delle dosi da assumere in un determinato periodo di tempo (per esempio, tre compresse da 100 mg per due ... Leggi e puntare a livelli piu’ elevati. Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia è un tipo di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. La malattia impedisce la normale produzione di globuli rossi, bianchi e piastrine, cau... Leggi linfocitica cronica, nei quali la profilassi antibiotica ha fallito; ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo in Fase Parte di un processo.... Leggi di plateau, che non hanno risposto all'immunizzazione pneumococcica; AIDS Sigla per Acquired ImmunoDeficiency Syndrome, Sindrome da Immunodeficienza acquisita.... Leggi congenito con infezioni batteriche ricorrenti: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 4-8 ml (0,2-0,4 g)/Kg ogni tre-quattro settimane. Ipogammaglobulinemia in pazienti dopo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche: la dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi raccomandata e' di 4-8 ml(0,2-0,4 g)/kg ogni 3-4 settimane. I livelli minimi devono essere mantenuti al di sopra di 5 g/l. >>Trombocitopenia immune primaria. ci sono due schedule di trattamento alternative: 16-20 ml (0,8-1 g)/Kg somministrati il primo giorno; questa dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi puo' essere ripetuta per una volta entro tre giorni; 8 ml (0,4 g)/Kg somministrati ogni giorno per 2-5giorni. Il trattamento puo' essere ripetuto in caso di recidiva. sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi di Guillain Barre': 8 ml (0,4 g)/Kg/al giorno per 5 giorni. Malattia di Kawasaki: devono essere somministrati 32-40 ml (1,6-2,0 g)/Kg in dosi frazionate per un periodo di 2-5 giorni oppure 40 ml (2,0 g)/Kgin dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi singola. Il paziente deve essere sottoposto anche ad un concomitante trattamento con acido acetilsalicilico. Popolazione pediatrica: la posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni) non e' diversa da quella degli adulti, poiche’ per ciascuna indicazione essa dipende dal peso corporeo e viene aggiustata in base all'esito Clinico Relativo alla manifestazione di una malattia.... Leggi delle condizioni sopra menzionate. Modo di somministrazione: per uso endovenoso. Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa, ad una velocita' iniziale di non piu' di 1,4 ml/Kg/ora per 30 minuti. Se ben tollerato, la velocita' di Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi puo' essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 1,9 ml/Kg/ora per il resto dell'infusione.
Effetti indesiderati
Occasionalmente possono verificarsi reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiri, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione arteriosa e moderato dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale. Le immunoglobuline umane normali possono di rado provocare una improvvisa riduzione della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna e, in casi isolati, shock anafilattico, anche in pazienti che non avevano mostrato segni di ipersensibilita' a precedenti somministrazioni. Casi di meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica reversibile e rari casi di reazioni cutanee transitorie sono stati osservati con le immunoglobuline umane normali. Reazioni emolitiche reversibili sono state osservate soprattutto nei pazienti con gruppi sanguigni A, B e AB. Raramente, un'anemia emolitica che richiede una trasfusione puo' comparire dopo trattamento con IgIV a dosi elevate. Sono stati osservati aumentidella creatinina esame del sangue che serve a valutare la funzionalità dei reni.... Leggi sierica e/o casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Molto raramente: eventi tromboembolici come infarto del miocardio, ictus, embolia presenza nel sangue di materiale estraneo come per esempio una bolla di acqua o di sostanze oleose che possono anche ostacolare la circolazione e caus... Leggi polmonare, trombosi venose profonde. >>Dettagli su ulteriori reazioni avverse che sono state riferite spontaneamente. Patologie cardiache: Angina pectoris Dolore acuto al torace di origine cardiaca.... Leggi (molto rara). Patologie sistemiche e condizionirelative alla sede di somministrazione: rigidita' (molto rara). Disturbi del sistema immunitario: shock anafilattico (molto raro), reazioneallergica (molto rara). Esami diagnostici: calo della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi sanguigna (molto raro). Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi dorsale (molto raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea difficoltà nella respirazione, causata da notevoli sforzi fisici.... Leggi NOS (molto rara). Patologie vascolari: shock (molto raro). Occasionalmente, si sono osservate reazioni diipersensibilita' comprendenti vari sintomi, quali: brividi, mal di testa, capogiri, febbre, vomito, reazioni cutanee, nausea, artralgia, bassa Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa e mal di schiena. Le reazioni riportate di seguito sono conformi alla classificazione per sistemi e organi MedDRA (SOC e Preferred Term Level). Le frequenze sono state valutate secondo la convenzione propagazione del calore che avviene per spostamento delle parti calde verso quelle fredde.... Leggi seguente: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, >Frequenza delle reazioni avverse al farmaco (ADR) negli studi clinici con il medicinale. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non comune: emolisi (lieve). Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomito, dolore Il dolore è un allarme del nostro corpo finalizzato a richiamare l'attenzione nei confronti di qualche disfunzione o malattia allo scopo di protegger... Leggi gastrointestinale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: piressia, brividi, sensazione di calore. Esami diagnostici. Non comune: temperatura corporea aumentata, test di Coombs (indiretto e diretto) positivo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; noncomune: disgeusia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: Eruzione Comparsa simultanea di chiazze, pustole e bolle sulla pelle.... Leggi cutanea papulare. Patologie vascolari. Non comune:ipertensione arteriosa, tromboflebite superficiale. Non sono state riportate reazioni avverse specifiche del prodotto. Le reazioni avverse riportate per il farmaco rientrano nel profilo atteso per le immunoglobuline umane normali. Popolazione pediatrica: si prevede che la frequenza, il tipo e la severita' delle reazioni avverse nei bambini siano come negli adulti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTOLa sicurezza sull'uso di questo medicinale durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati e quindi deve essere somministrato con cautela alle donne gravide e alle madri che allattano. I prodotti IgIV hanno dimostrato di attraversare la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi maggiormente durante il terzo trimestre. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Le immunoglobuline sono escretenel latte materno e possono contribuire a proteggere il neonato dagliagenti patogeni che hanno una via di entrata attraverso le mucose. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sulla fertilita'.Forme Farmacologiche
Intratect per poter essere somministrato deve essere trasformato in una forma farmaceutica (o forma di dosaggio o medicamento composto), ovvero deve assumere un aspetto tale che possa essere somministrato attraverso la via prescelta (es orale, endovena ecc.) e nel dosaggio desiderato.
Il farmaco intratect è disponibile nelle seguenti formulazioni:
- intratect infus fl 50g/l 20ml
- intratect infus fl 50g/l 50ml
- intratect infus fl 50g/l 100ml
- intratect infus fl 50g/l 200ml
- intratect infus fl 100g/l 10ml
- intratect infus fl 100g/l 50ml
- intratect infus fl100g/l 100ml
- intratect infus fl100g/l 200ml
- intratect infus fl 100g/l 25ml
- intratect ev 3fl 200ml 50g/l
- intratect infus 3fl100ml100g/l
- intratect infus 3fl200ml100g/l
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Controindicazioni ed effetti secondari
Ipersensibilita' al principio attivo In un farmaco, è la sostanza attiva, ovvero quella che svolge l'azione terapeutica, e si differenzia dagli altri componenti del farmaco, chiamati ecc... Leggi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ipersensibilita' alle immunoglobuline umane, in particolar modo nei pazienti con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi contro le IgA.
Avvertenze
Alcune gravi reazioni avverse possono essere correlate alla velocita'di infusione. Monitorare i pazienti per evidenziare l' eventuale comparsa di qualsiasi sintomo durante il periodo di infusione. Alcune reazioni avverse gravi possono manifestarsi piu' frequentemente in caso di elevata velocita' di infusione; in pazienti che ricevono immunoglobuline umane normali per la prima volta o, in rari casi, quando il prodotto contenente immunoglobuline umane normali viene sostituito o quandoe' passato un lungo periodo di tempo dalla precedente infusione. Le potenziali complicanze possono essere evitate assicurandosi che i pazienti: non siano sensibili alle immunoglobuline umane normali, somministrando all'inizio il prodotto lentamente (1,4 ml/kg/ora corrispondenti a 0,023 ml/Kg/min). In particolare i pazienti a cui vengono somministrate immunoglobuline umane normali per la prima volta, i pazienti gia' trattati in precedenza con un'altra immunoglobulina endovena o quando e' trascorso un lungo periodo di tempo dalla precedente infusione devono essere monitorati durante la prima infusione e per la prima ora dopo la prima infusione, in modo da evidenziare potenziali reazioni avverse. Tenere sotto controllo tutti gli altri pazienti per almeno 20 minuti dopo la somministrazione. In caso di reazioni avverse la velocita' di infusione deve essere ridotta o l'infusione deve essere interrotta.Il trattamento richiesto dipende dalla natura e dalla severita' dellareazione avversa. In caso di shock il trattamento deve seguire le attuali linee guida standard per la terapia dello shock. In tutti i pazienti, la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di IgIV richiede: adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IgIV; monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi della produzione urinaria; monitoraggio il monitoraggio cardiotocografico è la registrazione del battito cardiaco del feto, eseguita con un apparecchio particolare.... Leggi dei livelli sierici di creatinina; esclusione dell'uso concomitante di diuretici farmaci che, favorendo la perdita di liquidi attraverso le urine, controllano la Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi alta.... Leggi dell'ansa. Le vere reazioni di ipersensibilita' sono rare. Esse possono comparire nei pazienti con anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi anti-IgA. Le IgIV non sono indicate nei pazienti con deficit selettivo di IgA, dove il deficit di IgA e' la sola anomalia Non normale.... Leggi in questione. Raramente, le immunoglobuline umane normali possono indurre una caduta della Pressione Forza esercitata dal sangue sulle pareti di Arterie Vasi sanguigni che trasportano il sangue dal cuore ai vari distretti dell'organismo.... Leggi e vene.... Leggi arteriosa con reazione anafilattica, anche nei pazienti che avevano precedentemente tollerato il trattamento con immunoglobulineumane normali. C'e' evidenza clinica di un'associazione tra Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di IgIV ed eventi tromboembolici, quali l'infarto miocardico, gli incidenti cerebrovascolari (compreso l'ictus), l'embolia polmonaree le trombosi venose profonde, che si presume siano correlati a un aumento relativo della viscosita' del sangue, determinato dall'elevato afflusso delle immunoglobuline nei pazienti a rischio. La prescrizione e l'infusione di IgIV richiedono prudenza nei pazienti obesi e nei pazienti con fattori di rischio preesistenti di eventi trombotici. Nei pazienti a rischio di reazioni avverse tromboemboliche, i prodotti IgIV devono essere somministrati alla velocita' di infusione e alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minima praticabile. Nei pazienti sottoposti a terapia con IgIV sono stati riportati casi di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta. Nella maggior parte dei casi sono stati identificati fattori di rischio, quali insufficienzarenale preesistente, diabete mellito, ipovolemia, sovrappeso, uso concomitante di prodotti medicinali nefrotossici o eta' superiore ai 65 anni. In caso di compromissione renale, prendere in considerazione la sospensione delle IgIV. Mentre queste segnalazioni di disfunzione renale e di insufficienza renale condizione per cui i reni non svolgono più correttamente la loro funzione. ... Leggi acuta sono state associate all'uso di molti dei prodotti IgIV autorizzati contenenti vari eccipienti, quali il saccarosio, il glucosio zucchero presente nel sangue.... Leggi e il maltosio, quelli contenenti saccarosio come stabilizzante corrispondevano a una quota sproporzionata del numero totale. Nei pazienti a rischio, si puo' prendere in considerazione l'uso di prodotti IgIV che non contengono questi eccipienti. Il farmaco non contiene saccarosio, maltosio o glucosio. Nei pazienti a rischio diinsufficienza renale acuta, i prodotti IgIV devono essere somministrati alla velocita' di infusione e alla dose Quantità di medicamento da somministrare in una sola volta (rappresenta, cioè, un'unità posologica). Esistono, pertanto, forme farmaceutiche monodo... Leggi minime praticabili. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi da meningite infiammazione delle tre membrane che rivestono sia il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi sia il midollo spinale (ovvero il sistema nervoso Protagonista principale del dolore è il nostro sistema nervoso, un estesissimo apparato di comunicazione simile a una rete telefonica, con il cervell... Leggi centrale) e che può provocare, oltre... Leggi asettica e' stata segnalata in associazione al trattamento con IgIV. La sospensione del trattamento con IgIV ha causato laremissione dell'AMS entro alcuni giorni senza sequele. La sindrome insieme di tutti i sintomi che caratterizzano una malattia.... Leggi inizia di solito da qualche ora a due giorni dopo il trattamento con IgIV. Le analisi sul liquido Cerebrospinale Che interessa il cervello Le sensazioni più deboli, come un leggero senso di freddo o caldo, passano al centro sensibile della corteccia cerebrale, dove vengono ricevuti prima... Leggi ed il midollo spinale.... Leggi sono frequentemente positive,con pleiocitosi fino a diverse migliaia di cellule per mm^3 , per la maggior parte dalla serie granulocitica, e livelli di proteine elevatifino a diverse centinaia di mg/dl. L'AMS puo' comparire piu' frequentemente in associazione al trattamento con IgIV a dosi elevate (2 g/kg). I prodotti IgIV possono contenere anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi di gruppo sanguigno che possono agire come emolisine e indurre una adesione di immunoglobulineai globuli rossi in vivo, causando una positivita' della reazione antiglobulinica diretta (test di Coombs) e, raramente, emolisi. L'anemia emolitica puo' svilupparsi in seguito alla terapia con IgIV, a causa di un aumentato sequestro dei globuli rossi (GR). I pazienti trattati con IgIV devono essere monitorati per cogliere i segni clinici e i sintomi di un'emolisi. Dopo l'iniezione di immunoglobuline, il transitorioaumento dei vari anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi passivamente trasferiti nel sangue del paziente puo' causare risultati falsamente positivi nei test sierologici.La trasmissione passiva di anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi diretti contro antigeni eritrocitari, ad esempio A, B, D, puo' interferire con alcuni test sierologiciper gli anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi eritrocitari, ad esempio con il test antiglobulinico diretto (direct antiglobulin test DAT, test di Coombs diretto). Le procedure standard finalizzate a prevenire la comparsa di infezioni conseguenti all' uso di farmaci ottenuti da sangue o Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi umani includono la selezione dei donatori, lo screening serie di test diagnostici.... Leggi delle singole donazioni e dei Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi pools per specifici marker di infezione e la inclusione di specifici step produttivi finalizzati a inattivare/ rimuovere i virus. Nonostante questo, quando si somministrano farmaci ottenuti da Plasma Componente liquida del sangue.... Leggi o sangue umano, la possibilita' di trasmettere agenti infettivi non puo' essere totalmente esclusa. Questo si applica anche a virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni. Le misure messe in atto sono considerate efficaci nei confronti dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi incapsulati come il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HIV, HBV, ed HCV. Possono essere invece di Efficacia Riferita a un farmaco: raggiungimento dell'azione curativa voluta.... Leggi limitata nei confronti dei virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi non incapsulati come il virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi HAV ed il parvovirus B19. Vi sono esperienze cliniche rassicuranti riguardo l'assenza di trasmissione del virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi dell'epatite A e del parvovirus B19 a seguito della Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline e si pensa che il contenuto in anticorpi Sono molecole prodotte da alcune cellule del nostro sistema immunitario in risposta alla presenza di agenti ritenuti estranei o dannosi (come per esem... Leggi dia un importante contributo alla sicurezza virale.
Composizione ed Eccipienti
Glicina, acqua per preparazioni iniettabili.
Gravidanza e Allattamento
La sicurezza sull'uso di questo medicinale durante la gravidanza non e' stata stabilita in studi clinici controllati e quindi deve essere somministrato con cautela alle donne gravide e alle madri che allattano. I prodotti IgIV hanno dimostrato di attraversare la placenta organo ricco di vasi sanguigni, che avvolge il feto durante la gestazione e che provvede alla sua nutrizione; viene espulso dopo il parto.... Leggi maggiormente durante il terzo trimestre. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sul corso della gravidanza, sul feto o sul neonato. Le immunoglobuline sono escretenel latte materno e possono contribuire a proteggere il neonato dagliagenti patogeni che hanno una via di entrata attraverso le mucose. L'esperienza clinica con le immunoglobuline suggerisce che non sono previsti effetti dannosi sulla fertilita'.
Interazioni con altri prodotti
Vaccini da virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati: la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di immunoglobuline puo' compromettere per un periodo di almeno sei settimane e fino adun massimo di tre mesi, l'efficacia di vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati quali morbillo, rosolia, parotite e varicella. Dopo la Somministrazione Introduzione di un farmaco nell'organismo.... Leggi di questo medicinale deve trascorrere un intervallo di tre mesi prima di procedere a vaccinazione con vaccini Sono preparati che si somministrano per indurre una risposta immunitaria contro determinati agenti patogeni, con lo scopo di attivare anticorpi in gra... Leggi a base di virus Sono microrganismi non visibili neppure attraverso i comuni microscopi ottici, poiché le loro dimensioni raggiungono, al massimo, alcune centinaia di... Leggi vivi attenuati. Nel caso del morbillo Il morbillo è una malattia infettiva acuta con altissimo indice di contagiosità (97-98%) , tanto che è molto difficile raggiungere l'età adulta se... Leggi questa compromissione puo' persistere fino a un anno. Di conseguenza si deve controllare il titolo anticorpale dei pazienti trattati con un vaccino per il morbillo.
Come Conservare il prodotto
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare il flaconcino nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Scheda Riassuntiva delle caratteristiche del prodotto
Denominazione del prodotto: intratect infus 3fl200ml100g/l
Farmaco:
Clicca per vedere forme farmaceutiche e dosaggi di questo prodotto, intratect.
Ditta produttrice:
biotest italia srl
Categoria prodotto:
specialita' medicinali con prescrizione medica
Tipo prodotto: farmaco solo uso ospedaliero
Prodotto di classe: H
Tipologia di ricetta associata a questo prodotto
OSP - USO OSPEDALIEROCodice AIC: 037240165
Forma farmaceutica: soluzione per infusione
Categoria terapeutica: immunoglobuline.
Principi attivi: immunoglobulina umana normale , vedi altri prodotti con immunoglobulina umana normale
Composizione Qualitativa e Quantitativa: immunoglobulina umana normale (igiv).
Categoria terapeutica
- vedi altri prodotti immunoglobuline umane normali per somministr. intravascolare
- Immunoglobuline.
- Contiene principi attivi: Immunoglobulina umana normale (IgIV).
Categoria Merceologica ATC
- antimicrobici generali per uso sistemico
- sieri immuni ed immunoglobuline
- immunoglobuline
- immunoglobulina umana normale